美国警告孕妇用托吡酯使婴儿唇裂或腭裂风险升高
2011年3月4日，美国食品和药物管理局（FDA）发布信息称，新的数据表明，妇女怀孕期间使用托吡酯后出生的婴儿发生唇裂或腭裂的风险升高。 托吡酯是FDA批准的一种抗惊厥药，单独治疗或与其他药物联合治疗癫痫。FDA还批准该药用于偏头痛治疗，但不用于缓解偏头痛症状。托吡酯常被超适应症用于其他疾病，其中一些可能并不严重。 来自北美抗癫痫药妊娠登记处的数据表明，在妊娠期前三个月暴露于托吡酯的婴儿发生口裂的风险增加，口裂的发生率为1.4%，暴露于其他抗癫痫药的婴儿口裂的发生率为0.38%~0.55%，无癫痫症或没有使用过其他抗癫痫药的孕妇，出生婴儿的口裂发生率为0.07%。英国癫痫症和妊娠登记处报告婴儿暴露于托吡酯单药，口裂的发生率出现类似的增加，与背景人群的风险相比升高16倍。 托吡酯目前被列入了妊娠目录D。目录D是指依据人类研究数据，有确切的证据表明其存在致命的风险，然而尽管风险存在，怀孕妇女使用该药物的潜在的受益在某些情况......阅读全文
美国警告孕妇用托吡酯使婴儿唇裂或腭裂风险升高
2011年3月4日，美国食品和药物管理局（FDA）发布信息称，新的数据表明，妇女怀孕期间使用托吡酯后出生的婴儿发生唇裂或腭裂的风险升高。 托吡酯是FDA批准的一种抗惊厥药，单独治疗或与其他药物联合治疗癫痫。FDA还批准该药用于偏头痛治疗，但不用于缓解偏头痛症状。托吡酯常被超适应症用于其他疾病，
FDA首次批准用于预防青少年偏头痛的药物
3月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准托吡酯(Topamax，杨森制药企业)用于12岁至17岁青少年偏头痛的预防。 FDA发表的声明称：“这是FDA首次批准用于预防该年龄群体偏头痛的药物。”1996年托吡酯作为抗癫痫药物首次获得批准，随后在2004年被批准用于预防成年人
使用托吡酯的不良反应
主要为中枢神经系统不良反应，如头晕、疲劳、复视、眼震、嗜睡、情绪不稳、抑郁、共济失调、食欲减退、失语、注意力障碍、意识模糊。持续时间一般不超过4个月。较少见焦虑、失眠。不良反应的发生与用药剂量无关。曾有体重减轻、认知障碍、汗闭和高热、代谢性酸中毒、高氯血症、急性眼部症状（视敏度减退、急性近视、闭
关于托吡酯的使用注意事项
1.包括本药在内的所有抗癫痫药均应逐渐减量，以免复发或加重。 2.服用托吡酯时应保持足够的饮水量，足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。在运动前或运动中、或处于较高温度环境中时，保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。 3.包括本品在内的抗癫痫药可能增加任何适应证而服用此类药物的患者产生
关于托吡酯的基本信息介绍
托吡酯是镇痉化合物，能拮抗GluR5受体，还可作为GABA受体介导的电流阳性变构调节剂。 主要作为其他抗癫痫药的辅助治疗，用于单纯部分性发作、复杂部分性发作和全身强直阵挛性发作，尤其对Lennox-Gastaut综合征和West综合征（婴儿痉挛症）的疗效较好。本品远期疗效好，无明显耐受性，大剂
关于托吡酯的药物相互作用介绍
1.托吡酯与其他抗癫痫药加用治疗时，除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度升高外，托吡酯对其他药物的稳态血浆浓度无影响。 2.苯妥英和卡马西平可降低托吡酯的血浆浓度。在托吡酯治疗时加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整托吡酯的剂量。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用
诺华Aimovig：预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯
诺华（Novartis）近日宣布，评估偏头痛药物Aimovig（erenumab）的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES（NCT03828539）达到了主要和次要终点。 该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛（EM）或慢
托吡卡胺的检查
旋光度取本品约2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为0.1°至+0.1°。酸碱度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液应澄清。氯化物取本品0.
托吡卡胺的鉴别
(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,仅在
托吡卡胺的性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~100℃吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测定吸
托吡卡胺的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25nl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C1H20N2O2。
托吡卡胺的检查方法
旋光度取本品约2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为0.1°至+0.1°。酸碱度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液应澄清。氯化物取本品0.
腭裂的临床表现及分类
1.至今在国内外尚未见统一的腭裂分类方法，但根据硬腭和软腭部的骨质、黏膜、肌层的裂开程度及部位，多采用以下临床方法进行分类 （1）软腭裂 仅软腭裂开，有时只限于腭垂。不分左右，一般不伴唇裂，临床上以女性比较多见。 （2）不完全性腭裂 亦称部分腭裂。软腭完全裂开伴部分硬腭裂；有时伴发单侧不完全
腭裂的症状基本信息介绍
腭裂较为常见，可单独发生，也可并发唇裂。腭裂不仅有软组织畸形，大部分腭裂患者还可伴有不同程度的骨组织缺损和畸形，在吮吸，进食及语言等生理功能障碍方面远比唇裂严重。由于颌骨生长发育障碍还常导致面中部塌陷，严重者呈碟形脸，咬合错乱（常呈反颌或开颌）。因此，腭裂畸形造成的多种生理功能障碍，特别是语言功
托吡卡胺滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
托吡卡胺的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25nl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C1H20N2O2。
托吡卡胺的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~100℃吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测定吸
托吡卡胺的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,仅在
浅谈唇腭裂的遗传学机制
唇裂，伴有或不伴有腭裂（CL/P），是人类最常见的一种先天性畸形，大约每500到1000名新生儿中就有一例出现。位于染色体8q24的一段640kb的非编码区段，与人类非综合征性唇腭裂的风险增加有关，但是涉及这种遗传易感性的基因和通路，仍不清楚。 目前，德国海德堡欧洲分子生物学实验室（EMB
一例EEC综合征病例分析
先天性缺指（趾）－外胚叶发育不全－唇腭裂（ectrodactyly，ectodermal dysplasia and clefting，EEC）综合征是以先天性缺指（趾）、并指（趾）或手足裂，外胚叶发育不全，伴或不伴腭裂的唇裂为主要临床表现的综合征型唇腭裂，其发病率国外报道为1/18000，但国内对
托吡卡胺的类别和贮藏方法
类别散瞳药。贮藏遮光,密封保存
托吡卡胺的杂质及制剂类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
托吡卡胺滴眼液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→1001ml,溶液即显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在
托吡卡胺的类别和贮藏方法
类别散瞳药。贮藏遮光,密封保存
托吡卡胺滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺15mg),用流动相定量稀释制成每1ml中约含托吡卡胺0.15mg的溶液。对照品溶液取托吡卡胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液分别取羟苯甲酯、羟苯乙酯及托吡卡
托吡卡胺的制剂和杂质类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
托吡卡胺滴眼液的基本性状
本品为无色澄明液体
托吡卡胺的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,
李嫣自信满满走T台，唇腭裂的孩子也可以很美丽
提到唇腭裂，想必大家首先会想到歌手王菲与丈夫李亚鹏的女儿李嫣，很多人对于李嫣的印象还是停留在她是一名唇腭裂儿童，但现在她已经长成一位漂亮的大姑娘，走起T台来也是毫不怯场，自信满满。 唇腭裂的孩子其实也是可以通过矫正来获得自信，变得和周围人一样。关于唇腭裂，大家需要摆正心态。平均每出生700个孩
关于唇裂的疾病病因分析
唇裂是口腔颌面部常见的先天性畸形，发生率约为1:1000。正常的胎儿，在第五周以后开始由一些胚胎突起逐渐互相融合形成面部，如未能正常发育便可发生畸形，其中包括唇裂。 引起发育和融合障碍的确切原因和发病机理，目前尚未完全明了。研究表明,可能分为遗传因素及环境因素两个方面，并与营养、遗传、感染、内