抗抑郁症新药“奥生乐赛特”获得I、II、III期临床试验批件
由中国科学院昆明植物研究所、昆明动物研究所，昆明晶镖生物科技有限公司联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特（Orcinoside）日前获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物I、II、III期临床试验批件（批件号：2011L00825，2011L00826）。 抑郁症（Majordepressivedisorder）是一种常见精神疾病，因其致残率、自杀率和疾病负担被列为人类十大疾病之一。昆明植物所陈纪军研究员团队和昆明动物所徐林研究员团队针对抑郁症进行了系列传统中药中抗抑郁症天然活性分子的筛选，从一种传统中药中发现了具有显著抗抑郁活性的小分子化合物奥生乐赛特，共同完成了奥生乐赛特及其胶囊的临床前研究，在我国新药注册分类中属于天然药物第1类新药（创新药物）。奥生乐赛特的抗抑郁症机理与现有抗抑郁症药物显著不同，安全性好、毒副作用不明显，有望成为全新作用机理的抗抑郁症新药。2007年申请中国ZL并......阅读全文
领星生物科技宣布与美国希望之城国家医疗中心合作
精准医疗服务机构领星生物科技（上海）有限公司（GenomiCare， 以下简称"领星生物科技"）今天宣布与美国癌症治疗最佳医院之一--希望之城国家医疗中心(City of Hope National Medical Center， 以下简称"希望之城")签署合作同意书，共同为中国肿瘤患者提供世界
中国抑郁症患者超2600万，仅一成接受药物治疗
目前中国患有抑郁症的人超过2600万，仅一成接受药物治疗。清华大学学生心理咨询中心临床督导刘丹今日提醒公众注意，心理疾病已经成为我们身边的重要疾病。 在父母必读杂志社举行的创刊35年智慧改变育儿生活论坛上，刘丹展示的这组数字让心理健康成为与会者关注的话题。据介绍，目前中国抑郁症的发病率约为3%
Nature：科学家找到能快速起效的抑郁症治疗药物靶标
美国德州大学西南医学中心的科学家们发现了一种关键蛋白，它能帮助氯胺酮在大脑中迅速产生抗抑郁作用，这是对这个被越来越多使用的、有争议的药物进行替代治疗的关键一步。相关文章发表在线在6月21日的Nature上。 氯胺酮在精神病学领域引起了极大的兴趣，因为经过多次研究证明氯胺酮能迅速稳定严重抑郁症患
药企免费|－2022首秀！新型疫苗研发论坛议程重磅来袭！
药企免费| 2022首秀！新型疫苗研发论坛议程重磅来袭！ 疫情当下，新型疫苗崛地而起，VacCon2022第四届新型疫苗研发与产业化论坛将于1月7-8日在成都富力丽思卡尔顿酒店拉开序幕。60余位疫苗/中和抗体/小分子新冠药物领域政府监管机构专家、科研专家科学家及领军企业负责人领衔参会！聚
这种天然致幻剂有助治疗抑郁症
一项研究发现，赛洛西宾这种天然存在的致幻剂能通过增加大脑功能网络的连接，让难治性抑郁症患者产生治疗反应。这种机制在传统抗抑郁药物艾司西酞普兰中未观察到。这一结果增进了我们对难治性抑郁症背后通路的理解。相关研究4月11日发表于《自然—医学》。 抑郁症患者经常表现出“负性认知偏向”，其特征为悲
药物安全药理主要研究内容
1.核心组合试验 安全药理学的核心组合试验的目的是研究受试物对重要生命功能的影响。中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统通常作为重要器官系统考虑，也就是核心组合试验要研究的内容。根据科学合理的原则，在某些情况下，可增加或减少部分试验内容，但应说明理由。 1.1中枢神经系统 定性和定量评价给药
新帕金森药物对心脏安全
在2014 EuroEcho-Imaging会议上公布的初步研究证实，用于治疗帕金森氏症的非麦角衍生多巴胺受体激动剂，对心脏是安全的。 研究负责人Erken Pamukcu博士说：帕金森病是神经系统疾病，世界人口中近1％（超过60岁的），年龄在80岁以上的人群中4％患有此疾病。 麦角衍生多巴
药物安全药理试验设计要求
1.生物材料 生物材料有以下几种：整体动物，离体器官及组织，体外培养的细胞、细胞片段、细胞器、受体、离子通道和酶等。整体动物常用小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、非人灵长类等。动物选择应与试验方法相匹配，同时还应注意品系、性别及年龄等因素。生物材料选择应注意敏感性、重现性和可行性，以及与人的相关性等
药物安全药理主要研究内容
1.核心组合试验 安全药理学的核心组合试验的目的是研究受试物对重要生命功能的影响。中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统通常作为重要器官系统考虑，也就是核心组合试验要研究的内容。根据科学合理的原则，在某些情况下，可增加或减少部分试验内容，但应说明理由。 1.1中枢神经系统 定性和定量评价给药
药物临床试验有望透明化－医药板块受持续关注
为了提高药物临床研究质量，确保药品安全，促进企业进行创新药物研发、大品种技术改造、专利到期药物研究，促进中国融入全球药品开发。由中国医药质量管理协会主办的第一届临床研究质量(过程控制)学术研讨会将于10月22-23日在京召开。 本次会议议题涵盖“临床研究过程质量控制”、“临床研究过程
CFDA发布征求药物临床试验数据核查工作程序意见稿
分析测试百科网讯 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，国家食品药品监督总局注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，现公开征求意见。详情如下： 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率
食药监总局：药物临床试验数据自查核查注册申请情况
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，
我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病
CFDA印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心： 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。 食品药品监管总局 2016年3月28日 国家食品药品
谷歌推出医用健康手环－可用于临床试验和药物测试
谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环，帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。 这款实验性设备由Google X负责开发，可以测量脉搏、心率和皮肤温度，以及光照和噪音水平等环境信息。谷歌生命科学团队负责人安迪·康拉德(Andy Conrad)表示，该设备不会作为
CFDA：去台湾做药物临床试验，无需大陆再重复
为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估，认定台湾台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。 自20
合源生物赫基仑赛注射液儿童适应症获批临床
2022年8月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）赫基仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病（r/r B-A
我国首个自主研发CART疗法有望在三年内获批
2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段，给全球成千上万癌症病人带来了希望。图片来源于网络 随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新
PE公司与吉瑞泰生物科技有限公司建立药物研发合作关系
日前PerkinElmer公司与吉瑞泰（武汉）生物科技有限公司签署了药物研发合作意向书。双方将在新药研发，新技术平台搭建等方面展开密切合作。合作平台涵盖以下方面： GPCR检测平台： cAMP检测及Ca2+ 检测等 蛋白相互作用检测平台：TR-FRET方法及Alpha方法（含抗体包被及试剂盒
南京农大和雨润集团共建肉品质量安全研究中心
南京农大和雨润集团共建国家肉品质量安全控制工程技术研究中心 近日，由南京农业大学和江苏雨润食品产业集团有限公司联合申报的国家肉品质量安全控制工程技术研究中心获得国家科技部(国科发计(2009)73号)正式批准立项，总投资建设经费3000万元，组建期限为三年。 国家工程技术研究中心是国家
天津新药安全评价研究中心8月投用－加速研发
从天津市滨海高新技术产业开发区获悉，坐落于滨海科技园的天津市新药安全评价研究中心已经封顶，并将于今年8月正式投入使用。 据了解，按国家规定，所有新药临床前安全性研究都必须在获国家食品药品监督管理局GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证的实验室进行。天津市新药安全评价研究中心由天津药物研究
全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验获批
2018年11月16日，精准医疗领军企业索元生物宣布其治疗精神分裂症的在研药物DB103（pomaglumetad methionil）国际多中心临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。索元生物这项治疗精神分裂症的临床试验将在包括中国在内多个国家同步开展。 DB103简介 —
老年人使用盐酸舍曲林片的禁忌
临床试验入组了663 例≥65 岁的美国老年抑郁患者，其中180 例≥75 岁。与年轻受试者报告的不良反应相比，在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且，根据报告的其它经验，尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物一样，不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一项本
关于盐酸米那普仑片的简介
盐酸米那普仑片，用于治疗抑郁症。 自杀倾向和抗抑郁药物 对抑郁症（MDD）和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（≤24岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。任何人如果考虑将盐酸米那普仑片或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年和青年（≤
美国宣布首个埃博拉疫苗通过临床试验－安全有效
资料图：美国最后一位埃博拉感染者康复出院。 美国国家卫生研究院(NIH)26日宣布，首个埃博拉疫苗成功通过临床试验，被证实安全有效。 这一成果当天发表在美国的一家医学杂志上。文章称，NIH下属的过敏与传染病研究院与葛兰素史克公司的研究人员从埃博拉病毒中提取出部分基因，并植入人体细胞内，最终
FDA批准首个产后抑郁新药
3月19日，FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress（brexanolone）。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。 去年11月2日，FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexa
全球首创！光谷药企研发“孤儿药”有望国内率先上市
武汉晚报讯（记者李昕宇 通讯员康鹏）每一款“孤儿药”的研发上市都是对一个罕见病患者群体的解困。记者获悉，光谷药企纽福斯生物科技有限公司研发的产品NR082眼用注射液，是一款治疗眼部罕见疾病的药物，目前已进入三期临床试验阶段。 “孤儿药”是对于预防、治疗、诊断罕见病的药品的称号，其研发过程
相比抗抑郁药物－锻炼等天然疗法也能改善抑郁症症状
近年来，人群中抑郁症的发病状况正在不断恶化，在美国，因自杀的死亡人数远超于枪杀人数，而且美国各个州的自杀率都在上升，据美国CDC数据显示，从1999年以来，自杀死亡的人群数量增加了30%，而且目前加拿大也出现了类似的趋势。研究人员表示，这些发病率和死亡率的增长恰恰发生在抗抑郁药物使用激增的一段时
从明星抑郁症说起：为何无法对抑郁症免疫
因为又一个年轻生命选择了这种方式离开人世，抑郁症又再次抓住了公众的眼球，此前三毛，阮玲玉等人的离去，还有许多身边人的真实故事，已经不断的说明了这种疾病正如感冒一样普遍。世卫组织公布的数据表明全世界抑郁症患者达3.5亿人，其中每年因为这一疾病而自杀的死亡人数更是高达上百万。 更为关键的是不少人将
从明星抑郁症说起：为何无法对抑郁症免疫
因为又一个年轻生命选择了这种方式离开人世，抑郁症又再次抓住了公众的眼球，此前三毛，阮玲玉等人的离去，还有许多身边人的真实故事，已经不断的说明了这种疾病正如感冒一样普遍。世卫组织公布的数据表明全世界抑郁症患者达3.5亿人，其中每年因为这一疾病而自杀的死亡人数更是高达上百万。 更为关键的是不少人将