《微生物检测与质量控制技术》论坛:小小微生物的重要性
分析测试百科网讯 微生物,是一群平时在我们生活中用肉眼不能看到的生物,他们形态各异,无处不在(除了特殊情况),生长速度非常快,只有通过显微镜,我们才能看清他们的庐山真面目。微生物与人类关系密切,例如我们平时用的抗生素,喝的酸奶都是微生物的产物,但是在某些时候,微生物却是我们的致命因素。尤其是在药品中,与我们的身体密切相关,微生物的检测与控制就显得尤为重要。 《微生物检测与质量控制技术》论坛现场 2015年8月12日,第三届全国制药企业质量控制技术论坛在北京召开,大会围绕着制药企业质量控制技术展开讨论。在下午的《微生物检测与质量控制技术》分论坛上,各位报告人结合2015版新修订的药典,针对新版药典的微生物部分提出了自己的看法,也对其中的某些步骤提出了指导性的意见。 青岛市食品药品检验中心原微生物室主任 杜平华 来自青岛市食品药品检验中心原微生物室主任杜平华给大家讲解了报告《2015新版药典微生物标准......阅读全文
食品微生物检验新技术
摘要:食品安全是全球面临的难题和巨大挑战,不仅影响着人们的健康与生活,还关系着社会的稳定。本文初步介绍了几种食品检测中微生物检验的新技术,希望为从事食品检验工作的人员提供帮助。 《中华人民共和国食品安全法》中定义食品安全是指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急
微生物常规鉴定技术(二)
4、甲基红(Methyl Red)试验 肠杆菌科各菌属都能发酵葡萄糖,在分解葡萄糖过程中产生丙酮酸,进一步分解中,由于糖代谢的途径不同,可产生乳酸,琥珀酸、醋酸和甲酸等大量酸性产物,可使培养基PH值下降至pH4.5以下,使甲基红指示剂变红。 试验方法:挑取新的待试纯培养物少许,接种于通用培养基,
微生物的染色技术(实验)
一、细菌的简单染色法1 目的1.1 学习微生物涂片、染色的基本技术。1.2 掌握细菌的简单染色法。1.3 初步认识细菌的形态特征,巩固学习油镜的使用方法和无菌操作技术。2 原理细菌的涂片和染色是微生物学实验中的一项基本技术。细菌的细胞小而透明,在普通的光学显微镜下不易识别,必须对它们进行染色。利用单
《中国药典》2020年版拟增中药饮片微生物限度检查
国家药典委员会日前发出通知,对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见。 据悉,根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监管总局批准,国家药典委员会负责组织开展中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作。目前,“中药饮片微生物限度检查法”(增订草案)及“110
《中国药典》微生物通则草案(一)也有征求意见的通知啦!
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一)公开征求意见的通知。 通知中说明根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,经国家食品药品监督管理总局批准,国家药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作,目前已完成“中药饮片微生
15-版与10版《中国药典》中制药微生物无菌检查对比
2015年版《中国药典》在微生物检验方法上做了很多更新,今天就简单讲下新版药典无菌检查有哪些改动。1、 微生物检测环境对于微生物检测环境的要求,原10版药典是在10000级下的局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行。而15版药典在“1101无菌检查法”中则写道,无菌检查应在无菌条件下进行,实验
实验室微生物检测技术微生物计数法
1、血球计数板法: 血球计数板是一种有特别结构刻度和厚度的厚玻璃片,玻片上有四条沟和两条嵴,中央有一短横沟和两个平台,两嵴的表比两平台的表面高0.1 mm,每个平台上刻有不同规格的格网,中央0.1 m㎡面积上刻有400个小方格.通过油镜观察,统计一定大格内微生物的数量,即可算出1毫升菌液中所含
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术
中药的真伪优劣直接关系到人民用药的安全和有效。在检验中药真伪方面通常采用的检测手段有形态鉴别、理化鉴别和光谱色谱分析等。而作为色谱技术一个分支的薄层色谱由于其独具的长处而被广泛应用于中药分析。自从《中华人民共和国药典》(1990年版一部)起,薄层色谱鉴别除有化学对照品作为鉴别药材的指标成分对照品以外
2010《中国药典》中的样品制备新技术:微波消解
重金属元素测定主要分为样品粉碎、消化和分析仪器测定等三个过程,其中消化处理过程为最关键的步骤。传统的化学消化方法分为湿法分解、干法灰化-酸溶法和高压密闭消解,这些方法虽然分解能力强,但耗时长(通常需要几个小时至数天),试剂用量大,劳动强度大,能耗多,空白值高,测定结果不准确(Hg、As、 Pb
LabthinkCZYGY药典初粘性测试仪的技术介绍
LabthinkCZY-GY药典初粘性测试仪是一款按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪,适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试。 CZY-GY药典初粘性测试仪产品特点: 采用滚球斜坡停止法的测试原理,测试试样的瞬间粘附性能 完全按照国家标准设计的测试结构和钢球
kCZYGY药典初粘性测试仪的技术介绍
LabthinkCZY-GY药典初粘性测试仪是一款按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪,适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试。CZY-GY药典初粘性测试仪产品特点:采用滚球斜坡停止法的测试原理,测试试样的瞬间粘附性能完全按照国家标准设计的测试结构和钢球,确保了测试数据的高精准性测试倾
微生物实验室技术免疫学技术
免疫学技术通过抗原和抗体的特异性结合反应,再辅以免疫放大技术来鉴别细菌。免疫方法的优点是样品在进行选择性增菌后,不需分离,即可采用免疫技术进行筛选。由于免疫法有较高灵敏度,样品经增菌后可在较短的时间内达到检出度,抗原和抗体的结合反应可在很短时间内完成。此技术对操作者要求也不高,是目前为止基层单位应用
微生物菌种的扩大培养技术
菌种的扩大培养是发酵生产的第一道工序,该工序又称之为种子制备。种子制备不仅要使菌体数量增加,更重要的是,经过种子制备培养出具有高质量的生产种子供发酵生产使用。因此,如何提供发酵产量高、生产性能稳定、数量足够而且不被其他杂菌污染的生产菌种,是种子制备工艺的关键。 种子扩大培养的任务 工
布鲁克:微生物鉴定技术——MAIDI-Biotyper
微生物是一群神秘的小东西,因为你既看不见也摸不着,但是有时候它却关乎你的生命。一次术后的感染,一次吃坏东西,又或者是一次瘟疫等等,这些都有可能会要了你的小命。所以微生物的检测与控制绝不容小觑。 2015年8月12日,第三届
2017第七期CPQC分论坛:微生物技术与控制
分析测试百科网讯 2017年3月18日,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在苏州召开。 微生物技术与控制分论坛现场 在下午举办的微生物技术与控制分论坛上,浙江省微生物研究所副所长陈欢和国家药典专
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日,应世界卫生组织(WHO)和巴西药典委员会邀请,我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议,以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦
药典质谱法修订公示-技术紧随发展-质谱行业或迎机遇
近日,国家药典委员会针对《中国药典》0431质谱法修订发布公告,本次修订基本保留了《中国药典》通则0431质谱法的内容,同时根据质谱技术的应用实践及近年来的发展,并参考了其他药典中的质谱法和质谱法应用通则,增加了目前质谱法已经成熟的离子源、质量分析器、碎裂方式、数据采集模式、仪器确证、方法验证和确认
微生物学技术:微生物的接种、分离和培养
一、目的要求1、掌握各种分离、接种方法。2、掌握无菌操作基本环节。二、实验说明微生物在自然界中呈混杂状态存在,要获得所需菌种,必需从中把它们分离出来。在保存菌种时不慎受到到污染也需予以分纯。微生物分离和纯化的方法很多,但基本原理却是相似的,即将待分离的样品进行一定的稀释,并使微生物的细胞(或孢子)尽
微生物发酵罐是现代微生物发酵技术的象征
如今在制药、酶制、食品等行业当中,微生物发酵罐成为一种使用非常频繁的设备,这种发酵罐是现代微生物发酵技术的象征。小编为您简介发酵罐的结构和作用如下: 微生物发酵罐主要是结构包括釜体、搅拌装置、传热装置、轴封装置,当然其他一些的附件也不能少,比如装焊人孔,手孔以及各种接管,这些附件能够在操作过程中
食品微生物检测技术全自动微生物鉴定仪主要优点
从鉴定板的培养开始所有的步骤都可由全自动系统完成,同时可鉴定50个样品,大大提高了检验效率。鉴定板分类简单,只有4种鉴定板,操作简单,对操作人员的专业水平要求不高。鉴定板有独特的颜色反应载色体,非常容易判断检验结果的阳阴性,仪器易维护,不需大量的维护费用。
微生物实验室技术全自动微生物分析系统(AMS)
AMS是一种由传统生化反应及微生物检测技术与现代计算机技术相结合,运用概率最大近似值模型法进行自动微生物检测的技术,可鉴定由环境、原料及产品中分离的微生物。AMS仅需4~18 h即可报告结果,以常规法鉴定细菌,只能得到是或不是某种菌,要想知到是哪种菌还要做大量、烦琐的生化试验,而AMS则可以直接报告
食品微生物检测技术全自动微生物鉴定仪鉴定原理
碳源是为微生物提供碳素来源的物质,用于合成菌体,碳源物质在细胞内经过一系列复杂的化学变化后成为微生物自身的物质(如糖类、脂质、蛋白质等)。碳可占一般细菌细胞干重的一半。全自动微生物鉴定仪就是利用微生物对不同碳源代谢率的差异,针对每一类微生物筛选95种不同的碳源,配合显色物质(如 TTC、TV),固定
酚酞的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为3,3-双-(4-羟基苯基)-1-(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。本品在乙醇中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为2
地塞米松的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解
日本药典基本概况
2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。 2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则 JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:
泼尼松的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m
泼尼松的药典数据
来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m
《微生物检测与质量控制技术》论坛:小小微生物的重要性
分析测试百科网讯 微生物,是一群平时在我们生活中用肉眼不能看到的生物,他们形态各异,无处不在(除了特殊情况),生长速度非常快,只有通过显微镜,我们才能看清他们的庐山真面目。微生物与人类关系密切,例如我们平时用的抗生素,喝的酸奶都是微生物的产物,但是在某些时候,微生物却是我们的
关于药品微生物检验方法的介绍
药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如微生物计数试验。 由于微生物试验本身的变异性,如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、 操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造
微生物采样器技术参数
测量范围捕获率:≥98%捕获粒子范围第一级:>7.0um 孔径:1.18mm第二级:4.7um ~7.0um 孔径:0.91mm第三级:3.3um ~4.7um 孔径:0.71mm第四级:2.1um ~3.3um 孔径:0.53mm第五级:1.1um ~2.1um 孔径:0.34mm第六级:0.65