政策比较宽松中药挺进欧盟或可借道荷兰
目前，英国对传统植物药进口政策收紧，除药用植物外，但凡加工后的成品药都不得入关，而相对来说，荷兰的政策则比较宽松，短期来看可作为中药进入欧盟的“跳板”。 来华访问的英国药品与健康产品管理局（下简称MHRA）局长肯特·吴思不得不面对欧盟《传统植物药注册程序指令》在中国医药领域引发的反对声。 虽然英国一直支持中医药的发展，但是，英国药监部门对于《传统植物药注册程序指令》的执行依然不会松动。 在中国医药保健品进出口商会与英国药监局及英国贸易投资总署日前共同举办的中英医药监管合作对话会上，肯特·吴思依然表示：“我们的观点是支持公众使用按可靠标准生产的安全产品，但是我们也意识到一些不规范的企业可能会损害公共卫生。” 不过，英国卫生部和药监局已经制定了中医师注册许可制度，按照肯特·吴思的说法，只要是经过英国卫生部注册许可的医师，就可以给病人使用未经注册的药品。这一政策的出台，有望为中药“曲线”进入欧盟市场打开局面。 注册延期暂......阅读全文
我国科学家实现植物药可卡因的从头生物合成
记者29日从中国科学院昆明植物所获悉，该所在植物药可卡因的生物合成研究方面取得重要进展。相关研究成果以封面文章形式发表在国际期刊《美国化学学会杂志》上。 托品烷生物碱是一类具有吡咯环和哌啶环骈合而成的托品烷基本骨架的生物碱，其代表性成员莨菪碱和可卡因具有悠久的药用历史，而且是目前仍在临床上广泛应
北京药监局曝光首都糖尿病专研中心等5家非法售药网站
北京市药品监督管理局15日发布安全购药警示，对5家伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售药品的网站进行了查处并予以曝光，同时提醒广大消费者，网上购药应选择取得互联网药品交易服务资格的网站，谨防上当受骗。 发布虚假药品信息、销售药品的5家网站分别是：首都糖尿病专研中
北京停售俏妹牌减肥胶囊－该产品违法添加西布曲明等成分
北京市药监局日前发出通知，要求在全市范围内停止销售俏妹牌减肥胶囊。同时，要求各级保健食品经营单位进行自查，如发现相关批次产品一律就地封存，并上报所在地药监分局。 经检测，此次停售的保健食品俏妹牌减肥胶囊标示的出品/生产企业为青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司；
雷平在新疆调研援疆和化妆品原料创新工作
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平在新疆开展调研座谈，出席2024年国家药监局“组团式”援疆干部座谈会并讲话，听取援疆干部和受援单位代表汇报，看望慰问全体援疆干部，实地走访新疆特色动植物种植和研发基地，调研特色化妆品原料研发和产业发展情况。 雷平表示，全国药监系统要在国家局党组领导下，进一步增强
nmpa药监局是什么
药监局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文简称好记吗？你们觉得怎么样？欢迎留言。 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有
灯台叶总生物碱胶囊获准临床试验
近日，由中科院昆明植物所研究员罗晓东等研制的治疗呼吸道疾病的天然药物5类新药灯台叶总生物碱原料药及胶囊，获国家药监局颁发的《药物临床试验批件》。 灯台叶是夹竹桃科植物糖胶树的叶。研究人员在原有傣药灯台叶制剂的基础上，开发了灯台叶总生物碱胶囊。临床前安全性评价表明，灯台叶总生物碱富集了药用的
国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号） 为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程
国家药监局药审中心发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》
国家药监局药审中心发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号）。原文如下： 为提高企业研发和申报的规范性、建立科学规范的审评体系、加快国内细胞和基因治疗产品的高质量发展，药审中心对细胞和基因治疗产品中可复制型慢病毒检测共性问题进行整理，组织制定了《可复制型慢病毒检
山楂花开香四月－同时是药食两用植物
野山楂的花很小，但香气很浓郁。张叔勇摄 我的童年时代是在鄂西北沮河边的一个小山村度过的。那时候，母亲在一所山村小学教书，所以常常和当地农家孩子一起去山里采摘野果解馋。多年过去了，当地很多野生水果的俗名还能说出不少：羊不奶（胡颓子）、地畔果（地菍）、八月炸（三叶木通），当然，也少不了
北京市药监局第一分局全面加强放药制备使用环节监督管理
北京市药监局第一分局以强化监管守底线为原则，以优化服务促发展为目标，助力辖区各单位放药制备使用规范性持续提升，全面加强放药制备使用环节监督管理，高质高效完成2024年度辖区放药使用工作监督检查任务，交出一份圆满答卷。 一是细化监管，心中有尺规范化。为提高检查质量，分局以规范化检查为抓手，提前部署制
昆明植物所完成傣药灯台叶5类新药临床前研究
灯台叶药材与胶囊 傣药灯台叶“可清热化痰止咳，用于痰热阻肺所致的咳嗽，咯痰，及慢性支气管炎，百日咳见上述证候者”。被收载于《云南省药品标准》（1974版）、《中国药典》（1977版）。目前，国内生产和销售的灯台叶制剂存在临床服用量大、效果不够理想等问题。在云南省自然科学基金重点项目
广西崇左食药督加强食用植物油小油坊监管
今年以来，崇左市食品药品监督管理局重点整治食用植物油小油坊，从原料捡选、生产加工各个环节，到销售台账的管理、成品油的快速检测是否运行等方面加强监管，力保广大人民群众吃上安心油、放心油。 食用植物油是与人民群众生活密切相关的产品，我市食品药品监督管理局高度重视，每年都开展食用植物油小油坊专项检查
药监局发布中药新公示
国家药监局发布中药品种保护受理公示：序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07
药妆企业上书呼吁放行“中草药”宣传
国内日化企业已经意识到，药监局对于化妆品使用“中药”、“中草药”等宣传语的禁令一旦实施将给他们带来难以估量的影响。因此，赶在政策正式出台之前，除了企业接连上书药监局呼吁放行之外，集中了大量日化企业的日化商会也坐不住了，急召企业代表研究对策。 行业协会召集企业急研对策 6月16日
兰州七里河区食药部门开展食用植物油检查
近日，记者从兰州七里河区食药监局了解到，为进一步规范食用植物油生产经营秩序，督促生产经营单位落实主体责任，确保食用植物油质量安全，日前，该局土门墩食药所开展食用植物油专项整治。 据了解，本次专项整治重点检查企业生产车间布局及设备卫生状况，督促企业落实进货查验记录、生产过程控制、卫生消毒、从业人
国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》
国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第23号） 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织修订了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，形成《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于
药监局曝光严重违法药品广告
据中国之声《央广新闻》10时20分报道，国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示，对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图) 今年8月份，国家食品药品
药监局查封“抗甲流口罩”
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前，这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”，已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ，已全部被查封。已经销售的5000只口罩，国家药监局要求当地
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
药监局发文，小心牙膏误导宣传
目前，市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品，宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”、“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。这些产品很多不是真正意义上的牙膏。那么，什么是牙膏？牙膏能治疗疾病么？这里，提醒广大消费者注意以下几点： 一、 牙膏不能宣称具有医疗作用 牙膏是指以刷牙的方式作用于人体牙齿表面，起到辅
药品ZL保护－药监局自称配角
药品侵犯了别人ZL，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。 “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说，此前确实有药品由于ZL侵权而遭SFDA注销批
广西中药资源普查发现3个植物新种－将建成万种药园
记者9日从广西药用植物园获悉，在第四次全国中药资源普查（广西）试点工作中，广西已经发现3个植物新种。 广西此次发现的植物新种分别为环江马兜铃、木论马兜铃、灰背木姜子。在本次普查中，还发现中国新记录属1个，中国新记录种2种，广西新记录种6种。 广西药用植物园主任缪剑华介绍，广西药用植物园承担第
北京发现4批次“问题胶囊”大医院暂未发现问题
4月16日，北京一家药店内，涉嫌铬超标的长春海外制药生产的通便灵胶囊待售。新华社发 “涉用皮革明胶 13胶囊停售停用”追踪 新京报讯 (记者温薷)北京市药监局昨天表示，被曝光的13个批次涉嫌铬超标胶囊药品中，共有4个批次产品进入了北京市场。不过，目前大型医院均未发现有这些药品。
《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》发布
国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告（2026年第15号） 为落实和推进《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）相关工作，促进放射性药品研发和科学监管，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心
北京紧急要求停止销售药品力百汀
北京市药监局18日紧急部署，向各大药店下发通知，要求全市停止葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”(力百汀)产品的销售和使用，各区县药监分局负责对本辖区内涉药单位进行清查。 记者19日从北京市药监局获悉，目前已接到国家药监局紧急明电，要求停止销售使用力百汀。北京市药监局表示将启
艾伯维抗癌药治疗慢性移植物抗宿主病总缓解率达67％
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会（ASH）年会上公布了突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的II期临床研究PCYC-1129的新数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法（包括糖皮
中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛顺利召开！
2020第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛在安徽亳州顺利召开！2020公益性活动，第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛，8月20日-21日在安徽亳州圆满落幕。会议由安徽省中药材产业协会与亳州市中药饮片行业协会共同主办。本次会议为广大中药生产企业、高校科研院所等相关领域的工作者和
药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告(2022年第48号) 在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经
化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告（2025年第1号） 为进一步规范化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求，药审中心组织制定了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综
国家药监局回应人工熊胆难产
归真堂拟上市引发了社会对熊胆问题的关注，人工熊胆一直没有获批也引发了媒体的质疑。此前有媒体报道称，人工熊胆的审批涉及的利益太多，因此迟迟未能获批进入市场。那么，人工熊胆在疗效上到底能不能取代天然熊胆?为什么研制29年迟迟没有获批? 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟告诉中国青年报记者