三部委：所涉疫苗安全性无法精确保证监管存漏洞
今天，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局相关负责人终于公开亮相，通报近期备受关注的非法经营疫苗案。 国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆说，该案被媒体报道后，三部委迅速建立联合工作机制，以期尽快查清真相，及时控制风险。截至目前，各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人，下线46人，排查出涉嫌违法药品经营企业29家，涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。 在查案之余，反思亦在进行。他承认，此案的爆发说明疫苗的监管工作存在漏洞和盲区。一些疫苗贩子为牟取非法利益，上下勾连，互通有无，共同作案；一些药品流通企业为其提供便利和掩护；一些接种机构则与其狼狈为奸，将库存积压、临期的疫苗消化掉。 李国庆表示，食药监部门负责疫苗质量和监管工作，对企业开展检查工作，日常进行抽样检验。实际工作中，监管责任不落实，违法行为未能及时发现。一些企业虚构产品流向，监管对象数量多，而监管人员不足500人，监管存在死角。 对于公众最......阅读全文
关于手足口病疫苗的安全性介绍
已获准上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。临床数据显示 [2] [7] [8] [9] [10] ，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性。严重程度达
医药届的“四库全书”《中国药典》三部的增修订内容介绍
2020年版药典三部主要完善修订了以下几方面工作: 一是进一步完善了生物制品全过程质量控制的通用技术要求,新增通用技术要求(生物制品通则和总论)6个,修订8个;新增通用检测法和技术指南19个,修订7个。 二是进一步开展了与国际先进标准协调和对接的研究工作,完成31个治疗性生物制品、45个疫苗品种相关
多地现罂粟壳入食品调料事件－食品监管存巨大漏洞
“给力”的味道竟是“鸦片”? 全国多地现罂粟壳入食品调料事件 你是不是曾体会到，某种火锅、小龙虾或者擀面皮等特别好吃，吃了还想吃？有没有一家饭店，你经常光顾，隔了一段时间不去就想得慌？你肯定想不到，食品里这“给力”的味道，有可能是因为被添加了特殊的香料－－罂粟壳。 罂粟是提炼鸦片等毒品
食用油标准低下给地沟油可乘之机－监管存漏洞
对商家道德沦丧的行为深恶痛绝时，也不得不看到，目前我国食用油市场的标准低下和监管漏洞，使“地沟油”流回餐桌有了可乘之机。本次地沟油大案的主犯柳立国坦言：“如果说我是道德沦丧的话，那这些监管部门也是一样” 刘军一只手端着啤酒，一只手从翻滚的红油锅里挑了一筷子的羊肉塞进嘴里，升腾的热气让刘军微醉的
洋垃圾走私产业链背后:监管漏洞刑罚偏轻致屡禁不止
固体废物走私已成为近来的热点新闻。近期，我国云南、浙江、山东、辽宁、福建等多地口岸均查获出走私进口的“洋垃圾”——固体废物。今年3月17日，海关总署发布通报，在当天开展的整治固体废物走私联合行动的第二战役中，全国12个直属海关同时收网，打掉涉嫌走私犯罪团伙17个，初步查证涉嫌走私进境固体废物2.
脏虾2分钟变鲜亮－洗虾粉潜规则曝监管漏洞
核心提示:每到春夏之交，壳红肉厚的小龙虾便成为上海许多小饭店里销路火爆的美食。可谁会想到，这一只只外形饱满、色泽鲜亮、香味四溢的小龙虾，竟是用“药粉”浸泡去污加工出来的。业内人士说，小龙虾生长在沟渠中，很脏，用人工清洗费时费力，使用“洗虾粉”早就成为
多地现罂粟壳入食品调料事件－食品监管存巨大漏洞
你是不是曾体会到，某种火锅、小龙虾或者擀面皮等特别好吃，吃了还想吃？有没有一家饭店，你经常光顾，隔了一段时间不去就想得慌？你肯定想不到，食品里这“给力”的味道，有可能是因为被添加了特殊的香料－－罂粟壳。 罂粟是提炼鸦片等毒品的原料，罂粟壳中含有吗啡等物质，非法种植买卖、在食品中添
北京加强狂犬病疫苗监管
据中国医药报讯 为进一步落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》，规范狂犬病疫苗管理工作，日前北京市卫生监督部门对辖区内66家狂犬病免疫预防门诊进行了复查，同时对184家一级及以下未被指定为狂犬病预防接种门诊的医疗机构进行了抽查。 据介绍，此次检查共出动监督员410人次，监督车辆126车次，共监
谁来给疫苗监管打“预防针”
山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光，经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本，发现就这么几家疫苗生产厂，而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。 自2007年以来，疫苗事件持续被曝光，现在看就事论事已于事无补，这不是哪个厂商、哪个黑心老板或某个失职官员
中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。
评问题疫苗案问责：坚决维护最广大人民健康
“坚决守住公共安全底线，坚决维护最广大人民身体健康”。8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报，并进行严肃问责。这充分体现了以习近平同志为核心的党中央对人民群众切身利益的高度负责，对药品安全质量监督工作的高度重视，对全面从严治党、坚
潜伏近30年未被发现－塑化剂暴露台湾食品监管漏洞
台湾新竹县工作人员正在检查饮料和食品。 核心提示 6月6日，台湾塑化剂事件涉及厂商已增加到278家，被列管的产品达到938项。 岛内舆论认为，事件已造成消费者对食品业、食品安全管制产生严重疑虑和信任危机。 专家呼吁，建立更科学合理的食品检测制度，以保障消费者权益
双汇或成又一个三鹿－农业部坦承监管存漏洞
被央视曝光的“瘦肉精猪肉流入双汇”事件，并没有因双汇集团的道歉、召回而告一段落，反而正在不断发酵：日前国务院食品安全委员会办公室已会同公安、监察、农业、商务、卫生、工商、质检等部门组成联合工作组赴河南督导查处“瘦肉精”问题，而商务部则派出商务稽查人员进驻河南重点地区屠宰企业，进行24小
济南疫苗案调查进展通报－对357名公职人员等予以处分
党中央、国务院高度重视山东济南非法经营疫苗系列案件，3月28日，国务院批准成立部门联合调查组，并同时成立国务院工作督查组。4月13日，国务院常务会议听取了山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理工作汇报。 2015年4月，山东省济南市公安局食品药品环境犯罪侦查支队会同食品药品监管局稽查支队，破获庞
山西疫苗致死案：拷问医疗监管体制
山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。其中，4名死亡儿童死前都曾被狗咬伤，均接种了狂犬疫苗，且都是在接种第4针次后，出现发烧、抽搐、呕吐等症状并均因抢救治疗无效死亡。此外，还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。(据3月17日《中国经济时报》) 疫苗，本该发挥“未
中国疫苗监管体系通过评估－国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国
江西湖口九钢碱水污染长江－环保局监管漏洞百出
图为九钢老厂区东面的排污口，方形污水渠中流出的是PH值达12的强碱性浑浊污水，圆水泥管中排出泥浆状污水，上面还泛着油花，两种污水在排口附近泾渭分明。 老厂区排出的泥浆一样的强碱性污水从老厂区外东南角的一道闸门流入厂区外的一道河沟。 九钢老厂区排出的污
广州生物院研究证实腺病毒载体疫苗的安全性
近日，国际著名疫苗学期刊Vaccine杂志发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌博士（客座研究员）指导的课题组的研究成果Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people an
世卫组织呼吁加强流感疫苗安全性实时监测
鉴于甲型H1N1流感疫苗已进入临床试验阶段并可望于今年9月投放市场，世界卫生组织日前重申确保疫苗接种安全有效的重要性，再次提醒那些决定为公众广泛接种疫苗的国家加强对疫苗安全性和有效性的实时严密监测，以防严重不良事件发生。 世卫组织在本周末发布的甲型H1N1流感疫情报告中指出，疫苗是疾病大流
国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布
目前，新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开，由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用，它的安全性是不容忽视的问题。昨日，中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）大规模紧急使用安全性评价”的论文，对超过51万人次接种数据的分析显示，灭活疫苗在大规模紧急使用
英国重点新冠疫苗项目遇阻－安全性仍是焦点
牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目，也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布，因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”，决定暂停所有临床试验中的疫苗接种，启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度？英国进展最快新冠疫
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
使用天花疫苗预防猴痘传播效力和安全性仍在辩论
6月过半, 全球猴痘确诊感染者的数量已迅速突破2000。猴痘病毒前所未有的扩张势头, 令世界卫生组织(WHO)实施了一系列新的应对疫情的紧急行动, 其中包括宣布将于下周召开紧急会议评估疫情的严重程度, 以及发布了新的猴痘疫苗接种指南。与此同时, 欧美等受猴痘疫情影响最大的国家, 加大了猴痘疫苗
－疫苗何时驶入“安全通道”？
疫苗真的安全吗? 近一个月以来，湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡，虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗本身无关，但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。 根据此前中国疾病预防控制中心的统计，我国每年疫苗预防接种达10亿剂次，有超过100
药监局：加强疫苗质量监管－“保险栓”越拧越紧
凡未提交疫苗上市后IV期临床试验资料的，将不予再注册 凡在新版GMP实施规定时限内达不到要求的，将暂停生产 凡不实施电子监管的，将不再受理其新开办经营企业申请 记者王晓冬报道 记者近日从国家食品药品监管局获悉，为确保疫苗质量安全，国家局从生产、经营、上市后评价等多
国家食药监管局、卫生部联合开展疫苗类生物制品监管工作
为全面加强疫苗类生物制品（以下简称疫苗）质量监管工作，提高疫苗生产、流通及预防接种等环节质量保证水平，确保疫苗使用安全有效，按照年度工作计划，国家食品药品监督管理局、卫生部决定联合对各地疫苗生产、流通及预防接种等环节监管工作的进展及相关措施的落实情况开展督导检查，并就
NEJM：Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良好的安全性
9月2日，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究“Novavax的COVID？19候选疫苗NVX？CoV2373的1/2期临床试验”的1期临床数据结果显示：该候选疫苗用于18-59岁的健康成年人，显示了令人放心的安全性和反应原性（reactogenicity）特征，并且诱导的中和抗体滴度达到恢复
研究显示重组带状疱疹疫苗有高保护效力与安全性
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507262.shtm
简述甲型H1N1流感疫苗的安全性
甲型H1N1流感疫苗是通过上市前严格的临床验证，充分证明了它的有效性和安全性之后才上市的。实际上，我国通过对13000多志愿者的临床试验，证明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接种1剂15微克是安全有效的。我国的疫苗研究比较早，国外的研究也证明了我国的研究结果，其有效性在3岁以上的人群中总体产