追记“中国质量管理之父”刘源张院士
“刘先生一辈子没有多少论文，他把最好的论文都写在了企业里；他走遍祖国的大好河山，研究成果和百万个企业的成长紧密相连；今天中国制造能在国际上撑起一片天空，刘先生功不可没。” 追忆有“中国质量管理之父”之称的中国工程院院士刘源张，中科院数学与系统科学研究院党委书记、中国科学院大学经济与管理学院院长汪寿阳这样告诉《中国科学报》记者。 时光荏苒，刘源张先生离开人世已两年余一个月了。与一般院士去世时景况不同，当时，近千人的吊唁队伍里，来了好多退休的厂长、车间主任和普通工人，甚至还有不少老工人派孩子前来。 因为，他是一位将自己的根深植于中国企业的学者。 “番邦”十五载 1956年8月25日，从日本舞鹤港开来的“兴安丸”号停在天津港，时年30多岁的刘源张终于踏上祖国的土地。 “失落番邦十五年，雁过衡阳各一天，高堂老母难得见，怎不叫人泪涟涟。”归国后去听京剧《四郎探母》，刘源张泪流满面，忆起儿时听过的“忠孝仁义”的故事。 1......阅读全文
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
大气污染源分类：点源、面源、线源、体源如何区分
大气污染源，是指向大气排放足以对环境产生有害影响物质的生产过程、设备、物体或场所。它具有两层含义，一方面是指“污染物的发生源”另一方面是指“污染物来源”。分类大气污染源按预测模式的模拟形式分为点源、面源、线源、体源四种类别。点源：通过某种装置集中排放的固定点状源，如烟囱、集气筒等。面源：在一定区域范
质检总局召开《质量发展纲要》专家组会议
支树平会见专家并对起草工作提出要求 1月19日，国家质检总局召开《质量发展纲要(2011~2020年)(征求意见稿)》专家组会议，听取专家意见。国家质检总局局长、党组书记支树平会见了与会专家，总工程师张纲主持会议。中国工程院院士、著名质量专家刘源张，中国工程院院士、北京航空航天大学教授钟
两药企未通过GMP被CFDA公示！
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家
空气质量管理绩效评估完成
地方政府对空气质量究竟管理得如何?近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君牵头完成的《中国城市空气质量管理绩效评估》在北京公布了研究结论:“我国空气质量保护严重滞后于经济发展，无论是大城市、经济发达城市、工业城市等，空气质量普遍较差，总体上有恶化的趋势。” 数据收集过程艰难 近年来，城
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
高温测试箱质量管理工作
高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝，具有升温快，使用寿命长等特点，加热系统和换气系统完全独立控制，风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业，航天工业自动化零组件，汽车部件，电子、电器零组件，塑料、化工业，食品业，纺织，五金，制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发，质量管理工程之试验规范。高温测
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
尿标本采集质量管理都有哪些？
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
城市环卫设施建设项目质量管理
近些年来，随着我们国家的生产生活水平不断提高，我国的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口数量逐年增多。因此，生产废料不断增加，增加城市的环卫设施建设变得越来越重要，不仅对环卫的基础设施建设还有对服务质量的要求也会越来越高。良好完善的环卫设施有助于提升城市的环卫管理工作质量，还能够塑造良好的
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
转基因技术的安全质量管理规定
《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进口安全管理办法》《农业转基因生物标识管理办法》《农业转基因生物加工审批办法》《进出境转基因产品检验检疫管理办法》《中华人民共和国种子法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法》《基因工程安全管理办
注重质量管理！在线课程是重中之重
2012年我国高校开始积极建设在线课程，一方面通过视频公开课、精品资源共享课、慕课和微课等多种形式的在线课程，对外开放学校的优质教学资源；另一方面，积极引入各类在线资源，作为校内课程的重要补充，旨在把信息技术、新的教学理念与课堂教学三者深度融合。所以当我们今天讨论在线课程时，其环境和语境都已经
完善环境监测质量管理体系
近日，环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》（以下简称《“十三五”工作方案》），为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件，同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》（以下简称《空气自动监测工作方案》），明确了“十三五”期间
为什么要建立质量管理体系？
质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。 （1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
一机构被撤销认证机构批准书，没收违法所得超30万
近日，北京市市场监管局发布京市监处罚〔2023〕560号，北京中证纵横认证有限公司因不具备认证审核资质资格的工作人员冒用7名审核人员名义，出具619张虚假认证证书，涉及299家企业，被撤销认证机构批准书并没收违法所得。 行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕560号 行政相对人名称：北京
深切缅怀刘光鼎院士
今天一早，从新闻上得知【1】：原中国科学院地球物理研究所所长、中国地球物理学会荣誉理事长，我们尊敬的刘光鼎院士不幸于2018年8月7日傍晚18:49离开我们，享年89岁。让我们永远记住刘先生对中国地球物理学科和中国地球物理学会的伟大贡献。看到刘先生去世的消息，我感到无比悲痛，想起了与先生交往的几件往
刘维民：结缘固体润滑
世界能源的1/3最终消耗在哪里？ 答案是，消耗在摩擦上。除此之外，全球一半以上的机械零件失效由磨损引起；摩擦和磨损造成的损失相当于全球GDP的2%左右…… “对抗”摩擦，润滑是重要一途。而在航天航空领域，固体润滑技术更是直接关系重大工程的成败。 目前，在这一国际前沿领域，中国已占据一席之地
光无源器件激励源相关介绍
测试光源是测试系统的激励源，由于用于测试而非用于传输，一般来说不需要功率太高，激光光源0dBm，宽谱源-10dBm/nm足以满足测试要求。同样因为是用于测试，光源的功率稳定度相当重要，除此之外还有一个相干长度的问题。其实任何激光光源都有相干长度的问题，一般FP或DFB激光光源的相干长度为1，00
无组织排放源污染源监测
生产装置在生产过程中产生的废气和污染物直接向外排放，即不通过排气筒无规则排放的污染源，叫无组织排放源。应在车间或厂房外的上风向设对照点，在下风向，按扇形面布设采样点，进行监测，以监测到的最高浓度作为评价依据，可采用空气质量和固定源相应的方法进行监测。
国家质检总局举办质量管理知识专题讲座
质检总局举办质量管理知识专题讲座 6月13日，国家质检总局以党组中心组学习（扩大）的形式，举办了今年“质检大讲堂”第二课――质量管理知识专题讲座。总局机关和国家认监委、国家标准委机关全体人员参加。质检总局局长王勇，副局长魏传忠、刘平均，纪检组长王炜，党组成员孙大伟，
严抓输血质量管理－－有效防范医疗纠纷
临床输血是现代医学中十分重要的医疗手段，特别是成分输血为急诊抢救、临床治疗等提供了有力保证。随着医学科学的进步，输血医学已经发展成为一门涉及多个专业的新兴学科。人们在运用输血疗法的同时，也开始关注输血的副作用、并发症和不必要的浪费。输血实际上是血细胞与可溶性成分的移植，除带来同种免疫反应和免疫负向调
PCR技术实验室质量管理的介绍
PCR实验室内工作人员必须参加由国家卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合国家
考试辅导：微生物检验后质量管理
医学教育网整理医学检验考试的相关考点，供考生分享。检验工作完成后，要综合检验结果，正确及时地发出报告。阳性结果应先通知医师，以争取时间抢救患者。对于可疑的阴性结果或与临床不符的结果，要与医师共同探讨，找出可能的原因，不断提高诊断水平。对于所分离的特殊菌株，最好设法保存，以利于今后的研究工作。经常征求
血细胞分析仪质量管理的体会
目前血细胞分析仪是临床检验室中常规设备，不同型号的仪器，在各医院临床检验实验室13益普及，特别是多参数、五分类血液分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，减轻了检验人员的劳动强度，缩短了病人等结果的时间，使社会