政策比较宽松中药挺进欧盟或可借道荷兰
目前，英国对传统植物药进口政策收紧，除药用植物外，但凡加工后的成品药都不得入关，而相对来说，荷兰的政策则比较宽松，短期来看可作为中药进入欧盟的“跳板”。 来华访问的英国药品与健康产品管理局（下简称MHRA）局长肯特·吴思不得不面对欧盟《传统植物药注册程序指令》在中国医药领域引发的反对声。 虽然英国一直支持中医药的发展，但是，英国药监部门对于《传统植物药注册程序指令》的执行依然不会松动。 在中国医药保健品进出口商会与英国药监局及英国贸易投资总署日前共同举办的中英医药监管合作对话会上，肯特·吴思依然表示：“我们的观点是支持公众使用按可靠标准生产的安全产品，但是我们也意识到一些不规范的企业可能会损害公共卫生。” 不过，英国卫生部和药监局已经制定了中医师注册许可制度，按照肯特·吴思的说法，只要是经过英国卫生部注册许可的医师，就可以给病人使用未经注册的药品。这一政策的出台，有望为中药“曲线”进入欧盟市场打开局面。 注册延期暂......阅读全文
国家食药监局：国内感冒药未发现严重肝损伤风险
对乙酰氨基酚(APAP)是感冒药常用成分，但近日美国食品药品监管局(FDA)发表声明，建议医务人员停止开具该成分含量每单位剂量超过325mg的复方处方药物，“过量服用对乙酰氨基酚可导致肝功能衰竭，严重者需要肝移植，甚至会导致死亡”。 随后，有媒体曝出国内销售的新康泰克、百服宁等对乙酰氨基酚
国家药监局：254家药企669批次胶囊铬超标
乌鲁木齐工作人员准备销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品 国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真
西部资源植物药战略研讨会在昆明举行
为了响应中国科学院“十二五”新药创新体系的建设，充分发挥西部资源植物药研发优势，由中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室刘吉开主任主持的“西部资源植物药战略研讨会”于7月29日至30日在云南省昆明市举行。 本次研讨会围绕“中国西部资源植物药的研究
云南药山种子植物研究取得多项成果
西藏杓兰 药山是乌蒙山脉向东北延伸的山体，位于金沙江流域的川、滇、黔交界的云南东北部巧家县境内，其在植物分布区类型划分中属于中国—喜马拉雅森林植物亚区和中国—日本森林植物亚区的结合带，处于华中地区和云南高原之间。因其地史的悠久，地貌的多样，富含古老的和过渡的植物区系成分，而成为联系
版纳植物园发现一夹竹桃科植物新种——短梗豹药藤
夹竹桃科（Apocynaceae）鹅绒藤属（Cynanchum）的分类一直比较复杂，长期以来各家的争论很大，没有得到统一的意见。《中国植物志》记载我国鹅绒藤属植物共有57种，为我国夹竹桃科物种最丰富的一个属，但最新的分子研究显示，其中的21种应划入白前属（Vincetoxicum）。而乳突果属（
国家药监局拟规定：药企瞒不良反应最低罚5千
为防范药品制售、使用单位瞒报迟报药品不良反应，国家药监局日前发文征求社会意见，细化对于此类问题的处罚措施。 以往发生药品不良反应事件，药企或医疗机构如果隐瞒不报造成严重后果，一般直接由司法部门追究相关单位和负责人的责任，或直接吊销制造企业的药品生产资格。而在《药品不良反应报告和监测管理办法
国家药监局调研组考察新疆地产中药民族药研发工作
4月19日至21日，国家食品药品监督管理局注册司副司长董润生一行六人，在新疆维吾尔自治区中医药管理局局长帕尔哈提·克力木等的陪同下对新疆地产中药民族药进行考察。 调研组先后赴乌鲁木齐、和田等地，考察了维吾尔医医院、新疆维吾尔医学专科学校、维吾尔药制药企业、维药材种植基地和
山西省食药监局出台规定－落实食药企业主体责任
为强化落实食品药品企业主体责任，及时动态准确掌握企业信用信息，科学配置监管资源，近日，山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》，旨在全省范围内规范建立企业信用档案，为有效实施信用管理奠定基础。 信用档案按照属地管理、分级负责的原则，省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层
药品说明书规范来了，国家药监局药审中心发布编写指南
近日，国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）。细化了药品说明书和电子药品说明书的编写要求。详细内容如下： 根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023
国家药监局：“乙肝作弊药”能使乙肝五项转阴是骗局
国家食品药品监督管理局从未批准过任何一种药，所谓在服用之后，就能在短时间内使乙肝五项指标全部转阴。网上宣传的“乙肝作弊药”是一种没有任何科学依据的虚假宣传，消费者谨防上当受骗。 治疗乙肝的药物在临床中是严格控制的，必须在医生的指导下使用，乱用会产生较大的毒副作用，未遵医嘱将几种药联合使
临邑县食药监局四项措施强化食药信用体系建设
近年来，临邑县食药监管局紧紧围绕保障食品药品安全这一中心任务，将诚信体系建设作为食品药品市场监管的重点工作之一，积极推进食品药品行业信用体系建设工作。 一是健全信用管理制度。以开展餐饮服务单位量化分级管理和药品械生产经营企业诚信等级评定为抓手，不断完善信用管理制度，通过信用等级公示制度的执
国家药监局发文“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局下发关于修订注射液说明书的公告（2018年第26号）。 通知中说明“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童。国家药监局发布公告要求柴胡注射液更改说明书，在禁忌项下，须列出“儿童禁用”。柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
广西发现植物新种“卵药蜘蛛抱蛋”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498619.shtm
广西发现植物新种“卵药蜘蛛抱蛋”
广西弄岗国家级自然保护区管理中心16日介绍，广西植物研究所刘演科研团队在弄岗国家级自然保护区采集到一种蜘蛛抱蛋属植物，经最终确定，该植物为尚未被描述的新物种，命名为“卵药蜘蛛抱蛋”。 据介绍，2009年，广西植物研究所刘演科研团队在弄岗国家级自然保护区进行野外植物调查时，采集到一种蜘蛛抱蛋属植
国家药监局：5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形，暂停进口
近期，国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂进行了现场检查。检查发现，该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20190009135）、苯丙氨酸（登记号：Y2019000
国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息，记者从国家药监局获悉，国家药监局将加大进口药品境外生产检查，国家药监局表示，进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，
纤维素酶在植物药提取时的应用
在国内，已有许多学者在这方面进行研究。比如：邢秀芳、马桔云等将纤维素酶用于葛根总黄酮的提取中，经纤维素酶的作用,葛根总黄酮的收率比未加纤维素酶组提高了13%; 经t 检验, 两种提取方法的P < 0.01。而且经TLC鉴别，两种方法的所得结果显示成分一致，也就是说，通过酶处理后没有破坏葛根的成分。沈
植物抗肿瘤药领跑采购市场本土研发热情高
“在众多抗肿瘤药中，天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大，在单品排名前10位的抗肿瘤药中，植物类抗肿瘤药占据了两强席位，为紫杉醇和多西他赛。”近日，在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上，厦门大学药学院副院长曾锦章教授指出。 据统计，在全球的新药研发投入中，至少有40%～45%是投入到
又一药食同源植物遗传研究成果发表
近日，四川农业大学林学院副教授罗小梅团队在遗传学领域期刊《基因》（Genes）上在线发表了题为《基于SLAF- seq和oligo-FISH研究白及属的遗传多样性》的研究论文。四川农业大学林学院供图 白及作为药食同源植物，具有极为重要的研究价值。但是随着对白及资源需求的增加，野生白及资源遭受极大
纤维素酶在植物药提取时的应用
在国内，已有许多学者在这方面进行研究。比如：邢秀芳、马桔云等将纤维素酶用于葛根总黄酮的提取中，经纤维素酶的作用,葛根总黄酮的收率比未加纤维素酶组提高了13%; 经t 检验, 两种提取方法的P < 0.01。而且经TLC鉴别，两种方法的所得结果显示成分一致，也就是说，通过酶处理后没有破坏葛根的成分。沈
山东省食药监局等五部门联合打击网上非法售药
据山东卫视《山东新闻联播》报道，山东省食品药品监督管理局、互联网信息管理办公室、通信管理局、公安厅和工商行政管理局五部门打击网上非法售药联合行动全面展开，行动采取了清理违法有害信息、捣毁窝点、资格审核等多种办法;销售假药涉嫌犯罪的网站，一律移送公安机关依法追究刑事责任。 延伸阅读：山东省消
国家药监局：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于
华南植物园对我国特有濒危植物四药门花保护研究获进展
我国特有珍稀濒危植物四药门花 四药门花（Loropetalum subcordatum）隶属于金缕梅科檵木属，是我国特有珍稀濒危植物，已被列为国家二级保护植物和世界自然保护联盟（IUCN）濒危种。该种分布范围狭窄、个体数量稀少，目前仅存于广东中山五桂山、贵州荔波茂兰以及香
政策比较宽松－中药挺进欧盟或可借道荷兰
目前，英国对传统植物药进口政策收紧，除药用植物外，但凡加工后的成品药都不得入关，而相对来说，荷兰的政策则比较宽松，短期来看可作为中药进入欧盟的“跳板”。 来华访问的英国药品与健康产品管理局（下简称MHRA）局长肯特·吴思不得不面对欧盟《传统植物药注册程序指令》在中国医药领域引发的反对声。 虽
女生服用网购违禁减肥药后植物神经紊乱
“有家族心脏病史吗？是不是经常觉得心慌、心悸？”医生的问题让今年将研究生毕业的小刘担心不已。半月前，爱美的她为了减肥，在淘宝网一武汉卖家店铺买了一款名为“苦瓜清脂”的产品，服用后感到心跳很快、失眠、烦躁、焦虑，到医院被诊断为“植物神经紊乱、窦性心动过速”。医生怀疑与减肥
广西弄岗发现植物新种卵药蜘蛛抱蛋
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498551.shtm 2009年，广西植物研究所刘演科研团队在广西弄岗国家级自然保护区进行野外植物调查时采集到一种蜘蛛抱蛋属植物，但因花被形态相似于越南的卵叶蜘蛛抱蛋而长期被搁置，后经鲜花解剖比对，发
果德安获美国植物药委员会最高荣誉奖
中科院上海药物所教授果德安日前荣获美国植物药委员会2013年度Norman Farnsworth卓越研究奖，以表彰他“在中草药化学和分析研究领域所做出的具有重要意义的研究工作和发表的大量论文”。 该奖是美国植物药委员会2006年设立的最高荣誉奖。委员会每年在全球遴选一位植物药或传统药物研
首个植物来源大麻素新型抗癫痫药III期临床成功
英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司公布了大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂治疗结节性硬化症（TSC）III期临床研究的数据。结果显示，与安慰剂相比
兰州化物所治疗慢性肝炎植物药获国家发明ZL授权
椭圆叶花锚 中国科学院兰州化学物理研究所中科院西北特色植物资源化学重点实验室药物化学成分研究组近年来开展了用于治疗慢性肝炎、急性胆囊炎等肝胆疾病的纯中药口服制剂的研制，并于近日获得国家发明ZL授权（用于治疗慢性肝炎的椭圆叶花锚总双苯吡喃酮滴丸及其制备方法，申请号：200710307