USP建议对美国药物供应链采取安全措施
美国药典(USP)近日公布了一项用于保护药品供应链完整性的标准。该标准包括了如何确保药品可追溯、不掺假或假冒的、并经过质量完好运输的最佳实践。该文件给企业提供了关于如何最大限度地减少整个供应链的风险的指导，从原材料采购、制造到分销。该组织表示，最好的做法不是使其具有强制性，而是旨在帮助就有效的安全战略中的元素达成广泛共识。USP指出，虽然有些公司有自己的方法，规模较小的公司其源成分可能缺乏安全系统，规模较大的公司则有安全系统。 USP是一个专门设置药品、食品添加剂和膳食补充剂标准的独立非营利组织。USP是美国药品(包括原料药和制剂)的质量控制标准大全。它由美国药典委员会每年更新再版一次，它是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国麻醉品管制局的管制行为准则;也是美国和其他几个国家的官方药典。因此，在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴定、检测和纯度测定的方法存在分歧时，美国药典中陈述的方法将具有法律效力。......阅读全文
中国将颁药品生产管理规范－基本药物参照新标准
国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP
日本拟修订麻醉药品和精神药物控制法
日本向WTO秘书处发出通报，标题为“关于指定麻醉药品、麻醉药品植物、精神药品以及麻醉药品/精神药品原材料的内阁法令”的修正提案(G/TBT/N/KOR/454)。 该通报主要是根据麻醉药品和精神药物控制法的规定，发布厚生劳动省指定了作为麻醉药品的新物质。 该修正法规的拟批准日期为20
韩电池企业加快在美组建供应链
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507947.shtm
苹果中国称不回避“毒供应链”事件
苹果公司中国供应商因违规使用有毒化学溶剂，致使员工健康受损致残一事有了新进展。昨天，苹果公司中国供应商之一联建科技的员工反映，联建科技要求致残员工离职才能拿到补偿金。昨日，苹果公司公关负责人表示，“苹果从来没有回避这个事情”，并且“一直在努力”。 苹果称“一直在努力”
石化供应链管理水平急盼提升
当前，石化行业转型升级呼唤供应链发展，而行业供应链管理效率和水平还不能满足需要，急需大力发展现代生产性服务业，培养专业人才，规范市场秩序，完善大宗产品交易体系。这是中国化工报记者从11月26日在北京举办的中国石化行业供应链发展论坛上获得的信息。 中国石油和化学工业联合会会长李勇武表示，当前企业
期待杰青项目为供应链增加“柔性”
为供应链增加“柔性” 今天，人们会在线下商店看到琳琅满目的商品；当打开购物软件时，平台会给出个性化的推荐展示。从采购、生产、运输到销售、定价、促销，每一步都经过精心设计。这些看似简单的商业行为背后，实际上有大量的建模分析和优化支撑。近年来，管理科学与工程领域的学者正在越来越多地运用数据驱动和优化的理
200余家连锁企业聚焦食品供应链安全
由中国连锁经营协会主办的第四届食品安全年会将于4月24日~26日在上海召开。届时，小肥羊、全聚德、家乐福等200余家来自连锁零售、餐饮的企业以及相关服务机构、政府管理部门的食品安全专家学者就如何构建从田间到餐桌的食品安全战略、如何通过完整的监督管理体系保障食品供应链条的高品质运转、如何提升零售和餐饮
供应链漏洞溯源－苹果“中毒”逗号还是句号
这7天，或许是自苹果中国设立公关部以来，该部门接听电话最多的一周。熟悉苹果公司的人都知道，无论对任何事，苹果的公关口径都是“说自己需要说的”，而不会对其他任何提问做评论或回应。在面对农历年前《南方周末》刊登的苹果供应商联建(中国)科技有限公司的137名工人中毒事件时也是
气候变化会严重破坏供应链
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519081.shtm
山东部署推动供应链创新与应用
近日，山东省政府办公厅印发《关于推动供应链创新与应用的通知》（以下简称“《通知》”），旨在落实《国务院办公厅关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》要求，推进山东省供应链创新发展，提升供应链发展水平。 《通知》提出推进智慧农业发展。运用互联网、物联网、云计算、大数据等现代信息技术，构建农业供应
国内生物医药供应链体系现状与问题分析
以政府为引导，独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系，有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源，并在此基础上引入评级机制，提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力，是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。 一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析 1. 国内生物
国内生物医药供应链问题分析－带动离散资源整合创新
以政府为引导，独立第三方机构主导建设并运营的生物医药供应链协同创新体系，有利于带动离散的社会服务资源和整合区域内各类创新资源，并在此基础上引入评级机制，提升生物医药供应链公共服务创新平台公信力，是未来生物医药产业供应链体系发展的趋势。一、国内生物医药供应链体系现状与问题分析1. 国内生物医药供应链
国家基本药物制度6月推行－基本药品中200种是中药
昨天(8日)，在全国政协提案办理协商会上，国家发改委、卫生部等多个部门的领导与委员一同讨论“加快公共卫生服务体系”建设的问题。国家药监局副局长张敬礼透露，国家基本药物制度6月推行。 国家发改委副主任张茅介绍，根据国务院部署，16个部委已经就医改提出方案，将征求社会意见。改革重点是加强农村三级卫生网
实施药品电子监管－今起中标药物全持“电子身份证”
30日从国家食品药品监管局获悉：4月1日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作
药物药品稳定性试验机的维护与保养有哪些？
1、试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方，设备与墙壁距离不小于10cm。 2、试验箱在使用时，应经常检查加湿器水箱中是否有水。 3、为了保持设备的美观，不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面，可定期用中性洗涤剂清洗，干布擦净。 4、试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上，保证正常工作
药物药品稳定性试验机的维护保养措施有哪些？
药物药品稳定性试验机用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 药物药品稳定
药物药品稳定性试验机的维护保养措施有哪些？
药物药品稳定性试验机用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 药物药品稳定
药品微生物多样性检测之于药物研究具有哪些意义？
药品微生物多样性检测所取得的研究结果使得整个医学行为为之震荡，人们由此挖掘药品微生物检测与新药研究相辅相成的关系。特别是那些质量好而不贵的微生物多样性检测更是大大推动了医药用品的改革与创新。那么究竟药品微生物多样性检测之于药物研究具有哪些意义？1.便于从微生物的多样性及其代谢产物的多样性提取有利因子
FDA与IPEC合作开发药用辅料光谱库－用以检验药品
FDA开发出可以应用在便携式检测仪器上的药品快速筛查方法，并在此基础上计划开发一个可以配置在便携式检测仪器上的辅料光谱库。 美国FDA正在与国际药用辅料协会(IPEC)合作开发一个辅料光谱库，以便现场发现制药产品中的不当成分。 药品供应链的全球化正在加剧FDA所面临的挑战：如何确保
国合会绿色供应链高层研讨会举办
5月30日，中国环境与发展国际合作委员会(以下简称"国合会")在上海浦东举办绿色供应链管理高层研讨会。国合会副秘书长、环境保护部原核安全总工程师徐庆华和瑞典环境大臣埃克女士共同出席会议并致辞。 徐庆华在讲话中指出，作为世界上最大的发展中国家，中国在过去几十年取得了令人瞩目的经济和社会发展成
光伏组件供应链隐患陆续浮现
随着中国政府推动光伏应用的政策陆续出台，中国光伏电站开发的大幕正徐徐开启。2013年，中国新增并网光伏发电装机达12.9GW(1GW=1000MW，1MW=1000KW)，一跃成为全球第一大光伏应用市场。 然而，一座座光伏电站拔地而起的同时，组件的质量问题正逐渐浮出水
供应链金融支持体系促进农业“走出去”
当今世界正处于百年未有之大变局，作为我国农业对外开放的重要组成部分，农业“走出去”是利用“两个市场、两种资源”保障我国粮食安全的重要战略举措。 在现实中，农业“走出去”企业往往因受制于农业产业的弱质性、中小企业资信低，以及银行对其信息甄别和尽调成本高等问题，饱受融资难、融资贵困扰。同时，随着我国
首部煤炭物流规划发布－力推煤炭供应链整合
国家发改委官网1月10日发布了《煤炭物流发展规划》(下称“规划”)。这是我国首部煤炭物流专项规划，规划期为2013年至2020年。“规划” 提出六项主要任务，“完善煤炭物流通道;健全煤炭储备体系;培育大型煤炭物流企业;完善煤炭市场体系;推广应用先进物流技术;推进煤炭物流国际合作。” 煤
美国对华科技“脱钩”干扰全球供应链合作
近日，《纽约时报》刊发长篇深度报道披露美国操纵芯片管制的根本意图和战略考量，称美国对中国芯片封锁行动无异于“一场战争”。文中引用新美国安全中心高级研究员艾米莉·基尔克雷斯的话称，“中国不应该在一些关键技术领域取得进展”，“这些领域恰好是未来经济增长和发展的动力所在”。可以说，美国妄图通过操纵芯片
供应链被“精准打击”我国应如何有效防御？
备受关注的“中兴事件”已过去50多天，其间各种跌宕起伏，无不牵动着国人的心。据最新消息，最终中兴以被罚10亿美元逃过生死劫。 在整个事件的发展过程中，我国高新技术企业在关键器件和基础软件平台方面被西方国家“卡脖子”的问题暴露无遗。“中兴事件”也因此成为中国信息产业界，尤其是半导体和基础软件
郑州工人大逃离，可怕的是供应链践踏
富士康工厂再次成为焦点，这一次是以郑州工厂年轻工人大逃离的方式，一时间激发了滔天的情感。 这些年轻人无疑是受害者，他们的一路颠簸风尘引发了人们巨大的关切和声援。与此同时，海啸般的指责也涌向了富士康郑州这个20万人的工厂——高峰时候这里曾经有30万人。 富士康郑州工厂，是超级规模制造的传奇。在
美食药监声明－确保境外药品生产设施产品质量和透明度
随着美国药品生产的全球化以及越来越复杂的药品供应链，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的监管难度日趋加大。为确保美国境外生产药品的安全和质量，保障消费者用药的有效性和安全性，FDA局长斯科特戈特利布博士于2018年9月5日发布一项重要的内部
欧盟列出数百种关键药物，以防止短缺
欧洲委员会、药品管理机构主管和欧洲药品管理局周二发布了一份首批包括200多种药物的清单，这些药物被认为对整个欧洲的医疗系统至关重要。关键药物是用于治疗严重疾病的药物，如果短缺的话，很难找到容易替代的药物。根据问答文件，欧洲药品监管网络将密切监测这些药物，并采取措施以最小化短缺和供应中断的风险。根据欧
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个