丹麦研究人员发明治疗失明的生物新药
随着年龄增长，或由于糖尿病，眼睛视网膜可能会发生病变和血管生长，导致视力障碍，甚至失明，也就是常见的老年人黄斑变性眼病（AMD，或眼睛钙化）和糖尿病引起的黄斑水肿眼病（DME）。 AMD是60岁以上人群视力丧失的最常见原因，而DME则是年轻人眼病最常见的原因，目前主要通过注射抑制血管生长的药物“抗VEGF”来治疗这些疾病。虽然目前的治疗方法对大多数患者都有效，但是患者每年必须接受6-12次不愉快的注射治疗，而且对眼部瘢痕组织无效。此外，目前的治疗方法对较大比例的患者（约10％AMD患者，约50％DME患者）没有任何效果。 南丹麦大学发布消息称，其研究小组开发出新生物药物，可以影响血管周围组织中特定的蛋白质（MFAP4），针对动物的研究已经证明，该药物比现有治疗方法更加有效。研究组将检测新生物药物治疗是否可以减少现有治疗的频率，是否可以防止形成有害的瘢痕组织。 丹麦创新基金会已经批准立项支持研究组开展药物成熟的临床......阅读全文
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球第
BI新药获批治疗罕见肺病
9月7日，美国FDA宣布批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司开发的Ofev（nitedanib）上市，用于延缓系统性硬化症（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 硬皮症（scleroderma）是一种
科学家开发出光基因学新工具－推进失明临床治疗
一个由瑞士和德国科学家组成的研究小组近日开发出一种新的光基因学工具，能让因感光细胞退化而失明的小鼠更好地恢复日间视觉。这一研究将光基因技术治疗失明向临床应用推进了一大步。相关论文发表在《公共科学图书馆·生物学》杂志上。 遗传性失明由眼中感光细胞逐渐退化导致，全世界有数百万人受其影响。虽然感光细
英国医院成功实施仿生眼移植手术－或可治疗失明
据外媒报道，英国曼彻斯特的外科医生成功实施了世界首例人工仿生机器眼移植治疗老年性视网膜黄斑变性所导致失明的手术。 首例手术的对象病患是80岁的英国男性瑞·弗林；他因干性视网膜黄斑变性而失去了正面视觉。 手术将人造视黄醛植入，可以将影像通过在附带高科技电子眼睛上的电子摄像系统拍摄的信号转换成
科学家开发干细胞视网膜贴片－可治疗退化型失明
随着生物医疗技术的进步，研究人员已经开发出一种以干细胞培养的视网膜贴片，可用于治疗视力突然严重下降的人群，并在临术实验中得到了成效。据报道，视网膜的黄斑部病变是常见的衰老型视力退化，因此造成视力衰退的人口比例高达 50%，且绝大多数发生在发达国家，因为其人均寿命高，所以问题特别突出。 黄斑
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
治疗感冒发热患者几近失明－立案三年鉴定三次
一次感冒发热治疗后，41岁的石油专业高级工程师刘民（化名）的眼睛几乎失明。刘民先后在新疆两家医院，及北京的协和医院、同仁医院治疗。因认为四家医院存在医疗过错，刘民起诉至东城法院，索赔百万余元。 昨日，原被告双方在法院进行证据交换，协和医院提出重新进行司法鉴定。 退烧后视力下降 刘
“基因魔剪”首次直接用于人体试验－用于治疗遗传性失明症
一名遗传失明症患者成为接受CRISPR-Cas9基因疗法直接人体试验的第一人。据英国《自然》网站近日报道，科学家首次开展临床试验，将CRISPR-Cas9基因疗法直接用于人体，治疗遗传性眼病——莱伯氏先天性黑蒙症（LCA10）。他们表示，此试验旨在测试该基因编辑技术移除导致LCA10的基因突变的
－Cell：新研究发现治疗失明和糖尿病的新化合物
一项由加州大学旧金山分校的科学家领导的研究发现了一种在动物模型中能够针对退行性失明以及糖尿病起到重要保护作用的化合物，该化合物以细胞质量控制网络中重要的部分——IER1通路为作用靶标。 未折叠蛋白反应（UPR） 除了为细胞损失导致的多种疾病开启了一个有希望的药物开发途径，该研究还为未折叠蛋白
以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到50％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人
－美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市
丙型肝炎具有传染性，且大多数人会发展为慢性丙型肝炎，随着时间的推移，20％～30％的人会患上肝硬化等严重的肝脏疾病。美国食品和药品监督管理局（FDA）日前通过优先审批流程，批准了一种名为ZEPATIER的新药可用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者，无论是否联合使用利巴韦林。 ZEPATI
多国批准治疗糖尿病新药上市
Ⅱ型糖尿病是最常见的糖尿病类型，国际糖尿病联盟统计显示，中国是全球糖尿病患者人数最多的国家之一，其中95%左右为Ⅱ型糖尿病。 近年来，欧美等国学者研究发现，DPP-4抑制剂能够有效延缓肠促胰岛素激素GLP-1与GIP的失活，增加活性肠促胰岛素数量，促使胰腺根据葡萄糖浓度分泌胰岛素，从而实现
创新药医保落地－肺癌治疗新转机
肺癌是中国最常见的癌症类型，肺癌的发病率和死亡率多年来位居恶性肿瘤之首。广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科主任医师周承志近日表示，随着靶向治疗等多种手段的出现，肺癌患者总体生存时间确实得到了改善，但实现“慢病化”还有一定的距离。 在肺癌患者中，非小细胞肺癌占比约80%至85%，其中，E
德国开发出治疗败血症新药
德国莱布尼茨协会10日说，其下属的医学与生物学中心开发出一种治疗败血症的新药物，能够有效抑制败血症发病时脂多糖引发的炎症反应。 莱布尼茨协会当天发表公报说，治疗败血症，关键在于脂多糖这种物质。败血症发作时，患者体内脂多糖的浓度将极大提高，以至于身体出现灾难性的炎症反应。迄今
治疗常见肝癌－Roivant将在中国开发新药
Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布，将在大中华地区合作开发泛素-FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂derazantinib。 作为合作的一部分，ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可
美批准治疗过敏性鼻炎新药
美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准默沙东研发的梯牧草花粉过敏原提取物（GRASTEK），可用于治疗5至65岁的由草花粉引起的过敏性鼻炎患者。GRASTEK是一种过敏原提取物，通过舌下含服。 由草花粉引起的过敏性鼻炎以及可能伴随的结膜炎，其常见症状为流鼻涕、鼻痒、鼻塞，或眼睛瘙痒、流眼泪等
多国批准抗血小板治疗新药上市
抗血小板是急性冠脉综合征(ACS)的基本治疗方法，阿司匹林和氯吡格雷是目前常用的治疗用药。中国国家食品药品监督管理局(SFDA)日前批准英国阿斯利康研发的抗血小板治疗新药倍林达(替格瑞洛)在中国上市并用于临床ACS治疗，至此已有包括美国、加拿大和欧盟在内的88个国家批准该药在本国上市。 倍
FDA批准Synergy治疗便秘的新药Trulance
近日FDA批准了Synergy Pharma治疗成年人慢性特发性便秘（CIC）的药物Trulance，Synergy Pharma为此感到十分振奋。 据美国FDA声称，Trulance是一种口服鸟苷酸环化酶C（GC-C）受体激动剂，可以在上消化道发挥作用以刺激分泌肠液，从而维持肠道功能正常。在
以色列研发治疗急性白血病新药
新华社耶路撒冷８月２５日电 以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到５０％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药
治疗MDS的最新药物是什么？
治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的最新药物包括MDM2抑制剂、组蛋白去乙酰化酶抑制剂以及新型长效干扰素等，这些药物已经进入临床试验阶段。 MDM2抑制剂通过抑制MDM2蛋白来恢复p53蛋白的功能，p53蛋白是一种肿瘤抑制蛋白，其功能恢复有助于控制异常细胞的生长。组蛋白去乙酰化酶抑制剂则通过改变
生物芯片植入视网膜－男子失明20年重见光明
据香港《大公报》5月4日报道，英国眼科医生在一名失明20年的男子视网膜植入电子生物芯片后，该男子得以重见光明。 据报道，该名男子克里斯·詹姆斯是因患有色素性视网膜失去视力的，在经过8小时的芯片植入手术后，他说：“我的右眼能见到光了，不再像左眼那样一片漆黑。”医生们称，由于克里斯已长期失
生物创新药细分市场战略投资展望
生物创新药细分市场战略投资展望 ———单克隆抗体药物篇 【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物
生物创新药细分市场战略投资展望
【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展
治疗遗传性失明症－CRISPRCas9基因疗法直接人体试验
一名遗传失明症患者成为接受CRISPR-Cas9基因疗法直接人体试验的第一人。据英国《自然》网站近日报道，科学家首次开展临床试验，将CRISPR-Cas9基因疗法直接用于人体，治疗遗传性眼病——莱伯氏先天性黑蒙症（LCA10）。他们表示，此试验旨在测试该基因编辑技术移除导致LCA10的基因突变的
科学家发现能够治疗心衰的新药
凯斯西储大学医学院和Dana-Farber癌症研究中心科学家发现了一条新的与心衰相关的分子通路，并发现药物JQ1能够阻断该分子通路保护心脏免受损伤。 与传统治疗心衰药物不同，JQ1直接作用与细胞的中枢，细胞核，保护细胞免受应激反应的损害。该研究为治疗心衰开辟了一条新的道路。相关研究发表在8
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5 月 3 日，阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议，双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin？技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。 Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子，可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这
FDA批准2017首款新药Trulance，治疗便秘
当地时间2017年1月19日，美国食品和药品监管局（FDA）批准了总部在纽约的Synergy Pharmaceuticals Inc制造的Trulance（plecanatide），用于治疗成年患者慢性特发性便秘（Chronic Idiopathic Constipation，CIC）。Trul
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆