总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2016年10月30日前报省级食品药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。 各罗格列酮及其复方制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好罗格列酮及其复方制剂的使用和安全性问题的宣传和培训，指导医生合理用药。 二、临床医师应仔细阅读罗格列酮及其复方制剂的新修订内容，在选择用药时，应根据新修订的说明书进行充分的获益/风险分析。 三、罗格......阅读全文
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
降糖药罗格列酮或致心血管疾病 医患者慎用
●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售 日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的
国家食品药监局修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书
国家药监局网站4月20日消息 国家食品药品监督管理局为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品
膀胱癌和服用吡格列酮或罗格列酮之间没有联系
早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究（研究对象包括全球6个种群超过百万人） 发现，无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。这项新的研究发表在Diabetologia杂志上。 膀胱癌是第九个最常见的癌症，在2012年全球范围内有43万人被确诊，欧洲和
糖尿病药物罗格列酮或与心脏问题风险增加直接相关
近日，一项刊登在国际杂志BMJ上的研究报告中，来自耶鲁大学公共卫生学院的科学家们通过研究发现，用于治疗2型糖尿病的药物罗格列酮（rosiglitazone）或与人群心脏问题风险增加有关，尤其是心力衰竭。 图片来源：Iran Daily 这项研究是研究人员迄今为止对罗格列酮心血管风险最全面的评
国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。 修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［
降糖药罗格列酮变癌细胞为脂肪细胞 有望用于癌症治疗
脂肪细胞在我们体内，除了储存脂肪，让我们看起来更"丰满"之外，还会造成慢性炎症，增加糖尿病等多种疾病的风险。此外，脂肪细胞还与多种癌症的发生发展密切相关。前期研究表明，肥胖患者的脂肪细胞能够分泌大量的炎性因子和促血管生长因子的产生，从而促进肿瘤的增殖和转移。但是，最近的研究发现，将肿瘤细胞转变成
四类药物应用要点与警示
6月28日，中华医学会糖尿病学分会肥胖与糖尿病学组、中华医学会外科学分会内分泌外科学组首次就新出炉的《手术治疗糖尿病专家共识》进行解读。与会专家强调，虽然减重手术突破了糖尿病传统治疗观念的局限，为许多糖尿病患者带来了新希望，但是内科药物治疗仍然是糖尿病治疗的基础，并且贯穿于整个糖尿病治疗的始终。