OxOnc公布克唑替尼临床结果开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。临床数据显示，在东亚人群中，克唑替尼对ROS1阳性非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）高达69%，达到了临床试验的主要目标，结果喜人。 与此同时，OxOnc还对外公开了本次临床使用的伴随诊断试剂。此项研究中，采用AmoyDx-ROS1融合基因检测试剂盒作为克唑替尼亚太临床配套检测试剂，该伴随诊断检测采用RT-PCR方法，由Amoy Diagnostics（艾德生物，中国）开发，并已于2014年8月获得CFDA批准，是国内最早也是目前唯一获批用于ROS1检测试剂产品，也是我国首个参与跨国药企肿瘤靶向药物大型临床试验的伴随诊断试剂。 ......阅读全文
克唑替尼治疗什么疾病？
克唑替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，克唑替尼还被用于治疗其他一些疾病，包括： 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的间变性大细胞淋巴瘤； cMET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC； 高倍MET扩增的晚期NSCLC； 间变性淋巴
克唑替尼副作用有哪些？
视觉异常：包括视力模糊、视觉障碍等。 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 水肿：可能会出现全身性的水肿。 肝功能异常：转氨酶升高，表现为肝损伤。 疲劳：体力下降，感觉疲乏无力。 其他不良反应：包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。
OxOnc公布克唑替尼临床结果开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
克唑替尼的副作用包括哪些？
视觉异常：包括视力模糊、视觉障碍等。 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 水肿：可能会出现全身性的水肿。 肝功能异常：转氨酶升高，表现为肝损伤。 疲劳：体力下降，感觉疲乏无力。 其他不良反应：包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。
克唑替尼与其他药物相互作用？
抗真菌药物（如伊曲康唑、氟康唑、泊沙康唑）：这些药物都是CYP3A4酶的抑制剂，可能增加克唑替尼的血药浓度，从而增加其毒副作用。 抗病毒药物（如利托那韦、利巴韦林）：这些药物同样为CYP3A4酶的强效抑制剂，可能导致克唑替尼在体内的浓度升高。 抗结核药物（如利福平、利福喷丁）：这些药物是CY
克唑替尼批次不同价格有何不同
2018年6月15日，PD-1免疫抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，nivolumab）获批上市 适应证：用于治疗不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认，其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析，这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的，我们对此感到遗憾，”诺华说。
二甲苯磺酸拉帕替尼片的临床研究
为考察二甲苯磺酸拉帕替尼片与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中，入选患者HER2过度表达，为晚期或转移的乳腺癌患者，蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。患者随机给与拉帕替尼1 250 mg，每日1次，且在第1～14天每天给予2 500 mg/m2，21 d一循环。终末
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤，以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外，舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤（不可切除的或转移性高分化进展期的）。 舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物，通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞，抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广，但使用时需要注意可能出现
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试，这项试验定于明年启动。 辉瑞首席医
抗肿瘤1类新药盐酸希美替尼获准进入临床研究
2月13日，由中国科学院上海药物研究所张翱课题组、耿美玉课题组、丁健课题组与任进课题组共同协作研发的抗肿瘤1类新药盐酸希美替尼（SOMCL-15-290）及其片剂，获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，获准开展临床试验。 临床前研究表明，盐酸希美替尼作用机制独特，同步高效选择性抑制肿瘤血
尼洛替尼胶囊的禁忌
对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ；伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。
阿美替尼优势
3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”
关于鲁索利替尼的临床评价介绍
鲁索利替尼适应证包括中度或高危 MF、 原发性 MF、红细胞增加症后 MF 和原发性血小板增加症后 MF。 在一项来自安德森癌症中心( MDACC) 和 Mayo Clinic-Rochester 纳入 153 例 MF 患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，鲁索利替尼的疗效得到肯定，支持了其在临床上的应
关于鲁索利替尼的临床应用介绍
有部分研究关注了鲁索利替尼在急性髓系白血病( acute myeloid leukemia， AML) 和骨髓增生性肿瘤急变期 ( myeloproliferative neoplasms in blast phase，MPN-BP) 的治疗作用。一项Ⅱ期临床试验纳入了 38 例复发/难治性
肺癌靶向药卡马替尼的临床数据
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究，共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC，接受卡马替尼400mg，每天两次，口服，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为：中位年龄为71岁；60%
尼洛替尼胶囊的用法用量
本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 ：伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解，失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
盐酸安罗替尼的概述及研究现状
盐酸安罗替尼（AL3818，Anlotinib Hydrochloride）是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该药是正大天晴药业集团自主研发的抗肿瘤1.1类新药，目前多种癌症临床试
好消息！诺华色瑞替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物
如果一切顺利，诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查，诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。 由于肿瘤细胞产生耐药性，采用克唑替尼
“头对头”再次战胜克唑替尼－罗氏alectinib或将称王
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的比例大约为 3%~5%，美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例，远低于 EGFR 突变阳性患者的比例，但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应，治疗选择有限，预后非常差。 辉瑞 Xalkori（克唑替尼）是
克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优
近日，英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究，采用间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂赛可瑞®（克唑替尼）治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些研究结果证实：与标准含铂类化疗药物相比，每天两次250毫克赛可
克唑替尼用于炎性肌纤维母细胞瘤病例分析
目前为止，还没有关于限制性手术联合新辅助治疗克唑替尼用于膀胱IMT的报道。炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）是一种罕见的间叶性肿瘤，具有中等恶性潜能。它起源于各种器官，如肺、腹膜后和骨盆。手术切除是IMT的主要治疗方法，而不可切除的病例对类固醇、非甾体抗炎药（NSAIDs）、放疗和化疗的应答有限。50%的
贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯，贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请，这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展，盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。
盐酸替扎尼定
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
替莫唑胺
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在
舒尼替尼的副作用有哪些？
舒尼替尼的副作用包括消化道不适、皮疹、高血压等。 具体来说，服用舒尼替尼后可能出现的副作用包括： 消化道不适：如恶心、呕吐、腹泻等； 皮肤问题：例如皮疹、皮肤干燥、手足综合征等； 高血压：部分患者可能会出现血压升高的情况； 甲状腺功能异常：如体重变化、感觉紧张或兴奋、脱发等； 电解质
尼洛替尼胶囊的适应症
对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼胶囊的不良反应
在一项开放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示，平均治疗时间为5-8个月，13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板减少症（27%）、中性粒细胞减少症（15%）和贫血（13%）。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、
尼洛替尼胶囊的注意事项
骨髓抑制 ：本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 ：已经显示本品能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，
首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。伴随诊断是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；根据美国FDA的定义，伴随诊断具有以下几层涵义：1）确定哪些