益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

2018年11月16日讯 法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。 此次批准,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过sorafenib、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量cabozantinib或安慰剂。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率和无进展生存期,探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。 数据显示,用于二线治疗晚期HCC时,与安慰剂组......阅读全文

益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

  2018年11月16日讯 法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二

益普生晚期肝癌二线靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

  法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。  此次批准,是基

靶向平台药物Cabometyx获得肝癌标签

  今天FDA批准了Exelixis 的cMET/VEGFR抑制剂Cabometyx (通用名cabozantinib)片剂用于HCC患者使用索拉非尼后的治疗。这个批准是根据一个叫做CELESTIAL三期临床试验结果,这个试验招募707位使用过索拉非尼的HCC患者,结果cabozantinib比安慰

益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌

  法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。  甲

Cell-reports:益生细菌究竟如何“益生”?

   近日,来自美国艾默里大学医学院的研究人员在国际学术期刊cell reports上发表了一项最新研究进展,他们发现肠道中一群益生细菌能够刺激肠道细胞激活具Nrf2信号途径,对小肠细胞产生保护作用。这一发现对于利用细菌治疗肠道疾病以及减轻癌症放疗对肠道造成的损伤具有重要意义。  Nrf2信号途径是

益普生注射剂Dysport获FDA批准-用于治疗小儿痉挛

  10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。  益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健

-耳科公司Otonomy:站在益普生的肩膀上开发OTO311

  2008年, 风险投资公司Avalon Venture的合伙人、生物医药领域的投资老兵Jay Lichter博士在开车时突感眩晕、耳鸣,并干扰他辨别道路上车辆的从旁边驶过的声音,而不得不中途停车寻找帮助。而后经过多名医生的联合诊断,才判断 Jay Lichter博士患上了一种叫做“梅尼埃尔氏综合

帕金森病(PD)新药!益普生与IRLAB签署独家许可协议

  益普生(ipsen)近日与IRLAB签订了一项许可协议,获得了一种新型多巴胺D3受体拮抗剂mesdopetam(IRL790)的独家全球开发和商业化权利。通过此次许可协议,益普生的目的是开发一种具有新作用机制的药物,来改善帕金森病(PD)患者的生活。  目前,mesdopetam正在2b期临床试

萘普生

鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432图)一致性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三

益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症

  法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(

益生元包括哪些种类

包括低聚半乳糖、菊粉(Inulin)、乳果糖、抗性淀粉、聚葡萄糖、小麦糊精等,目前市面上大部分的益生元采用低聚果糖,比如香雪众恩贝益生元就是采用90%低聚果糖

萘普生片

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有

萘普生栓

性状本品为乳白色或微黄色栓。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则

萘普生颗粒

性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n

萘普生钠

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃千燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制

益生元食品,你知道多少

  近年来的研究表明,肠道微生态对于调节人的新陈代谢及免疫功能有至关重要的作用,益生元与益生菌、后生元等被称为“肠道微生态调节剂”,逐渐受到食品研发人员的青睐。关于益生菌食品的合规生产经营大家可参考《益生菌食品知多少?》,本篇就益生元的定义和种类、益生元食品质量安全和标签标识要求为大家解析益生元食品

全面解读:益生菌、益生元、合生元

  在我们的皮肤表面、胃肠道、口腔、呼吸道、泌尿生殖道、粪便等部位分布着大量的细菌,尤其胃肠道细菌的种类最为繁多、数目最为巨大,占人体微生物总量的约80%。健康成人肠道内的菌有1000多种,数量高达一百万亿,是我们人体表细胞总数的10倍;人体胃肠道共有超过1014个细菌,每克干粪中就有4000亿个共

萘普生钠片

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照

益普生肢端肥大症治疗药醋酸兰瑞肽缓释注射液获准上市

  益普生(Ipsen)中国今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)在手术和/或放射治疗后血液中生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平仍然异常时,或不能进行外科手术和/或放射治疗的肢端肥大症的治疗。醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)已经在全球约7

不同益生元的区别有哪些

目前市场上常见的益生元有:低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚乳果糖、大豆低聚糖、菊粉等。虽然这些都属于益生元,但是它们的功效不一样。众多研究已经证实:低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等有明显的双歧杆菌增殖作用。肠内的不同的双歧杆菌对不同低聚糖的可利用性和利用率也各有不同。

萘普生的检查方法

检查氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.5m1制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相适量,

益生菌牵手益生元迎接大健康时代

  近几年来益生菌市场十分火爆,被众多食品保健品企业所青睐。图片来源网络  在市场上我们可以看到有许多含有益生菌的食品及保健品,在这些商品配料表中明显标注着益生菌的字样。伴随着媒体及各类促销的不断传播引导人们对益生菌的认识有了更深了解,可以说益生菌已经逐渐深入人心悄悄走进人们的生活。  益生菌为何物

关于萘普生的药品简介

  1、适应症  用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如关节、肌肉及肌腱)的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等。  2、用法用量  口服:200mg/次,2~3次/日。儿童每日10mg/kg,分2次服用。  3、不良反应  主要为胃肠道轻度和暂时不适。表现为恶心、呕吐、消化不

萘普生的鉴别方法

鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432图)一致。

萘普生的基本性状

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为153~158℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十63.0°至+68.

萘普生的含量测定方法

含量测定取本品约0.5g,精密称定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C4H14O3。

萘普生栓的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下融化并放冷的样品适量(约相当于萘普生50mg),置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,置50~60℃水浴振摇使萘普生溶解,保持10分钟后取出,放冷,再放入冰箱冷冻(-18℃)1小时后立即过滤,精密量取放至室温的续滤液2

萘普生颗粒的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至

萘普生钠的检查方法

检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲苯四氢呋喃-冰醋酸(30:3:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各101

萘普生片的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀