三部委：所涉疫苗安全性无法精确保证监管存漏洞
今天，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局相关负责人终于公开亮相，通报近期备受关注的非法经营疫苗案。 国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆说，该案被媒体报道后，三部委迅速建立联合工作机制，以期尽快查清真相，及时控制风险。截至目前，各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人，下线46人，排查出涉嫌违法药品经营企业29家，涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。 在查案之余，反思亦在进行。他承认，此案的爆发说明疫苗的监管工作存在漏洞和盲区。一些疫苗贩子为牟取非法利益，上下勾连，互通有无，共同作案；一些药品流通企业为其提供便利和掩护；一些接种机构则与其狼狈为奸，将库存积压、临期的疫苗消化掉。 李国庆表示，食药监部门负责疫苗质量和监管工作，对企业开展检查工作，日常进行抽样检验。实际工作中，监管责任不落实，违法行为未能及时发现。一些企业虚构产品流向，监管对象数量多，而监管人员不足500人，监管存在死角。 对于公众最......阅读全文
大连油管爆炸“炸”出了哪些“漏洞”
7月16日晚大连大孤山新港码头中连油公司所属储油罐区输油管道发生起火爆炸事故后,胡锦涛总书记、温家宝总理作出重要指示,强调要加强现场指挥协调,迅速转移人员,确保安全；调集消防等一切力量紧急救援,切断火源与油库及其他危险品的通道,有效制止火灾蔓延。目前已造成50平方公
提升老年人疫苗接种率－加强核酸检测机构监管
当前全国疫情总体呈较快发展态势，疫情波及面广，部分地方出现了疫情规模性反弹的风险。 在国务院联防联控机制29日举行的发布会上，国家疾控局卫生免疫司司长夏刚表示，老年人等脆弱人群，感染新冠病毒后容易发展成重症、危重症甚至死亡，接种新冠疫苗的获益是最大的。为进一步加快老年人接种，国务院联防联控机制
疫苗事件发酵：监管层怒了！医药股走势会如何？
长生生物7月22日公告称，公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计，二季度仅有两家基金新进持仓长生生物，此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道，国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
Nature：白血病的代谢漏洞，修补漏洞可提高白血病生存率
支链氨基酸（branched-chain amino acids， BCAAs）是维系包括侵袭性白血病细胞在内的所有细胞生长的原材料。BCAT1蛋白可以激活BCAAs的新陈代谢， 从而促进癌细胞生长。 相关参考文献曾报道过，BCAT能分解大多数健康组织内的BCAAs。这项以稳定同位素示踪实验和
埃博拉疫苗因安全性及有效性而面临艰难审批过程
有史以来，没有哪个疫苗像默克公司生产的埃博拉疫苗一样如此迅速地向前发展。从去年秋天第一个人接种该疫苗，到9个月之后的今年7月，一个不同寻常的临床试验在几内亚几乎令人无法相信的条件下进行——偏远山村、研究人员的质疑、案例稀少。无论如何，结果证明，这种疫苗确实有效，而且，预计效果为74.7%~100
－欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用－已查扣两万只
“问题疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、卫计委、食药监总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展。 食药监总局药化监管司司长李国庆表示，疫苗脱离冷链之后并不增加更多的安全风险，不增加异常反应的概率。 “长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现说明在我们的监管
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明—2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长 焦 红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员： 我受国务院委托，现对《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》作说明。 疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安
7月25日国家药监局官网发布《疫苗监管问答》
7月25日晚间，国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示，7月25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，国家药监局将组织全国监管力量，派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。 问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
监管下疫苗行业发展现状分析－质量赶超国际水平
疫苗行业发展现状疫苗是预防、控制传染病发生和流行，用于人体预防接种的生物制品，对保障人类健康具有重要意义。记者从国家药监局了解到，目前我国是世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗
IoT上的缓冲区溢出漏洞
在过去N年里，缓冲区溢出一直是网络攻击中最常被利用的漏洞。 看一下缓冲区是如何创建的，就能知道原因所在。下面是C语言的一个例子：第一步，程序员使用 malloc 函数并定义缓冲区内存的数量（例如32位）第二步，返回指针，指示内存中缓冲区的开始位置第三步，当程序员需要读取或写入该缓冲区时，程序
三十四道程序下为何还有漏洞？
天津港“8·12”爆炸事故发生后，武警8630部队官兵13日下午在距离天津滨海瑞海物流爆炸火点500米处检测出较高浓度的二氧化硫、一氧化碳和氮氧化合物，其中氮氧化合物浓度最高，在5%左右。 在瑞海物流西偏南500米左右即是万科清水港湾小区，往西600米则是津滨轻轨9号线终点站公交广场。在更近范
芯片烧录漏洞，是否你也在犯？
随着山寨产品层出不穷，越来越多的人开始关注芯片烧录的安全性问题。芯片作为一个产品的核心部件，其内部程序一旦被盗取，那么整个产品将面临被破解的风险，本文将介绍如何在烧录生产过程中全方位保护芯片程序，实现安全生产。01安全性要实现安全生产，首先得保正烧录文件的安全性。烧录文件是研发项目的结晶，其
CD：促癌蛋白MYC现致命漏洞！
在肿瘤研究领域，MYC是大名鼎鼎的致癌因子，其上调是癌症的一个标志性特征。20%-40%的人类恶性肿瘤存在MYC扩增和/或过度激活，并且与预后不良有关。作为一种转录因子，MYC通过促进肿瘤相关基因的表达和增强整个肿瘤细胞转录组的RNA合成，为肿瘤细胞的快速增殖提供必需的代谢支持，从而推动癌症的生
陈家沛：食品药品监管防火墙被“不明病毒”攻破？
我及家人接种的狂犬病疫苗安全吗?江苏、河北有关企业狂犬疫苗事件发生之后，这样的担心越来越多。4个月前，国家食品药品监督管理局暂停了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗的生产。4个月后，对这两家企业的最终调查结果尚未公布。 狂犬病疫苗是典型的“批签发
总理力督：疫苗案办了！五险一金降了！
李克强总理近一个时期以来反复强调，现代政府要及时回应社会关切。他主持召开的国务院常务会议，堪称此方面表率。4月13日的常务会，即回应了群众和企业两大关切。一是舆论高度关注的“疫苗案”，二是呼声越来越强的降低企业“五险一金”问题。 当天会议听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先
中国疫苗管理法征求意见结束－疫苗行业迎最严立法
继2016年“山东非法疫苗案”之后，今年爆发的长春长生狂犬病疫苗案，又为我国疫苗行业蒙上一层阴影。伴随着案件的查处，一系列规范政策也密集出台。 其中，11月11日晚，国家市场监督管理总局发布的《疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）来势最为“凶猛”。11月25日，我国这一首部疫苗
高福院士：我国疫苗很多国际领先
山东疫苗案的曝光让诸多关心此事的家长担忧不已。公安部治安管理局副局长华敬锋称，目前大部分问题疫苗都已被使用，公安部正会同有关部门查这些疫苗流向哪些医院，哪些机构，目前查扣的2万支疫苗已封存。 日前，网上流传的一篇“带孩子去香港打疫苗全攻略”的文章，详细整理了香港疫苗种类和价格差别、预约步骤、资
食药监总局：国产疫苗部分指标优于国际标准
脱离冷链的疫苗是否安全？我国疫苗管理体系与国际是否相同？国产疫苗与进口疫苗质量有无差别？针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。 问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效? 疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题 食药监总局指出，从法律层
疫苗安全之道
药物警戒数据和信息的积累，对于疫苗后续的研发和改进也有重要的9月11日，一对双胞胎在安徽省淮北市卫生疾控中心接种麻疹疫苗。 一亿剂麻疹疫苗绞杀麻疹，规模之大世界范围内也少有。一时间各种质疑声四起。“麻疹强化疫苗是国外的生物武器，千万不能给小孩接种。”“免费接种的疫苗肯定没有质量的保
市场监管总局坚决拥护中央决定－坚决守住公共安全底线
8月16日晚，市场监管总局召开党组会议，传达学习中共中央政治局常务委员会会议和习近平总书记重要讲话精神。会议强调，坚决拥护中央关于问题疫苗案件的处理决定，坚决拥护中央要求毕井泉引咎辞职、中央纪委国家监委对吴浈立案审查调查的决定，认真学习贯彻习近平总书记的重要讲话精神，把思想和行动统一到中央的决定上来
甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性
国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生产株）接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。 根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了
蚊媒病毒病席卷印度洋岛屿，唯一可用疫苗现安全性问题
20年前，病毒性疾病“基孔肯雅热”在印度洋留尼汪岛暴发，当数十万人患病时，医生迫切期盼疫苗问世。如今，该病毒再度肆虐留尼汪岛，已导致5万例确诊病例和12例死亡病例，并蔓延至毛里求斯等邻近岛屿。 此次疫情中，虽然名为Ixchiq的疫苗已上市，但其安全性引发质疑。据《科学》报道，5月8日，欧洲药品
科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证
“据不完全统计，科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供货量达3.8亿剂，累计接种2.5亿剂。”科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚接受记者采访时表示。5月11日，记者来到北京市大兴区生物医药基地，走进北京科兴中维生物技术有限公司，近距离参观新冠疫苗制剂车间里的配比、罐装和包装流水线。 今
我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估
世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布：经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。 世卫组织对疫苗国家监管体系的评估，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体系、
国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，近日，国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。 国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为：在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。 会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体