进入儿药市场需谨慎六大风险要规避
2016年，国家相关部门出台了一些鼓励儿童药研发的政策，这导致很多药企非常关注儿童药发展，一些药企直接把企业整体定位为儿童药，有些药企是把儿童药作为重点业务单元，有些公司干脆成立专注儿童药的公司。 现在儿童药的机遇可谓是空前的，所以，很多药企都会重点关注，因为毕竟重磅产品研发太难了，风险也太高，而中国儿童药药研发，既有国外儿童药成熟品种做参照又有成人药品种做参照，相对容易很多。 相关数据显示，我国儿童人均药品消费金额不到美国的1/10，市场潜力可谓非常大。 儿童药领域也存在巨大风险 笔者史立臣近期应邀参加了几家药企的产品战略会议，发现很多药企都想在儿童药分得一本羹，大家都热情高涨。 但其实进入儿童药领域，我们不能仅仅看到机遇，更要看到风险，任何蓝海市场都是不仅有机遇，也有陷阱。 很多药企现在盲目上马儿童药，既不对自己的产品结构进行研究，也不对儿童疾病谱进行研究，而是看那个热门就上马哪个儿童药，这样几年后的结果可能......阅读全文
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日，首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人，在国医大师、两院院士、医生、记者中间，一个穿白色T恤、留齐耳短发，会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前，因用药不合理，小浠诺变成了聋儿。而因用药不当
功能饮料要人命？市场混乱－孕妇儿童最好别喝
喝功能饮料会致人死亡?这并非危言耸听。近日，一名14岁的美国女孩就因饮用了两罐名为“怪兽”的功能饮料，导致心脏骤停，6天后不治身亡。医院出具的诊断报告显示，死因是咖啡因中毒致心律不齐。 一石激起千层浪。来自大洋彼岸的这一消息，让国内众多功能饮料的拥趸顿时慌了神。这一事件也将功能饮料再次推向
广东市场监督管理局发布儿童口罩团体标准
记者从广东省市场监督管理局获悉，3月19日，广东发布《一次性使用儿童口罩》团体标准（T/GDMDMA 0005--2020），为全省儿童口罩生产提供了专业支撑与保障。据悉，该标准技术指标具有较强的科学性、先进性和适用性，填补了相关国家标准和行业标准的空白。 当前，由于我国未专门出台儿童口罩强制
NTRK基因融合实体瘤儿童精准靶向药在华获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481670.shtm 维泰凯（拉罗替尼）是全球目前唯一含婴幼儿适应症的神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合不限瘤种精准靶向药，维泰凯（拉罗替尼）片剂已于近日在国内获批，作为首个口服TRK抑制剂，
达因药业被确定为国家级“儿童药调研基地”
近日，达因药业被新华社经济参考报社确定为“儿童药调研基地”。此次调研基地的确立也体现出了达因药业在儿童制药领域的重要地位，以及国家对儿童用药研发与生产的重视程度在提高。 据相关业内权威介绍，儿童药品的研发是一项十分艰巨的工作，不但需要投入高额的资金，花费大量的人力和时间，同时临床试验的有效
研究人员使用双药夹击力敌儿童脑癌
弥漫性中线胶质瘤（DMG）是一种致命的儿童实体瘤，每年都有数百名儿童深受其害。但是，近50年来相关研究进展寥寥，患者多只能依赖于放疗缓解症状，然而绝大多数儿童皆在诊断后一年内死亡，治疗效果差强人意，早日寻得有效的靶向药已成为当务之急。 近日，美国斯坦福大学的研究人员将组蛋白去乙酰化酶（HDAC
国家新药重大专项：将加速儿童及老年药研制
中国新药创制重大专项实施8年来获得巨大进展。专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司秦怀金司长22日在北京表示，截至“十二五”期末，累计有包括手足口病EV71型疫苗等90个品种获得新药证书，是专项实施前总和的5倍。“十三五”时期是新药专项实施的决胜阶段，将力求研发出具有新结构、新靶点和新作
新生儿筛查规模达14.3亿美元－LC/MS/MS市场最大
行业分析 根据Grand View Research的最新报道，2014年全球新生儿筛选市场规模为6.405亿美元，预计2022年该市场将达到14.3亿美元。 新生儿先天性疾病病例的增加以及新生儿筛查需求的日益增长推动了整个市场的发展。技术的创新、新疗法的有效性研究、政府对疾病（如苯丙酮尿症
首款口服新生儿糖尿病药获EMA批准上市
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)，已建议欧盟授予，Ammtek公司的Amglidia上市许可，剂型为口服混悬液，规格0.6mg/mL和6mg/mL，成为首款获批治疗新生儿糖尿病的口服药物。 2016年1月15日该药被授予孤儿药称号，并于2018年2月22日被EMA首次批准用于
国产“伟哥”增新军－药企抢占百亿抗ED市场
自原研药万艾可在华ZL到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
贝达药业上市在即－肿瘤靶向药市场风口临近
靠销售埃克替尼（商品名称“凯美纳”）单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。 贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移
地方特色明显－地方增补或分散基药市场
近日，江西省公布《江西省基本药物增补目录》(2013版)公示稿，新基药目录增补228个品种，化学药品与生物制品增补119个品种，中成药增补109个品种，中成药占比从40%提升至48%。江西也成为继广东、青海、甘肃和重庆之后，全国第五个公布基药目录的省份。 在增补数量和特点上，江西增补方式并
新华时评：“神药”反复流行是因为“迷信”还有市场
神药”为何总有市场？ 有时候，一些所谓的“神药”的确有一定疗效，但疗效被夸大，适用范围被放大。从某种程度上说，“神药”反复流行是因为“迷信”还有市场。“神药”通常有这些共同特征：其所宣称的适用范围极广、疗效极好、副作用极低，几乎“包治百病”，同时，厂家商家通过各种形式发动广告攻势来助推。 看
医疗器械行业火热－药企转战分子诊断市场
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
药明康德获得SCRIP－Award“新兴市场最佳公司奖”
2014年12月4日，药明康德(NYSE：WX)——全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体，获得SCRIP Award“新兴市场最佳公司奖”，该奖项旨在表彰药明康德于2014年在高增长、卓越成绩和全球业务增长方面取得的不俗成绩，这是中国公司首次获
药企研发步伐加速，分析仪器市场升温
—— LABWorld China领航制药行业新蓝海 近年来，不少国内药企将发展重心转向首创药和仿制药的研发，来追赶世界制药行业的发展步伐。除了自身发展要求，政策暖风也不断吹来。，“十二五”期间，我国将继续加大对创新药物的研发投入。药企研发进程不断深入的同时，分析仪器市场悄然升温。 目前
市场监管总局：儿童饮食消费6大提示－父母要上心！
六一国际儿童节就要到了!近日，国家市场监管总局在其官网发布儿童饮食消费六大提示。 买前细辨别， 渠道、包装、标签不忽视 首先，一定要从正规销售渠道购买，那些无固定场所商贩售卖的食品以及无生产厂家名称、生产日期、生产地址等的食品可别给孩子吃。选购前还要细看食品包装，看它是否密封完好，包装上食品标
－6肿瘤ZL药将到期－国内药企磨刀霍霍抢食800亿市场
石药集团申报舒尼替尼、索拉非尼。上市公司奥赛康、立华制药、振东制药、罗欣药业等也在6个肿瘤药的申报当中。 一边是肿瘤ZL药的集中到期，另一边却是新药研发难有起色，在新老交替之际，为了给投资者讲新的故事，全球制药巨头又开始了新一轮的并购重组，试图扭转江河日下的颓势。 面对肿瘤ZL药万艾可（俗称
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法
强生在美召回57.4万瓶儿童退烧药泰诺
美国强生公司2月17日宣布，在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后，公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示，召回的药品去年11月刚上市，由公司位于意大利的药厂生产，主要用于两岁以下婴幼儿，为确保用药精准，瓶体采用了新设计。不过，公司已接到17宗家长投诉称，把
冷眼相看！一份儿童药清单引发的思考
时隔一年，国家卫计委联合其他相关部门在5月12日发布了第二份鼓励研发申报的儿童药清单。前后两批共涉及72个品种，不算少。本想撸起袖子大干一场，但拿着这份清单坐下来冷静思考，却感觉毫无头绪无从下手。 制药企业对于儿童药这一领域并不感冒，这是不争的事实。早在第一份名单出炉的时候，医药魔方就利用数据
Hologic全球高管大调整，PE占领70％新生儿筛查市场
占领70%新生儿筛查市场，发展NIPT新技术 珀金埃尔默 CEO Robert Friel在大会上做了陈述。 诊断业务使珀金埃尔默营收增长了30%，利润增长了45%。在增长的30%营收的60%是来自于生殖诊断，25%是来自于传染病诊断，剩下的15%来自于肿瘤诊断。 截止2016年底，珀金埃
关于新贝儿克蒙脱石散的药理药动学介绍
药理作用：蒙脱石散具有层纹状结构及非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、细菌及其产生的毒素有固定、抑制作用；对消化道粘膜有覆盖能力，并通过与粘液糖蛋白相互结合，从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能。 药代动力学：蒙脱石散不进入血液循环系统，并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排
基因检测保障儿童安全用药
在我国，儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍，儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如，新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善，易受药物损害，如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时，药物易穿过血脑屏障。因此，儿童安全用药迫在眉睫。 “儿童要用
90％药品无儿童剂型：儿童用药不能酌情模糊掌握
据媒体近日报道，中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达12%至32%。 国家食药监管局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖
夸大功效恶性竞争困扰鱼肝油市场
近日，关于“国内几大品牌鱼肝油不合格”的传言甚嚣尘上，尽管后来已证实是谣言，仍引起不少消费者的恐慌。作为婴幼儿的必备维生素补充剂，鱼肝油等儿童药品的安全性无疑至关重要。专家表示，目前国内鱼肝油市场仍存在乱象，关注儿童药品安全、规范鱼肝油市场，仍是当务之急。 谣言始末 “国内七大最常用
广东启动社区首诊制试点－将助力基药扩容和非基药市场增长
社区卫生服务的软件建设要加强，尤其是人力资源方面，若跟不上，社区首诊只会造成医疗资源的浪费。 1月26日，广州召开了该市2011年卫生工作会议，透露2011年将制定实施《广州市社区卫生服务机构内部管理指导意见》，明确分级诊疗标准，开展社区首诊试点，
市场监管总局发布学生用品消费提示－护航儿童健康成长
“六一”国际儿童节即将到来之际，市场监管总局发布消费提示，帮助家长和学生科学选购学生用品，放心使用。 学生用品是指供14周岁以下（含14周岁）学生使用的用于学习的用品。主要分为九大类：书写类（圆珠笔、铅笔和活动铅笔、记号笔等）、记录类（课业簿册等）、收纳类（学生书袋、笔袋、文具盒等）、美术类（