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2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会

关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知 各有关单位: 随着我国药物创新体系基本形成和不断完善,“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等),新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用;《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用,使创制药物在研究与分析中的效率得到了很大的提高。而杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视,如何加强对药物杂质分析,增进药物纯度质量标准,是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。为了能使相关专业人员更充分的使用新技术、新方法进行科研、质量分析控制,更好的提高专业技能水平,促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通,经研究,全国医药技术市场协会定于2012年4月10日-13日在上海市举......阅读全文

纳米药物的表征和质量控制(二)

透射电子显微镜法(TEM法) 透射电子显微镜法是粒子粒径分析最常用的方法之一,透射电子显微镜可观察和表征纳米粒子的形貌和测定粒径大小。测定时,将纳米粒子制成悬浮液并滴在带碳支持膜的铜网上,待载液如乙醇挥发后,放入样品台。每种纳米粒子分别选有代表性的A、B和C三组纳米群拍摄高倍电镜像,每张照

纳米药物的表征和质量控制(一)

与传统药物相比,纳米药物具有独特的优势,全面、科学、合理地表征纳米药物,制订合适的药品质控指标,建立相应的检测方法是一项非常重要的工作。本文讨论了其中的两个重要参数:粒度及粒度分布、药物载体的包封率以及相应的检测方法。 纳米微粒的粒子尺寸已接近光的波长,纳米微粒有大量的界面或自由表面,表面

药品质量源于设计 近300人共话药物质量分析与过程控制

  2017年11月25日,由中国仪器仪表学会主办,中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学中药信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。来自药物质量分析、智能制造等多领域的专

药物质量控制中微生物限度检验误差的重要性分析

  目的:分析药品微生物限度检验误差的影响因素,为质量控制提供依据。  方法:对实验原料药A 、B 、C 、D 进行药品微生物限度检验。由5 名实验室工作人员,就微生物限度的误差影响因素进行分析,按照重要性进行评价。  结果:A 、B 、C 、D 四种药物细菌总数平水分别(72 ± 11 )cfu/

肝药物代谢功能试验的原理

  肝脏是药物代谢的主要器官,甚至有一些药物仅在肝细胞进行代谢。通过检测药物的代谢变化情况,可评估肝细胞的代谢功能。

某些药物代谢动力学数据

某些药物代谢动力学数据药  物生物利用度(%)尿排泄(%)血浆蛋白结合(%)清除率(ml·min-1·kg-1)分布容积(L/kg)半衰期(h)醋丁洛尔acebutolol3740266.81.22.7阿昔洛韦aciclovir15~3075153.370.692.4别嘌醇allopurinol80

LTQ做小分子药物代谢的影片

一个影片,演示了LTQ在赛马会上,代谢物鉴定的性能:惊人的灵敏度、速度和谱图质量。 LTQ做小分子药物代谢的影片

浅谈肝癌晚期的药物控制

核心提示: 肝癌属于常见疾病,患者发现时多是晚期,肝癌晚期患者多是用药物来控制疾病,有很多患者用化疗药物,但是会产生副作用,患者还可以用中药来治疗,采用辨证施治的方法选择合适的中药,可以有效对抗疾病,能加强患者的抗病能力,更利于患者治疗疾病。   肝癌就是肝脏上出现的恶性肿瘤疾

药物检测案例--酰胺类药物及其制剂的质量检测

一、性状对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因、盐酸布比卡因的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.芳香第一反应  对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会  暨药品质量源于设计高峰论坛会议  (第三轮通知)各位有关单位代表、各位专家:  在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机,加快构建医药工业体系的国家需求,为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的