FDA批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎治疗

美国食品药品管理局(FDA)已批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染治疗。Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,该酶在HCV复制过程中起重要作用。Sofosbuvir口服给药,1次/日,400 mg/次,由吉利德科学公司以商品名Sovaldi销售。 该药物获准用于2种慢性丙型肝炎适应证:联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人HCV基因1型和4型感染初治患者以及联合利巴韦林用于成人HCV基因2型和3型感染患者,后者是首次获批的不含干扰素的慢性丙肝治疗方案。 FDA药物评价与研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox博士在声明中指出:“此批准令标志着某些慢性丙肝患者治疗模式的重大转变。” 西奈山医学院HIV项目医学主任Demetre Daskalakis博士在10月25日FDA抗病毒药物专家委员会sofosbuvir审评会议上说:“这真的是......阅读全文

FDA批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎治疗

  美国食品药品管理局(FDA)已批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染治疗。Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,该酶在HCV复制过程中起重要作用。Sofosbuvir口服给药,1次/日,400 mg/次,由吉利德科学公司以商品名S

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

  吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰

-2022年丙型肝炎市场将达到155亿美元

  根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,在未来9年,丙型肝炎(Hepatitis C)市场预计将增长230%,并在2022年达到155亿美元。吉利德(Gilead)公司备受期盼的药物sofosbuvir将成为丙型肝炎市场的主要贡献者,该药已在临床试验中展现出可

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

  吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。   

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1

治疗慢性丙型肝炎的相关介绍

  慢性丙型肝炎(CHC)治疗的总体目标是清除HCV,获得治愈,清除或减轻HCV相关损害,阻止进展为肝硬化、失代偿肝硬化、肝衰竭或肝癌,改善患者长期生存率,提高患者生活质量。   慢性丙肝的治疗包括抗病毒治疗和对症支持治疗。   1.抗病毒治疗   在DAAs(直接抗病毒药物)上市前,利巴韦林

专家建议丙肝药在发展中国家采取差别定价

  各方抗议丙型肝炎治疗药物造价过高。图中所示为HCV流行情况。   对于那些疾病治疗倡导者而言,美国食品药品监督管理局(FDA)对号称丙型肝炎病毒(HCV)重磅炸弹药物的批准,是一个喜忧参半的消息。由加州福斯特市吉利德科学公司制造的sofosbuvir,药效比市面上其他药物好:它能有效抵御大

丙型肝炎治疗新方案初显成效

  今天提出的研究结果表明,glecaprevir/pibrentasvir(G / P)的口服,每日一次治疗方案导致丙型肝炎病毒(HCV)基因型3患者治疗后12周持续病毒学应答率(SVR12)达95%。在2017年荷兰阿姆斯特丹国际肝脏大会提交的“ENDURANCE-3”研究报告中,感染丙型肝炎病

丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发

  根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》(Anna

HCV相关冷球蛋白血症:无干扰素DAA方案的长期疗效

  在针对丙型肝炎病毒相关冷球蛋白血症(HCV-CryoVas)的小型和短期研究中,患者对直接抗病毒(DAA)药物的应答率和耐受性高于含有干扰素的方案。来自法国索邦大学的研究人员收集了来自临床试验的随访数据,以确定丙型肝炎病毒相关冷球蛋白血症患者接受全口服、无干扰素DAA方案治疗的长期有效性和耐受性

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重

百时美向FDA提交丙肝新药NDA

  百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布,已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA),daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂,asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数

丙肝和癌症新药进入世卫基本医保目录

若干高价新药进入世卫组织基本医疗保险目录。  若干治疗丙型肝炎和普通癌症的新药出现在了世界卫生组织(WHO)发布的最新基本医疗保险目录(EML)上。这些药物的价格普遍较高。一个专家小组每两年会基于作用、安全性和成本等科学证据为该名单选择药物。今年5月8日发布的名单,包含5种针对丙型肝炎病毒的新药和1

丙型肝炎诊断

丙型肝炎诊断

美将批准强效丙肝口服药上市-根除HCV感染终成现实目标

新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争。图片来源:JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY   几十年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治疗方案,包括注射药物干扰素,这会导致严重的恶心和抑郁。但有了即将批准的几种高效口服抗病毒药物,以

组合药物治疗方案

  据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。   根据文章的背景资料:“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病

Cell:颜宁团队破解药物联合使用的致命副作用机制

  抗病毒药物索非布韦(sofosbuvir)与抗心律失常药物胺碘酮的药物相互作用已被报道可引起致命的心跳减慢。据报道,Sofosbuvir及其类似物MNI-1可增强胺碘酮对心肌细胞钙离子处理的抑制作用,并可能对l型Cav通道产生抑制作用,但其分子机制尚不清楚。而胺碘酮是一种多通道拮抗剂。  202

两种重磅丙肝新药正式上市

  日前,Gilead 公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir,商品名 Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。  丙肝是一种影响全世界 3%人口(约 1.5 亿人)的慢性病毒感染疾病,能导致肝纤维化,肝硬化,和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂

吉利德Epclusa(丙通沙)在618岁患者病毒学治愈率达9295%!

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。  对于12岁以下的HCV儿童

研究发现核苷酸类似物可以抑制SARSCoV聚合酶

  新型冠状病毒SARS-CoV-2已经造成了全球公共卫生紧急状况。此前来自哥伦比亚大学的研究人员对丙型肝炎病毒和冠状病毒复制的机制以及病毒抑制剂的分子结构和活性进行了分析,他们发现FDA批准的丙肝治疗药物EPCLUSA (Sofosbuvir / Velpatasvir)应该可以抑制包括SARS-

重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准

  近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。  Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr

丙型肝炎抗体是什么

  丙型肝炎抗体是指丙肝病毒感染之后机体产生的抗体,该抗体不是保护性抗体,所以如果查到丙肝抗体IgG阳性,只能代表既往感染或者现症感染,并不具有保护性。但是因为IgG受一些因素的影响,所以临床中也会碰到IgG阳性,但实际上患者并没有患乙肝的情况,称为假阳性。  所以如果临床中遇到丙肝抗体阳性的患者,

如何诊断丙型肝炎病毒?

  1、根据患者的症状  虽然丙肝患者的症状都很隐秘,还有部分患者根本都没有症状,但是,只要我们细心的观察,是可以发现丙肝的蛛丝马迹的。  2、根据检查化验结果  丙型肝炎病毒RNA为丙型肝炎早期诊断的最有效方法。在急性丙型肝炎时,血清丙型肝炎病毒RNA可以从阳性转为阴性,而多数慢性感染者,其RNA

丙型肝炎病毒的简介

  1974年Golafield 首先报告输血后非甲非乙型肝炎。1989年英国科学家迈克尔·侯顿(Michael Houghton)和他的同事们测出了病毒的基因序列,克隆出了丙肝病毒,并命名本病及其病毒为丙型肝炎(HepatitisC)和丙型肝炎病毒(HCV)。由于HCV基因组在结构和表型特征上与人

-CROI2014:丙肝疗法已迎来无干扰素时代

          2014年逆转录病毒和机会感染大会(CROI)于3月3日-6日在美国波士顿顺利召开。会上公布的几项临床试验结果显示:新的不含干扰素的治疗方案使丙型肝炎的治愈率超过了90%,丙型肝炎的治疗正在发生一场革命。   PEARL-III试验   在PEARL-III试验中,未经过治疗

《柳叶刀》:丙肝治疗取重大进展

   根据发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的两项研究的结果,两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者,甚至是最难于治疗的患者,提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择(延伸阅读:七篇NEJM:丙肝治疗取得重大胜利 )。  两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎

类丙型肝炎病毒属概述

目前本属仅有丙型肝炎一个成员。  丙型肝炎又称非甲非乙型肝炎,是一种感染人的全球性传染病。根据流行病学特征、临 床表现和传播方式等,可将非甲非乙型肝炎分为肠道传播的非甲非乙型肝炎和  输血后非甲非乙型肝炎。尚未在电镜下观察到丙型肝炎病毒,根据滤过试验推测的病毒粒子的直经约在40~ 50n

丙型肝炎抗体的基本介绍

  英文名称: HCV-Ab  丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC),对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。

丙型肝炎危及美国儿童健康

    新华网洛杉矶5月2日电(记者高原)美国研究人员2日警告说,丙型肝炎正在威胁越来越多美国儿童的健康,而许多患丙肝的美国儿童却得不到及时诊断和治疗。     在2日于新奥尔良召开的消化疾病国际会议上,美国迈阿密大学米勒医学院的研究人员公布了一组数据