欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ALK阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib）扩大使用的产品标签更新，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Xalkori的产品特性概要（SPC）也已更新，纳入了PROFILE 1014研究的疗效数据，该研究表明，在先前未接受治疗的ALK阳性晚期非鳞状NSCLC患者中，与标准的含铂化疗方案相比，Xalkori显著延长了无进展生存期（PFS）。 辉瑞表示，欧盟批准Xalkori一线治疗，将加强Xalkori作为一种标准护理方案在ALK阳性晚期NSCLC群体中的地位。这一里程碑进一步强调了早期和常规生物标志物检测在晚期NSCLC患者中的重要性，以便这些患者可被识别并接受恰当的治疗。 Xalkori一线治疗的获批，是基于III期PROFILE 1014研究的数据。该研究是一项全球性、随机、开放标签、双组研究，评估......阅读全文
阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价
路透社斯德哥尔摩12月20日报道，阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到，辉瑞不大可能为收购重新出价。 阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价，而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。 阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说，他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio
五家申请苹果酸舒尼替尼仿制药－石药有望夺得先锋
近日，笔者通过CDE官网、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请，其中石药欧意已经于12月中旬率先进入审批中（详见下表）,有望率先拿下苹果酸舒尼替尼胶囊首仿。 舒尼替尼（Sunitinib）是辉瑞研发的一款口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤
辉瑞说漏嘴了：自研病毒！美激进组织卧底偷拍辉瑞高管
截止至2023年1月29日，辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。（现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管，他的话内里意思很明确，就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒）近日，“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频，视频中提到，辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种，疫苗生意是
抗癌药迎来最严“降价令”－江西、海南设最后调价时限
近日，海南和江西两省药品招标采购中心分别发布抗癌药集中调价公告，令大量国产和进口抗癌药迎来最新一轮“降价潮”。 在国家医保局的大力推动下，抗癌药价格下降已初见成效。近日，海南和江西两省药品招标采购中心分别发布抗癌药集中调价公告，令大量国产和进口抗癌药迎来最新一轮“降价潮”。 逾期不降
辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升
北京时间8月26日晚间消息，随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束，市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。 受交易传闻影响，阿斯利康的股价飙升，但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。 分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一，通过
990亿业务！辉瑞全卖了
辉瑞超市开张，钙尔奇、善存上货架 日前，据路透社报道，美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务，预计三个星期内，将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿（单位：人民币，下同）！ 10月10日，辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道，辉瑞准备出售有善存、钙尔
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线，此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝，引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示，对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
辉瑞要在中国肿瘤市场干啥？
王牌乳腺癌产品主动降价超50%，辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做？ 近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，全球乳腺癌新发病例高达226万例， 超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌。 2021年1月18日，辉瑞乳腺癌产品爱博新（哌柏西
英国NHS：辉瑞Ibrance药价过高
英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定，与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比，由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance（palboci
辉瑞关闭在英研发中心
最近，世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心，一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关，但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜，商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。 辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年，总部设在
辉瑞如何应用医疗大数据？
“在辉瑞公司，每一次临床试验，每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。” ——Ian C. Read， 辉瑞CEO 辉瑞，这家老牌的“宇宙级”制药企业，能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新，在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。 动脉网发现，辉瑞通过
明年多种抗癌药原料零关税！抗癌药或再降价？
12月24日，财政部发布《国务院关税税则委员会关于2019年进出口暂定税率等调整方案的通知》。 多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税，这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露，明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中，我国将对700余项商品实施进口暂定税率，包括新增对多种药品
新冠疫苗争夺战：辉瑞和阿斯利康缩减供货？
近期，英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由，表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满，相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”，要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。 另有媒体报道称，部分国家恐将辉瑞告上法庭。 疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状 彭博社26日报道
辉瑞新冠口服药仍在实验，欧药管局...嘿嘿，他急了
欧洲药品管理局16日发布公告，建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。 根据公告，该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者，患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。 欧洲药管局说，鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断
抗癌药降价成效显现
抗癌药零关税、下调采购价格、医保准入谈判……随着减轻癌症患者经济负担系列举措的稳步推进，抗癌药降价的成效正在逐步显现。在重庆，截至８月底，已完成８３个进口药品挂网价格调整工作，平均价格降幅达到７．３８％；在陕西，９月底前将实现４９种进口抗癌药品降价，其中９月１日降价８个品种，９月５日降价３５个品种，
细胞如何压倒抗癌药物
根据今天发表在《Epigenetics and Chromatin》杂志上的一项研究发现，英国癌症研究中心的科学家们发现细胞如何使自己适应克服癌症药物干扰它们的基因控制。 通常分子标记附着于DNA并发送信号到细胞中，告诉它如何装饰DNA并打开或关闭基因。 HDAC抑制剂引起某些类型标记的组成
抗癌药物的伴随诊断
【导读】根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（
最高降幅达50％－多省抗癌药价格集体下调
多省下调抗癌药价格 最高降幅或达50% 专家称仿制药质量有待提升，药品招标、医保支付等政策需要完善 一段时间来，针对抗癌药的举措不断，已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格，四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说，无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判，能
北大与辉瑞合作进行药物研发
北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议，双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议，辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持，而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。 北京大学深圳
辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局
当地时间2015年1月5日，辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权，Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司，总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗（CMV）和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。 通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫
辉瑞52亿美元收购Anacor医药
5月16日，Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购，此次并购交易总价值达52亿美元。 根据此次并购交易的条款，辉瑞医药公司将以每股99.25美元的价格收购Anacor医药公司，该收购价格比Anacor医药公司此前的收盘价64.03美元溢价55%。 辉瑞公司预计，该并购交易将于今年第三季
辉瑞在英国的ZL纠纷败诉
英国一高等法院在备受关注的辉瑞畅销药LyricaZL纠纷案中裁定辉瑞败诉。仿制药生产商可以自由出售该药物的仿制版。 辉瑞原本期待判决结果能够保护Lyrica用于止痛的ZL权。该药物用于治疗一般性焦虑症和癫痫的ZL已经到期。Lyrica最初开发时是针对这两种病症，然而之后辉瑞发现该药物同样可以用
辉瑞正式完成对惠氏收购
10月15日， 辉瑞公司宣布完成对惠氏公司的收购。至此，辉瑞公司成为了一个更加多元化的医药公司，可为发达国家和新兴市场提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等用于人类、动物和消费者保健方面的产品。 辉瑞公司的产品覆盖了广泛而极具潜力的治疗领域，产品线丰富，研发和生产能力卓越，处于全球领先地
明年起50余种抗癌药原料零关税，助推抗癌药集体降价！
这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的，就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税，这包括了多达50余种的抗癌药原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0；抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0
涉嫌引起肝损伤－辉瑞下架高血压药－不涉及中国
12月12日，记者从辉瑞中国了解到，因涉嫌引起肝损伤，辉瑞制药已经宣布将治疗肺动脉高血压的药物Thelin（西他生坦）撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验。目前，该款药物未在中国上市。 据辉瑞制药日前发表的声明，对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现，西他生坦可能会引起肝损伤
第二次国家谈判在即－李克强“抗癌药品力争降到零税率”
3月20日，国务院总理李克强在接受记者访问时提出“抗癌药品力争降到零税率”；5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零；再加上电影《我不是药神》的催化，抗癌药降价必将成为本年度热议话题榜之一。 第二次国家谈判在即
第二次国家谈判在即－百余个进口抗癌药已经降价了
3月20日，国务院总理李克强在接受记者访问时提出“抗癌药品力争降到零税率”；5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零；再加上电影《我不是药神》的催化，抗癌药降价必将成为本年度热议话题榜之一。 第二次国家谈判在即
美辉瑞公司抗压药下架－被查出可能增加死亡风险
位于美国纽约的辉瑞制药公司总部大楼 欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。 同一天，辉瑞制药公司宣布，抗肺动
抗肺癌新药CM118将进入临床
日前，上海再新医药科技有限公司宣布，公司的抗肺癌新药CM118项目已经完成临床前研究，并向上海市食品药品监督管理局提交临床申请。 CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂，它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计，在保留其优点的基础上，进一步克
抗癌药物直达肿瘤新技术
肿瘤在生物体内复杂的微环境结构影响到药物的扩散和分布，也让药物敏感性和肿瘤应答的研究较为困难。为了解决这个问题，研究者们最近开发出两种不同的新技术，可以将多种抗癌药物直接运送至肿瘤部位，研究药物分布和细胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》杂志对此进行了介绍。 麻省理工