上海：试水干细胞标准化、临床化、产业化
一年前，裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄，“我就一句话，干细胞这一块，你不做，上海就落后。”裴钢，同济大学校长、中科院院士，国内干细胞领域带头人，宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。 干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年，干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势，研究文章就高达3779篇。截至2015年11月26日，全球范围内干细胞临床试验共计5240项，美国独占2919项，其中有227项进入三期临床试验。而中国仅有257项，且大多处于停滞或“流产”状态。 2015年，上海投入巨资打造干细胞产业基地。同济大学附属东方医院牵头，产学研协同创新，共同探索干细胞研究与转化的新模式。 2015年年初，上海干细胞产业界传来重大消息，以骨髓间充质干细胞治疗心力衰竭（863项目）、视网膜前体细胞治疗帕金森氏病（973项目）、脂肪间充质血管成分治疗骨关节炎（国际合作项目）三个重大科研项目获得重大进展。以此三个......阅读全文
干细胞治疗脑卒中临床试验启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm
我们为什么要做干细胞临床试验？
首先有必要科普一下什么是临床试验，以及为什么要做临床试验？什么是临床试验？临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。1.为什么要开展临床
我国将开展干细胞－治疗心衰临床试验
干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术，有望使心力衰竭患者重获健康与新生，这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地，北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。 C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间
干细胞治疗帕金森，诺奖得主下月临床试验！
诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学ｉＰＳ细胞研究所提出，将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞，培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑部，以试验这种方法治疗帕金森病的有效性和安全
临床试验获准实施－干细胞治疗曙光乍现
从被发现至今，各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞，再到近些年对其临床应用的各项探索，相关研究推进了干细胞技术的不断进步，也为医疗应用带来了曙光。 胚胎干细胞提取新途径 诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”，但
意大利开展争议性干细胞治疗临床试验
一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月 22日，意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时，该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。 “这可能是议会第
关于间充质干细胞的临床试验介绍
2004年，Le Blanc等报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗GVHD获得成功，其后又报道了异基因配型不合的间充质干细胞移植治疗GVHD的有效性，并且认为在应用间充质干细胞治疗GVHD不需要严格的配型，其后又有多篇异基因未经配型的MSC治疗GVHD、促进造血重建的报道，其MSC来源涉及
欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验
英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。首获批 总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布，获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准，今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。 按照路透
我国首个胚胎干细胞产品标准《人胚胎干细胞》标准发布
2月26日，《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉，该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相
研究表明：全球临床试验缺乏伦理标准
《科学》杂志一篇文章说，制药公司正在发展中国家实施越来越多的临床试验，但是其中许多使用了有问题的做法。 发展中国家是实施临床试验有吸引力的地方(图片来源：WHO/TDR/Ramachandran) 在全球环境下实施临床试验会节约时间和金钱。可以更快地满足目标患者数量，而且加速药品开发可以给制
美国施行全球首例人类胚胎干细胞临床试验
综合媒体报道，美国杰龙生物医药公司（Geron Corporation）10月11日宣布，佐治亚州亚特兰大“牧者中心”医院已于10月8日利用该公司培植的GRNOPC1人类胚胎干细胞，展开全球首宗人类胚胎干细胞治疗的人体临床试验。 不过，据报道，亚特兰大这所脊髓和脑损伤康复医院“
首个干细胞型生物人工肝正式获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507612.shtm8月28日，南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究取得新突破，其自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局临床试
国际首个干细胞型生物人工肝获批临床试验
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全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
他们的骨头是如此脆弱，以至于在子宫里便会断裂。如今，一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验，旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知，这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gothers
未来已来！干细胞治疗帕金森，诺奖得主下月临床试验！
该计划将于2018年8月1日起正式实施。 诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学ｉＰＳ细胞研究所提出，将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞，培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑
广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507661.shtm 中新网广州9月1日电(蔡敏婕 伍晓丹 黄心玥)肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段，因无特效疗法、移植供体短缺等，患者病死率高达70%。1日传出消息，南方医科大学珠江医院转化医学中心执
《人胚胎干细胞》团体标准发布
2月26日，《人胚胎干细胞》团体标准发布会在京举行。 该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，
标准推动干细胞产业化发展
11月22日，由中国细胞生物学干细胞生物学分会主办、中科院干细胞与再生创新研究院承办的《干细胞通用要求》新闻发布会在北京举行，会上发布的《干细胞通用要求》是中国首个干细胞通用标准。 根据其增殖、分化能力和功能类型，干细胞可以分成多个种类，如胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等，其中间充质干
日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（ｉＰＳ细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在２０１４年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用ｉＰＳ细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
首例人类胚胎干细胞临床试验因费用过高被终止
据英国《每日电讯报》11月15日报道，获得官方批准进行全球首例人类胚胎干细胞临床试验的美国杰龙(Geron)生物医药公司日前宣称，由于所需费用过高，他们已经决定终止这一试验。这一决定立刻引发慈善机构等希望从研究中受益的团体和个人的不满。 杰龙公司表示，在对人类胚胎干细胞临床试验成本进
首款人胎盘间充质干细胞凝胶新药启动临床试验
人胎盘间充质干细胞凝胶 汉氏联合供图 9月4日，“人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目”启动会在线上线下同时举行。据了解，该项目中的“人胎盘间充质干细胞凝胶”是目前已知的业内首款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物，也是首个获得国家药品监督管理局批准进入临床试验的干
世界首例干细胞视网膜临床试验获批－患者或复明
日本已经批准进行世界首例干细胞视网膜临床试验。研究人员将利用患者自身干细胞制作新视网膜细胞薄膜并移植回患者体内。此项技术给因眼部疾病失明的患者带来了新希望。 日本医疗卫生部门官员表示，政府批准使用iPS细胞(诱导多能干细胞)技术，治疗视网膜黄斑病变，这是一种能导致中老年人失明的常见疾病。
我国首个《干细胞通用要求》发布－推动干细胞领域标准化
11月22日，我国首个《干细胞通用要求》（以下简称“要求”）在北京发布。该要求围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求，有望推动干细胞领域的规范化和标准化。 中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国
干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
2016年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --最近一项临床试验用病人自身干细胞进行了创伤后脑损伤治疗，结果表明这种细胞治疗能够抑制机体对创伤的神经炎症性应答，从而保护脑组织。该研究由美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员完成，该研究证实了这种方法的安全性和可行性。 “这项研究的意义不仅在于
蛋白质与细胞：全球首例肺干细胞移植人体临床试验成果
肺、心、肝、肾等人体大型器官损伤后的再生修复一直是现代生物医学的重要难题。统计数据表明，肺部损伤性疾病在导致人类死亡原因中排名第三位。中国每年有数以千万计的肺部疾病患者忍受着巨大的痛苦，甚至受到严重的死亡威胁，而传统的药物或手术治疗的疗效和安全性并不令人满意。干细胞，或许是这些患者的最后希望。图
美国国立眼科研究所开展干细胞治疗AMD的临床试验
美国国立眼科研究所（NEI）的研究人员正在开展一项临床试验，评估该种基于患者自体干细胞来治疗地图样萎缩的新型疗法的临床安全性，GA是干性AMD的进展形式，是 65岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD地图样萎缩状况目前尚无治疗方法。 这是一项由NEI领导的，用于目前尚无法治愈的一种年龄相关性黄
Neurology：临床试验造血干细胞移植可逆转视神经脊髓炎
在一项新的临床研究中，来自美国西北大学费恩柏格医学院和梅奥诊所的研究人员报道造血干细胞移植可逆转一种使人衰弱的神经系统疾病，这种称为视神经脊髓炎（neuromyelitis optica）的疾病导致一半的患者在确诊后5年内失明和失去行走的能力。大多数患者在接受造血干细胞移植5年后保持良好，并且能
我国干细胞临床试验的部分进展，胎牛血清助力细胞研究
干细胞治疗（特别是间充质干细胞）是非常有前景的一种新型疾病治疗手段。我国早在2000年初，已开始开展了这方面的研究和临床试验。2015年，我国正式出台《干细胞临床研究管理办法》以及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》。 这些干细胞治疗可分为两类：一类是作为新药申请的细胞治疗产品，一类是采用患者
日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！
进行这项临床实验的还是我们熟悉的，来自日本RIKEN发育生物学中心的高桥雅代（Masayo Takahashi）博士。2周前，她刚刚在《新英格兰医学杂志》上发表了自体细胞衍生的ipsCs治疗黄斑变性的临床实验的结果。 在当年的实验中，高桥博士用患者自己的皮肤细胞重编程得到了iPSCs。而这次，