国家食药总局发布《食品生产许可审查通则》
据国家食品药品监督管理总局消息，为落实《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动， 2016年8月10日，国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》（食药监食监一〔2016〕103号），正式发布《食品生产许可审查通则》（以下简称为《通则》），将于2016年10月1日起施行。 随着《食品安全法》的修订实施以及新一轮食品安全监管体制改革的启动和推进，我国对食品生产领域的监督管理工作日益加强。特别是《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）实施后，其配套技术文件的发布已迫在眉睫。《通则》是企业获得食品生产许可必须达到的技术要求，对指导食品生产企业完善生产条件，严格过程控制，加强原料把关和出厂检验，保证食品安全具有重要的作用。2010年公布实施的《食品生产许可审查通则》在过去几年的食品生产许可工作中发......阅读全文
国家食药总局发布《食品生产许可审查通则》
据国家食品药品监督管理总局消息，为落实《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动， 2016年8月10日，国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》（食药监食监一〔2016〕103号）
食药总局：明确“辣条”生产许可证制度－无证企业不得生产
针对近期备受关注的“辣条”（调味面制品）食品安全，国家食品药品监督管理局近日发布《食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知》（以下简称通知），明确将其纳入“方便食品”实施许可。没有地方标准的，各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门，推动制定地方标准。未取得生产许可的企
食药总局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第49号 关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告 为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，强化企业生产许可审查，提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理
食药总局严打保健食品生产违法行为
7公司生产经营违法违规，4批次保健食品非法添加药物，3家批发市场问题突出。5月24日，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监管总局)在京召开新闻发布会，通报日前启动的打击保健食品“四非”专项行动情况。 在对11家保健食品生产经营企业的检查中发现，深圳市三也生物科技有限公司涉嫌伪造公章生产
食药总局发布婴幼儿配方乳粉企业生产规定
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第43号 关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告 为了规范婴幼儿配方乳粉生产经营活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一
食药总局发布《保健食品委托生产管理规定》
食药总局关于《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，规范保健食品委托生产行为，保障保健食品质量安全，我司在组织调研、论证的基础上，研究起草了《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》，并分别向监管部门、生产
食药监总局解读《食品生产许可审查通则》
为落实《食品安全法》和《食品生产许可管理办法》（以下简称《许可办法》）的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动，日前，食药监总局正式发布《食品生产许可审查通则》（以下简称为《通则》）。 那么，为什么要进行《通则》的修订？如何理解《通则》的适用范围？对食品生产者来说又将产生哪些
食药总局开始食药检验能力验证
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布“总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知”（食药监办科〔2016〕127号），对食药监系统所属实验室以及其他系统检验检测机构、社会检测机构等实验室组织能力验证工作。食品药品监管总局（以下简称总局）负责食品药品检验检测能力验证工作的
国家食药总局：勿滥用制氧机
近期，少数制氧机厂商为了推销产品，擅自夸大吸氧效果，给消费者带来安全隐患。为保障消费者健康，国家食品药品监督管理总局昨日（2月6日）发布安全提醒：尚无证据证明吸氧有保健作用，过度不当吸氧可能会对人体造成伤害。 消费者应遵医嘱不要盲目购买使用 制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，
食药总局开展“五整治”行动
国家食药总局17日通报自3月中旬开始，全国将集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受此消息影响，据w ind统计，17日沪深两市医疗器械上市公司股价全部上涨。 近年来我国医疗器械行业快速发展，
国家食药监总局发布《食品生产许可审查通则》
为落实《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动， 2016年8月10日，国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》（食药监食监一〔2016〕103号），正式发布《食品生产许可审查通则
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
食药总局公布128家婴幼儿配方乳粉生产企业名单
为方便广大消费者、食品监管部门和社会各界查询信息，鼓励广大消费者和社会各界参与婴幼儿配方乳粉质量安全监督，国家食品药品监督管理总局6日对外公布各省级食品监管部门批准取得食品生产许可证的128家婴幼儿配方乳粉生产企业的相关信息。 这128家企业包括了美赞臣营养品(中国)有限公司、多
食药总局“三定”方案公布
昨日(5月15日)，国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)"三定"方案以国办文件的形式，在中国机构编制网首次露脸。 和2008年的国家药监局 "三定"方案相比，今年的国家食药监总局改革有着更大的变化。《每日经济新闻》记者对比发现，从职能范围调整，到人员编制变更等，不仅单纯和
国家食药总局公布过度重复药品
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报，避免低水平重复和资源浪费，国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理，将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件，共筛选出282个过度重复品种（以通用名计）。 国家食药总局表示，此次统计
冬虫夏草遭食药总局封杀冤吗？
3月29日晚间，青海春天药用资源科技股份有限公司（简称“青海春天”）发布公告称，公司收到国家食品药品监督管理总局《政府信息公开告知书》，该《告知书》称，青海春天控股子公司冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品以及冬虫夏草用于保健食品试点工作均已停止，应立即停止相关产品生产经营。 自2
食药总局发布改革过渡期间食品安全许可证发放工作通知
食药总局关于做好改革过渡期间食品安全许可证发放工作的通知 食药监食监二〔2013〕207号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、工商行政管理局、质量技术监督局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、质量技术监督分局： 当前，地方食品药品监管机构改革和职能调整正在有序推进，《中华人民共和国
食药监总局：严惩未经许可擅自生产企业
为加强食品添加剂生产监管，食药总局今天发布的《关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知》提出，严格食品添加剂生产许可，对不符合法律法规和相关标准规定的食品添加剂生产企业，严禁准予生产许可。从严惩处未经许可擅自生产的企业，建立健全审查员责任制度以及现场审查签名制度。 督促食品添加剂生产企业严格
国家质检总局发布食品生产许可审查通则
国家质检总局网站今天全文刊发《食品生产许可审查通则》(2010版)。国家质检总局在发布公告中指出，为进一步规范食品生产许可工作，依据《食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》(质检总局令第129号)，国家质检总局组织修订了《食品生产许可审查通则》(2010版)，现予以公布。
国家食药总局：严惩食药违法行为－确保“两节”消费安全
中国经济网记者从国家食品药品监督管理总局获悉，2015年元旦、春节（以下简称“两节”）将至，为切实保障节日期间食品药品消费安全，严防重大安全事故发生，国家食品药品监管总局日前召开全系统视频会议，部署各地切实加强“两节”期间食品药品安全监管工作，并下发《关于做好元旦春节期间食品药品监管有关工作的通
食药总局：河北出台食药从业人员健康检查管理办法
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，由河北省食药局新修订的《河北省食品药品从业人员健康检查管理办法》已印发。该办法将于6月1日起施行，届时办理的健康证将在河北全省范围内通用，有效期为一年，从事食品生产加工企业从事生产操作等十一类工作岗位者需办理健康证。 据悉，新修订的《管理办法》主要特点有“
食药总局部署各地彻查涉事企业
针对媒体披露的上海福喜食品有限公司在食品生产过程中存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料的情况，国家食药监总局昨晚发布公告，部署各地彻查涉事企业。截至北京青年报记者发稿时，本市发现四餐厅使用问题“福喜”原料，目前涉及的产品已经封存。 使用问题“福喜”原料的产品已封存
食药总局：加大基层快检设备配备
为深入贯彻落实党的十八届四中、五中全会精神，按照中央“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”和国务院“有责、有岗、有人、有手段和落实日常监管、监督抽检责任”的要求，日前，国家食品药品监管总局发布《关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见》（以下简
食药总局召开违法生产销售银杏叶药品案件查处协调会
2015年9月25日，为进一步加强对违法生产销售银杏叶药品案件查处工作的协调和指导，食品药品监管总局在京召开违法生产销售银杏叶药品案件查处工作协调会。总局党组成员、副局长吴浈，总局党组成员、食品安全总监郭文奇出席会议。有关省（区、市）食品药品监管局负责同志及药品生产监管和稽查部门主要负责同志参加
质检总局《企业生产乳制品许可条件审查细则》
关于征求《企业生产乳制品许可条件审查细则 (2010版)》(征求意见稿)修改意见的通知 为进一步严格对企业生产乳制品许可条件审查，保障乳制品质量安全，国家质检总局组织起草了《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》(征求意见稿)，拟于近期发布。为增强该细则的科学性、规范性
印尼食药分局对生产企业的生产设施线上检查
印尼食品药品监督管理局官网2020年9月2日消息 根据相关法规规定，食品保质期超过7天的必须申请流通许可（Izin Edar）或家庭作坊加工食品生产许可（P-IRT）。 食药监局BPOM对流通许可证（Izin Edar）进行批复前，首先须对企业生产设施进行检查，确定其生产设施是否满足加工食品
食药总局：部分药品或存问题要排查
国家食品药品监管总局近日向部分药品生产企业发出警示函，要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查，及时改进，持续提高药品质量。总局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门有针对性地加强对企业的监督管理，督促指导企业排查整改。 总局称，此次所警示内容是基于药品抽验探索性研究成果，
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。 《经济参考报》记者了解到，体外诊断试剂，是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以
婴幼儿奶粉救赎：食药总局垂直管理
一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。 针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。” 新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
致逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有