药监局要求完达山召回全部刺五加注射液
新华网北京10月16日电 (记者 周婷玉) 国家食品药品监督管理局16日召开“刺五加注射液不良事件处置工作”电视电话会议，要求进一步加强对“刺五加注射液”不良事件的处置。 食品药品监管局要求，黑龙江省食品药品监管局要按照《药品召回管理办法》的有关规定，责令并监督黑龙江完达山制药厂召回已上市的全部刺五加注射液。各地要对召回药品要查清流向、召回入库，还要进一步落实药品不良反应报告责任，严密监测“刺五加注射液”不良反应报告。 食品药品监管局要求，各地食品药品监管部门要高度重视“刺五加注射液”不良事件的处置工作，在处置过程中细化责任，彻底排除安全隐患，确保公众用药安全；各地要再次对辖区内所有药品经营企业和使用单位开展刺五加注射液检查，重点检查基层和农村药品经营企业和使用单位，不留死角，确保问题药品全部召回。 10月14日，中国药品生物制品检定所初步检验结果显示，黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液部分批号的部分样......阅读全文
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。 具体如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事
完达山过期奶：厂家包装再上市经销商欲销毁
近日，有媒体记者卧底调查之后发现，完达山乳业股份有限公司（以下简称完达山）存在将变质和过期的牛奶重新勾兑后再次上市销售的问题，消息一经报道引起了社会广泛的关注。 而日前，因过期、临过期完达山奶粉处理问题协议未达成，完达山经销商北京福禄永盛商贸有限责任公司（以下简称福禄永
传完达山飞鹤大庆乳业三合一
东北乳业整合拟启动，大庆借上市资源，将酝酿系列资本动作 奶粉行业整合大幕即将揭开，此前据消息人士透露，工业和信息化部(下称"工信部")已经完成《推动婴幼儿配方乳粉行业企业兼并重组工作方案》(下称"《重组方案》")的编制工作，并上报国务院等待批准。近日传出消息称，东北地区的几个重要乳企，如完
刺五加片的注意事项
1.忌不易消化食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.
刺五加片的用法用量如何？
刺五加片是一种中药，主要功效是增强免疫力、抗疲劳、改善睡眠等。一般建议成人每次口服2-3片，每日3次，饭前或饭后半小时服用，用温水送服。 对于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及有肝肾功能不全的患者，应在医生指导下使用。同时，刺五加片不宜与其他药物同时使用，以免发生不良反应。
国家药监局批准优替德隆注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝）上市。优替德隆为埃坡霉素类衍生物，可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构，诱导细胞凋亡。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。 优替德隆注射液联合卡培他滨，用于既往接受
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。泽贝妥单抗注射液为针对B细胞表面CD20抗原的人-
药品微生物控制的过程之重
不少人还记得2006年那场震惊全国的“欣弗事件”。由于安徽华源生物药业有限公司违规生产，未按批准的工艺参数对欣弗注射液进行灭菌，造成11名患者死亡，影响至今余震不断。这就是药品微生物控制环节出现环节导致的惨痛悲剧。 经历了多次药品微生物控制引发的医疗事件，药品微生物检验和检定方法马上将发生重
刺五加的主要价值是什么
刺五加在中国医药学中做为药物广泛应用已有悠久的历史，具有“补中益精、坚筋骨、强志意”的作用，久服“轻身耐老”，与它药配伍亦可“进饮食、健气力、不忘事”。南北朝刘宋·雷敩著《炮炙论》记五加皮有“阳人使阴，阴人使阳”的作用。 国外对人参及其近缘植物刺五加进行了较系统的研究，证明了刺五加和人参有相似的
刺五加的形态特征及分布范围
形态特征 灌木，高1-6米；分枝多，一、二年生的通常密生刺，稀仅节上生刺或无刺；刺直而细长，针状，下向，基部不膨大，脱落后遗留圆形刺痕，叶有小叶5，稀3；叶柄常疏生细刺，长3-10厘米；小叶片纸质，椭圆状倒卵形或长圆形[7]，长5-13厘米，宽3-7厘米，先端渐尖，基部阔楔形，上面粗糙，深绿色
刺五加提取物的药理作用
近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同，具有调节机体紊乱功能。刺五加茎，使之趋于正常的功能。有良好的抗疲劳作用，较人参显著，并能明显的提高耐缺氧能力。补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血瘀、健胃利尿等功能。久服“轻身耐劳”。刺五加含有值得注意的成分——刺五加甙，其能刺激精神和身体活力
药监局紧急叫停黑龙江多多药业双黄连注射液
中新网9月17日电 今天，国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。 16日，国家药品不良反应监测中心报告称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多
国家药监局发布公告柴胡注射液应标注“儿童禁用”
5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称，禁忌项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。
国家药监局发文“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局下发关于修订注射液说明书的公告（2018年第26号）。 通知中说明“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童。国家药监局发布公告要求柴胡注射液更改说明书，在禁忌项下，须列出“儿童禁用”。柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴
药监局批准带状疱疹疫苗和骨瘤新药地舒单抗注射液
日前，国家药品监督管理局批准了两款新药在中国上市，据悉，这两款新药均是临床急需境外已上市的进口药。它们分别是，用于50岁及以上成人带状疱疹预防的重组带状疱疹疫苗（英文名：Herpes zoster vaccine（recombinant，adjuvanted））和用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手
药监局正式批准CNCT19细胞注射液的临床试验申请
CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下简
国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
国家药监局批准血友病进口特效药上市
12月4日消息，境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化，4日国家药监局宣布，用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市，A型血友病群体将因此受益。 这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 国家药监局方面介绍，A型血友病是
常见中药注射液不良反应汇总
人们普遍认为中药的药性平和、不良反应小、安全可靠。但随着中药新品种及新剂型不断出现，特别是中药注射液的广泛应用，其不良反应也日益突出，渐渐引起人们的重视。笔者收集了国内公开发行的医药期刊所报道的中药注射液不良反应文献资料，对常见中药注射液不良反应汇总如下。 按关键词检索中文科技期刊
国家药监局：脑蛋白水解物注射液药品标准不完善
据国家药监局网站消息，为确保公众用药安全，国家药监局日前通知要求各地进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查。 通知称，在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中，发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题，主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善;企业之间现行
国家药监局：柴胡注射液说明书禁忌项应包括“儿童禁用”
昨日，国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称，【禁忌】项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项
刺五加片服用的最佳时间是什么时候？
刺五加片（Siberian Ginseng Tablet）是一种中成药，主要成分为刺五加，具有益气健脾、补肾安神的作用。它通常用于治疗脾肾阳虚引起的症状，如乏力、食欲不振、腰膝酸软、失眠等。 关于刺五加片的最佳服用时间，通常建议在餐前30分钟或餐后1小时服用。这是因为刺五加片可能会刺激胃黏膜，
科兴制药：人生长激素注射液药物临床试验获准
2023年6月27日，科兴制药(688136.SH)自愿披露关于获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书的公告。近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试
问题肾康注射液被全部召回－药企已全面停产整顿
记者31日从陕西省食品药品监督管理局了解到，由西安嘉惠药业公司生产的肾康注射液因为引发多起严重不良反应，被北京、天津等地紧急叫停。目前，该药业公司已全面停产整顿，企业已把造成问题的同批次肾康注射液全部召回，其它批次的产品也在召回过程中。 陕西省药监局新闻发言人王永礼说，陕西省药监局接到国家
7个非处方药和1个注射液说明书被修订
国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》，对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。 根据《通告》，国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方
中药注射剂错了吗
国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告，让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。 该则通告提醒：喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题，建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。 2006年的
国家药监局修订维生素C注射剂说明书
国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告（2025年第98号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品
中医药立法迫在眉睫
中医科学院研究员屠呦呦去年9月获美国拉斯克临床医学奖，无疑将中医药在世界范围内的认可推向了前所未有的高度，同时，又让国人站在另外一个高度重新审视中医药，寄希望于中医药。 作为中医药从业者，笔者见证了鱼腥草、刺五加事件中药注射剂的信任危机，见识了国家药监局自2006年出台的针对中药注射剂技术
又有15款药品暂停采购
9月15日，上海阳光医药采购网发布公告，根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格，暂停涉事药品的采购资格。 此次被暂停采购资格的共15个品规药品：复方聚乙二醇(3350)电解质维C散；盐酸万古霉素胶囊；马来酸依那普利口服溶液；倍他米松乳膏；醋酸钙口服溶液；盐酸普萘洛尔口服溶液