国家药监局公布88亿药监基建资金监管办法
政府投入88亿元资金建设食品药品监督管理系统基础设施建设项目的消息公布的第二天，国家药监局紧接着就公布了对这些项目的监管办法。食品药品监督管理系统基础设施建设项目不仅将受到严格监督检查，且检查结果，将成为该项目是否能优先获得资金的重要参考指标。 虽然国家加大投入加强食品药品监督管理系统的建设，但规划中的基础设施建设项目并非就可将政府投入的资金简单“划入囊中”，如果在接受药监部门的监查中，检查结果不符合要求，这笔建设资金将被暂缓发放。 昨天，国家食品药品监督管理局下发《食品药品监督管理系统基础设施建设项目管理办法》（简称《办法》），对于即将着手建设的六大内容多个小项的规划项目，国家药监局将采取定期报表和不定期现场检查的形式对项目进行监督检查，同时将项目检查结果及时反馈投资主管部门，供优先安排资金、暂停安排资金和......阅读全文
北京市食药监局加紧庙会食品安全监管
“现场制售摊位禁止从事油烟、油污、异味等污染环境的食品经营项目。”近日，北京市食药监局公开发布《庙会、游园会、展销会等活动食品安全监督管理办法（试行）》，根据办法，往年庙会中生意最为火爆的现场烤羊肉串、炸臭豆腐等摊位今年或将被禁。 《办法》明确要求，承办庙会、游园会、展销会等活动的主办者应
鸡西市食药监局监管用餐单位食品安全
随着气温逐渐升高，又到了各种微生物繁殖的高发季节。为预防食物中毒，保障集体用餐单位食品安全，近日，市食品药品监督管理局稽查支队举办了集体用餐单位食品安全培训班，局直管企事业单位食堂、学校食堂、大型聚餐服务单位等集体用餐单位的180位负责人、厨师长参加了培训。 培训通报了近期在监督检查中发现的
广东食品药监局10月起正式承担食品监管新职能
广东省食品药品监管局25日表示，该省的食品药品监管体制改革进入新阶段。按照国家、省有关食品药品监管体制改革精神，自10月1日起，广东省食品药品监管部门将正式履行食品药品监管新职能，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。 按照广东省食品药品监管体制改革精神，广
药监局布置2009年药品安全监管工作重点
2009年1月14日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上，对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是：巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果，从源头上加强药品上市前的把关，从全过程强化已上市药品的监管，从技术上提高药品标准，建立健
国家药监局：2019年将建立药品全流程监管机制
日前记者了解到，2019年国家药监局依据新一轮机构改革的职责划分，省级药品监管部门负责药品生产环节，以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台等的监管；市县级市场监管部门负责药品零售环节以及使用环节的监管。 为适应监管事权的变化，国家药监局将探索建立药品研制、生产、流通和使用全过程、
国家药监局：加强防疫用药用械质量安全监管
3月12日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上表示，截至3月11日，在国家药监局部署开展的疫情防控相关药品专项抽检中，全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433批次，已完成检验2532批次，样品总合格率为99.88%。
SFDA批准德巴金用于治疗双相情感障碍
国家食品药品监督管理局（SFDA）日前批准法国赛诺菲—安万特制药公司生产德巴金(丙戊酸钠) 缓释片用于治疗双相情感障碍，赛诺菲—安万特制药公司是欧洲排名第一的大型国际制药企业。 双相情感障碍又称躁郁症，是一种兼有躁狂、轻躁狂和抑郁发作的情感障碍。临床上单纯的躁狂症极为少见，故躁狂发作一般都应视为双相
28.74亿，2019食药监管补助预算发布，豫川皖鲁湘占比1/4
分析测试百科网讯 近日，财政部、市场监管总局、药监局三部门下达2019年食品药品监管补助资金预算，总计28.74亿元，据统计，河南、四川、山东、安徽及湖南五省位居前五，占据近25%预算金额。现附全文如下：关于下达2019年食品药品监管补助资金预算的通知财行〔2019〕132号各省、自治区、直辖市
新版GMP有望正式出台－500家药企或面临淘汰
延迟一年多后，参照美国FDA和欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望正式出台。在日前闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版GMP规范即将颁布实施。此时，距离
国家药监局：深化中药审评审批和监管体制机制改革
2022年4月26日获悉，国家药监局24日以视频形式召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议明确全国药监系统下一步工作：一要全力以赴保障疫情防控大局；二要深化中药审评审批和监管体制机制改革；三要加强中药质量安全监管。（格隆汇）
国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管
为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。 通知指出，凡生产含
连云港食药监局多措并举提升网络餐饮监管效能
从江苏省市场监督管理局官网获悉，连云港食药监局多措并举提升网络餐饮监管效能。 创新网络餐饮监管模式。引进第三方机构开展违法行为跟踪监测，充分利用网络订餐平台的抓取、分析系统，采用大数据技术，对网页端、移动端外卖平台进行24小时实时监测，即时筛查违法违规行为，每月出具监测报告，由辖区监管部门核查
国家药监局：对新冠检测试剂实行“最严监管”
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，多次会议部署并先后印发了《关于开展新冠病毒检测试剂专项检查的通知》《关于开展新型冠状病毒检测试剂
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
河北食药监局加强省内生产加工食品添加剂企业监管
近年来，河北省食品药品监管部门不断加大对省内生产加工食品添加剂企业的监管力度。2012年，组织对全省食品添加剂明胶及使用明胶作为原料生产加工食品企业进行了专项检查，并对企业产品中的铬含量实施了为期8个月的专项监测。2013年，以食品添加剂生产企业为重点，先后组织了两次食品安全隐患集中排查整治行动
曝上海食药监局撤销，全国食药监管模式将掀大风暴
近日，关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息开始在网络上流传。 按照这份文件表述：上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理工作委员会”，负责上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的工作。同时撤销上海市质量技术监督局委员会、中共上海市食品药品监
7月25日国家药监局官网发布《疫苗监管问答》
7月25日晚间，国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示，7月25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，国家药监局将组织全国监管力量，派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。 问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪
食药监局：将完善法规加强监管规范保健食品市场
中新网6月29日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食品药品监督管理局副局长边振甲在北京市调研规范保健食品市场秩序时表示，国家食品药品监督管理局将采取完善法律法规、加强对各环节监管等一系列，规范保健食品市场。 边振甲说，近二十年来，保健食品市场发展迅速，并在短时间内形成具有一定
国家药监局：对新冠检测试剂实行“最严监管”
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，多次会议部署并先后印发了《关于开展新冠病毒检测试剂专项检查的通知》《关于开展新型冠状病毒检测试剂专项抽检工作的通知》《关于
国家药监局将接管餐饮食品许可及安全监管
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天介绍，该局的“三定”方案已进入组织实施阶段，药监局将接管直接关系国民生活的餐饮食品许可和安全监管。 根据机构改革要承担的职责，国务“三定”方案确定，药监局设10个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药
国家药监局发布通知：加强含珍珠粉原料产品监管
据新华社电近期有媒体报道，少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品、化妆品产品的违法行为。国家药监局昨天发布通知，要求各级食品药品监管部门加强含珍珠粉原料保健食品、化妆品以及以珍珠粉为制剂原料的药品的监督管理，保障消费者安全。 通知要求，保健食品、化妆品生产企业
国家药监局拟加强对保健食品的日常监管
针对一段时期以来我国保健食品生产经营市场上存在的生产企业散乱、虚假广告多等问题，国家食品药品监管局日前发出通知，要求各地高度重视对保健食品生产经营企业的日常监管，规范保健食品生产经营秩序，保障保健食品安全质量。 食品药品监管局要求，各地有关部门要加强对保健食品生产经营企业的监督检查。
山东省整合组建新的食药监局－实现无缝监管
日前,山东省政府发布《关于整合组建山东省食品药品监督管理局的通知》,整合原来分属四个不同部门的食品安全和药品监管职能,组建新的山东省食品药品监督管理局。 通知明确,将省政府食品安全工作办公室的职责、省食品药品监督管理局的职责、省工商行政管理局的流通环节食品安全监督管理职责、省质量技术监督局
药监局发布改革方案，全面推进药品监管领域“证照分离”
8月30日，国家药品监督管理局发布印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知。 《通知》共包括7个部分，按照《通知》要求，药品监管领域共有27项涉企经营许可事项纳入《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（2021年全国版）》，直
相关部门下发关于城市商品房预售资金监管的相关意见
2月10日，21世纪经济报道记者从业内人士处获悉，近日相关部门下发了关于城市商品房预售资金监管的相关意见。据了解，该文件与1994年发布的《城市商品房预售管理办法》中的相关规定最大不同之处在于明确对预售资金的规定进行了全国统一，进而有利于规范预售资金的使用，夯实地方相关部门的监管责任。 最新文
财政部关于加强抗震救灾资金物资监管的紧急通知
2008年5月20日，中纪委、监察部、民政部、财政部、审计署等五部委联合制发了《关于加强对抗震救灾资金物资监管的通知》（中纪发〔2008〕12号），要求各地区各部门建立健全抗震救灾资金和物资管理的规章制度，确保救灾款物规范募集和合理使用，提高救灾款物管理使用效益和公开透明度，强化对救灾款物的审计与监
nmpa药监局是什么
药监局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文简称好记吗？你们觉得怎么样？欢迎留言。 因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA"，自2018年9月1日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。 调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司，详细询问企业产品注册、厂房建设
陕西省食药监局制定网络订餐食品安全监管办法
省食药监局近日制定了《陕西省网络订餐食品安全监督管理办法（征求意见稿）》，其中提出，从事网络订餐的餐饮服务经营者，应取得食品经营许可证（含餐饮服务许可证），其实际经营地址、经营项目等应当与其取得的许可证核准的一致。 送餐人员应取得有效健康证明后上岗工作，不具备冷链配送条件的，不得配送冷食类、