我国将建设高质量的中药实验室
11月30日，中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室项目在中国中医科学院西苑医院正式启动。实验室建设周期为3年，旨在构建符合国际规范的中药临床评价共性技术平台，支撑开展高质量的中药临床评价研究；探索与创新符合中医药临床特点的临床研究设计方法和评价指标，形成国际认可的、可推广的中药临床疗效和安全性评价技术方法等，以此阐明中医药的作用机制、疗效、安全性，让国内外更合理地认识和应用中医药。 启动仪式上，西苑医院院长唐旭东说，近年来，中医药虽然在产业现代化和国际化领域快速推进，但中医药研发和临床研究短板也日益凸显，主要表现在中医药科研基础薄弱，中医理论与现代科学技术尚难沟通交流，不能用现代科学技术进行系统诠释；中医药诊疗技术手段尚未客观化、标准化，尚无系统的技术规范，与现代社会认知习惯存在差异。 “我们既不能生搬硬套，用评价‘芭蕾舞’的标准审评‘京剧’；也不能故步自封，无视时代发展，停留在经验医学层次。”西苑医院中医药专家......阅读全文
中药新药研制失败的教训比成功的经验更可靠
近来有些专家发表文章，介绍新药研制的动态、成功的经验、失败的教训、今后发展的方向与注意事项等。特别是有关中药研究的一些问题，有重要学术价值与指导意义。 据介绍，2010-2014年西药新药研制中，已完成全部临床前及临床Ⅰ～Ⅲ期试验，最终以失败告终的案例，失败的教训比成功的经验更可贵。该失败教训
世界中医药学联合会临床疗效评价委员会成立
7月21日，200多名国内外中医药专家齐聚北京，共同见证了世界中医药学联合会临床疗效评价专业委员会(简称委员会)的成立。科技部副部长刘燕华及国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、世界中医药学联合会、中国中医科学院的相关负责人出席成立大会并致辞。大会选举产生了委员会第一届理事会成员，中国中医科学院
－中药安全性关键技术研究取得突破
记者日前从军事医学科学院获悉，该院高月团队运用系统生物学、生物信息学、分析化学等技术，近期在中药安全性关键技术领域取得突破性进展。 据了解，研究人员建立了基于药物代谢酶和受体通路的中药相互作用减毒增效评价方法，建立了适合于中药量毒关系研究的评价方法，为配伍禁忌研究提供了新手段。同时，创建了
喝中药不可随便加糖－降低疗效产生副作用
中药汤剂比较苦，于是有人为掩盖苦味在汤药里加点糖。这种只顾口感的做法不宜提倡，否则轻者降低疗效，重者还会产生副作用。 在每个方剂中，组成的药物皆有“酸、苦、甘、辛、咸”的不同，药性也有“寒、热、温、凉”的差异。糖具有润肺和中、补脾缓肝的功效，可用来治疗肺燥咳嗽、口干舌燥、中焦虚
经行乳房胀痛中药调理68例的疗效观察
【摘要】目的:经行乳痛方治疗行经时乳房胀痛的疗效观察方法:经行乳痛方陈皮12克，柴胡12克,川芎9克，香附5克，枳壳12克，芍药5克，甘草5克，王不留行10克，川楝子6克，夏枯草6克，丹皮6克，黄芩5克。结果：治疗结果，治愈52例，显效13例，无效3例。结论:经行乳痛方治疗经行乳房胀痛的临床疗效确切
JECFA对食品乳化剂的安全性评价
联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会( the Joint FAO/WHO Expert Commit-tee on Food Additives，JECFA) 是 1956 年建立的国际食品添加剂安全评价的权威机构，其制定的每日允许摄入量( ADI 值) 以及食品添加剂的相关产
国家医保局：集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当
今天（17日），国家医保局召开新闻发布会，介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。 2021年6月，受国家医保局的委托，首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展了临床疗效和安全性的真实世界研究，两年来
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛的临床指导原则（二）
（八）有效性评价 根据临床试验目的确定临床试验的主要疗效指标和次要疗效指标。 1.疾病疗效评价 定位于迅速缓解心绞痛急性发作的试验，一般应重点评价用药后心绞痛缓解时间，并配合心绞痛发作持续时间、心绞痛疼痛程度、心电图改善情况等观察。速效药物的疗效评价可采用2002年《中药新药临床研
细胞因子的检测可评价药物治疗效果
能够调节多种细胞的生理功能的细胞因子是由细胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白物质。细胞因子及其受体的浓度可反映疾病病理变化过程，通过细胞因子检测以及可溶性受体的水平的检测，可以评价不同药物治疗疾病的效果。细胞因子是由活化的淋巴细胞、单核巨噬细胞及一些基质、内皮细胞和成纤维细胞产生的一类非抗体、非补体的
关于肺阿米巴病的疗效评价和专家提示介绍
一、肺阿米巴病的疗效评价： 1、治愈：症状消失，X线检查肺内病变及胸液吸收，或只留下纤维性病变。 2、好转：症状消失或减轻，X线检查肺内病变及胸液部分吸收。 3、未愈：症状未改善，X线检查肺内病变及胸液未吸收。 二、肺阿米巴病的专家提示： 胸膜、肺阿米巴病大多是由于肝脓肿直接穿破到胸腔
地中海贫血综合症的疗效评价
1.治愈：目前尚无根治疗法； 2.缓解：治疗前Hb100g/L，不再输血能维持一年； 3.有效：Hb上升，输血次数减少； 4.无效：病情无好转。
科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
困局待破：屡受限制的中药出路在哪里？
一系列国家扶持政策的出炉，使中医药产业发展前景越来越好。但近年来随着我国医疗体系改革和西医主导地位的确立，重西医、轻中医的现象越来越严重，西医模式管理的中医药也导致中医药扶持政策难以有效落实，制约着它的发展。图片来源于网络 Q：传统中药如何进行现代化转型？ 山东步长制药股份有限公司总裁赵超
我国学者建立中药品质整合评价方法——效应成分指数
在国家自然科学基金项目（项目编号：81274026）等资助下，中国人民解放军第三○二医院全军中医药研究所肖小河研究员团队创建了中药品质整合评价方法——效应成分指数（Effect Constituents Index，ECI）。相关研究成果以“An activity-calibrated chem
PerkinElmer－ICPMS－系统帮助确保中药的安全性
沃尔瑟姆 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc.，今天宣布其“电感耦合等离子体质谱仪”(ICP-MS) 技术将帮助中药达到安全标准。 最近与中国一家药物与食品研究机构的合作充分证明了这一功能，此处链接的应用资料详细介绍了相关内容。
PerkinElmer－ICPMS－系统帮助确保中药的安全性
沃尔瑟姆 – 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 ，今天宣布其将帮助中药达到安全标准。 最近与中国一家药物与食品研究机构的合作充分证明了这一功能，此处详细介绍了相关内容。 目前很多人担心中药的成分中可能含有潜在有
中药材料学：把药材身量变小疗效放大
视觉中国供图 中药纳米材料与传统中药相比，具有更明确的药物成分，更高的抗菌和抗病毒活性，更准确的药物靶点和更好的治疗效果。 ——吴水林 天津大学材料科学与工程学院教授 ◎本报记者 陈 曦 中草药在我国有着几千年的悠久历史，其独特药效在世界医学界占有重要地位。但传统中草药化学成分复杂，其提取物
难治心律失常患者有了疗效确切的科技中药
10日在京召开的第二届国际中西医血管病大会向社会公布：历时两年的循证医学研究表明，加用我国自主研发的科技中药参松养心胶囊，治疗心衰伴心室性早搏患者,可显著增加患者24小时动态心电图中室性早搏次数下降率，改善心功能，且具有良好安全性,与对照组比较具有显著性差异，从而为难治性心律失常患者筛选出了疗效
安全性良好－长期疗效持久－诺华公布SMA基因疗法最新结果
今日，诺华（Novartis）旗下AveXis公司宣布，其治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovac-xioi）在名为SPR1NT和STR1VE的3期试验和名为START的1期试验中，获得新的积极中期结果。Zolgensma的治
“食品添加剂安全性评价研究”课题通过验收
食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题，我国政府历来十分重视食品安全，尤其是食品添加剂的安全使用。由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担的“十一五”国家科技支撑计划“食品安全关键技术”课题“食品添加剂安全性评价研究”获得国拨经费180万元资助，已顺利通过验收。验收专家组在听取课题组
欧盟食品添加剂安全性评价结果应受关注
近日，欧盟委员会要求欧盟食品安全局下属食品添加剂委员会对欧盟目前使用的食品添加剂安全性重新评价，并提出相关科学建议。欧盟食品安全局已经就正在使用的功能性食品添加剂，如防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、稳定剂、凝结剂及食用蜡等，征求相关科研数据。 欧盟是我国农产品(包括肉、禽、水产制品、加工食品等)
科学家完成茯苓中有毒元素安全性评价
茯苓 云南省农科院供图茯苓作为一种药食同源真菌，常用于治疗糖尿病、癌症、炎症、肝损伤、肾脏疾病、消化道疾病等，具有很高的药用价值和保健价值。近日，云南省农业科学院药用植物研究所（以下简称药植所）王元忠博士团队对茯苓资源开展研究，并发表于《总环境科学》（Science of the Tot
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下，评估了4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应，研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》（Journal of Hazard
标准化建设助力中药上市后再评价
近年来，有关中成药的安全性、有效性的疑虑不时见诸媒体，对现有中成药品种全面进行上市后再评价成为公众和制药企业的共同心声。6月6日，在由世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会主办的“第四届中药上市后再评价与药物警戒高级研讨会”上，与会专家和企业人员表示，药品进行上市后再评价是大趋势，企业目
国家药监局印发中药注射剂生产工艺评价等7个技术原则
国家食品药品监督管理局印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则 为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）、中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）、中药注射剂安全性再评价非
中国科大发明肿瘤化疗疗效评价成像新方法
近日，中国科学技术大学化学与材料科学学院梁高林教授课题组与中科院强磁场科学中心钟凯研究员课题组合作，发明一种能在化疗肿瘤内“智能”自聚集的磁共振纳米造影剂，并在患肿瘤的小鼠体内验证了其优异肿瘤成像效果。该研究成果3月31日在线发表在国际著名学术期刊上。 半胱天冬酶家族在
中国科大发明肿瘤化疗疗效评价成像新方法
近日，中国科学技术大学化学与材料科学学院梁高林教授课题组与中科院强磁场科学中心钟凯研究员课题组合作，发明一种能在化疗肿瘤内“智能”自聚集的磁共振纳米造影剂，并在患肿瘤的小鼠体内验证了其优异肿瘤成像效果。该研究成果3月31日在线发表在国际著名学术期刊《纳米快报》上。 半胱天冬酶家族在介导细胞凋亡
中药治疗骨质疏松症确切疗效首获国际权威验证
美国药品评价机构信纳克医学研究中心和贵州同济堂制药公司10月20日在北京联合发布：根据苗族医药配方生产的仙灵骨葆胶囊能明显调节骨代谢，提高骨密度。这表明中药治疗骨质疏松症的确切疗效得到国际权威机构的验证。 这是我国第一个按照国际通行药品验证标准和美国食品药品管理局（FDA）标准，对传统中药进行的全面
中药老鹳草的临床应用
老鹳草原本是一种常用中药，但是近些年除了有些中医师在治疗粉丝类疾病中偶然应用，一般很少有医生应用本药了，包括含中老鹳草的中成药制剂。其实本药如果应用好了，也有非常好的治疗效果，也不局限于粉丝类疾病，内用效果优于外用效果，江苏名老中医叶橘泉就经常应用老鹳草治疗痢疾等胃肠疾病。老鹳草的药用原植物包括多种
“中医药临床证据数据库”正式启动
4月22日，中医药临床证据数据库”启动仪式在杭州举行。国家食品药品监督管理局原副局长任德权、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼、李兰娟院士、李幼平教授、牛津大学临床实验中心和流行病学研究中心主任、牛津大学中国项目主任陈铮明教授及出席第二届循证中医药学国际论坛大会的数百名代表共同参与见证。中