艾德生物利好:液体活检肺癌基因突变检测试剂盒获批

国家药监局发布的消息称,批准了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。该产品基于自主创新的高度灵敏的PCRZL技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。该产品是我国首个批准用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测产品,在临床上为医生制定个体化治疗方案提供参考。 1月21日,艾德生物在深圳举行了这个新产品的上市发布会。 新产品在肺癌治疗中极为重要 国家药监局说得比较专业,这个产品最大的亮点是,是我国批准的第一液态(血液)癌症基因检测试剂,美国是2016年6月批准了第一个基于这样的检测试剂。在此之前,癌症的基因检测是活检的,就是要通过手术之类提取患者的组织来检测,而这对癌症患者造成较大的伤害。 在非小细胞肺癌中,EGFR基因突变比例达40-50%,是EGFR靶向药物治疗的重要靶标,但晚期肿......阅读全文

诺华山德士生物仿制药Ziextenzo获美国FDA批准!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用

艾片的介绍

  艾片,中药名。为菊科植物艾纳香Blumea balsami era(L.)DC.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。分布于华南及福建、台湾、贵州、云南等地。具有开窍醒神,清热止痛之功效。常用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。

鸭脚艾的介绍

  异名: 甜菜子、野勒菜、四季菜(《广州植物志》),鸡甜菜(《陆川本草》),鸭脚菜、甜艾(《南宁市药物志》),珍珠菊、土鳅菜(《福建中草药》),刘寄奴(《广西药植名录》)  来源:为菊科植物四季菜的全草。  植物形态:四季菜多年生草木,高80~150厘米。  茎直立,光滑,具纵槽,上部多分枝。  

PCR技术肿瘤检测市场又添重磅产品

  目前,国内除了燃石医学和诺禾致源分别获批了NGS肿瘤检测试剂盒外,其余公司的肿瘤检测试剂盒均基于PCR技术和基因芯片,只要是由于PCR技术壁垒相对较低,国产化程度高。并且随着ddPCR技术的不断成熟,是PCR肿瘤检测试剂盒的应用更为广泛。  1.重磅产品  2018年8月24日,国家药品监督管理

Eppendorf授权安捷伦使用其PCR梯度ZL技术

  2012年2月13日,Eppendorf宣布许可安捷伦(Agilent Technologies)使用在其Mastercycler系列上应用的PCR梯度ZL技术(美国ZL号:6767512和7074367)。   这项技术目前已经被用于Eppendorf Mastercycler pro

Eppendorf-赴港参加细胞生物学研究前沿论坛

中国 香港(2012年1月6日)全球领先的生物技术公司Eppendorf,受邀参加香港中文大学生命科学院举办的2012年度细胞生物学研究前沿论坛,并取得了圆满的成功。 Eppendorf细胞学全球产品经理Heide Niesalla博士专程从德国总部飞赴现场为与会师生介绍公司旗下显微

2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场,然而该药却生不逢时,因为早在12个月前,吉利德(Gilead)的丙肝明星药Sovalid(sofosbuvir)已经获批上市,该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案,并且能

荣昌生物与艾力斯宣布达成联合用药临床开发合作

  1月29日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH / 09995.HK)与上海艾力斯医药科技股份有限公司(股票代码:688578.SH)共同宣布:双方已签署联合用药临床开发合作协议,将就荣昌生物旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子(c-MET)抗体偶联药物(ADC)R

微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理

  9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。  国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常因糖尿病

Eppendorf广州细胞生物学产品讲座顺利召开

  中国 广州 (2011年7月4日),全球领先的生物技术公司Eppendorf ,于2011年06月21日携手广州中山大学生科院(大学城)共同举办细胞学产品的讲座和演示活动,并取得圆满成功。继去年底在华南农业大学成功举办的同类活动,此次会议是为了配合广州地区迅速增长的市场需求而特意举办的,这标

Eppendorf-混匀孵育产品网络调查活动圆满结束

  中国 上海 (2011年7月7日)为了更好地了解现有客户对于Thermomixer 系列混匀孵育产品的使用状况,2011年5月3日至6月30日,Eppendorf 公司在其官方网站及数个第三方行业网站开展了全国范围的“Eppendorf 混匀孵育产品网络调查”活动。本次网络调查得到了广

关于艾得新的药代动力学介绍

  24例健康志愿者,每组12例。单次给药剂量组:分为低25mg、高50mg两个剂量组。多次给药剂量组:按低剂量25mg/次,12h给药一次,连续给药6日。进食后给药:选择单次给药高剂量组受试者50mg/次口服。  艾拉莫德在体内符合一室模型的药代动力学特性,在治疗剂量范围内(25mg~50mg),

概述艾得辛的药代动力学

  24例健康志愿者,每组12例。单次给药剂量组:分为低25mg、高50mg两个剂量组。多次给药剂量组:按低剂量25mg/次,12h给药一次,连续给药6日。进食后给药:选择单次给药高剂量组受试者50mg/次口服。  艾拉莫德在体内符合一室模型的药代动力学特性,在治疗剂量范围内(25mg~50mg),

Eppendorf携NBS产品参展2011-China-Pharm

中国上海(2011年10月17日)全球领先的生物技术公司Eppendorf将携旗下品牌New Brunswick Scientific(NBS)参加于2011年10月25日至28日在上海新国际博览中心举办的“第16届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会”,展位号:W3-3624

赛默飞任命大中华区新总裁

  2017年12月1日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日宣布,自2018年1月1日起,艾礼德(Tony Acciarito)先生将担任赛默飞大中华区总裁一职。以现任大中华区总裁江志成(Gianluca Pettiti)先生打造的卓越业绩为基石,艾礼德先生将带领

CD19-CART有望于获批上市,将成为国内首个CART细胞疗法

  近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。  阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗

刘德培:系统生物医学将助力个体化治疗

  人类基因组计划已经取得成功。不过,生命的奥秘并没有就此解开。   中国工程院院士刘德培近日接受《中国科学报》记者专访时指出:“读懂基因组,将是后基因组时代生命科学领域面临的最具挑战性的难题之一。”而系统生物医学应用系统生物学的方法研究医学,则有助于解析基因参与的表达调控网络、系统阐述所有基因的

【卡梅德生物】细胞永生化方法介绍:EBV细胞永生化

一、简介:在科学研究领域,细胞永生化已被证明是一种变革性技术,为研究人员提供了源源不断的细胞,用于研究各种生物过程和解开疾病之谜。实现细胞永生化的最显著方法之一是使用EB病毒,这是一种具有使人类B淋巴细胞永生化独特能力的显著病毒。本文探讨了EBV细胞永生化方法及其在生物学领域的广泛应用。 二、EB病

俞德超:突破中国生物制药产业零出口

  1993年,俞德超获中国科学院分子遗传学博士学位后,赴美国加州大学从事药物化学专业博士后研究,随后他分别在美国Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制药公司担任首席科学家。2006年底,俞德超回国创业,2011年,他在苏州工业园区生物纳米园创办信达生物制药(苏州)有限公司。 俞

科兴制药:人生长激素注射液药物临床试验获准

2023年6月27日,科兴制药(688136.SH)自愿披露关于获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书的公告。近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试

Eppendorf推出细胞破膜新产品PiezoXpert压电式破膜仪

  中国 上海 (2011年9月8日)高端细胞培养产品专家Eppendorf 金秋隆重推出显微操作新产品--PiezoXpert压电破膜仪。此款新机在兼容性上完全做到了一站式匹配,不但可以和Eppendorf 现有全套TransferMan NK2显微操作系统配合,也可与其它品牌类

重庆抗艾新药进入临床-有望成为世界最佳抗艾药物

该药已于近日获国家SFDA批准  由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关,于近日获国家SFDA的批准,进入I期临床试验。 在此药研发的初期,重庆市科委就给予了高度的关注,并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时,积极帮助此

Eppendorf-BioSpectrometer紫外/可见光分光光度计上市

结合高精度、灵敏性和便捷性于一体的全新Eppendorf BioSpectrometer紫外/可见光分光光度计小巧精致,应用范围十分广泛。其是专为一系列日常检测和复杂应用而设计,适用于基因组学、蛋白质组学、细胞生物学和生物化学实验。BioSpectrometer 紫外/可见光分光光度

捍卫修美乐专营权八连胜!艾伯维与Coherus达成和解

  美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。  根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性

Eppendorf-参加全国公安机关DNA数据库建设应用研讨会

  中国 海口(2011年10月21日)2011年10月18-20日,全球领先的生物技术公司Eppendorf 作为主要赞助商成功参加了在海口举办的第二届全国公安机关DNA数据库建设应用研讨会。   全国公安机关DNA数据库建设应用研讨会是由公安部物证鉴定中心主办的专项会议。

Eppendorf-离心机维护电子书全新登场

  中国 上海 (2011年9月5日) Eppendorf 推出全新的离心机维护电子书。该电子书的内容囊括了Eppendorf 离心机的使用方法、产品特性、日常维护及安全性能,是一本全方位的离心机工具书。   Eppendorf 作为全球台式离心机的发明者,在将近半个世纪的发

国家药监局回应人工熊胆难产

  归真堂拟上市引发了社会对熊胆问题的关注,人工熊胆一直没有获批也引发了媒体的质疑。此前有媒体报道称,人工熊胆的审批涉及的利益太多,因此迟迟未能获批进入市场。那么,人工熊胆在疗效上到底能不能取代天然熊胆?为什么研制29年迟迟没有获批?   国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟告诉中国青年报记者

艾伦律的概念

中文名称艾伦律英文名称Allen's rule定  义恒温动物身体的突出部分, 如四肢、尾巴、外耳等在气候寒冷的地方趋向于变短的现象。应用学科生态学(一级学科),生理生态学(二级学科)

大风艾的形态特征

  一年生或多年生大草本或灌木,有时呈乔木状,全株密被黄白色绒毛,高达3米,具香气。茎直立,木质化,多分枝,青白色。单叶互生,短柄或无柄。叶片椭圆形或椭圆状披针形,边缘具不整齐锯齿,上面绿色有短柔毛,下面密被银白色绒毛。4~5月开花,头状花序较小,径约1厘米,排列成伞房状。瘦果有10棱,被绒毛,顶端

松毛艾的介绍

  松毛艾,(.茵陈蒿(本草衍义)因尘、因陈、茵陈、茵陈蒿、绵茵陈(神农本草经等), 白茵陈(中药志),日本茵陈(俗称),家茵陈(湖北),绒蒿(广西),臭蒿、安吕草(江 苏))。  茎呈圆柱形,多分枝,长30~100cm,直径2~8mm;表面淡紫色或紫色,有纵条纹,被短柔毛;体轻,质脆,断面类白色。