慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录

乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何?替诺福韦进入门诊目录后,会给患者带来哪些改变? 控制乙肝离不开长期规范的抗病毒治疗 据估算,我国约有乙肝病毒携带者9000万人,其中约2800万为慢性乙肝患者,广东的乙肝流行现状是怎样的? 南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授在接受记者采访时指出,广东省现有乙肝病毒携带者约900万人,占全国总数的十分之一;广东省孕产妇乙肝阳性人数达每年18万-20万人,约为全国四分之一。与另一种病毒性肝炎——丙肝不同,全球目前还没有可以彻底清除人体内乙肝病毒的药物,然而,绝大多数乙肝患者可以通过长期、规范的......阅读全文

使用恩曲他滨替诺福韦片过量的介绍

  如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。  恩曲他滨:在高于恩曲他滨治疗剂量下的临床经验很有限。一项临床药理学试验中,11名受试者服用了单剂量1200 mg的恩曲他滨。无严重不良反应报告。  恩曲他滨给药后1. 5小时内开始进行为期3小时的血液透析,

关于恩曲他滨替诺福韦片的毒理研究

  一、恩曲他滨:  遗传毒性:恩曲他滨Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠微核试验结果均为阴性。  生殖毒性:雄性大鼠给予恩曲他滨人推荐剂量200 mg/日的约140倍暴露量,或雄/雌性小鼠给 予人推荐剂量的约60倍暴露量时,对生育力未见影响。胚胎-胎仔毒性试验中,小鼠、家兔分别给 予人推荐剂量的约

核苷(酸)类药物耐药后的处理

  3月13日下午,在第23届亚太地区肝脏研究协会年会上,澳大利亚的StePHen Locarnini教授做了一个有关乙型肝炎病毒耐药的报告。   在报告中,StePHen Locarnini教授总结了目前核苷(酸)类药物耐药后的处理[1]:   ① 拉米夫定或替比夫定耐药:

吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场

  近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。   对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药

慢乙肝患者治疗期间的肾脏安全管理

年龄和合并症增加成为慢乙肝管理必须重视的问题一个摆在大家面前的客观事实是,慢乙肝患者在慢慢变老。如韩国汉阳大学医学院学者DaewooJun等在会上报告(摘要号2150)[1],根据对韩国健康保险审查和评估机构数据库中符合标准的253,002名成人慢乙肝病例的数据分析,2007年慢乙肝患者的平均年龄为

重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场

  据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。  经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。  早在2016年年末,该药物就已

简述恩曲他滨替诺福韦片的适应症

  1、成份   本品为复方制剂。每片含200 mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。  2、性状   本品为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。  3、适应症  恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。  当开始使用本品治

关于恩曲他滨替诺福韦片的用法用量介绍

  成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。  肾功能损害者使用剂量的调整  在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增 加(参见“恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书”)

简述恩曲他滨替诺福韦片的耐药性

  恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋在细胞培养中筛选出了对恩曲他滨及替诺福韦联合用药敏感性下降的HIV-1分离病毒株,对这些病毒株的基因型分析显示,病毒逆转录酶出现了 M184V/I 和/或K65R氨基酸替代。  在一项初次接受治疗的受试者中开展的临床试验(研宄934)中,对从所有证实抗病毒治疗失败的

既往多药经治失败患者换用替诺福韦诊疗分析

病史一般资料:男性,40岁,已婚。主诉:因“乏力2月”于2007年6月门诊就诊。现病史:发现HBsAg阳性10年余,每年查肝功1-2次,基本正常。7年前患者无明显诱因出现乏力、纳差,查肝功异常,诊为“病毒性肝炎乙型慢性中度”在我院住院治疗,给予拉米夫定(LAM)抗病毒治疗,并联用干扰素1月(后因不良

快速掌握富马酸丙酚替诺福韦的作用特点

本文根据已公布的相关临床数据总结了TAF的特点,希望能给医生的临床工作提供一些便利。TAF特有的靶向肝脏机制赋予其高效安全的特征TAF的体外血浆半衰期达90min,显著长于TDF的0.4min,在血浆中更稳定。TAF能直接靶向递送至肝脏,使得在较低剂量时即可达到相似的抗病毒活性、全身暴露减少,因此肾

使用恩曲他滨替诺福韦片的不良反应

  成人受试者的临床试验经验  研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验,研宄中 最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,任何严重程度)为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。本研宄中在任一治疗组大于或等于5%受试者中发生的治疗中出现的 不

卫计委药政司司长郑宏:国家药品谈判怎样将药价降下来

   5月20日,国家卫生计生委公布了首批国家药品价格谈判结果。其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与此前公立医院的采购价格相比,这3种药的谈判价格降幅均在50%以上。药价如此大幅下降是如何实现的?这缘于国家药品谈判机制的建立。  据了解,从去年10月开

重磅消息!一线乙肝药降价55%!

  一线乙肝药降价55%。  恩替卡韦降价的消息首先在乙肝病友群中引发了震动。  12月6日,重庆一位乙肝病友表示,已经在重医附二院买到了降价后的“恩替卡韦”胶囊,0.5mg×7颗的盒装恩替卡韦(恩甘定)胶囊每盒降到了63.08元。  郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师余祖江教授曾撰文指出,

首轮国家药价谈判开启-乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

关于恩曲他滨替诺福韦片的药代动力学介绍

  恩曲他滨替诺福韦:空腹服用一片恩曲他滨替诺福韦与服用一个恩曲他滨胶囊(200 mg)加一 片富马酸替诺福韦二吡呋酯(300 mg)在健康受试者(N=39)中证明具生物等效性。  恩曲他滨:恩曲他滨的药代动力学特性总结在表10中。口服恩曲他滨后,恩曲他滨迅速被吸 收,并在服药后1至2小时达到血药峰

吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱

  吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。  2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU

高效抗病毒药物待普及

  中国慢性乙肝患者人数近两千万,慢性丙肝感染人群约一千万,每年新发肝硬化近百万,新发肝癌约30万人数。在2015中国肝炎防治论坛上,北京大学肝病研究所所长、中华医学会肝病学分主任委员魏来教授表示,若经过有效治疗并稳定在慢性肝炎阶段,有助于减少肝硬化、肝癌发生率,改善患者生活质量,延长其生存期,并且

概述恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用

  与单独用药相比,恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。  体外研宄及临床药代动力学药物相互作用试验表明,恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在 CYP介导的相互作用的可能性很小。  富马酸替诺福韦二吡呋酯会影响阿扎那韦的药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎

三例慢乙肝妊娠女性的HBV母婴传播阻断病例分析

病例1病史一般资料:患者,女,24岁,居民,已婚。主诉:停经6月余,发现乙肝系列异常2月余。现病史:患者28+2周前出现末次月经来潮(末次月经2016.3.30),再未行经,经产科诊断为“妊娠”。2月余前在我院孕检时发现乙型肝炎血清标志物异常,给予动态观察。现妊娠28周,查肝功转氨酶轻度升高,门诊建

老年人使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌

  恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者选择剂量应当谨慎,切记他们肝、肾、心功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率较高。

全面解析富马酸丙酚替诺福韦的安全性

慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的一大优势就是靶向肝脏,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,TAF的其他安全性特征如何?在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人

FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光

  2018年12月8日( 北京)--吉利德科学公司(纳斯达克股票代码: GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年

慢性乙肝,竟然还伤肾?

  大老李今年四十多岁,患乙肝已有三十多年,因为一直为事业打拼,加上对疾病不够重视,所以多年来从来没有认真治疗过。最近单位组织查体,大老李查出蛋白尿,反复检查尿蛋白都是2+到3+,到医院进一步检查,并经专家会诊,最终诊断为乙肝相关性肾炎。大老李疑惑不解:肝是肝,肾是肾,慢性乙肝怎么还伤肾?图片来源于

孕妇及哺乳期妇女使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌

  美国妊娠分级B类:  抗逆转录病毒妊娠登记处:为了监测暴露于恩曲他滨替诺福韦的妊娠妇女的胎儿结局,建立了一个抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)。欢迎医疗人员拨打+1011-910-256-0238 (对方付费电话) 登记患者,或通过传真:+1 011-910-256-0637或登陆网址www. a

关于恩曲他滨替诺福韦片的交叉耐药性介绍

  恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:目前已确认有些核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)之间会产生 交叉耐药性。从细胞培养中筛选出恩曲他滨和替诺福韦合用后发生M184V/I和/或K65R置换病毒株, 此类变异病毒株在替诺福韦与拉米夫定或恩曲他滨联合用药、以及替诺福韦与阿巴卡韦、去经肌苷 联合用药治疗失败的

阿德福韦酯的制剂类型

(1)阿德福韦酯片(2)阿德福韦酯胶囊

阿德福韦酯的检查方法

溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(82:18)。供试品溶液取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释

艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停

  艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。  来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的

关于恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用介绍

  1、去羟肌苷  恩曲他滨替诺福韦与去羟肌苷联合给药时应当谨慎,接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌苷有关的不良反应。在出现与去羟肌苷相关的不良反应的患者中,应当停用去羟肌苷。  与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时,去羟肌苷缓释片或肠溶制剂的最大血清浓度(Cmax_)和 血浆浓度时间曲线下面积(