我国首个《干细胞通用要求》发布推动干细胞领域标准化

11月22日,我国首个《干细胞通用要求》(以下简称“要求”)在北京发布。该要求围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,有望推动干细胞领域的规范化和标准化。 中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国科学院动物研究所所长周琪院士在发布会上指出:“经过多年发展,我国干细胞领域呈现百花齐放、百家争鸣的状态,逐渐从基础研究走向临床。应用中存在异质性及其带来的安全性威胁,亟待行业准则的建立。” 为此,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会领导下,北京干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等单位参照国内外相关规定,并征询干细胞领域多方专家的建议共同起草制订,经广泛征求意见,最终修订发布该要求。 当前,干细胞在应用上进入发展瓶颈。以干细胞治疗黄斑变性为例,已有两例科学研究显示,用于治疗的干细胞中可能含有有“收缩能力”的细胞、操作中使用......阅读全文

我国首个胚胎干细胞产品标准《人胚胎干细胞》标准发布

   2月26日,《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉,该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相

标准推动干细胞产业化发展

   11月22日,由中国细胞生物学干细胞生物学分会主办、中科院干细胞与再生创新研究院承办的《干细胞通用要求》新闻发布会在北京举行,会上发布的《干细胞通用要求》是中国首个干细胞通用标准。  根据其增殖、分化能力和功能类型,干细胞可以分成多个种类,如胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等,其中间充质干

日本制定干细胞临床应用安全标准

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究

日本制定干细胞临床应用安全标准

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究

《人胚胎干细胞》团体标准发布

  2月26日,《人胚胎干细胞》团体标准发布会在京举行。  该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,

我国首个《干细胞通用要求》发布-推动干细胞领域标准化

   11月22日,我国首个《干细胞通用要求》(以下简称“要求”)在北京发布。该要求围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,有望推动干细胞领域的规范化和标准化。  中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国

治疗心力衰竭干细胞疗法获得最标准试验

在心脏病发作之后,幸存患者和他们的亲人终于可以缓一口气,因为最紧迫的危险已经度过,但是在漫长的愈合过程期间形成的瘢痕组织却会导致持续性损伤。很多时候,它会限制心脏正常跳动、扰乱心率,最终导致心脏衰竭。然而,一种潜在的疗法或有助于让受伤的心脏重新焕发活力。 通过向衰弱的心脏中灌入一种干细胞混合物,

“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”

  如今,干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。  30日,中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,此前在中国干细胞领域未有报道。中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行

为干细胞领域首个国际标准贡献中国智慧

近日于北京怀柔举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上,发布了干细胞领域一系列国际、国内标准,包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》。该标准是国际标准化组织(ISO)系统中第一个干细胞的标准,规定多能干细胞的建系培养、生物学特

干细胞临床治疗心脏病有了“金标准”

  从苏州大学获悉,该校附属第一医院心脏大血管外科沈振亚教授团队完成的《干细胞治疗心血管疾病临床转化的关键技术研究》项目,获2017年度中华医学科技奖一等奖,其技术方案取得了中华医学会干细胞治疗心脏疾病专家的共识,成为国内干细胞应用于临床治疗心脏疾病的“金标准”。图片来源网络  我国目前有冠心病患者

“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”

  如今,干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。  30日,中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,此前在中国干细胞领域未有报道。  中国整形美容协会会长张斌表示,该“标准”的发布与实

胚胎干细胞培养标准操作规程(SOP)

一、细胞多能性胚胎干细胞产生于小鼠胚泡1.表达绿色荧光蛋白(EGFP)的B5-ES细胞。由Dr. Nagy的实验室制备。  2.D3-ATCC; CRL-1934. 我们得到时大约传了17代。  3.J1-由Dr. Jaenish的实验室友情提供。我们得到时大约传了7-9代。  4.J1rtTA-r

全球首个!中国牵头制定发布干细胞国际标准

  第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会9月24日在北京怀柔举行,正式发布干细胞领域一系列相关标准,包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。  I

专家呼吁建立干细胞制备和应用技术标准

  近年来干细胞临床研究与探索性治疗的迅速发展,为许多疑难疾病的治疗带来了新希望。但与此同时,在干细胞临床应用过程中缺乏共识规范准则和相应监管等问题也日益凸显。6月22日在北京召开的第四届中美临床和转化医学国际论坛上,有关专家呼吁,尽快建立干细胞制备和临床应用技术标准。   干细胞是一种具有自我复

我国牵头的干细胞数据核心特征国际标准发布

  记者今天(3日)从国家标准委了解到,由我国牵头制定的国际标准——干细胞数据的核心特征近日正式发布。  干细胞标准化建设是支撑干细胞领域科学研究、临床转化和产业发展的基础性工程。干细胞是存在于人体内的一类原始种子细胞,具有自我更新和多向分化潜能,而干细胞技术被视为再生医学的新型疾病治疗手段,该项标

干细胞领域6项标准-保障生物安全和伦理规范

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454922.shtm 新华社北京3月22日电题:干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范 新华社记者董瑞丰 近日,中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准,中国科

中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准

  第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会9月24日在北京怀柔举行,正式发布干细胞领域一系列相关标准,包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。  I

中国牵头制定并发布全球首个干细胞国际标准

第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会9月24日在北京怀柔举行,正式发布干细胞领域一系列相关标准,包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》、1项国家标准《细胞无菌检测通则》和《人类干细胞研究伦理审查技术规范》等7项团体标准。 IS

专家称国家应尽快出台干细胞技术标准体系

  近日,首届全国组织修复与再生医学大会暨国际组织修复与再生医学学术研讨会在京举行。本次大会由中华医学会组织修复与再生分会主办,国家干细胞工程技术研究中心等承办,来自干细胞、组织工程、再生医学等领域的中外专家近500人参加会议。  现代生物技术和新医药学产业被誉为“21世纪的钻石产业”。作为其重要内

上海:试水干细胞标准化、临床化、产业化

  一年前,裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄,“我就一句话,干细胞这一块,你不做,上海就落后。”裴钢,同济大学校长、中科院院士,国内干细胞领域带头人,宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。  干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年,干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势,研究

我国发布首个针对人诱导多能干细胞团体标准

  日前,《人诱导多能干细胞》等6项团体标准在第二届国家干细胞资源库创新联盟大会上发布。《人诱导多能干细胞》团体标准由安徽中盛溯源生物科技有限公司牵头制订,是我国首个针对人诱导多能干细胞(iPSC)的产品标准,填补了国内空白。  iPSC作为细胞治疗产品的初始材料,可分化为各类功能细胞如间充质干细胞

干细胞技术与临床应用标准国际研讨会在上海召开

  11月7日至8日,干细胞技术与临床应用标准国际研讨会在上海召开。本次会议由中国科学院上海生命科学研究院/上海交通大学医学院健康科学研究所主办,所长时玉舫研究员担任大会主席,五十余位相关研究领域的科研工作者、临床医生和研究生参加会议。   干细胞研究的最终目标是防治疾病。围绕此目标,中国科学院战

北京干细胞库通过ISO20387国际标准认可现场评审

  2019年5月17-19日,北京干细胞库顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO20387国际标准认可现场评审,成为国内首家通过CNAS试点认可评审的生物样本库,也是ISO20387颁布以来,国际上首家通过该标准试点认可评审的样本库。生物中心生物资源与安全处有关负责同志作为评审

干细胞的分类——多能干细胞、但能干细胞

1、多能干细胞:即能产生多种类型的细胞但失去了发育成完整个体能力的一类干细胞。如间充质干细胞,其不仅存在于骨髓中,在脂肪、骨骼、肝脏、脊髓、肺以及脐带中都能分离和制备间充质干细胞。间充质干细胞具有能支持造血和促进造血干细胞植入、调节免疫以及分离培养操作简便等特点,正日益受到人们的关注。随着间充质干细

成也干细胞-败也干细胞

  4月,英国心脏病学家Darrel Francis通过一篇论文驳斥了一份利用干细胞修复心脏的研究报告,震动了整个学界。无论是医生还是患者都对通过注入干细胞的方法修复心脏抱有强烈期待,但Francis指出这种方法其实并不是那么有效。 帝国理工学院的Francis专门研究治疗心脏病,他还热衷于揭露医疗

干细胞的分类——全能干细胞

干细胞(stem-cell)即为起源细胞,是指尚未发育成熟的细胞,它具有多分化潜能和自我复制的功能,在特定条件下,可以分化成不同的功能细胞,形成多种组织和器官。这是继药物治疗和手术治疗后有又一场医疗革命,被称之为医学上的奇迹。根据其分化潜能不同,可分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。1、全能干细

牙髓干细胞的分离培养——牙髓干细胞/乳牙干细胞原代培养

实验材料牙髓组织试剂、试剂盒灭菌PBSAMSC培养基胶原酶中性蛋白酶免疫磁珠分选时所需试剂:含1%BSA的PBSA与DPSC反应的一抗用STRO-I(小鼠抗人MSC;IgM)CC9(小鼠抗人CD146 MUC-18;IgG2a)或3G5(小鼠抗人外膜细胞;IgM)仪器、耗材羊抗小鼠IgG-结合或大鼠

《细胞—干细胞》推出“神经干细胞”专题

  最新一期《细胞—干细胞》(Cell Stem Cell)杂志推出了神经干细胞专题“Neural Stem Cells”。这一专题收集了神经干细胞研究方面的综述和最新进展文章,就这一领域的发展进行了探讨。     神经干细胞(neuralstemcell,NSCs)是一类具有分裂潜能和自更新能力的

动物所与遗传发育所联合发现判断干细胞多能性的分子标准

  6月18日出版的科学杂志Journal of Biological Chemistry(JBC)以封面文章形式刊发了中国科学院院动物研究所周琪研究员和遗传与发育生物学研究所王秀杰研究员的研究组合作取得的研究成果。此项研究首次发现了可以用来判断小鼠干细胞多能性水平的关键基因决定簇,对于干细胞多能性

日本制定干细胞临床应用安全标准进行一系列安全性审查

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究