辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA?获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定,帮助10至25岁的青少年预防MenB,并于同年获得FDA批准,成为美国首个获准的MenB疫苗。 全世界大多数侵袭性脑膜炎球菌疾病病例可归因于六种血清型脑膜炎奈瑟氏菌 (A、B、C、W、X和Y)。其中,血清型A、B、C、W和Y占所有侵袭性脑膜炎球菌疾病(IMD)的90%,大多数美国和欧洲青少年的疾病由MenB引起。截至2016年, MenB在青少年(32%)和婴儿(20%)中造成的影响最大,其次是1至4岁儿童(12%)和5至10岁儿童(4%)。这些儿童也需要适合的疫苗来预防MenB。 TRUMENBA由来自血清型B脑膜炎奈瑟氏菌的两种......阅读全文
辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA?获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定,帮
葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。 2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2
Trumenba为第一种用于预防B型血清群脑膜炎双球菌的疫苗
脑膜炎是由于细菌感染引起的威胁生命的疾病,这种细菌会感染血液(败血症)和包围着脑的脊髓(脑膜炎)。而脑膜炎奈瑟氏球菌是导致细菌性脑膜炎的主因。该细菌通过人的呼吸道或者咽喉的分泌物进行传播(如通过咳嗽,接吻或共用餐具)。根据美国疾病控制和预防中心的数据,2012年大约有500例细菌性脑膜炎;而在这
b型流感嗜血杆菌疫苗的功能
b型流感嗜血杆菌疫苗,是由纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合生产的Hib结合疫苗。b型流感嗜血杆菌(Hib)为嗜血杆菌属,革兰氏阴性球杆菌。可导致多种侵袭性疾病,如脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、蜂窝组织炎、心包炎、脊髓炎等。全球每年约300万儿童受到感染,造成40~70万儿童死亡。在我国,化
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的禁忌
在患儿发热、急性疾病,特别是感染性疾病或慢性疾病活动期应暂缓使用;已知对疫苗成分之一有过敏反应,特别对破伤风类毒素过敏者,严重心脏病、高血压、肝、肾脏病者禁用。本品仅限于婴幼儿接种,孕妇禁用。 不能经由血管进行接种,务必确保注射针头不在血管内。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的功能
b型流感嗜血杆菌结合疫苗,适应症为预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。
FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破性疗法认定
辉瑞(Pfizer)3月20日宣布,FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定,目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体,预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B,MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。据估计,在全球范围内,M
辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局
当地时间2015年1月5日,辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司,总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗(CMV)和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。 通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫
辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批
肺炎球菌(又称肺炎链球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病,主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善,成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各种侵袭性疾病,可
“人类疫苗计划”启动,辉瑞成为新成员
辉瑞今日宣布将加入一项名为“人类疫苗计划”的研究项目,该项目由政府和企业共同合作,将通过深入研究免疫系统,加速疫苗和肿瘤免疫治疗的研发进程,从而应对重大传染病以及为攻克肿瘤提供帮助。 该项目主要研究的转染病包括流感、登革热和艾滋病。 辉瑞疫苗研发部门负责人 Kathrin U. Jansen
辉瑞疫苗似乎可以预防印度病毒株!
SARS-CoV-2 B.1.617谱系于2020年10月在印度出现,此后,它在印度的一些地区占据主导传播,并进一步传播到其他国家。该谱系包括三个主要亚型(B1.617.1、B.1617.2和B.1.617.3),并且在N端结构域(NTD)和受体结合域(RBD)存在不同的Spike蛋白突变,增加
辉瑞$6.35亿收购百特疫苗业务
百特国际(Baxter International)7月30日宣布,已与辉瑞(Pfizer)签署一项最终协议,将疫苗业务及相关生产设施以6.35亿美元的价格出售给辉瑞。该笔交易预计将于2014年年底完成。 该笔交易将使辉瑞获得百特的脑膜炎疫苗NeisVac-C和脑炎疫苗FSME-IMMUN,以
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的成分及性状
本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成。为无色透明液体,含防腐剂,不含异物或凝块。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的主要功用
b型流感嗜血杆菌结合疫苗,适应症为预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的基本信息
主要功能b型流感嗜血杆菌结合疫苗,适应症为预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。活性成份每0.5毫升疫苗所含活性成份为7.5微克b型流感嗜血杆菌荚膜多糖和125微克脑膜炎球菌外膜蛋白(载体蛋白)的偶联结合物。辅料每0.5毫升疫苗含有225微克稀释剂羟基磷酸铝硫酸盐和0.9%生理盐水。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的用途与用途
本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防由于b型流感嗜血杆菌感染而引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎……等)。不能预防由其它型别流感嗜血杆菌引起的感染,也不能预防由其它微生物感染引起的脑腊炎等。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的作用与用途
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的成份与性状
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的成份与性状
活性成份每0.5毫升疫苗所含活性成份为7.5微克b型流感嗜血杆菌荚膜多糖和125微克脑膜炎球菌外膜蛋白(载体蛋白)的偶联结合物。辅料每0.5毫升疫苗含有225微克稀释剂羟基磷酸铝硫酸盐和0.9%生理盐水。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的注意事项
1. 使用前应充分摇匀,如出现摇不散的凝块,有异物,瓶有裂纹,制品曾经冻结,标签不清和过期失效者不可使用。 2. 免疫抑制治疗或免疫缺陷可减少对疫苗的免疫反应。 3. 本疫苗可与麻疹-风疹-腮腺炎疫苗、白喉-百日咳-破伤风疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种但应在两个不同部位注射。
20价肺炎球菌疫苗!辉瑞Apexxnar:用于≥18岁成年人群!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20):用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国,该疫苗已于2021年6月获得批准。 PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗,在欧盟(EU)将
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的应用注意事项
恶性肿瘤患者、正在接受免疫抑制治疗的患者或存在其它免疫功能缺陷者,若接种本品,可能无法获得应有的免疫保护效果。接种本品后若出现过敏反应,应迅速采取有效的治疗措施,必要时可使用肾上腺素等药物进行急救。与其它疫苗一样,接种本品后可能不会立即诱导机体产生达到保护作用水平的抗体。与其它疫苗一样,接种本品后,
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的药物相互作用
正在接受免疫抑制治疗的患者接种本品后,可能无法获得应有的免疫反应。与其它疫苗同时使用临床研究证明,本品与初次免疫和/或加强免疫的DPT(白百破三联疫苗)和OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)同时接种,或与M-M-R II(麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫 苗,MSD)同时接种(采用不同的注射部位及不同注射器),对
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的免疫程序和剂量
[u]供肌肉注射使用[/u][u]勿静脉注射[/u]2-14月龄2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针疫苗(0.5mL),间隔两个月后(或此后尽早)接种第二针疫苗(0.5mL)。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种,还须加强免疫接种一针(见下文)。15月龄15月或超过15月龄的幼儿只须接种一针
辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%
GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85% 一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧
辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关
路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?
(美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器) 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示
O型+A型竟生出B型!
如果当你得知,你和你的另一半生出的小孩不可能是这个血型?你会怎么想?难道是隔壁老王家的?其实,血型是不能作为判断亲子关系的依据的。 电视剧常演因为血型不同,才发现老婆「外遇」的事实,但其实还有许多罕见的血型是容易被误判的。有网友抱怨,一个O型、一个A型的爸妈,怎么样也生不出B型,「我是科技业,
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”。如果获批,这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,婴幼儿免疫系统发育不够成熟,老年人免疫功能退化
辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃
2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。 根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的应用不良反应
在一项比较本品和冻干剂型b型流感嗜血杆菌疫苗疗效的多中心临床研究中(n=903),678例2-6月龄健康的普通美国婴幼儿接种了1699针本品。其中大多数接种者还同时接种了DPT(白百破三联疫苗)和OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)。接种者对两种不同剂型的b型流感嗜血杆菌疫苗耐受性良好,未发现与疫苗相关的严