全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准发布
为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011～2015年)》，并于日前印发。 该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年～2010年)基础上，以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据，参考了部分国际标准，并考虑其前瞻性，以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要，是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监管部门结合《国家药品安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况，统筹安排、突出重点、加快配备，以适应医疗器械监管工作的需要。 ......阅读全文
浙江省制定出台食品药品应急体系建设实施方案
为进一步加强食品药品（包括食品、保健食品、药品、化妆品和医疗器械）安全应急体系建设，提高突发事件应急处置和舆情引导能力，近日，浙江省出台了食品药品应急体系建设（2014-2016年）实施方案。 食品药品应急体系的建设为健全应急管理体系，完善机制制度，加强队伍和装备建设，夯实应急管理基础，着力提
食药监总局：须谨慎注射肉毒毒素及玻尿酸等美容产品
国家食品药品监管总局３日发布通告称，食品药品监管部门近期破获多起无资质美容院违法销售、使用肉毒毒素、玻尿酸注射剂类案件。对此，食药监总局提示消费者，不要到未取得相关资质的美容机构做注射美容等医疗美容项目，以免危害生命健康。 通告指出，近期，食品药品监管部门破获了多起美容院销售使用违法药品和医疗
中国确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原
西藏食品药品检验研究院成为全国“检测技术示范中心”
2017年12月，经西藏自治区工信厅现场检查通过，自治区食品药品检验研究院成功入选工信部第四批国家“食品企业质量安全检测技术示范中心”名单。 西藏自治区食品药品检验研究院是西藏自治区食品药品监管局直属的法定食品药品检验机构，是目前全区唯一执行国家对食品、药品、化妆品、医疗器械、药品包装材料、边
西藏食品药品检验研究院成为全国“检测技术示范中心”
2017年12月，经西藏自治区工信厅现场检查通过，自治区食品药品检验研究院成功入选工信部第四批国家“食品企业质量安全检测技术示范中心”名单。 西藏自治区食品药品检验研究院是西藏自治区食品药品监管局直属的法定食品药品检验机构，是目前全区唯一执行国家对食品、药品、化妆品、医疗器械、药品包装材料、边
环境等检测机构监督检查－11个市的44家检测机构被通报
8月7日，省质监局通报2018年省级资质认定检验检测机构“双随机”专项监督检查情况，全省44家获证检验检测机构被通报。 通报称，省质监局于7月9日至20日按照“双随机、一公开”要求，在全省范围内开展对机动车、环境、建材等领域获证检验检测机构专项监督检查，共有来自11个市的44家检测机构被通
检测机构改革：2016年基本完成经营类检测机构转企改制
近日，中央编办和国家质检总局在深圳组织召开全国检验检测认证机构整合改革工作会议。期间，检验检测认证机构改革的路线图和时间表正式出炉，明确表示推动经营类检验检测认证机构转企改制并逐步脱钩，公益类机构将逐步退出检验检测认证经营活动，改革后只保留少量公益一类检验检测机构，鼓励资本运作组建区域性或全国性
国家食品药品监督管理局发布96项医疗器械行业标准
日前，国家食品药品监督管理局发布公告，YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，将于2012年6月1日起实施。96项标准包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。
云南启动“五整治”专项净化医疗器械市场确保安全
按国家食品药品监督管理总局统一部署，结合云南实际，省食品药品监督管理局日前在全省启动医疗器械“五整治”专项行动，采取暗访调查、集中排查、突击检测相结合的检查方法，严厉打击5种违法违规行为，净化医疗器械市场，确保公众用械安全有效。 据介绍，本次专项行动将持续到8月1
辽宁省召开全省食品药品监督管理工作会议
近日，辽宁省召开食品药品监督管理工作会议，会议回顾总结了2015年全省食品药品监督管理工作，分析研究了当前食品药品监管工作形势，安排部署了2016年全省食品药品监管工作。 会议强调，2015年是辽宁省食品药品监管工作大事多、难事多的一年，全省各级食品药品监管部门经受住了各种挑战和考验，推动各项
食药监总局就医疗器械质监抽验管理规定征求意见
国家食品药品监督管理总局19日在其官方网站公布《医疗器械质量监督抽验管理规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》)。《规定》拟加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作。 根据《规定》，各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械监管的需要，制定年度抽验工作方案，提供必要的经
莱阳三检测机构合并成立检测中心
11月6日，我市检验检测中心正式成立，并举行挂牌仪式。副市长陶永伟参加活动。 这次我市成立检验检测中心，是全面深化改革和转变政府职能的关键环节，也是加强全市检验检测体系建设的迫切需要，有利于实现检测资源整合，避免资源浪费，也将在构建产品质量监管长效机制、建立产品质量综合治理新格局等方面发挥重要
国家食药监管局要求加强药品医疗器械进口和使用管理
日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，日前，国
新规－|－《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）
卫计委：所有产前检测医疗机构均可开展NIPT
1、原政策NIPT试点单位取消，所有有资质的医疗机构均可开展 文件中指出：各地卫计委需将无创产前筛查与诊断纳入辖区内产前诊断技术统一管理，建立以产前诊断机构为核心、以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检验所和其它医疗机构为技术支撑的孕妇无创DNA产前筛查和诊断网络。 2、筛查和诊断机构须
卫计委：所有产前检测医疗机构均可开展NIPT
1、原政策NIPT试点单位取消，所有有资质的医疗机构均可开展 文件中指出：各地卫计委需将无创产前筛查与诊断纳入辖区内产前诊断技术统一管理，建立以产前诊断机构为核心、以产前筛查机构为采血点、以具备能力的医学检验所和其它医疗机构为技术支撑的孕妇无创DNA产前筛查和诊断网络。 2、筛查和诊断机构
国家食药监局着手机构改革
2013年3月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告，配合十二届管过人大一次会议决定，已开始着手相关改革工作，详情如下：国家食品药品监督管理总局关于做好机构改革期间食品药品监管有关工作的公告 根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能转变方案，原国家食品药品监督
国家食品药品监督管理总局各项工作暂保持原状
根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能转变方案，原国家食品药品监督管理局的职责已经全部整合到新组建的国家食品药品监督管理总局。目前，有关机构改革工作正在抓紧进行。 在此期间，原国家食品药品监督管理局承担的药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全监管各类审评审批
河北一妇幼保健院因使用未注册医疗器械收到了天价罚单
近日，河北省食品药品监督管理局发布了该省2016年度全省食品药品案件查处和投诉举报情况，并公布了查处的十大典型案例。其中，临漳县妇幼保健院因使用未经注册的医疗器械案而被罚款1765.4万引人注意。 据通报，2016年8月1日，临漳县食品药品监督管理局根据群众举报，对临漳县妇幼保健院执法检查。经
将负责建立食品安全信息统一公布制度
记者从省政府网站获悉，昨日省政府办公厅发出关于印发四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知，《四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，设立四川省食品药品监督管理局(简称省食品药品监管
大连市食品药品监管局昨重组成立
昨日，记者从全市食品药品监管工作会议上获悉，我市已经完成市本级食品药品监管体制改革，组建成立新的市食品药品监督管理局，加挂市食品安全委员会办公室牌子。这是市委、市政府全面贯彻落实中央、国务院决策部署的重要举措，也是我市深化机构改革、转变政府职能的重要措施，体现了市委、市政府对公众食品药品安全的
食药监总局重点实验室总体规划（2018—2020年）发布
分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，近日CFDA印发国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）（以下简称“规划”）。 规划指出，到2020年，基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系，为食品药品监管事业发展提供
食品药品监管总局落实国务院政策措施整改取得初步成效
国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》（国办函〔2014〕68号）下发后，食品药品监管总局高度重视，深入学习领会国务院领导对督查整改工作的重要指示精神，第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》（食药监〔2014〕177号），确定了5个方面19项
食品药品监管总局落实国务院政策措施整改取得初步成效
国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》（国办函〔2014〕68号）下发后，食品药品监管总局高度重视，深入学习领会国务院领导对督查整改工作的重要指示精神，第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》（食药监〔2014〕177号），确定了5个方
2019检测机构报告出炉！三大区域检测机构营收占比超80％
截至2019年底，我国共有检验检测机构44007家，2019全年实现营业收入3225.09亿元。 从检测机构区域分布来看，华东地区占比27.49%，华北地区占比17.43%，中南地区占比24.29%，三大区域占比合计69.21%。从省份分布来看，山东、广东和江苏检测机构数量排名前三。 从检测
药品注册新规“十一五”内出台
近日曝光的“郑筱萸案”暴露了我国在药品审批注册的漏洞，而即将在“十一五”期间出台的新药品注册管理体制也许能从制度上“堵漏”。国务院日前印发的《国家食品药品安全“十一五”规划》（以下简称《规划》）中，对于药品注册机制的改革被列在了“药品安全”总目录下的第一项。 《规划》明确表示，
云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
2010年11月15日，云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米，包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
东阳有了自己的食品药品检验检测中心
今天下午，东阳市食品药品检验检测中心技术人员正在检验肉制品中的亚硝酸盐含量。12月25~28日，该中心对东阳市第十五次党代会定点食堂购进的食材进行抽样检验，如肉制品、熟食类、水产品、水果等，共33批次。这是该中心通过资质认定后，首次开展食品安全保障任务。 日前，东阳食品药品检验检测中心相继通过
河南省将设食品药品专职检查员
11月29日，记者从河南省政府获悉，近日《河南省建立食品药品专职检查员制度试点工作实施方案》出台，河南省将建立食品药品职业化检查员队伍，按照计划明年上半年完成省、市、县三级专职检查员初认工作。 方案指出，河南省的专职检查员是以食品药品（包括食品、药品、化妆品、医疗器械）现场查验和技术审评为主要
204家食品药品检验机构取得餐饮服务食品检验资质
2011年，国家食品药品监督管理局印发《关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见》(国食药监食〔2011〕122号)和《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准》(国食药监食〔2011〕130号)以来，各地食品药品监管部门按照国家局的部署，