发改委严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为
近年来,短缺药品和原料药成为价格垄断的多发领域。11月23日,国家发改委网站正式发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(下称《指南》),重拳严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为。《指南》将引导短缺药和原料药经营者依法合规经营,维护公平竞争的市场秩序,维护消费者利益。国家发展改革委有关负责人表示,短缺药品是在动态变化的,即在一定区域内不能正常供应的药品。近日,白血病患儿的短缺药品巯嘌呤出现断货情况,目前已恢复供应。据了解,和早年缺医少药的现象不同,现在出现的药品短缺状况大都是由于某些局部、个别因素导致,如少数临床必需的药品供给质量和效率不高,供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅。业内人士表示,针对此种情况,应健全完善短缺药品监测预警体系,尽快搭建短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台。 继8月14日国家发改委公布的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(征求意见稿)后,11月23日,国家发改委网站正式发布......阅读全文
受COVID19影响-FDA暂停外国医药和设备的审查!
尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。 3月10日,美国FDA表示,基于联
中国原料药厂家何去何从?
导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从?
导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大
广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。该方案旨在促进广东省仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,推动医药产业实现高质量发展。 鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药
国内首仿!国药现代获注射用证书
12月22日,国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称“国药一心”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。 审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给
药监局:将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。 十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。 新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药品的可及性方面
IEA认为:未来原油供应或短缺
国际能源署(IEA)在6日发布的石油市场中期展望报告中表示,除非新的投资项目很快获准,否则到2020年以后全球石油供应可能无法满足需求的增长,从而导致油价大幅上升。 报告指出,未来三年全球石油市场仍将保持平衡状态,但2020年以后供应增长将显著下降,供需关系变化将导致市场趋紧,到2022年过剩
矿物短缺可能限制低碳转型
北京理工大学教授魏一鸣与合作者在一项研究中发现,特定矿物的短缺可能会限制全球气候缓解策略。这些矿物包括银和锡,它们对能源系统脱碳以及确保2100年全球升温不超过工业革命前水平的1.5℃或2℃至关重要。研究成果强调应制定策略以应对减排和矿物资源安全、改进回收、材料替代以及国际合作的需求。相关研究近日发
FDA严查之下印度第二大制药商爆雷-美国“救命药”短缺
美国食品和药物管理局(FDA)的最新报告显示,审查人员在上个月访问位于印度东部阿纳卡帕利的阿拉宾度制药有限公司(Aurobindo Pharma)工厂时发现,该厂生产设备清洁和存储控制存在“缺陷”。 譬如,药品取样工具没有进行清洁和维护,这些工具都是用来生产某些活性药物成分的,是制造药物的核心
救命药“二巯丙磺钠”一药难求
肝豆病患者杨先生向健康时报记者求助,用于治疗肝豆病的二巯丙磺钠从今年3月份缺货以来,至今一药难求。 “以前不缺货的时候每天需要注射8支左右,但现在每天只能2—3支”带女儿就医的安徽宿州的刘女士也告诉健康时报记者,二巯丙磺钠持续缺货。 救命药持续缺货 肝豆病,即肝豆状核变性,国际上称威尔逊氏
印度对中国药企动手了-白云山、联邦制药等8家药企被警告
在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下,印度官方正在展开行动,一面加大对国外制药企业的检查力度,一面大力扶持本土制药企业发展。 据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息,印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森(商丘)等在内的8家中国制药企业下
粒度对原料药性能的影响
一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中,化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料,主要通过化学合成所制备的药物活性成份,但病人尚无法直接使用,仍需经进一步加工制成药品,即
传统原料药行业将全面转型
我国是原料药生产和出口大国,原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下,欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业
英政府首席科技顾问谈资源短缺
危机并不遥远 现在就须行动 “人口增长、城市化进程加剧,导致食品、水资源和能源需求急剧增加。到2030年,全球能源需求将增长50%,食物需求将增长50%,水资源需求增长30%。一场世界性的食品、水资源和能源危机可能到来。”英国政府首席科技顾问约翰·贝丁顿教授发出警告。 3月31日,约
从废水中寻找磷短缺的出路
日前,德国卡尔斯鲁厄技术研究所的科学家们成功开发出一种新型结晶技术,该技术可用于从废水中回收磷原料,从而为生态环保创造更有利的条件 如果像关注全球水供应那样去关注全球的磷供应,人们的担忧就会陡然加重 宋永会 中国环境科学研究院科技创新基地城市水环境研究室首席专家,博士、研
在硝酸甘油短缺的日子里
硝酸甘油短缺问题上个月一直在困扰着美国新泽西州 Awad博士和他的急诊团队。 Awad博士在接受MedPage Today采访时表示,“静脉注射硝酸甘油是我们治疗心肌梗死、高血压危象和急性失代偿性心力衰竭的主力药物。而且静脉注射硝酸甘油的替代药物很少,现存的替代药多与不良事件相关。”
乙肝免疫球蛋白的短缺原因
乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来的,其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体,经过浓缩工艺,最后制成高效价的乙肝免疫球蛋白。不光是“乙肝免疫球蛋白”紧缺,几乎所有血液制品都很紧俏。缺货的原因主要是,近几年国家加强了对采血点的管理,采血程序的更加规范带来的是血液制品产量减少,且国家对血液制品价格控制
国务院常务会议-部署进一步缓解小微企业融资难融资贵
李克强主持召开国务院常务会议部署进一步缓解小微企业融资难融资贵 持续推动实体经济降成本确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障通过《医疗纠纷预防和处理条例(草案)》国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议,部署进一步缓解小微企业融资难融资贵,持续推动实体经济降成本
医药工业有望延续回暖态势 三大瓶颈亟待破解
预计2017年,随着发达经济体医药市场增速回升,新兴经济体医药市场需求强劲,在国内健康消费升级以及多项政策助推下,我国医药工业仍将保持回暖态势。 医药工业发展持续向好 进入2017年,我国医药工业发展面临的国内外环境将有明显改善。国际方面,发达经济体医药市场增速回升,新兴经济体市场需求强劲,
北陆药业-原料药获批上市
9月29日,北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00091)。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂,通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平,可快速模拟胰
政策利好:低价药机会来了
9月25日,在北京市十四届人大常委会第21次会议上,北京市副市长张延昆表示,北京市卫生计生委着手启动了低价药品挂网采购,按照物价政策,充分发挥市场调节机制,从而增加供货企业数量,由各区县、医院直接与挂网企业协定成交。 他说,下一步将支持医药生产企业,通过开展技术改革,企业间兼并重组,在京外选址
国办印发《意见》加大新药研发技术支持
近期发布的过度重复药品公告显示,有129种药品被100家以上的企业同时生产。作为全球最大的原料药生产国和出口国,我国同时也是全球最大的制剂生产国,但5065家药品生产企业的产品97%为仿制药,药品同质化严重,低水平重复问题突出。9日,新药研发迎来重大利好,《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策
原料日益短缺-中东石化加快战略转型
中东地区一直以来被看做是全球石化产业最具有成本竞争优势的地区,主要是由于该地区可以获得非常廉价的原料供应。但是这种状况正在改变,由于中东地区原料供应日益短缺,石化生产商们正在将精力放在增加基础石化产品的附加值上面。2014年,这种战略转型仍将继续,同时,像沙特基础工业公司这样的中东石化生产巨头正
武夷山:顶尖人才短缺外流仍然严重
联合国教科文组织号称“思想实验室”(idealab),我们现在耳熟能详的许多理念(如“文化多样性”)都是由UNESCO率先提出,或是在其大力倡导与推介下才深入人心的。我曾参与翻译了UNESCO《世界科学报告1996》,组织翻译了《世界科学报告1998》,最近看到《2010年UNESCO科学报告》
北京的自然禀赋就是水资源严重短缺
北京市南水北调办公室主任孙国升说,调水实属“无奈之举”。面对人口膨胀、资源约束趋紧、生态系统退化的严峻形势,水荒,已成为北京不得不面对的现实。 近10年来,北京以年均21亿立方米的水资源,维持着36亿立方米的用水需求,人均水资源仅100立方米左右。巨大的用水缺口迫使北京多年来严重超采地下水,保
如果食物短缺,免疫力会下降吗?
美国NIH国家过敏与传染病研究所(NIAID)的一项最新研究指出,即使摄入的卡路里和营养成分较少,人类和其他哺乳动物也能抵御遇到的传染病。这可能是因为记忆T细胞遍布全身,可以维持对感染因子的免疫反应。 这一研究发现公布在Cell杂志上,研究还指出,与不受限制饮食的动物相比,接受饮食限制的动物可
美参议院通过法案避免氦短缺
美国参议院日前通过一项法案,允许政府继续销售其囤积的氦,这为立法者避免氦贸易的骤然中断带来了希望。研究人员和高科技公司称若贸然中断,结果将是灾难性的。 氦气是轻于空气的惰性气体,不仅能填充气球,对制造光纤和微芯片也是必不可少的。它还用于冷却核磁共振成像(MRI)设备、净化火箭引擎和多种物理
美国大规模仿制药何以短缺
美国出现系统性药物紧缺最早可追溯到2007年。美国FDA发布了154种供应紧张或者断货的药品名单,几乎涵盖了所有治疗领域,这个数字在5年后的2012年上升至456种。FDA和美国政府为此受到国会的巨大压力,及时出台了一系列措施,但这个数字依然超过300种,注射用仿制药品的缺货现象尤为突出。 药
分析乙肝免疫球蛋白短缺的原因
乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来的,其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体,经过浓缩工艺,最后制成高效价的乙肝免疫球蛋白。不光是“乙肝免疫球蛋白”紧缺,几乎所有血液制品都很紧俏。缺货的原因主要是,国家加强了对采血点的管理,采血程序的更加规范带来的是血液制品产量减少,且国家对血液制品价格控制很严,
儿科医生短缺-该抓还是该放
从去年开始,儿科医生短缺就成为了社会关注的热点话题,围绕这一话题的是是非非也一直持续至今。 不久前,国家卫生计生委、发改委等部门联合发布了《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》。针对儿科医生短缺的现状,意见提出将改革儿科学专业化教育,制定普通高校开展儿科学专业人才培训规划。儿科医疗资源短缺