肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前,卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制剂LENVIMA(lenvatinib)和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)构成的组合疗法突破性疗法认定。此项组合疗法将用于治疗局部晚期或者转移的肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)患者。 在2012年,全球大约有33万8千名肾癌患者。大于25-30%的肾癌患者在确诊时癌症就已经转移。RCC是由于肾小管上皮系统中的细胞癌变而造成的癌症,患者占所有肾癌患者的90%。晚期或转移的RCC难于通过手术进行治疗,因此靶向药物治疗是标准治疗方法,但是这种疾病仍然代表着未被满足的重大医疗需求。 日本卫材药业开发的lenvatinib是一种能够抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3以及其它肿瘤增生,血管生成和癌症......阅读全文
【公司同名】默克默沙东让人分不清
新闻报道中常见到,德国默克(Merck KGaA),在英文报道中又会提到美国默克(Merck & Co),然后在美国以外,又听到默沙东(MSD)的名字。 对于一个医药行业新人,他/她一定会问你:是不是有两个默克(Merck),一个默沙东(MSD)呢?近日,两家公司因争夺“Merck”商标一事,
罗氏-Tecentriq组合十年来首度提高肝癌患者OS
日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼
棒材扭应力疲劳试验程序
棒材扭应力疲劳试验程序:1、安装试样 将试样紧固于试验机上,使试样与试验机两夹头保持良好同轴。2、选定应力循环频率 根据所用试验机型号、试样、应力大小或试验要求选定应力循环频率。3、施加扭矩 开动试验机,其应力循环频率调至选定值后,将规定扭应力所需的相应扭矩施加到试样上。4、测定扭转疲劳性能
棒材拉力试验机介绍
棒材是什么,金属棒又是什么,对于这两种材料,其实属于金属材料的一种,金属材料在生产中,是否是随便生产,答案肯定不是的。有一种专业检测各种材料的各种标准的仪器,那就是棒材拉力试验机 金属棒拉伸测试仪。PVC棒材是一种阻燃,化学稳定性好,只产生低张裂内力的非结晶性材料,由于具有优异的难燃性、耐磨性、抗化
新加坡推出增材制造创新组合
新加坡加强在业界推动三维打印技术的力度,推出该技术的创新组合,协助当地企业在核心业务和制造过程中,更易于采纳这项技术。 新加坡总理公署部长兼内政部及贸工部第二部长易华仁9月22日在科技创新(TechInnovation)展览上宣布,新加坡将推出全国增材制造创新组合(National Addi
微型胶囊常用囊材有哪些?
分为三大类:1.天然高分子材料:明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白质。2.半合成高分子囊材:CMC-Na、CAP、EC、MC.3.合成高分子囊材:1)非生物降解囊材:聚酰胺,硅橡胶等。2)可生物降解囊材:聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸一聚乙二醇嵌段共聚物(PLA-
棒材测径仪的应用
1、引言高速棒材生产线的核心技术是高速区机械设备和自动化控制技术,而想要控制外径尺寸,则离不开自动化的检测技术,棒材测径仪安装于生产线进行外径尺寸的在线检测,同时将测量数据实时传输于控制系统,从而得到高质量的高棒生产。2、棒材测径仪安装位置高棒和小棒在粗轧后1#剪前各装1台测径仪,测量粗轧机组出来的
棒材扭应力疲劳试验程序
棒材扭应力疲劳试验程序:1、安装试样 将试样紧固于试验机上,使试样与试验机两夹头保持良好同轴。2、选定应力循环频率 根据所用试验机型号、试样、应力大小或试验要求选定应力循环频率。3、施加扭矩 开动试验机,其应力循环频率调至选定值后,将规定扭应力所需的相应扭矩施加到试样上。4、测定扭转疲劳性能
如何选购钛材反应釜?
钛材反应釜是一种常用的反应釜产品,是磁力传动装置应用于反应设备的典型创新,具有使用灵活、性能稳定、可靠性高等优点。 钛材反应釜如何选购? 1、钛材反应釜的容积。 2、反应最终应达到的温度。 3、所需达到的反应压力。如只是供常压条件反应使用,可选购玻璃反应釜;如需高压反应条件,则须
默沙东领衔,国际生物工艺阵容尽在5thBioCon
由默沙东工艺开发负责人Mueller 领衔国际生物工艺讲者阵容尽在5th BioCon 导读:BioCon 2018中国国际生物药大会将于4月20-21日在上海中星铂尔曼酒店汇集50+行业领先企业专家,聚焦生物药(类似药及创新药)领域,一场专注于技术与前沿创新的饕餮盛宴,有哪些企业参与了呢? 众
美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽检约需20天出结果食药监总局调查组进驻康泰 晨报讯(记者吴婷婷)昨天,国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准
从首次爆发至今,埃博拉已夺去了数千人的生命,日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。 11月11日,默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。 Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV
NIT与默沙东合作治疗复发/难治晚期实体瘤!
NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,已与默沙东(Merck & Co)签订了一项临床合作协议,在复发/难治性(R/R)晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子(basket)”研究中,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-
针对BRAF抗药性,默沙东新药展现早期疗效
北卡罗来纳大学(University of North Carolina,UNC) Lineberger综合癌症中心和其他合作机构的研究人员报道,一款默沙东(MSD)新药在晚期黑色素瘤和其他抗药性癌症的早期临床试验中显示出疗效。MK-8353的分子结构式(图片来源:《JCI Insight》)
新型抗生素!默沙东Zerbaxa获美国FDA批准
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病
激活抗体呈递-默沙东达成免疫组合疗法新协议
Immutep Limited近日宣布,其已经通过一家子公司与默沙东(MSD)签署临床试验合作和供应协议,以评估Immutep公司主要免疫疗法候选药物eftilagimod alpha(“efti”或“IMP321”)与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的组合
默沙东联合哈佛大学共同研发AML新药
近日,默沙东与哈佛大学达成一项研发合作,二者将共同研发治疗急性淋巴细胞白血病(AML)和其它癌症的小分子药物,该合作价值2000万美元。 该研究项目主要由哈佛大学的研究员Matthew Shair主持完成。这个小分子主要作用于转录相关酶,从而抑制在AML和其它肿瘤中异常表达的基因的转录。 而
-惊!默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。分析师预计:GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而,近日,据英国《每日邮报》报道,印度最高法院文件显示,默沙
默沙东癌症药物-Keytruda-在美国市场快速增长
默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200
默沙东突然宣布:暂停向中国提供HPV疫苗
2月4日,默沙东宣布将暂停向中国市场供应HPV疫苗(商品名:佳达修)。此次暂停供应的原因主要是中国市场对HPV疫苗的需求减弱,同时渠道库存水平较高。默沙东表示,这一调整是为了优化库存管理,预计暂停将持续至2025年年中。值得注意的是,这一决定距离默沙东男性HPV疫苗在华获批上市仅不到一个月。
默沙东Keytruda单药获美国FDA优先审查资格
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿
默沙东治疗小细胞肺癌新药-获药监局NMPA批准
2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(N
ASCO摘要发布,默沙东Keytruda临床试验结果喜人
美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology's annual meeting,ASCO)可以说是制药公司每年最关注的会议之一,许多公司都会发表新的临床试验结果,有些成为令人瞩目的焦点,有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡,总而言之是几家欢
3.94亿!打造溶瘤免疫疗法,默沙东收购Viralytics
日前,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA21)
默沙东麻醉逆转药sugammadex审查再度遭FDA推迟
默沙东(Merck & Co)7月17日发表声明证实,FDA已取消原定周四举行的麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)对药物sugammadex的讨论。FDA拒绝解释为何在最后一刻取消该会议。 Sugammadex是一种首创新药(the first in a new clas
默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市
日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。 这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世
针对BRAF抗药性-默沙东新药展现早期疗效
北卡罗来纳大学(University of North Carolina,UNC) Lineberger综合癌症中心和其他合作机构的研究人员报道,一款默沙东(MSD)新药在晚期黑色素瘤和其他抗药性癌症的早期临床试验中显示出疗效。 虽然靶向疗法已被批准用于BRAF基因中具有特定突变的黑色素瘤和肺
ciRS7是肾细胞癌的预后生物标志物和潜在的基因治疗靶点
环状rna是一类新的非编码rna,在肾细胞癌(RCC)的发生发展中发挥重要作用。但ciRS-7在RCC中的作用机制及治疗作用尚不清楚。通过实时荧光定量PCR、CCK-8、创面愈合、transwell、菌落形成、Edu、肿瘤异种移植和肺转移等一系列体内外实验,探讨了ciRS-7在NSG小鼠中的作用
增材制造和扫描电镜(SEM)
增材制造和扫描电镜(SEM) 在增材制造中,产品的质量控制以及检测产品表面缺陷是至关重要的。 但是,作为增材制造商,希望能够在不占用太多时间的情况下改善 AM 流程。 Additive Industries 是世界上第一家用于工业金属增材制造系统的专用设备制造商。他们设法解决这个障碍,并利用飞纳
X射线CT的包材检测应用
在社会不断发展的今天,商品包装的意义远超过简单的包裹物品,它还承担着保护商品、便利运输与销售、传递产品信息、塑造和维护品牌形象、促进市场销售、增强用户体验,以及支持环境保护和可持续发展等多重职责。对化妆品容器进行X射线无损检测,能够筛查是否漏液、密封质量、开合卡扣质量,还能够检查内容物物理状态,间接