口服酮康唑:叫停为何“迟到”

回放: 6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布通知称,由于酮康唑(一种咪唑类广谱抗真菌药)口服制剂存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用。 疑问: 口服酮康唑问题多多,同时也有更好的替代品,禁令为何仍姗姗来迟?对一种逐渐淡出人们视野的药物颁布禁令有无必要?另一方面,这对我国药物上市后的监督监管有何启示? 解答: 口服酮康唑“凶猛”从不是什么新鲜消息。早在2011年8月,这种药品就登上了CFDA发布的药品不良反应信息通报(以下简称《通报》)。《通报》中提到,自2004年1月1日至2011年7月12日,国家药品不良反应监测中心共收到酮康唑口服制剂病例报告1621例,涉及不良反应表现为2314例次。其中严重病例116例,两例患者死亡。在严重病例中有接近6成患者出现肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等症状。 不仅如此,酮康唑还是一种药物代谢酶——CYP3A4的典型抑制剂,它可以与其他经该酶系代谢的药物......阅读全文

口服酮康唑:叫停为何“迟到”

  回放:  6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布通知称,由于酮康唑(一种咪唑类广谱抗真菌药)口服制剂存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用。  疑问:  口服酮康唑问题多多,同时也有更好的替代品,禁令为何仍姗姗来迟?对一种逐渐淡出人们视野的药物颁布禁令有无必要?另一方面,这

概述酮康唑的药物相互作用

  该品禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢,致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高,可导致心律紊乱甚至死亡。  该品与酒精和肝毒性药物合用时,可使发生肝毒性的机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者应用此两类药物时尤应给予严密监护,并应避免酒精类饮料。 

国家食药监局:警惕酮康唑口服制剂严重肝毒性

  据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布了第40期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。   酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,规格为200mg,商品名“里素劳”,主要用于念珠

概述酮康唑片的药物相互作用

  1.影响酮康唑吸收的药物  引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。  2.影响酮康唑代谢的药物  酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。  利托那韦会增加酮康唑

概述酮康唑胶囊的药物相互作用

  1.酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。  2.本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。  3.环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时

酮康唑与其他药物有何相互作用?

  酮康唑与其他药物存在多种相互作用,具体包括:  阿司咪唑、西沙比利或特非那定:与酮康唑合用可能导致心律失常甚至致死。  抗酸药、抗胆碱药、H2受体拮抗药或质子泵抑制药:这些药物可能减少酮康唑的吸收。  利福平、异烟肼或苯妥英:酮康唑可能会降低这些药物的血药浓度。  某些抗癫痫药物、某些抗生素、某

酮康唑

性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0

概述酮康唑混悬液的药物相互作用

  1.酮康唑混悬液禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢,致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高,可导致心律紊乱甚至死亡。  2.酮康唑混悬液与酒精和肝毒性药物合用时,可使发生肝毒性的机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者应用此两类药物时尤应给予严密监护

酮康唑片与其他药物有相互作用吗?

  抗凝血药:酮康唑片可能会增加华法林等抗凝血药的作用,从而增加出血的风险。  苯妥英类药物:酮康唑片可能会降低苯妥英类药物的血浆浓度,从而减少其疗效。  磺酰脲类降糖药:酮康唑片可能会增加磺酰脲类降糖药的血浆浓度,从而增加低血糖的风险。  环孢素A:酮康唑片可能会增加环孢素A的血浆浓度,从而增加其

酮康唑洗剂

性状本品为黏稠液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂二氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水浓氨溶液(40:40:

酮康唑介绍

性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0

酮康唑洗剂介绍

性状本品为黏稠液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂二氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水浓氨溶液(40:40:

酮康唑乳膏

性状本品为乳白色或微红色乳膏。鉴别(1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项

治疗花斑糠疹的相关介绍

  1.外用药物  可以给予2%酮康唑洗剂外用,连续使用7~10天;2%二硫化硒洗剂外用,7~19天。面积较小的患者,或由于各种原因不能口服抗真菌药物的患者,可以给予1%联苯苄唑乳膏/凝胶、2%咪康唑乳膏、2%酮康唑乳膏、2%益康唑乳膏外用,疗效均较好。特比萘芬、布替萘芬、萘替芬等丙烯胺类抗真菌药物

概述里素劳的药物相互作用

  1、影响酮康唑吸收的药物  引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。  2、影响酮康唑代谢的药物  酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。  利托那韦会增加酮康唑

酮康唑片的相互作用

  1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑的生物利

口服伤寒疫苗的药物相互作用

在使用此药,告诉你的医生对所有处方药和非处方药产品,特别是您使用:类固醇(强的松等药物),抗癌药物,免疫抑制剂,磺胺类药物,抗生素,氯胍,其他活疫苗。未经医生或药剂师许可,请不要使用或停止任何药物。

口服伤寒疫苗的药物相互作用

在使用此药,告诉你的医生对所有处方药和非处方药产品,特别是您使用:类固醇(强的松等药物),抗癌药物,免疫抑制剂,磺胺类药物,抗生素,氯胍,其他活疫苗。未经医生或药剂师许可,请不要使用或停止任何药物。

口服抗凝药物与停药反跳

  “反跳”常被心内科医师用来描绘抗凝或抗血小板药物骤停后血栓事件的突然增多;但是血栓事件的增多一定就是反跳吗?可能是简单反应压制因素去除后疾病回到原来的进程。自20世纪60年代关于抗凝药物停药后是否存在反跳现象一直存在争议,真正的反跳现象指药物停用后短暂突然的动脉/静脉血栓事件增加,继而减少。

赛尔基因口服RNA药物显示疗效

  今天赛尔基因宣布其口服RNA药物mongersen(GED0301)在一个克罗恩症临床1b试验中显示疗效。这个临床试验中有63名中重度克罗恩患者参与,三组病人使用每日160毫克mongersen(12周mongersen,8周mongersen+4周安慰剂,4周mongersen+8周安慰剂)。

关于萘替芬酮康唑乳膏的毒理研究介绍

  1、萘替芬酮康唑  急性毒性:将家兔分为皮肤完整组和皮肤损伤组,每组动物均涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,24小时后洗去皮肤残留药物,观察7天,未见明显毒性反应发生。  长期毒性:给家兔涂搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏,2g/只,1次/日,连续给药12

酮康唑片的概述

  里素劳(酮康唑片),适应症为由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染,由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 -皮肤真菌病 -花斑癣

酮康唑的检查方法

旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为—0.1°至+0.1°。三氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关

酮康唑洗剂的处方

碘碘化钾水10ml甘油适量制成

酮康唑片的禁忌

  本品禁用于以下情况: 1.已知对酮康唑或本品任一成份过敏者; 2.患急慢性肝病的患者; 3.由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度,而可能导致QT间期延长和个别出现尖端扭转型室速,因此本品禁止与CYP3A4底物合用:苄普地尔、西沙必利、丙吡胺、多非利特、阿司咪唑、卤泛群、

简述酮康唑的用途

  酮康唑为咪唑类抗真菌药,其作用机制为抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成,影响细胞膜的通透性,抑制其生长。酮康唑可用于治疗浅表和深部真菌病,如皮肤和指甲癣、阴道白色念珠菌病、胃肠真菌感染等,以及由白色念珠菌、类球孢子菌、组织胞浆菌等引起的全身感染。

酮康唑片如何储存?

  防潮:保持药品包装密封,防止吸收湿气。  避光:存放在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。  温度:存放在室温下(通常为15-30°C / 59-86°F)。  儿童安全:放在儿童无法触及的地方。  保持原包装:保持药品在其原始包装中,以便于识别和防止混淆。  过期处理:定期检查有效期,过期药品应咨

酮康唑的检查方法

检查旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为—0.1°至+0.1°。三氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深

酮康唑片的简介

  里素劳(酮康唑片),适应症为由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染,由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 -皮肤真菌病 -花斑癣

酮康唑的制剂类型

(1)酮康唑乳膏(2)酮康唑洗剂(3)复方酮康唑乳膏