中药、天然药物治疗冠心病心绞痛的临床指导原则（二）
（八）有效性评价 根据临床试验目的确定临床试验的主要疗效指标和次要疗效指标。 1.疾病疗效评价 定位于迅速缓解心绞痛急性发作的试验，一般应重点评价用药后心绞痛缓解时间，并配合心绞痛发作持续时间、心绞痛疼痛程度、心电图改善情况等观察。速效药物的疗效评价可采用2002年《中药新药临床研究指导原则》的疗效评价标准（见附录２）。 以冠心病稳定性劳力性心绞痛症状改善为目标适应症的临床试验一般应重点评价运动负荷试验的运动耐受量及抗心肌缺血效果、心绞痛分级的变化、硝酸酯类药物使用量等。 平板运动试验用于评价试验药物对患者运动耐受量及抗心肌缺血效果，病例数应符合统计学的要求。其评价指标包括总运动时间、代谢当量 （METs）、出现ST段压低1.0mm的时间（心前区导......阅读全文
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛的临床指导原则（二）
（八）有效性评价 根据临床试验目的确定临床试验的主要疗效指标和次要疗效指标。 1.疾病疗效评价 定位于迅速缓解心绞痛急性发作的试验，一般应重点评价用药后心绞痛缓解时间，并配合心绞痛发作持续时间、心绞痛疼痛程度、心电图改善情况等观察。速效药物的疗效评价可采用2002年《中药新药临床研
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛的临床指导原则（一）
一、概述 冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌暂时性缺血、缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性，临床上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。 中医认为，冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心
哮喘药物治疗指导原则（二）
2.治疗作用 （1）支气管扩张剂，小剂量应用时有抗炎作用，作为附加治疗，茶碱不如长效吸入型β2受体激动剂有效。 （2）目前尚缺乏茶碱作为长期控制药物的有效性研究数据，数据表明缓释茶碱作为一线控制药物的作用有限。 （3）单独ICS治疗未能达到控制的患者，作为附加治疗可能有益，这些
哮喘药物治疗指导原则（一）
哮喘治疗药物可分为控制药物和缓解药物二大类，分别介绍如下。 一、哮喘控制药物： 是指主要通过抗炎效应达到哮喘临床控制的药物，需长期和每日用药。主要包括：吸入糖皮质激素、白三烯调节剂、长效吸入β2受体激动剂、茶碱、色苷酸类药物、长效口服β2-受体激动剂、全身性糖皮质激素和口服抗变态反应
心绞痛的中药治疗
冠心病、心绞痛类似于中医的胸痹。丹参保健茶具有活血化瘀作用，因而它适用于心脉瘀阻、胸阳闭塞的胸 痹。现代临床研究认为：丹参保健茶是一种新型有效的防止冠心病、心绞痛、高血脂症的理想保健饮品。 中医中药治疗根据祖国医学辨证论治采用治标和治本两法 中医认为：冠心病心绞痛属中医“胸痹”
抗菌药物治疗性应用的指导原则
抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：（1）有无指征应用抗菌药物；（2）选用的品种及给药方案是否正确、合理。 一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物
浅谈中医治疗冠心病心绞痛
西医冠性病心绞痛的概念是冠状动脉粥样硬化而导致冠状动脉管腔狭窄或者是功能性的改变，使心肌缺血缺氧，临床上出现左胸部、胸骨后或者整个前胸压榨性、烧灼样或**样的疼痛，有的只是短暂轻微的胸部沉闷、隐痛或含糊不清的不适感，并且会向左肩部、下颌、颈部及左上肢内侧等部位放射，特殊的会出现上腹部的疼痛，疼痛持续
枳实薤白桂枝汤治疗冠心病心绞痛的临床体会
枳实薤白桂枝汤是《金匮要略》中治疗胸痹心痛的经方，《金匮要略》云"胸痹心中痞，留气结在胸，胸满，胁下逆抢心，枳实薤白桂枝汤主之"。本条的意思是说胸痹除"喘息咳唾、胸背痛、短气"外，又有心中痞闷，胸满，胁下之气上逆冲心的证候，说明病势不但由胸膺部向下扩展到胃脘两胁之间，且胁下之起逆上而冲形成胸胃同病的
心绞痛的中医治疗原则
心绞痛临床研究成果：心绞痛一定要从脾（胃）论治。 1.心与脾（胃）生理、病理上的相关性：心属火 ，脾（胃）属土，二者之间存在着火土相生的母子关系，相互滋生，相辅相成。有云“子能令母虚，母能令子实”。 2.“心脾（胃）同治”的同步性与治脾（胃）愈心的实践性：“内伤脾胃，百病由生”。
心绞痛的药物治疗
冠心病心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。临床上常将心绞痛分为稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和变异型心绞痛三种类型。 1.稳定型心绞痛最常见，多在体力活动时发病。 2.不稳定型心绞痛：包括初发型、恶化
简述老年冠心病的治疗原则
发现冠心病后，应注意预防因心搏骤停而猝死。注意避免情绪激动，避免过剧的体力活动，但宜进行轻度且适当的体育锻炼，以预防动脉粥样硬化及肥胖。安排合理平衡饮食，多摄取水果及蔬菜。在工作及生活方面应避免过度紧张。避免心理冲突。睡眠要充足，提倡不吸烟，不饮酒。药物可用扩血管药物，积极治疗心律不整。急性心肌
慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（二）
慢性心绞痛是缺血性心脏病的一种常见表现。药物治疗是减少心绞痛发作，提高患者生活质量的主要方法。前面我们讲述了常用的标准治疗，如硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂。本篇主要介绍新兴的抗心绞痛治疗。 续前篇：慢性心绞痛的药物治疗和新兴疗法（1）三、新兴的抗心绞痛治疗：生理或代谢
肿瘤标志物临床应用的指导原则（二）
乳 腺 癌 美国2002年诊断出203，500多例乳腺癌新增病例， 39，600名妇女死于乳腺癌。美国妇女在一生中大约有11%的机会患乳腺癌。目前，美国超过1000，000的妇女患有Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期乳腺癌。虽然目前的医学水平还不能预防和完全治愈乳腺癌，但随着医学诊断和治疗水平的发展，越来越多
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则（二）
四、关于蛋白指纹图谱随访的推荐方案对治疗后的癌症患者，应用蛋白指纹图谱检测，可监控癌症的复发和转移，检测的时间可参照关于蛋白指纹图谱随访的推荐方案：术后或放、化疗结束后第6周开始第1次复查；3年间每3个月一次；3到5年间每半年1次；5到7年间每年1次；7年后可停止复查；期间如发现升高，1月内再复检1
印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，并于日前印发。该《指
治疗心绞痛药物的分类
目前，用于治疗心绞痛的药物主要有以下5类：（1）硝酸醋类：包括硝酸甘油、硝酸异山梨醋、单硝酸异山梨酷。戊四硝酷和以亚硝酸异戊醋为代表的亚硝酸酷类因疗效和耐受性差，现已少用或不用。单硝酸异山梨醋是此类药物中应用zui多、评价?zui高的药物。此类药物主要扩张静脉，减轻前负荷，兼有较弱的动脉扩张作用，使
《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》发布
国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告（2026年第29号） 为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，进一步建立与中药临床实际相适应，能够充分体现中医药作用特点和优势的以临床价值为导向的多元化中药疗效评价方法和技术标准，药审中心组
9105－中药生物活性测定指导原则标准草案
日前，药典委关于9105 中药生物活性测定指导原则标准草案的公示。 我委拟修订9105 中药生物活性测定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9105 中药生物活性测定指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起两个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，
CFDA－发布中药资源评估技术指导原则
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。 本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源
发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号） 为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（
关于药物治疗冠心病的介绍
药物治疗是冠心病病情控制的基础。 1、抗血小板治疗冠心病： 主要是抗血小板凝聚，防止血栓的形成。 环氧化酶（COX）抑制剂 常用药物为阿司匹林，是抗血小板治疗的基石，除非有禁忌证，否则所有患者均应长期口服阿司匹林进行治疗。阿司匹林不耐受患者，可考虑使用吲哚布芬。 P2Y12受体拮抗剂
国家药监局发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
为控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展，国家药品监督管理局于6月19日发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告（2018年第41号）。中药安全性屡屡成为社会热点问题，越来越受到社会关注。来自亚太的数据显示，中草药是韩国和新加坡引起药源性肝损伤最为主要的药物。我国较大样
关于自发性心绞痛的治疗原则介绍
手术、药物疗法是现如今治疗心绞痛的常用有效手段，但由于患病人群以老年群体为主，且手术具有创伤性，较多患者更愿意选择保守治疗，即药物疗法。 消心痛属于临床常用硝酸酯类药物，其能有效扩张冠状动脉，增强心肌收缩力，并在一定程度上减轻心腔内舒张压，从而改善心肌供血情况，达到控制病情进展的目的。但有报道
重用玄参治冠心病心绞痛
玄参为玄参科多年生草本植物玄参的根。味苦、甘、咸，性寒。入肺、胃、肾经。具有滋阴清热、化瘀解毒之功效。笔者临床上重用玄参治疗便秘，咽喉肿痛，带状疱疹，冠心病心绞痛等多种疾病，疗效满意。 患者王某，女，62岁，2010年12月05日就诊。患者反复发作心前区疼痛2年，常因劳累诱发，发作时胸
关于心绞痛的药物治疗介绍
①硝酸酯制剂：硝酸酯制剂是缓解心绞痛的重要药物。其常用药物的种类、用量、用法及不良反应见老年冠心病的治疗。 ②β-受体阻滞药：β-受体阻滞药可引起支气管痉挛，使血管收缩，增强了降糖药物药效，易掩盖低血糖症状。因此，心功能不全、窦性心动过缓、病态窦房节综合征、支气管哮喘者不宜用。在临床用药期间，
公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见
日前，药品审评中心发布关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知。 为进一步规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成公开征求意见稿。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求
公开征求！《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》意见的通知
慢性心力衰竭是多种原因导致心脏结构和/或功能的异常改变，使心室收缩和/或舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂的临床综合征，呈慢性进展性病程，终末期会导致住院和死亡。近年来，慢性心衰药物是心血管药物研发的热点和难点。 为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物，进一步明确临床试验技术标准，我中心起草了
《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
2021年2月10日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准。 本指导原则适用于以在国内注册上市为目的， 按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治
冠心病临床用药分析（二）
【处方5】 地尔硫革30mg，每天3次，餐前口服； 辛伐他汀10mg，每天1次，晚餐时口服； 阿司匹林肠溶片 75mg，每天1次，口服。 适应症：心绞痛缓解期，尤其对美托洛尔有禁忌和伴有心房颤动或心房扑动者。 分 析：地尔硫革又名硫氮革酮、恬尔心，为钙拮抗药。本