默沙东麻醉逆转药sugammadex审查再度遭FDA推迟
默沙东(Merck & Co)7月17日发表声明证实,FDA已取消原定周四举行的麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)对药物sugammadex的讨论。FDA拒绝解释为何在最后一刻取消该会议。 Sugammadex是一种首创新药(the first in a new class),旨在开发用于术后逆转由麻醉药物罗库溴铵(rocuronium)或维库溴铵(vecuronium)诱发的神经肌肉阻滞(NMB)。 默沙东称,FDA需要更多的时间来评估其最近完成的对一处临床试验位点的调查结果,有关sugammadex是否会增加过敏反应的一项研究便涉及该位点。 2008年,FDA拒绝批准sugammadex,称担心该药可能与过敏反应和出血相关。今年3月,FDA表示不会完成对sugammadex的审查,除非默沙东提供有关过敏反应的更多临床数据,尽管默沙东坚称已完成了所必需的临床试验,同时FDA已接受......阅读全文
药物的镇痛作用实验
实验方法原理 小鼠的足底光滑裸露,无毛,适于热刺激致痛模型。若将小鼠置于温度55℃±0.5℃的金属热板上,则其“舔后足”现象可以作为出现疼痛反应的指标。通过考察疼痛反应的出现时间(痛阈),可以反映镇痛药的疗效。然而,热板法致痛模型主要用于筛选麻醉性镇痛药,并不适用于筛选解热镇痛药,后者可使用化学性致
药物的镇痛作用实验
药物的镇痛作用实验可以用于:筛选可以选择性抑制和缓解各种疼痛,减轻疼痛而致恐惧紧张和不安情绪疼痛的药物。实验方法原理小鼠的足底光滑裸露,无毛,适于热刺激致痛模型。若将小鼠置于温度55℃±0.5℃的金属热板上,则其“舔后足”现象可以作为出现疼痛反应的指标。通过考察疼痛反应的出现时间(痛阈),可以反映镇
镇痛药物主要哪些种类?
1.低浓度局麻药:通过硬膜外导管输入硬膜外腔,或连续腰麻管进入蛛网膜下腔阻滞机体感觉神经的传导,从而减少疼痛。2.麻醉性镇痛药:包括吗啡、芬太尼及曲马多等。这些药物全部或部分激动中枢神经系统阿片受体,而产生强的镇痛作用。可通过硬膜外、蛛网膜下腔或静脉给药。病房也有经皮给药的芬太尼贴剂。术后疼痛属于急
**类药物用于癌症镇痛的使用原则
疼痛在癌症人群中非常普遍,**类药物是治疗中度或重度慢性癌症疼痛的一线方法。虽然**类药物是有效的镇痛药,但有时候会出现滥用药物的情况。**类药物滥用对公共卫生的影响推动了,当这些药物被用于合法医疗目的时,所有医生都必须承担风险管理的责任。 镇痛不足的问题,分析原因可能由于: 1.
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,E
JAMA:CDC颁布阿片类药物镇痛使用指南
管理慢性疼痛对初级保健医师来说是充满挑战的,阿片类药物的长期有效性的证据十分有限。阿片类的使用有严重的风险,包括乱用和过量。 为了给初级保健医师提供阿片类处方的建议,用于缓解癌症患者积极治疗,姑息治疗和临终护理时的疼痛。CDC更新了2014年阿片类药物的有效性和风险的系统回顾 ,对其利弊,价值
默沙东癌症药物-Keytruda-在美国市场快速增长
默沙东表示,在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称,在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后,这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者,而美国总共有 1200
应急批准-默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV
什么是镇痛泵?镇痛泵有什么功效?
镇痛泵一种液体输注装置,能使药物在血液中保持一个稳定的浓度,可以帮助用更少的药物达到更好的镇痛治疗。通常允许患者自行按压以在持续输注量的基础上增加一个额外输注剂量,因此治疗更加个体化,符合疼痛感觉个体化差异大的特征,可以用于术后镇痛、癌痛、分娩镇痛等。
上海药物所痛风镇痛新靶点研究获进展
5月28日,国际疼痛学会(International Association for the Study of Pain)会刊PAIN 以封面文章形式在线发表了中国科学院上海药物研究所关于痛风镇痛新靶点的研究结果,该项研究表明分布于外周神经系统中的KCNQ钾通道是痛风镇痛的新靶点,KCNQ钾通道
镇痛药
第十七章 镇痛药[目的要求]1.掌握吗啡的作用、作用机制、应用及不良反应。2.掌握可待因、哌替啶和喷他佐辛的作用特点。3.熟悉阿法罗定、美沙酮、二氢埃托啡、曲马朵、罗通定以及阿片受体拮抗剂纳洛酮与纳曲酮的作用特点。4.了解芬太尼、强痛定的作用特点。[教学内容] 镇痛药(analgesics)
镇痛泵分类?
1、机械泵:是利用弹力回弹的原理将药物恒速的泵入体内,使用方法相对比较简单,根据医生的嘱咐,患者感觉疼痛时就按加药键即可,但在15分钟内不能按2次,机械泵经济便宜,但是没有报警系统,而且需要关注是否破裂、漏药,所以病房护士或者是家属需要更加关注;2、电脑微控的电子泵:该泵功能更强大、剂量更精准,同样
喜讯!默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)
重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准
近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len
长文讲述默沙东重磅药物PD1单抗Keytruda的幕后故事
论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。 在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb
吗啡的镇痛作用
吗啡的镇痛作用一、 目的:1、学习镇痛药的筛选方法2、观察吗啡的镇痛作用二、 原理:疼痛概念:由于伤害性刺激所引起的情绪反应、行为反应以及生理功能障碍。疼痛是许多疾病的症状,是机体受到不良刺激或损害的一种信号和反应。根据疼痛所表现出的行为反应,目前应用的疼
镇痛泵的作用?
1.减轻病人痛苦是最主要的目的。疼痛作为第五个生命体征已为越来越多的人所了解,而要求不痛,是病人的基本权利。2.可行走的硬膜外镇痛不影响病人自由活动,增加病人的舒适度,提高医院的服务水平。3.完善的术后镇痛能使病人早期活动,减少下肢血栓形成及肺栓塞的发生,促进胃肠功能的早期恢复。4.减少术后病人体内
默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发
默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议,默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美国本土销
-默沙东23亿美金投资Ablynx-进军下一代抗体药物
在将生物技术转化成真金白银上,比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日,它宣布,与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议,共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。 根据协议,默沙东将首先支付3140万美金的预付款和研究经费。Ablynx的筹码在于,其拥有一项改造抗体的独特
默沙东首款巨细胞病毒感染患者药物获批!
默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,用于治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后 (CMV)血清呈阳性的成人患者。该药物可预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,letermovir是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。 CMV
默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发
默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议,默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美
16亿美元!默沙东与Sutro合作开发癌症-免疫疾病治疗药物
7月24日,Sutro Biopharma与Merck&Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议,旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。 Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合,Sutro将主要负责临床前研究,而默克将获得从合作中获得全
默沙东遭遇罕见失败!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,
鞘内自控镇痛治疗阿片类药物不能耐受晚期癌痛患者
患者女,58岁,主因"双肺癌伴多发骨转移3年10个月,左下肢疼痛8个月"于2015年6月2日入住河北医科大学第四医院。患者于2011年8月25日主因"左胸部疼痛7 d"入院。PET/CT和肺穿刺活组织检查细胞学病理诊断为双肺肺癌伴有多发骨转移,不适合手术治疗,予多周期化疗,于2012年10
解热镇痛药物的作用及与氯丙嗪的降温作用特点比较观察
实验概要了解发热动物模型的制作过程,测定常用非甾体类解热镇痛药物的降温作用,比较其与氯丙嗪的降温作用不同点和作用机制。实验原理体温调节中枢位于下丘脑,调控产热和散热过程,使体温维持在37°C左右。在病理条件下,一些发热激活物,例如病原微生物(细菌、真菌和病毒)、非微生物抗原、炎症渗出物、致热性类固醇
牛膝抗炎镇痛作用
1.对巴豆油耳肿胀小鼠的影响: 取小鼠30只,随机分成三组,实验组注射牛膝0.5ml/20g,对照组注射生理盐水,结果牛膝对巴豆油性耳肿胀有明显的抑制作用,并且作用随着剂量增加而增加。 2.对甲醛性大鼠足跖肿胀的影响: 取健康大鼠20只,随机分为两组,于左右跖皮下注射2.5%甲醛0.1ml
延胡索的镇痛作用介绍
用电击小鼠尾巴法证明内服延胡索具有止痛作用。其所含生物碱的镇痛作用以乙素最强,丑素次之、甲素与癸素最弱,但均不及吗啡强。是通过阻断脑干网状结构上行激动系统及一些下行抑制功能而起作用,对大脑皮层无直接作有。延胡索乙素及丑素有耐受性、并能与吗啡产生交叉耐受性。 延胡索含有的延胡索粉,延胡索甲素、乙
吗啡镇痛,为啥会耐受?
中国科学院昆明动物研究所姚永刚团队和中国科学院生物物理研究所陈畅团队合作揭示了S-亚硝基化谷胱甘肽还原酶(GSNOR)调控吗啡镇痛耐受的分子机制。相关论文近日发表于《氧化还原生物学》。吗啡是临床上最有效和使用最广泛的镇痛剂,长期使用吗啡会导致耐受和成瘾等毒副作用,但吗啡镇痛耐受的作用机制目前尚未阐释
细辛的解热镇痛作用
对心血管系统的影响:细辛挥发油能明显增加豚鼠离体心脏的冠脉流量;并能降压, 而煎剂能升压; 对呼吸系统的作用:细辛挥发油对组胺或乙酰胆碱致痉的气管平滑肌有非常显著的松弛作用,且其抗组胺作用较抗乙酰胆碱强。 具有祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮的功效。