靶向抗癌药瑞戈非尼在华上市细数发展史
我叫瑞戈非尼(Regorafenib)，学名拜万戈，东家是世界500强之一的拜耳公司。这几天我非常激动，因为终于在5月6日拿到了中国的绿卡！很期待能为中国转移性结直肠癌（mCRC）患者带来新的治疗希望。一路走来，感慨颇多，经历的临床试验让我经受了重重考验。为了让大家对我有更深层次的了解，下面我介绍下自己。 我是一种新型的口服多靶点磷酸激酶抑制剂，结构与索拉非尼相似，但我比他厉害的多。我能靶向作用于涉及肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖的多个蛋白激酶，包括：血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3，酪氨酸蛋白激酶受体Tie-2，RET，原癌基因c-RAF、c-Kit，丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶BRAF，MAP激酶p38等。毫不谦虚的说，我可是一个颇有前景的抗肿瘤药物。 目前我已在全球90多个国家获批用于mCRC的治疗，70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗。现在回想起以往经历的大型临床试验......阅读全文
Nat－Commun：靶向老瓶颈开发新的抗癌药
核糖核酸还原酶是肿瘤细胞生长的瓶颈。埃默里大学Winship癌症研究所的科学家们已经确定了一种靶向核糖核酸还原酶的方法，这种方法可以避免以前方法的毒性，为药物研发提供了有针对性的信息，相关研究结果于近日发表在《Nature Communications》杂志上。 核糖核酸还原酶控制着DNA原料
我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世
8月12日，记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉，我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文，目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。 盐酸埃克替尼
不只是降价、进医保－抗癌药的困境如何破解？
全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。 抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐
NTRK基因融合实体瘤儿童精准靶向药在华获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481670.shtm 维泰凯（拉罗替尼）是全球目前唯一含婴幼儿适应症的神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合不限瘤种精准靶向药，维泰凯（拉罗替尼）片剂已于近日在国内获批，作为首个口服TRK抑制剂，
齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市
长期以来，骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应，也是限制化疗剂量、延迟化疗周期的主要因素。目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF），需要每天给药一次，连续给药7—10天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加，行动受限，甚至患者依从性下降，心理抵触情绪增加。 在C
猛攻千亿市场！这家药企12大品种抢首仿，4款1类新药冲刺上市
近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。2023年至今，正大天晴药业集团共有4款抗肿瘤（化学或生物药）1类新药冲刺上市，猛攻千亿市场。序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类1CXHL2300999TQB301
非接触性操控实现靶向治疗
“隔空取物”一直是人类的梦想。现在，超声科技实现了这种科幻超能力，并有望用于治病救人。 中国科学院深圳先进技术研究院（简称深圳先进院）研究员郑海荣团队开发出一种相控阵全息声镊操控技术，在生物体及血流中成功实现对含气囊细菌群的无创精准操控，使其高效富集，并在动物模型中实现了肿瘤靶向治疗应用。
17种抗癌药降价进医保减轻药费负担超75％
近日记者获悉，17种抗癌药降价纳入医保后，目前各地谈判药品采购、报销政策落地情况进展顺利。与往年相比，已减轻药费负担超过75%，惠及4.46万人次。 去年10月，《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》印发后，截至2018年12月31日
14个省区将专项采购进口抗癌药
就在大家都在忙着压货的两天，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省（区）自愿组成的省际采购联盟放出重磅炸弹。 把国内新上市的两个PD-1药品纳入14省的统一采购目录——除了这两个产品外，甲磺酸伊马替尼、克唑替尼、西达苯胺、西妥昔单抗注射
原价的1/250：这才是火遍全世界的爆款“丙肝药”
一. 原厂价的百分之一 根据彭博社的报道，能够彻底治愈丙肝的新药索非布韦在印度的价格约为10美元/片，有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片，而吉列德在美国的定价是1000美元/片，两者相差100～250倍。 二. 为什么这么便宜？ 印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”，因其售
恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究（PHOEBE研究），经独立数据监察委员会审核确认，研究主要终点——独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明，对于既往接
我国首个国产靶向药物洗脱支架获准上市
一个医学专科的兴盛，不仅取决于基础研究水平、临床诊疗水平，还要看该专科相关的医疗工业制造水平。中国介入心脏病学始于上世纪80年代，我国首例经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous fransluminal coronary angioplasty，PTCA)于1983年在苏州
双轨道助力国内仿制药发展齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药
5月8日，《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），做了深度专题报道，其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可，为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中，
恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。 据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相
如何推动抗肿瘤药尽快上市？降低患者用药成本？
抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头，如何解决肿瘤患者用药难的问题？在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市？如何降低患者用药成本？本报记者采访了药品审评中心有关专家。 创新药：有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市 2015年，原国家食品药品监管总局启动了药品审评
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查
再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过伊马替尼（
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格，将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）
可形变纳米颗粒可帮助抗癌药物特异靶向肿瘤
近来由多伦多大学的Warren Chan带领的课题组制造出一种可形变的纳米粒子，它可以特异性靶向肿瘤细胞。 在他们十多年的努力研究过程中，一直试图找出一种能让抗肿瘤药物只攻击恶性肿瘤的办法，但这说起来简单，真正完成这个目标尤为艰难。 通常条件下，这些抗肿瘤药物通过血液会在全身各个器官组织中循
我国在研恶性肿瘤类药物已到临床后期阶段
国家卫生健康委8月25日上午召开新闻发布会，中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东在发布会上介绍：恶性肿瘤牵扯到千家万户，是大家非常恐惧的疾病。在过去十几年，新药创制重大专项对恶性肿瘤研究给予非常重点的布局，支持400多个项目，促进31个新药上市。蒋建东介绍，过去肿瘤治疗中，化疗有很大伤
“头对头”再次战胜克唑替尼－罗氏alectinib或将称王
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的比例大约为 3%~5%，美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例，远低于 EGFR 突变阳性患者的比例，但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应，治疗选择有限，预后非常差。 辉瑞 Xalkori（克唑替尼）是
Nature子刊：这种抗生素消灭超级细菌－避免耐药性
抗生素耐药性正日益成为影响全球人口健康的巨大威胁。有调查预测，如果这个问题得不到有效遏制，到2050年将有累计3亿人死于抗生素耐药，这比癌症死亡更可怕。 然而由于存在科学障碍以及投资回报降低等因素，抗生素的研发进展非常缓慢，远远跟不上抗生素耐药发展的步伐，因此，对不会直接导致耐药性的新型抗感染
抗肺癌新药CM118将进入临床
日前，上海再新医药科技有限公司宣布，公司的抗肺癌新药CM118项目已经完成临床前研究，并向上海市食品药品监督管理局提交临床申请。 CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂，它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计，在保留其优点的基础上，进一步克
新一代靶向药物在国内获批，肺癌患者有了新希望
随着肺癌精准医疗领域的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比能给患者带来更多获益。 中国近一半非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变[1]。对这部分患者而言，EGFR靶向药物是最理想的治疗方案。 新一代、不可逆EGFR靶向药物阿法替尼与第一代EGFR靶向药物吉非替
中国抗癌药品费用为何过高？国家卫健委回应
近期，有关部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦，12日，国家卫健委药政司对中新网记者回应称，抗癌药品费用高主要由于研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等。该委会同相关部门拟研究采取一些保证急需用药多快好省的后续措施。
研究发现阿昔替尼对胃肠间质瘤的新适应症
近日，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在胃肠间质瘤研究领域取得新进展，发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼（英立达）在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeutic Advances in Medical
合肥研究院发现老药阿昔替尼对胃肠间质瘤的新适应症
近日，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在胃肠间质瘤研究领域取得新进展，发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼（英立达）在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeutic Advances in Medical
什么是吉非替尼片
吉非替尼片是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物。它的主要成分是吉非替尼，化学名称为N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式为C22H24ClFN4O3，分子量为446.90。 吉非替尼片主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局
江苏天瑞仪器申请创业板上市
中国证券监督管理委员会创业板发行审核委员会定于2010年11月16日召开2010年第73次创业板发行审核委员会工作会议。现将参会创业板发审委委员及审核的发行申请人公告如下： 一、参会创业板发审委委员： 徐寿春 陈星辉 郭 澳 麻云燕 葛其泉 韩建 审核的发行
天瑞仪器上市：谁是真正的获益者？
2010年11月16日，对于主业为化学分析仪器及其应用软件研发生产销售的江苏天瑞仪器[43.65 0.32% ]股份有限公司(以下简称天瑞仪器，300165.SZ)来说，是个“大喜”的日子，因为在这一天其在A股市场上的IPO申请获得了中国证监会的批准，已经拿到了入住A股创业板的“通行证”。此