三项能源国家标准获批发布
近日，中国科学院大连化学物理研究所接到通知，由燃料电池研究部醇类燃料电池及复合电能源研究中心主持制定的《直接甲醇燃料电池系统 第1部分：安全》（GB/T 33983.1-2017）、《直接甲醇燃料电池系统 第2部分：性能试验方法》（GB/T 33983.2-2017）和参与制定的《微型燃料电池发电系统 第2部分: 性能试验方法》（GB/T 23751.2-2017），经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准，于7月31日正式颁布。 上述三项国家标准将于2018年2月1日起正式实施，将对我国燃料电池领域的技术发展起到推动作用。......阅读全文
总局发布－▏国家计量数据建设应用基地获批筹建
近日，市场监管总局近日批准依托北京航天计量测试技术研究所筹建国家计量数据建设应用基地(航天运载产业)。 航天运载作为质量强国、航天强国建设的重要组成部分，是载人航天、探月探火、空间站建设等国家重大工程的坚实基础，是国家高科技综合实力的重要体现。随着重型运载火箭研制、深空探测任务实施和航天高密度发射
新品发布|迪赛思诊断获批多个临床质谱试剂产品
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系，为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择，对推动
总局发布－▏国家计量数据建设应用基地（航天运载产业）获批筹建
近日，市场监管总局近日批准依托北京航天计量测试技术研究所筹建国家计量数据建设应用基地(航天运载产业)。 航天运载作为质量强国、航天强国建设的重要组成部分，是载人航天、探月探火、空间站建设等国家重大工程的坚实基础，是国家高科技综合实力的重要体现。随着重型运载火箭研制、深空探测任务实施和航天高密度
Marizomib孤儿药资格获批
Triphase Accelerator公司宣布旗下新药marizomib已经获得了FDA孤儿药研发办公室授予的孤儿药资格。marizomib是强效的蛋白酶体抑制剂，用于多发性骨髓瘤的治疗。由此，Triphase公司可以获得7年的孤儿药资格独占期以及其他利益。 “我们很高兴FDA授予m
卫生部发布公告5种食品添加剂新品种获批
昨天，卫生部发布公告，5种食品添加剂新品种获批，同时批准13种食品添加剂、5种食品用加工助剂和8种食品营养强化剂扩大使用范围及用量。 经审核批准，5种食品添加剂新品种包括焦磷酸一氢三钠、氧化亚氮、乳糖酶、柠檬酸钙(三水)、右旋糖酐酶。 此外，卫生部还批准乳酸钙等13种食品添加剂、白油
1014个奶粉配方注册获批
1月12日，中国奶业协会编发了关于奶业的实时数据报告，根据国家食品药品监督管理总局公布的第37批婴幼儿配方奶粉产品配方注册目录信息显示，批准4家企业共14个婴幼儿奶粉产品配方注册。至此，国家食品药品监督管理总局共批准136家婴幼儿配方奶粉生产企业（工厂）346个系列的1014个产品配方注册。
高效疟疾疫苗首次获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498841.shtm 2019年，加纳一名护士正在为一名儿童接种疫苗。图片来源：AFP via Getty Images近日，加纳成为全球首个批准新型高效疟疾疫苗R21/Matrix-M的国家。2
皮肤癌药物Mekinist获批
近日，欧洲药品管理局（EMA）批准了皮肤癌药物Mekinist用于黑色素瘤的治疗，该药成为第一种在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。 此前，Mekinist已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。约半数的黑色素瘤患者带有突变的BRAF蛋白
BI新药获批治疗罕见肺病
9月7日，美国FDA宣布批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司开发的Ofev（nitedanib）上市，用于延缓系统性硬化症（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 硬皮症（scleroderma）是一种
百优达“人工血管”获批
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。 人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，外层经纱采用弹性纱线（涤纶低弹丝DTY纱线），中间层采用非弹性纱线（涤纶全牵伸FDY纱线），纬纱采用弹性纱线、
安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批－中国近期获批扩大适应症
日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于透析患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。 该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxad
多所985高校获批，一批国家级项目公示
近日，科技部公示了国家重点研发计划“区块链”重点专项2021年度拟立项项目，包括清华大学在内的10家单位获批项目。 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕6
南北两稀土集团方案集中获批
昨日，包钢稀土和厦门钨业发布公告，各自或控股股东领衔的稀土集团组建方案均已获得工信部通过，而且都明确组建集团一事要在今年底前完成。业界分析认为，组建集团仅是稀土行业进行整合迈出的第一步，接下来各集团内部还将面临着破除地方保护主义、加速治理行业乱象等艰难任务。 包钢稀土介绍，按照工信部要求
中石油收购卡塔尔油气项目获批
昨天，中石油公布，卡塔尔能源和工业部正式批准了中石油收购法国苏伊士环能集团卡塔尔海上第四区块40%石油的勘探开发权益。 卡塔尔海上第四区块位于卡塔尔半岛北部海上，其相邻区域已发现15个油气田。 中石油表示，将与苏伊士环能集团联合勘探该区块油气资源，并计划于2013年前完成两口探井作业
国内两重磅疫苗产品获批
来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。 据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。
同煤重组漳泽电力获批
11月29日晚间，山西漳泽电力股份有限公司发布公告称，经证监会上市公司并购重组审核委员会今年第32次工作会议审核，该公司发行股份购买资产之重大资产重组并募集配套资金暨关联交易事项获得无条件通过。这标志着同煤集团重组漳泽电力终获成功，成为我省以资本市场为纽带、推动煤电联营和煤电一
福建规模最大风电项目获批
近日，福建省发改委复函核准南安高嵛山风电场70MW项目，该项目是中核集团在福建省非核电发展区域首个风电项目，也是目前该省规模最大的单个风电项目。 高嵛山项目于2015年11月列入国家能源局“十二五”风电项目核准增补计划，风电场位于南安市东田镇，总装机70MW，该项目总投资为6.23亿元，预计2
曹妃甸千万炼油项目最快国庆获批
近日，记者从唐山市曹妃甸区获悉，中石化曹妃甸1200万吨级别炼油项目最快将于今年国庆节获得国家发改委批复。其将生产的成品油将高于“欧五”标准，成为我国最高标准的成品油，直供京津冀等地。最快2017年可以供应。 对于在建的PX项目，曹妃甸化学工业园区管理委员会副主任蒙旭光表示该项目不会影响百姓生
“潜在全球首创”抗癌新药获批临床
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502826.shtm“我们期待新的免疫检查点给我们带来一个新的机会，对于PD-1不反应或者耐药的病人，有新的药物手段。” 6月13日，中科院院士董晨在第25届上海国际生物技术与医药研讨会开幕式上发
强生牛皮癣新药TREMFYA获批
近日，强生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA（guselkumab）治疗患有中度至重度斑块性银屑病（俗称牛皮癣）的成年患者，这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是，TREMFYA是目前首
首个国家碳计量中心获批筹建
为深入贯彻落实碳达峰碳中和战略部署，发挥计量基础支撑保障作用，助力碳达峰碳中和目标实现，近日，市场监管总局批准依托内蒙古自治区计量测试研究院筹建“国家碳计量中心（内蒙古）”。该中心是市场监管总局批准筹建的首个国家碳计量中心。 计量是国家质量基础设施的重要内容，是能源资源高效利用、产业结构深度调
宜昌人福“救命药”获批临床
11月2日，人福医药(18.75 -2.75%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》。 氯巴占口服混悬剂适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的
《云南省水网建设规划》获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506697.shtm
首个Epogen生物仿制药今日获批
今日，美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar)，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感
全球首个RSV疫苗有望今年获批
RSV通常会引起类似感冒的轻微症状，但对脆弱的人来说症状可能会很严重。 呼吸道合胞病毒（RSV）是幼儿和老年人的杀手。1月17日，莫德纳公司报告了一项针对老年人的令人鼓舞的疫苗试验结果，这意味着全球首个RSV疫苗有望在2023年获批。 此外，欧盟和英国在2022年批准了一种防止健康婴儿感染R
全国首张数字PCR系统获批
近日，小海龟科技公司生产的“微流控芯片式数字PCR系统”通过中国计量院NIMCS计量评价，获得全国首张数字PCR仪计量评价证书。本次计量评价严格依据JJF1527-2015、YY/T1173-2010、NIMCS-MTS005:2022规范要求，从检出限、示值误差、重复性、温度控制等方面对仪器进
高钾血症新药利倍卓®中国获批
昨日，阿斯利康中国正式宣布其新型口服降钾药物利倍卓®（通用名：环硅酸锆钠散）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗成人高钾血症。高钾血症药物治疗领域经历了近60年的空白期1，作为中国首个上市的创新型药物2，环硅酸锆钠散的获批标志着高钾血症治疗在中国迎来新时代。 革新机制填补
辉瑞旗下新药瑞万托获批
2月12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。 值得
“高精度地基授时系统”获批立项
近日，中科院国家授时中心申报的“十三五”国家重大科技基础设施“高精度地基授时系统”项目建议书获国家发展改革委批复。
硫包衣尿素国际标准获批
日前，中国肥料标准国际化进程获重大突破，国际标准化组织肥料和土壤调理剂标准化技术委员会全票通过了由中国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会和汉枫缓释肥料公司共同主导起草的两项缓释肥料国际标准——“硫包衣尿素一般要求”及“硫包衣尿素分析方法”最终国际标准草案，成为中国肥料行业历史上首例国际标准，即将面