肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前,卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制剂LENVIMA(lenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法认定。此项组合疗法将用于治疗局部晚期或者转移的肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)患者。 在2012年,全球大约有33万8千名肾癌患者。大于25-30%的肾癌患者在确诊时癌症就已经转移。RCC是由于肾小管上皮系统中的细胞癌变而造成的癌症,患者占所有肾癌患者的90%。晚期或转移的RCC难于通过手术进行治疗,因此靶向药物治疗是标准治疗方法,但是这种疾病仍然代表着未被满足的重大医疗需求。 日本卫材药业开发的lenvatinib是一种能够抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3以及其它肿瘤增生,血管生成和癌症......阅读全文
诺奖得主创建公司首次完成CRISPR体内编辑骨髓细胞
吉利德CAR-T疗法斩获第三项适应症; 74%患者持续缓解超过18个月,吉利德CAR-T疗法斩获第三项适应症 吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma日前宣布,美国FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展
辉瑞/默克公布组合药物治疗晚期肾细胞癌强劲亚组数据
2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单
降死亡风险38%,Keytruda组合疗法3期临床达到双重主要终点
速递 | 今日,默沙东(MSD)公司和卫材(Eisai)公司联合宣布,由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法,在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点,与化疗相比,显著改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)
第三批集采外资药企报价概览
第三批国家药品集中带量采购结果尘埃落定。与上一次以拜耳阿卡波糖、赛诺菲氯吡格雷为首所掀起的外资降价潮相比,此次仅有卫材甲钴胺片、优时比左乙拉西坦注射液、辉瑞利奈唑胺片3个原研品种中标。 为何仅3款原研品种中标?是国内药企报价太凶悍?还是外资药企的申报价格过高? 医药魔方重温报价现场的数据发
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日,药明康德集团合作伙伴默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌(gas
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro(doravirine,100m
默沙东(MSD)Keytruda今日获FDA批准
今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
药品内包材有什么
直接接触药品的材料,如安瓿瓶、PVC,PTP,塑料瓶,铝盖,复合袋
增材制造:通过扫描电镜(SEM)改进增材制造加工工艺
在之前的博客中,我们介绍了增材制造(AM)是一种新的制造方法,并介绍了其关键点。 增材制造也被称为 3D 打印或快速成型,由于其无限的潜力,吸引了全球众多人士和行业的关注。 在这篇博客中,我们将介绍如何使用扫描电镜(SEM)来监测和改善增材制造质量。 扫描电镜(SEM)检测表面缺陷 目前,AM 厂商
面向热轧线棒材轧制中的棒材测径仪介绍
棒材测径仪是一种先进的线、棒材测量工具, 它采用当今先进的微处理技术,选用八轴测头作为测量轧制中的线、棒材的工具,可全方位的检测外径尺寸,径向测量无盲区,可以获得极高的测量精度。棒材测径仪由测径仪、主控机柜、报警单元、光缆通讯单元、现场LED显示屏、高压离心通风机、备用小车等组成。其核心部分为测径仪
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成
中国甲状腺癌新药!乐卫玛获批一线治疗肝癌
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适
北京餐饮食材展|2024北京餐饮食材预制菜博览会
BCFE 2024中国(北京)餐饮食材预制菜博览会预制菜丨海鲜水产丨火锅食材丨肉类食品丨配餐调料 中国餐饮业年度盛宴, 搭建餐饮界一站式采购时间:2024年5月24日-26日 地点:北京·中国国际展览中心 主办单位: 北京柏威展览有限公司
轧材的扭摆对棒材测径仪的测量有影响吗?
目前的线、棒材的生产面临严峻的市场挑战,如何提高产品竞争力,参与国际市场竞争,是生产企业最关注的焦点。实现全负差、全定尺交货,全标准捆剪尺生产,外观、尺寸、性能均按国际标准组织生产,自动检测记录每一炉批外形尺寸,并具有可追溯性,提高金属收得率,连续稳定生产等是一个终极目标,棒材测径仪应用于外径的准确
论环境因素对棒材测径仪检测热轧棒材的影响
湿度、温度和粉末对钢材的检测有很大的影响,棒材测径仪作为精密的光学仪器,对环境有很大的要求,如何降低甚至消除环境对测径仪检测准确度的影响就是本文要介绍的。环境对测径仪的影响棒材测径仪的测量原理为光电测量原理,它的测量精度是非常高的,能达到0.02mm,一些细小灰尘、氧化铁皮、水珠等,这些都可能影响测
默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点
2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险
-默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第二天开始
-默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准
Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作
近日,默沙东与MacroGenics达成合作协议,二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。 这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性,2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。 默沙东肿瘤药早期研发部门负责人兼
打造溶瘤免疫疗法-默沙东收购Viralytics
今日,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA2
鞋材拉力试验机
、试验机使用范围及技术说明1、适用范围 QX-W400 鞋材拉力试验机为材料力学性能测量的试验设备,可进行金属线材与非金属、线缆、高分子材料等的拉伸、剥离、压缩、弯曲、剪切、顶破、戳穿、疲劳等项目的检测。可根据客户产品要求按GB、ISO、ASTM、JIS、EN等标准编制,能自动求取zui大试验力,
2024年广州餐饮食材预制菜展览会|广州餐饮食材展会
2024年第十五届广州酒店餐饮业博览会暨粤港澳大湾区预制菜产业展览会同期举办:2024第十五届广州预制菜加工与包装机械设备展览会 2024第十五届广州火锅食材用品展览会 2024第十五届广州餐饮食材、肉类冻品、海鲜水产展览会时间:2024年5月16日-5月1
棒材测径仪对线棒材断面形状进行测量的原理是什么?
棒材测径仪是专门用于棒、线、管材的热态及冷态在线非接触实时测量。提供三种基本类型:LPXJ40.8、LPBJ70.8、LPBJ100.8,可以测量Φ40mm、Φ70mm和Φ100mm的棒、线、管材的外径尺寸。 棒材测径仪采用光电高速测量,全数字处理技术,独立的抗环境干扰系统设计,提供0
2025年广州餐饮食材预制菜展览会|广州餐饮食材展
2025年第16届广州酒店餐饮业博览会暨粤港澳大湾区预制菜产业展览会同期举办:2025第16届广州餐饮食材展览会 2025第16届广州火锅食材用品展览会时间:2025年5月15日-5月17日 地点:中国进出口商品交易会馆B区主办单位:广东省餐饮服务行业协会、广东省团餐配送行
-Bionomics和默沙东达成新疼痛药发现合作
Bionomics制药今天宣布,已与默沙东(Merck & Co)达成了一项合作协议,发现和开发新颖的小分子候选药物,用于治疗慢性疼痛,包括神经病理性疼痛(neuropathic pain)。根据协议,Bionomics将利用其ionX药物发现平台及MultiCore化学来鉴别潜在的药物
默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准
根据国外医药网站Pharmatimes报道,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒新药Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,E
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114)扩大适应症:用于6周龄至17岁的儿童群体,进行主动免疫接种,以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序
得NASH疗法合作硕果-默沙东拓展研发协议
3月21日,默沙东(MSD)与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,双方达成协议,将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署,默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研疗法。