重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的。” 阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso(osimertinib),一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药。它在2013年3月开始了首个人体试验,并于2015年11月获批。和常规化疗相比,它能显著延长患者的无进展生存期,客观缓解率和疾病控制率也有显著改善。它的快速问世,为全世界诸多无药可治的肺癌患者带来了全新治疗方案。 迎难而上挑战肺癌困局 非小细胞肺癌是一种影响广泛的癌症,每年全球约有近200万新发病例。其中,有相当一部分的患者体内会带有EGFR突变,这一比例在东亚可高达35%。作为一种生长因子,突变的EGFR能促使细胞不受控制地分裂,导致癌症。因此, EGFR自然成了一个常见的抗癌靶点。 之前,科研人员开发出了一类叫做EGFR-TKI(TKI:酪氨酸激酶抑制剂)的小分子药物,它能......阅读全文
治疗晚期非小细胞肺癌新药-格索雷塞片获批上市
益方生物公告,近日,公司与正大天晴药业集团股份有限公司合作开发的1类创新药格索雷塞片(商品名称:安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
非小细胞肺癌新药——靶向药AMG-510的庐山真面目!
近日,美国、澳大利亚等多个医疗机构的研究人员报道提出了一种针对基因组突变蛋白的新型药物,并且在针对鼠的动物试验和前期临床首批给药组中已经被证明可有效抑制肿瘤的生长。相关研究发表于近日的《Nature》杂志中,该研究为缺乏有效治疗方法的癌症患者带来了新的希望。 在人类癌症中,KRAS是癌症中最
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼
基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请
3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。 这是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破,就在数日前,普吉华®(普拉
Nature:非小细胞肺癌新药——靶向药AMG-510的庐山真面目
近日,美国、澳大利亚等多个医疗机构的研究人员报道提出了一种针对基因组突变蛋白的新型药物,并且在针对鼠的动物试验和前期临床首批给药组中已经被证明可有效抑制肿瘤的生长。相关研究发表于近日的《Nature》杂志中,该研究为缺乏有效治疗方法的癌症患者带来了新的希望。 在人类癌症中,KRAS是癌症中最
中国投资300亿发展医药科技-肺癌新药打破国外垄断
国家卫生计生委9月10日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出,“十二五”以来,我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求,在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目,国家财政投入总计近300亿元,产出了一大批具有国际水平的成果。 医学SCI期刊论文居世界第二位 秦怀金表示,
新型肺癌疗法迎来新进展!万春医药新药研究达主要终点
近日,万春医药宣布,其“first-in-class”产品普那布林(plinabulin)治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。 根据发布的数据显示,与单独使用多西他赛相比,普那布林达到了增加总生存期的主要终点
重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的。” 阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso(osimertinib),一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药。它在2013年3月开始了首个人体试验,并于2015
重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇
并购中信国健后,三生制药2016年的业绩肯定能够比2015年有很大的提升,这是业界共识,只是中信国健业务纳入到三生制药后,到底对其有多大的助益,才是业界真正的关注点。 先看几组数据: 首先,销售收入同比增加了67.2%,为27.97亿元。 其次,毛利增加了9.63亿元,达到23.95亿元,
重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PDL1新药
今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展,或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常,在
肺癌药物
肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来,有多款抗癌新药获批,涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等,为肺癌患者带来了新选择。 2020年2月,中国广泛期小细胞肺癌患者迎来
专家发现肺癌转移“密码”-有望抑制肺癌转移
武汉专家研究发现肺癌转移"密码" 广州军区武汉总医院专家最新研究发现了肺癌转移的“密码”:原本认为是“贴身卫士”的巨噬细胞非但不能发挥抗肿瘤作用,反而变成“夺命杀手”,诱导淋巴管生成并促进肿瘤的侵袭和转移。 肺癌已在全球范围内成为发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌极易发生区域性淋巴结
如何预防肺癌?
戒烟:吸烟是导致肺癌最主要的危险因素,因此戒烟是预防肺癌最有效的措施。 避免二手烟:长期接触二手烟也会增加患肺癌的风险,因此应尽量避免在吸烟者身边呆太久。 减少空气污染:空气中的污染物也是导致肺癌的危险因素之一,因此应尽量减少在污染严重的环境中呆的时间。 增加身体免疫力:保持良好的生活习惯
肺癌如何确诊?肺癌的免疫治疗是什么?
王继勇近照。受访者 供图 肺癌有征兆吗?免疫治疗对于晚期肺癌有帮助吗?近日,广州中医药大学第一附属医院心胸血管外科副主任医师王继勇接受《中国科学报》记者采访时表示,“目前,我国肺癌总体五年生存率仅有16%,距离2030健康中国癌症总体5年生存率45%的目标差距巨大。肺癌仍然是我国发病率和死
中国肺癌学术大会开幕-公布国际肺癌分期标准
以“关注肺癌综合治疗,关爱绿色健康生命”为主题的第十一届中国肺癌学术大会八月二十七日在天津滨海新区举行。会议首次公布了国际肺癌分期标准,将基于肿瘤大小的分组由三组增至五组,为规范肺癌综合治疗,奠定了基础。 由国际肺癌研究协会发布的二00九年最新国际肺癌分期系统,对非小细胞肺癌各亚组的范围和
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示,继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后,公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂(BTK CDAC)。在全球生物制药领域,一款药物的年销售额突破十亿美元大关,通常被视
新药开发无间道:来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症(LGS)和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
肺癌的精准治疗
肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占80-90%。肺腺癌是非小细胞肺癌最常见的组织类型,占70%-80%。包括手术、化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗的综合治疗已成为肺癌的治疗共识。目前肺癌已经进入精准化治疗时代,患者的生存得到大幅度提高。最近收治的一位晚期肺癌患者,得益于精准化治疗
肺癌呼吸检测法
近日,德国科学家研究出一种方法,能通过分析受测者呼吸气体中的核糖核酸分子,检测他们是否患有肺癌,准确率高达98%。核糖核酸可以结合细胞中稳定的DNA(脱氧核糖核酸)片段产生不同的变体,继而合成不同的蛋白质。来自马克斯·普朗克心肺研究所的科学家发现,健康细胞中产生的核糖核酸变体数量按照特定比例存在,但
肺癌放疗的概述
肺癌放疗和生物治疗、据统计在非小细胞肺癌的临床诊断中、仅20%的病例能进行根治性手术切除、且在实行手术切除的病例中其5年生存率仅为30%—40%。因此为提高肺癌患者的局部局部控制率和生存率、术后的放疗被得到了广泛的应用。但是随着医学的发展、人们对术后放疗的作用有了新的认识。 肺癌放疗和生物治疗
肺癌成深圳人头号杀手-95%肺癌发病与吸烟有关
95%肺癌发病与吸烟有关 近年来年轻化趋势渐显 2009年,深圳共新发报告病例9825例,其中肺癌的发病例数为1178例,占总数的11.99%。 近几年来,肺癌发病率每年以13%的速度增长。 昨日,正在深圳举行的世界抗癌大会开设中国专场讨论肺癌治疗的前景。肺癌已成为我国第一大高发
国际肺癌日|收下这份养肺经-一起远离肺癌
11月17日是国际肺癌日,在我国,肺癌居恶性肿瘤发病率及死亡率首位。生活中如何保护肺部?出现哪些症状不能忽视?今日,记者走进山东中医药大学附属医院肿瘤内科,听听医生怎么说。山东中医药大学附属医院肿瘤内科副主任夏蕾(央广网记者李舜 摄)“肺癌早期往往没有明显的症状,因此我们作为健康人群一定不能忽视常规
如何判断是否患有肺癌?
体检:医生会通过触摸和敲击胸部来检查是否有异常。 影像学检查:如X线、CT扫描、MRI等,可以观察肺部是否有肿块或其他异常。 痰液检查:通过检查痰液中是否有癌细胞来确定是否患有肺癌。 活检:通过取出一小块肺组织进行病理学检查来确定是否患有肺癌。 血液检查:可以检查肿瘤标志物等指标来判断是
中心型肺癌的治疗
由于中心型肺癌位于肺门附近,手术切除难度较大,选择手术只能做全肺切除术,病人通常难以承受,并且由于中心型肺癌病程多较晚,局部外侵,纵隔淋巴结转移等原因,手术效果不尽理想,且容易发生骨转移。对中心型肺癌的治疗即使是开胸手术,也多为探查术和姑息手术,年龄较大的患者心脏不好,手术麻醉这一关也难闯过。甚
中央型肺癌的介绍
中央型肺癌系起自三级支气管以内的肺癌。病理组织分型发生于支气管的肺癌多数为鳞癌,也可为未分化癌,腺癌少见,中央型肺癌形成较大肺门肿块,合并肺不张、阻塞性肺炎和/或并有纵隔直接侵犯和淋巴结转移时,诊断并不困难。中央型肺癌临床上多采取补硒来控制病情,提高血硒含量对辅助治疗有很大帮助,在与放疗、化疗结
如何诊断周围型肺癌?
根据病变的形态大小、边缘征象、病变内部特点及邻近组织的CT表现,对绝大多数的周围型肺癌可做出诊断。对于少数基本征象少或者不典型的病例,应对病灶进行CT靶扫描,仍不能确定诊断者应行CT导引下经皮穿刺活检,经支气管镜肺活检或短期内定期复查,以免造成早期周围型肺癌的误诊和漏诊。明确病理诊断后,应做出分
【小细胞肺癌】诊断鉴别
辅助检查 胸部普通X线检查,是最简单易行,且廉价的检查方法。 胸部计算机X线体层摄影(CT):能显示普通X线检查所不能发现的病变,显示肺门淋巴结及纵隔内受累的范围及程度。 核磁共振成像(MRI):在发现肺部小病灶方面不如CT,但可较明显显示肿瘤与大血管之间的关系。在明确有无
小细胞肺癌的分类
病理组织学上SCLC可分为:小细胞肺癌(包括以往的燕麦细胞癌)、混合性癌(即小细胞癌与鳞或腺癌的混合型)。 SCLC治疗领域最常用的分期系统为美国退伍军人医院肺癌研究小组制定的SCLC分期系统:如果肿瘤局限于一侧胸腔(包括其引流的区域淋巴结,如同侧肺门、纵隔或锁骨上淋巴结)且能被纳入一个放射治
脑多发转移瘤、肺癌
【一般资料】男性,71岁,农民【主诉】主诉:头晕1个月,头痛伴恶心、呕吐3天,走路不稳1天。【现病史】现病史:患者于1个月前出现头晕,持续性,为在意。于3天前出现头晕加重,伴头痛,恶心,呕吐,症状逐渐加重,并于1天前出现走路不稳,视物旋转,无意识障碍及抽搐,来我院就诊查头CT示右侧小脑见片状低密度影