北京市700余基本药品年内将实施电子监管
昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。 此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，将一律不得销售。 市药监局表示，今后，本市药监部门每季度都将向社会发布基本药物质量公告和不良反应通报。今年本市还将建设药品安全公众服务网站，让市民及时了解药品安全方面的信息。 ......阅读全文
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下： 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件：药品网络销售禁止清单（第一版） 国家药监局 2022年11月30
药监局：修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年
药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监
食药监总局：新康泰克等感冒药不得在大众媒体做广告
1月19日，国家食品药品监督管理总局网站发布通知明确，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)等按处方药管理的含麻黄碱类复方制剂，只能在医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众传播媒介发布广告，或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 为防止含麻黄碱类复方制剂流入制毒渠道，原国家药监局、公安部、
美监管部门对电子烟液包装发警告
为保护未成年人免受烟草制品危害，美国食品和药物管理局以及联邦贸易委员会5月1日联合向13家电子烟液制造商和经销商发出警告，严禁电子烟液的包装误导未成年人。 电子烟主要由电池、蒸发装置和装有烟液的烟管组成。其中，电子烟液含有一定量尼古丁，通过添加香精产生不同的口味，如草本口味、水果口味等。
基本药物电子监管工作会议在京召开
2011年3月8日，国家食品药品监督管理局在京召开基本药物电子监管工作会议。会议通报了基本药物电子监管工作进展情况，并部署了下一阶段的重点工作。吴浈副局长出席会议并作了重要讲话。 吴浈指出，国家局对这项工作高度重视，多次召开会议抓推动、抓落实。几个月来，通过全系统同志齐心协
药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
奥运食品安全启用电子网络监管
如果牛奶出现问题，那就去查查奶牛;如果奶牛出现问题，那就查查养殖场;如果养殖场出现问题，那就查查饲料;如果饲料出现问题，那就查查饲料厂商…… 食品源头可追溯，已经成为保障奥运食品供应安全的重要措施。 有专家指出，北京奥运会的食品安全工作具有五大特点：一是规模大，将接待各国代表团、工作人员、新闻媒
含兴奋剂的复方制剂－包装上须标明运动员慎用
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 针对如何加强奥运会期间兴奋剂的管理力度问题，国家食品药品监督管理局副局长吴浈说：
大孔树脂吸附技术在中药复方制剂应用中需注意的问题
大孔吸附树脂是在离子交换树脂的基础上发展起来的。1935年英国的Adams和Holmes发表了由甲醛、苯酚与芳香胺制备的缩聚高分子材料及其离子交换性能的工作报告，从此开创了离子交换树脂领域。20世纪50年代末合成了大孔离子交换树脂，是离子交换树脂发展的一个里程碑。上世纪60年代末合成了大孔吸附交换树
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
北京：饮用水电子监管让卫生监督更透明
作为饮用水的监管部门，北京市卫生和计划生育委员会始终将本市的饮用水监管作为工作中的重点。但是本市供水单位数量众多，卫生监督管理人员数量却极为有限，从事饮用水卫生监督的人数少之又少。 赵睿是北京市卫生监督所的一名监督员。33岁的他已经从事了9年饮用水卫生监督工作。北京有8000余家供水单位，
基本药物电子监管工作交流会在北京召开
2010年11月25～26日，基本药物电子监管工作交流会在北京召开。国家食品药品监管局局长邵明立在会上要求，要统一思想，坚定信心，毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作，实现阶段性目标，为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。 基本药物电子监管工作交流会在京召
电子监管码条款被删－印刷企业欲向质检总局索赔
食品安全法草案将电子监管码的相关规定删除，这对食品行业和防伪行业来说是个好消息，但一些印刷企业却要因此承受损失。 8月25日，全国人大常委会正在进行二审的食品安全法草案删去了初审稿中有关监管码的条款和内容，不再规定食品实施监管码制度。这一消息传出后，前天即有印刷企业向律师咨询向质检总局索赔事宜。
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
珠海CIQ：优化跨境电子商务快件检验检疫监管模式
【摘要】 珠海检验检疫局积极优化新形势下跨境电子商务快件检验检疫监管模式，从规范快件邮寄物监管、快件运营企业邮寄物收件人违规处罚到深化关检合作，使邮寄物截获率、检出率均取得新突破。 珠海检验检疫局于17日下午披露，针对我国跨境电子商务蓬勃发展的形势，该局积极优化新形势下跨境电子商务快件检验检疫
符之冠代表建议：建立食品药品可追溯电子监管
今年两会上，全国人大代表符之冠提出建议，设立食品药品可追溯电子监管，针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程，设置多个信息监控点，全面采集食品药品（食用农产品）种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息，为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。 "如果
今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管
近日，记者获悉，今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管，首次对基本药物实施全品种电子监管，从4月1日起，对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，在国家基本药物目录307个品种的基
杭州食品安全电子化监管工作开展顺利
为实现食品流通可追溯，提高全市食品安全保障水平，浙江省杭州市市场监管局开展流通环节食品安全电子化监管工作。截至2014年9月底，杭州市安装食品安全电子化监管系统单位达1164家。已安装该系统的单位中，其中有906家开始使用，使用率为77.84%，比8月份提高9.63个百分点。其中，景区、之江、富
药品电子监管码系统遭质疑－业界：不应由企业运营
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间，全国人大
杭州检验检疫局探索跨境电子商务监管模式
1月20日，国务院副总理汪洋考察杭州跨境贸易电子商务产业园，对关检联合办公、共享信息平台和查验平台，采取“一次申报、一次查验、一次放行”通关模式表示赞赏，对浙江检验检疫局创新监管和风险控制机制给予肯定。 近两年，电商行业风起云涌，跨境电子商务正以年均30%以上的增长速度在全球范围内异
抗艾有了新“武器”－我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市，这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂，将使HIV治疗更为方便、高效。 对抗艾滋病要尽早治疗、坚持治疗
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入第二类精神药
中西药复方制剂陷存废之争－畅销单品年营收14.6亿
多为药企利润大头，最畅销单品年营收14.6亿 近日，香港卫生署的一纸公告，将维C银翘片推向了舆论的风口浪尖。虽然维C银翘片最终被得以正名且恢复销售，却将以维C银翘片为代表的中西药复方制剂推入了尴尬境地——这一“中国特色药”的安全性再次遭到质疑，并由此引发了一场存废之争。 安全隐患近年
《国家药物滥用监测年度报告（2012年）》发布
日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》。2012年度全国药物滥用监测系统通过“药物滥用监测网络信息管理系统”共采集31个省(区、市)的药物滥用者调查样本18.9万例，主要监测对象为强制隔离戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构、拘留所等收治/收戒的药物
给药新途径——鼻用创新制剂监管科学研究发展方向
近年来，利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床，鼻腔给药已成为一种很有前景的方法，用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物，包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、减充血剂等，以及治疗抑郁症、癫痫、偏头痛、精神分裂症、帕