调查：FDA“突破性疗法”认定大大加快肿瘤药批准速度
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated Approval）、优先审评（Priority Review）之后的又一个新药评审通道。获得“突破性疗法”认证的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。而据一项2015年的统计，癌症药物受益最多，占比40%。近日一项统计表明，与其它肿瘤疗法相比，获得突破性疗法认定的肿瘤药获批速度平均快三个月，这对提升药品竞争力的意义不言而喻。 近日，一个名为“癌症研究之友”（Friends of Cancer Research）的非盈利组织仔......阅读全文
新型癌症成像技术助力癌症研究突破性进展
随着癌症研究的不断创新发展，不断涌现的新型癌症成像技术也在帮助科学家们对癌症进行更为快速的诊断，并且更加容易帮助寻找最具潜力的癌症新药并将新药推向临床试验；其中英国爱丁堡大学的研究者们就走在了这一领域的前沿，他们将先进的成像技术应用到了癌症药物的研发初期，结果显示这些成像技术有助于剔出效果不佳的
2015年癌症诊断领域研究突破性进展
一直以来，癌症的诊断研究领域都是科学家们关注的重点，近年来随着研究的深入，许多新型的癌症检测技术不断涌现，比如癌症液体活检技术，microRNA检测工具、成像追踪技术等，本文中小编就盘点了2015年癌症诊断领域的研究亮点。 【1】4篇权威期刊论文聚集癌症血液检测 虽然实体肿瘤的检测仍然是癌症
Nature子刊：癌症研究的突破性技术
最近，美国研究人员开发出一种微流控芯片，可以捕捉罕见的循环肿瘤细胞（CTC）群，这会对“癌症如何扩散”产生新的重要认识。这项工作是由美国国家生物医学成像和生物工程研究所（NIBIB，国立卫生研究院的一部分）资助。延伸阅读：微芯片揭示肿瘤细胞如何变侵袭细胞。 循环肿瘤细胞（CTCs），是从实体瘤
癌症免疫疗法研究新进展！
本文中，小编整理了近期科学家们在癌症免疫疗法领域取得的最新研究成果，与大家一起学习！ 【1】Cancer Res：突破！科学家鉴别出癌症免疫疗法的潜在新型靶点：GARP doi：10.1158/0008-5472.CAN-18-2623 据美国癌症协会数据显示，结直肠癌是男性和女性因癌症死
癌症免疫疗法研究新进展！
本文中，小编整理了多篇亮点研究成果，共同解读近期科学家们在癌症免疫疗法研究上取得的新成果，分享给大家！图片来源：Cell 【1】Cell：揭示增强免疫疗法疗效、对抗免疫抵抗性癌细胞的新方法 doi：10.1016/j.cell.2019.06.014 免疫疗法刺激病人的免疫系统对抗癌症。然
新型癌症组合性疗法研究进展！
随着科学家们在癌症疗法领域研究的渗入，不断有新型癌症组合性疗法被开发，本文中，小编就对近期科学家们在该领域的研究进展进行整理，分享给大家！ 索拉非尼和EGFR抑制剂吉非替尼在体外对肝癌细胞没有协同作用。 【1】Nature：中荷科学家联手揭示乐伐替尼和吉非替尼组合治疗可克服肝癌对乐伐替尼的耐
免疫疗法医治癌症研究取得进展
因癌细胞表面的PD-1和PD-L1蛋白使人体免疫系统内的T细胞无法对癌细胞进行杀灭，研究人员寻找阻断PD-1和PD-L1发挥作用的方法。 最近，美国多家医院用百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司生产的一种抗体药物进行临床试验，发现效果很好。医生们对几百位癌症晚期
研究发现新疗法，抗击癌症更有效！
在对抗癌症的战争中，强大的化疗药物越来越多地与免疫治疗组合在一起，为患者提供了更好的治疗方案以增强免疫系统，战胜癌症。 为了加强化疗与免疫治疗之间的协同作用，科学家现在专注于研究某些免疫细胞，这些免疫细胞通常帮助身体保持平衡，但是当涉及到免疫细胞和化疗这两者共同抗击癌症时，这些免疫细胞往往就是
新研究有望改善癌症免疫疗法疗效
新华社伦敦１１月８日电（记者张家伟）癌症患者常会出现体重迅速下降、肌肉和脂肪迅速丢失，无论如何补充营养都无法扭转的状况，这在医学上被称为肿瘤恶病质。出现这种情况的患者很快会因为多器官脏器衰竭而死亡。一个国际研究小组最新发现，肿瘤是通过影响肝脏的代谢功能、抑制患者扭转肿瘤恶病质状态的能力，进而影响
最新癌症疗法研究进展速览
在开发治疗癌症的新型疗法上，科学家们可谓是花费了大量精力财力，当然了他们也取得了很多可喜的成果，本文中，小编就对近期相关中研究进行整理，分享给大家！ 【1】Sci Transl Med：科学家有望开发出克服HER2阳性乳腺癌患者耐药性的新型疗法 doi：10.1126/scitranslme
Ⅰ型糖尿病创新性疗法获突破性研究
2月9日，美国科学院院刊在线预先版发表了由美国德克萨斯西南医学中心Diamond糖尿病中心、美国瑞美德生物医药有限公司、北京科信美德生物医药科技有限公司、美国德克萨斯西南医学中心生化系和细胞生物学系、美国圣母大学、瑞士日内瓦医学院以及北德克萨斯退伍军人管理医疗系统医学服务部联合研究撰写的科学文章
马尔文纳米粒度仪用于突破性癌症研究
Sandra Whaley Bishinoi博士 ,伊利诺斯州科技学院的表面化学家，选择了马尔文仪器公司的Zetasizer Nano 分析仪来满足她的研究小组对特定粒度测量和Zeta电位测量的需求。Whaley Bishnoi博士和她的小组主要是针对可转动的纳米微粒传感器，观察细胞间水平的局部
【盘点】2015年癌症领域突破性研究TOP10
长期以来，科学家们在揭示癌症发病机制、开发治疗和预防癌症新型方法上花费了大量的精力，随着研究的深入及多种机制的发现，科学家们让癌症变成了一种可控的疾病。 近日，来自美国德州农工健康科学中心研究所的科学家就发现西兰花中名为萝卜硫素的提取物或许可以帮助治疗癌症；又有研究者发现冥想也可以帮助癌症的治
研究开发出对抗癌症新组合疗法
加拿大癌症协会称，癌症是加拿大头号疾病，30%的死亡病例均为癌症所致。人们迫切需要新的有效药物，但在短时间内开发出新的抗癌疗法非常困难。渥太华大学的研究人员则另辟蹊径，将目前既存的实验性疗法加以组合来加速对抗癌症恶魔。发表在近期《自然—生物技术》上的科研证据表明，特定组合疗法对杀死癌细胞具有实效
ADC组合疗法获美国FDA突破性疗法认定
20日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。 根据新闻
【盘点】2015年免疫疗法领域突破性研究TOP10
近日，来自美国加州大学旧金山分校研究人员通过研究发现，一种利用患者自身免疫细胞的免疫疗法在治疗1型糖尿病的早期临床试验中显示出巨大前景。这种疗法利用I型糖尿病患者血液中一种叫调节性T细胞的免疫细胞，在证明安全性的I期临床试验中不仅没有造成严重副作用，而且这些细胞能在患者体内存在至少一年时间。
亘喜生物宣布开展突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。 急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性极强的白血病，严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL
肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制剂LENVIMA（lenvatinib）和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）构成的组合疗法突破性疗法
FDA首次认定心衰基因疗法为“突破性疗法”
Celladon公司的心衰基因疗法取得良好的效果 美国圣地亚哥医药公司Celladon上周公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因疗法MYDICAR“突破性疗法”认定。这是FDA首次批准的基因疗法。 MYDICAR尚处于中期开发阶段。该疗法可重新激活人体内的S
肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制剂LENVIMA（lenvatinib）和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）构成的组合疗法突破性疗法
皮肤病基因疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Abeona Therapeutics公司宣布该公司治疗大疱性表皮松解症(epidermolysis bullosa，EB)的基因疗法EB-101获得美国FDA授予的突破性疗法认定。这一认定将给予EB-101的研发项目诸多便利，进一步加快它的开发进程。 大疱性表皮松解症是一类可能危及
丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人
Molgradex拿下FDA突破性疗法认定
“剑指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
癌症免疫疗法先驱Allison获圣·乔奇癌症研究创新成就奖
2014年第9届Szent-Gyorgyi奖获得者James Allison 日前，美国国家癌症研究基金会(National Foundation for Cancer Research，NFCR)宣布将第9届圣.乔奇癌症研究创新成就奖(Szent-Györgyi Prize for Prog
癌研究牛人最新Nature：新型组合癌症免疫疗法
本月，全球顶级癌症诊疗机构——MD 安德森肿瘤中心院长Ronald DePinho教授宣布辞去该机构院长职位。不管他辞职的原因是什么，早年曾担任过哈佛大学丹纳法伯癌症中心院长的DePinho教授在癌症研究领域却是硕果累累，也是多个癌症研究项目的领头人，如此前的癌症“登月计划”。 在最新（3月2
癌研究牛人最新Nature：新型组合癌症免疫疗法
本月，全球顶级癌症诊疗机构——MD 安德森肿瘤中心院长Ronald DePinho教授宣布辞去该机构院长职位。不过他辞职的原因是什么，早年曾担任过哈佛大学丹纳法伯癌症中心院长的DePinho教授在癌症研究领域却是硕果累累，也是多个癌症研究项目的领头人，如此前的癌症“登月计划”。 在最新（3月2
癌症免疫疗法的近几年的研究进展
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
Nature：研究发现癌症免疫疗法潜在新靶点
定植于肿瘤细胞外的微生物被统称为肿瘤菌群。肿瘤菌群可通过引起局部炎症或局部免疫抑制，影响机体对肿瘤的免疫反应。已有研究证明，细菌可侵入肿瘤细胞，但是尚不明确肿瘤细胞内的细菌是否能被机体免疫系统识别。 近期，以色列和美国的研究团队发现，侵入黑色素瘤细胞的部分细菌生成的细菌肽可呈递至肿瘤细胞表面并
研究发现改善癌症免疫疗法疗效的新策略
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509666.shtm
FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）5月14日宣布，FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治疗。 Nivolumab突破性疗法认定的授予，是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展