干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》，里面说到：在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案在药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡，即设立创新药物数据保护制度，通过赋予其为期5 年的市场独占，以激励创新药物的研发； 同时通过专利声明机制来挑战创新药物的市场独占期，以加速仿制药上市，而美国首仿药数据保护制度正是其中的核心制度。 而优先审评是在1992年被FDA提出。1992年，根据《处方药使用者法案》(PDUFA)，美国FDA批准，为达到加快药品审查的目的，创建的审查时间两级系统(标准审评和优先审评)中，优先审评的周期为6个月，标准审评周期为10个月。优先审评认定旨在将整体关注和资源引导到这类申请的审评上。FDA ......阅读全文
到底什么样的药物才算是创新性药物？
Aaron S. Kesselheim 及 Jerry Avorn等人就哪些药物最具创新性这一问题进行了广泛的调查，调查覆盖15个医学专业、基于30个美国先进学术医疗中心的180位专家医生展开。针对过去25年内批准的药物，调查对象不断缩小药物清单，最后就最具创新性药物达成一致意见。药物相对现用替
到底什么样的药物才算是创新性药物？
Aaron S. Kesselheim 及 Jerry Avorn等人就哪些药物最具创新性这一问题进行了广泛的调查，调查覆盖15个医学专业、基于30个美国先进学术医疗中心的180位专家医生展开。针对过去25年内批准的药物，调查对象不断缩小药物清单，最后就最具创新性药物达成一致意见。药物相对现用替
大数据药物创新专题论坛召开
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率
大数据药物创新专题论坛召开
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
到底什么才算创新性药物？
Aaron S. Kesselheim 及 Jerry Avorn等人就哪些药物最具创新性这一问题进行了广泛的调查，调查覆盖15个医学专业、基于30个美国先进学术医疗中心的180位专家医生展开。针对过去25年内批准的药物，调查对象不断缩小药物清单，最后就最具创新性药物达成一致意见。药物相对现用替
英国成立药物发现弹射创新中心
英国在位于英格兰西北地区的阿尔德利园区新近成立了药物发现弹射创新中心，依托北方经济动力区良好的科学与创新基础，重点支持企业开发药物临床前评价新技术。药物发现弹射创新中心的目标是加强英国商业化的临床能力，以提高药品的开发和生产能力，使之成为推出新药品和新服务的世界领先之地。 新弹射中心将进一步
奖励药物创新 7位大咖获2019中国药学发展奖创新药物奖
中国药学发展奖是国家科技部首批批准由社会力量设立的奖励人物的全国性医药学奖项，设立以来，已成功举办14届颁奖会，推荐候选人791位，共有244位专家教授获奖，其中院士18位。创新药物奖是对获奖者从事创新药物研究及其基础研究平台建设做出突出贡献的综合评价。 2019年度中国药学发展奖创新药物奖评
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日，苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布，正式在全国中小企业股份转让系统（“新三板”）挂牌（证券简称：开拓药业，证券代码：839419），它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园，是一家致力于创新药物研发的高科技企业，
年产逾3000只 攻关创新药物
29日，在位于广州增城的国家犬类实验动物资源库，繁育人员汪荣根带着记录本在比格犬种犬房巡查，检查种犬的生产信息卡，观察后代的性状情况，同时记录下种犬的生产数据，为种群的生产力评价、标准性状选育、系谱档案管理等指标提供基础数据。 比格(Beagle)犬是一种原产于英国的小型猎兔犬，驯养成为标准实验动
降糖药物：真的创新和进步了吗？
糖尿病治疗领域：新星绽放 美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰，在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此，很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险，所以急需新的治疗手段。 最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物，包括吸入型胰岛素，长效艾塞那肽，以及葡