银河生物CART疗法临床试验申请获CFDA受理
12月17日晚间，银河生物发布公告，公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理，并已在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场核查及抽样等工作后，已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。本次联合提交的临床试验申请的适应症为淋巴瘤。 联合申报已走完核查流程 或将先行获批 公开资料显示，本次联合申报CAR-T疗法的三家单位均与上市公司银河生物关系密切。2015年银河生物转型生物医药以来，一直关注行业内先进技术的研发，四川大学是银河生物自转型至今的合作伙伴，成都银河生物医药有限公司是银河生物的全资子公司，作为公司生物医药研发的重要载体，在CAR-......阅读全文
通用型CART疗法迎来首名罕见白血病患者
近日，致力于开发通用型CAR-T细胞疗法的生物制药公司Cellectis宣布，其通用型CAR-T疗法UCART123已经对首名母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm，BPDCN)患者进行了治疗，这也标志着Celle
里程碑！10：0！诺华CART疗法获FDA专家全票支持
7月13日，据诺华官网消息，今日美国FDA肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC）以10：0的投票结果一致推荐批准其CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病（acute lympho
下一代CART平台！细胞疗法人体临床数据
诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上公布了下一代CAR-T平台T-Charge的首批人体数据。T-Charge是诺华生物医学研究院（NIBR）创新的下一代CAR-T平台，将成为诺华管线中各种新的研究性T细胞治疗开发的基石。通过T-Charge平台，诺华的目
细胞治疗－全球首款CART疗法再添新适应症
美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）用于治疗复发或难治性（ r / r）弥漫性大B细胞淋巴瘤的（DLBCL）成人患者（先前接受过两次或以上的系统治疗）。 这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月，Kym
新型CART疗法奏效－澳大利亚白血病女孩彻底康复
据澳洲网24日报道，作为澳大利亚首个接受世界最先进的CAR-T细胞疗法的人，来自阿德莱德(Adelaide)的21岁女孩柯瑞莎(Lauren Krelshem)近日被确认已从白血病中完全康复。据了解，柯瑞莎7岁就被诊断出白血病，距今已有14年。 报道称，墨尔本皇家儿童医院(Royal Chil
CART疗法中的小明星—免疫调节因子IL7
近几年CAR-T因其在白血病等液体瘤上的巨大潜力，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一，然而依然存在如免疫抑制微环境、T细胞效力不强及细胞毒性等难题制约着CAR-T功效的发挥。前两期我们已经学习了CAR-T的基本知识，本期，我们就为大家介绍，CAR-T疗法中影响T细胞功能（增殖能力和免疫功能）的一
CART不行的“实体瘤”，巨噬细胞免疫疗法有了“新战绩”
癌症如此难治疗的一个原因是它避开了机体免疫系统的检测。近日，发表在Cell子刊Current Biology杂志上题为“SIRPA-Inhibited, Marrow-Derived Macrophages Engorge, Accumulate, and Differentiate in An
科学家们怎样看待利用CRISPR基因编辑改善CART疗法
2017年8月和10月相继在美国上市的Kymriah和Yescarta是CAR-T细胞治疗领域颇具代表性的两款产品。但它们在使用过程中均存在一定局限：必须采用病毒载体作为基因编辑系统的传导中介，对人源性的T细胞进行改造。 近日，来自帕克癌症免疫疗法研究所的科学家声称他们采用CRISPR基因编辑
全球首款自分泌纳米抗体的CART疗法获批临床
3月24日，据药融云数据库显示，上海细胞治疗集团自主研发的自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液（BZD1901)，顺利通过国家药审中心科学严谨的审评审批，3月24日正式获批开展I/II期临床研究。 上海细胞治疗集团董事长兼CEO钱其军教授于2010年在国际上首次提出自分泌抗体杀伤
嵌合抗原受体T（CART）细胞免疫疗法的风险与回报
半个多世纪以来，癌症的治疗很大程度上依赖于放射治疗、外科手术、化疗以及以肿瘤基因组中特异突变为靶向的药物（越来越多地被使用）。虽然这些常规疗法对很多患者有效，但是目前还是急需开发新型疗法。利用免疫系统的特异能力来识别并摧毁肿瘤细胞是对抗癌症的一种新方法，即免疫疗法。 嵌合抗原受体（CAR）T细
CART细胞疗法针对的肿瘤靶点与实体瘤治疗进展
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种新型细胞疗法。目前已在白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，十分具有前景。CAR-T中，开发特异性靶点是个关键要素。2020年9月23日的Cell
现货型CART疗法首次进入关键性临床试验
近日Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。根据新闻稿，此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T疗法，是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法！此外，Allogene亦即将
治愈艾滋病不是空话！长效CART基因疗法也出手了
HIV/AIDs来到这颗星球近40年了。如今，人们从早期的混乱和恐慌中走了出来。治疗手段的进步让HIV感染者能够而且确实过着健康长寿的生活。抗病毒药物能较好地抑制体内HIV病毒数量，让体内病毒载量低至无法检出水平。 美国艾滋病研究中心定义以下三个标准，若能同时达标，就被认定为“治愈”： a.
科学家开发双重靶向CART细胞疗法应对实体瘤逃逸
神经母细胞瘤（neuroblastoma，NB）是婴儿最常见的肿瘤。该病是由身体多个部位的未成熟神经细胞发展而来的一种癌症，通常起源于腹部或胸部的交感神经，最常起源于肾上腺。 目前，CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤领域的治疗效果出色，然而，实体瘤分子更加复杂且缺乏良好抗原靶点使得CAR-T细胞
CART细胞疗法最常见/最棘手的神经毒性，终于有解了
时隔五年，纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Michel Sadelain团队，终于带着激动人心的临床研究数据和大家见面了。 今天，Sadelain团队在著名期刊《自然·医学》发表重磅研究成果[1]，宣布给CAR-T细胞疗法最常见、最棘手的毒性之一，免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS），找到了一个
打破CART实体瘤魔咒TCRT疗法征途百亿美元市场
CAR-T疗法在血液肿瘤中已经取得巨大的成效，CAR-T疗法的开发推进十分迅速，已经成为广为业界所熟知的肿瘤免疫疗法。除了制备难度、费用高昂、不良反应等的可及性问题外，最令业界一筹莫展就是实体瘤了。就未来发展来看，实体瘤显然是CAR-T疗法不能割舍的领地，据统计，世界上90%的癌症都是实体肿瘤，
Nature子刊两连发，重磅揭秘CART疗法毒性控制机制！
近年来，CAR-T疗法经改良后已在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上呈现显著的疗效，被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术的进步也需经历一个漫长的演化过程，而毒性反应已成为其发展道路上的拦路石，不克服则难以前行，这也成为该领域的机遇，谁能率先拔得头筹，就能抢
继CART之后，TCR技术或成为第3代免疫疗法明星
美国时间7月3日，全球领先的TCR公司Immunocore宣布其合作伙伴葛兰素史克（GSK）又开展了一项计划作为他们正在进行的肿瘤免疫疗法合作的一部分，该合作于2013年首次推出，是基于Immunocore公司的T细胞受体（TCR）平台ImmTAC，该平台承诺创造更小的生物分子，从而达到常规单克
多发性骨髓瘤治疗新曙光：CART细胞疗法
近年来，随着全球精准靶向药物、肿瘤免疫药物的快速兴起，针对各类癌症的临床诊疗进步明显，新药获批层出不穷；而另一方面，全球每年癌症发病率还在不断攀升，加上肿瘤治疗本身极为复杂，临床上仍有较大的治疗需求亟待满足，尤其是针对复发或难治性癌种，后线治疗手段捉襟见肘，比如多发性骨髓瘤（MM）就是一大典型。
黄波教授团队揭示CART疗法引起炎症因子风暴的机理
如何特异高效地杀死肿瘤细胞而不影响正常细胞的功能一直以来是人类医学领域的研究热点。而嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法作为通过改造病人自身免疫系统而实现特异性杀死癌症细胞的一种免疫疗法，为人类战胜癌症带来胜利曙光。2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了用于治疗白血病和淋巴瘤的C
一文看懂细胞疗法四大最新进展
1. 优瑞科T细胞疗法治疗实体瘤试验结果积极 9月7日，优瑞科（Eureka Therapeutics）宣布了ET140202 T细胞疗法治疗AFP阳性肝细胞癌（HCC）患者的概念验证研究结果。这项在西安交大第一附属医院进行的概念验证试验中，6名AFP阳性HCC患者接受了ET140202 T
或有爆发！2020年全球CART市场一览
2月24日，复星医药发布公告称，复星凯特（由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司）益基利仑赛注射液（拟定）的上市注册申请获国家药监局受理，受理号：CXSS2000006国，拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔
哪些突破可能改变现有治疗模式？
日前，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈，多款CAR-T疗法，双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。 “当人们回想起这一届ASH年会时，可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“
“免疫疗法”到底靠不靠谱？
“麦吉通过两个阶段的CAR-T治疗，体内已经没有白血病细胞，生命体征平稳，完全可以长期生存，我们对她的前景很乐观。”患有急性淋巴细胞白血病的菲律宾籍女孩麦吉（化名）在中国接受了CAR-T细胞免疫疗法治疗后，恢复良好，日前，其主治医生表示。 而此前，也有患者在其他医院接受了“号称与美国斯坦福大
各领风骚，细数我国最具投资价值的CART研发企业
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业，分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入
Cell－Medica联手贝勒医学院开发新一代CART疗法
CAR-T疗法毫无疑问已经是近年来肿瘤疗法中一颗明星。由于这一疗法的广阔前景，众多生物医药巨头都纷纷投入这一领域，提前布局自己的产品。最近，英国伦敦的生物医药公司Cell Medica就宣布和美国著名科研机构贝勒医学院达成合作共同开发新一代CAR-T疗法。 按照协议约定，Cell Medica
银河系你瘦了
智利帕瑞纳天文台观测到的银河系，其总质量可能只有之前所认为的一半。图片来源：ESO 当Alis Deason重新校准测量银河系质量的仪器时，竟然发现银河系质量减小了。“我们发现银河系的质量只有一般所认为的一半。”Deason说。她是美国加利福尼亚大学圣克鲁兹分校的天文学家，在美国天文学会第221次
美国FDA批准首个通用型CART进入临床试验
从事基因工程技术研发的生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。 UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术，对T细胞进行编辑，使之针对CD123抗原。此
科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格，治疗多发性骨髓瘤！
科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR
进军实体瘤、缓解CRS－展望细胞免疫疗法近期新动向
当人体内大多数细胞开始不受控的分裂时，癌症就发生了。癌症这类因细胞分裂分化出现异常的疾病从古有之，而伴随着科学技术的进步，人们踏入了微观世界，开始从细胞分子角度去寻找治愈这类疾病的方法。 而目前最受青睐的技术莫过于细胞免疫疗法，人们尝试从细胞角度去消灭癌症，从赋予不同种类免疫细胞具有特异性的“