慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何？替诺福韦进入门诊目录后，会给患者带来哪些改变？ 控制乙肝离不开长期规范的抗病毒治疗 据估算，我国约有乙肝病毒携带者9000万人，其中约2800万为慢性乙肝患者，广东的乙肝流行现状是怎样的？ 南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授在接受记者采访时指出，广东省现有乙肝病毒携带者约900万人，占全国总数的十分之一；广东省孕产妇乙肝阳性人数达每年18万-20万人，约为全国四分之一。与另一种病毒性肝炎——丙肝不同，全球目前还没有可以彻底清除人体内乙肝病毒的药物，然而，绝大多数乙肝患者可以通过长期、规范的......阅读全文
国家谈判目录风向标：第一轮降价品种的解读与市场预期
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的ZL药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的Z
关于恩曲他滨替诺福韦片的抗病毒活性的介绍
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:通过细胞培养评估恩曲他滨和替诺福韦联合抗病毒活性， 结果显示恩曲他滨和替诺福韦具有协同抗病毒效应。 恩曲他滨:在类淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和外周血单核细胞中评估了恩曲他滨对实验 室和临床分离的HIV-1病毒株的抗病毒活性。恩曲他滨的EC50值在0
细说5个国家谈判药品的进退之道
近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代，Volatile（易变的）、Unpredictable（难以预测的）、Complex（复杂的）、Ambiguous（模糊的）。说得通俗一点，VUCA的时代就是动态的时代。 井蛙不可以语于海者，拘于虚也；夏虫不可以语于冰者，笃于时也。VUC
从TDF到TAF，为了更好地管理慢乙肝
吉利德科学公司宣布，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）在中国正式上市。但在此之前，有关TAF的“传说”可是流传了许久，为什么它能以1/10的剂量发挥同等的疗效并且降低对肾脏、骨骼的不良影响[与替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比]，它的肝脏靶向机制如何理解？在韦立得的上市会上，TAF的发明人，吉利德科学全球研发
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
乙肝小三阳核苷（酸）类药物治疗的介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者
核苷（酸）类药物的基本介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者
药监局|富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的原则
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号
NEJM:使用恩曲他滨替诺福韦的HIV携带孕妇分娩结果研究
在先前某涉及感染人体免疫缺陷病毒（HIV）孕妇的抗逆转录病毒治疗（ART）试验中，随机安排使用替诺福韦-恩曲他滨-利托那韦增强洛匹那韦（TDF–FTC–LPV/r）的孕妇早产风险和产后14天内婴儿死亡风险要高于使用齐多夫定-拉米夫定-利托那韦增强洛匹那韦（ZDV–3TC–LPV/r）的孕妇。
第一批一致性评价品种最全解析
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
慢性乙型病毒性肝炎的循证治疗
乙肝病毒(HBV)感染已经成为一种全球性危害。全球60亿人口中,约20亿人有HBV感染,3.5亿人为慢性HBV感染,其中25%~40%最终将死于肝硬化或肝细胞癌,每年因乙肝相关疾病而死亡的人数高达100多万例。15%~20%有病毒活跃复制的慢性乙肝病人在5年内发生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生
阿德福韦酯的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
简述阿德福韦酯的药理机制
阿德福韦酯在细胞内被磷酸激酶转化为了具有抗病毒活性的二磷酸盐，通过对天然底物二脱氧三磷酸腺苷的竞争作用，抑制HBV聚合酶（逆转录酶），吸收且掺入到病毒DNA，中止其DNA链的延长，由此抑制HBV的复制。其对宿主DNA聚合酶α和γ有轻微的抑制作用。体外对HBV转染肝细胞的IC50是0.2至2.5μ
使用阿德福韦酯过量的介绍
每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起引起胃肠道副反应，如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要地治疗。 如果发生药物过量，必须监测患者是否有重度的证据，必要时采取标准的支持疗法。 可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL
阿德福韦酯的鉴别方法
(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含20gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约50mg,置玛瑙研钵中,加丙酮3~5滴使溶解
简述阿德福韦酯的作用机制
阿德福韦酯的作用机制：阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）：一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸金正，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长。阿德福韦二磷酸盐对HB
阿德福韦酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液取阿德福韦酯对照品适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法
阿德福韦酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿德福韦酯0mg),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使阿德福韦酯溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取阿
恩替卡韦治疗慢性乙肝全球临床试验进展
在全球近4亿HBV感染者中，亚洲占了75%。HBV更是无情地选择了中国，根据1992-1995年调查数据，我国慢性乙肝病人约3000万例。卫生部最新数据显示，HBV感染位居我国癌症主要危险因素的第二位。目前批准的抗HBV药物优缺点并存，但总体治疗效果仍不理想。随着一种新的核苷类似物——恩替卡
慢性肝炎的治疗
慢性肝炎的治疗包括多个方面，保肝、抗纤维化、抗病毒去除病因、预防肝癌等等，其中针对不同的病因并去除病因，是慢性肝炎治疗中最重要的原则。慢性乙肝病毒携带者需要定期体检复查，通常不需要治疗。 ①保肝治疗：药物种类比较多，包括甘草酸类制剂，水飞蓟素类制剂，五味子类制剂等。 适用于所有的慢性肝炎病人
乙肝表面抗原定量是多少
乙肝表面抗原定量只要大于1mIU/mL，就是阳性的结果，乙肝表面抗原阳性，说明是乙肝携带者。对于乙肝携带者，建议进一步进行肝功能的检查，如果肝功能检查完全正常，就是健康的携带者，目前不需要任何保肝或抗病毒药物进行治疗。 而如果出现了肝功能的异常，表现为转氨酶的升高、胆红素的升高，就说明出现了肝
多项病毒性肝炎最新研究数据公布
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
AASLD发布多项病毒性肝炎最新研究数据
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
治疗儿童乙型病毒性肝炎的相关介绍
一般原则是：适当休息、合理饮食，支持治疗，选择性使用药物。应忌酒、防止过劳及避免使用损肝药物。 1．急性肝炎的治疗 （1）急性期患者应卧床休息，症状明显好转可逐渐增加活动量，以不感到疲劳为原则，治疗至症状消失、隔离期满、肝功能正常可出院。肝功能恢复后仍需休息2～3个月，随访观察1年。 （2
儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格，意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期，并且享有
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲利替片的介绍
1、妊娠分类B 恩曲他滨：小鼠和兔在暴露量（AUC）约为推荐日剂量下人体暴露量的60倍和120倍暴露量下，在恩曲他滨胚胎毒性研究中没有发现胎仔变异和畸形发生率升高。 利匹韦林：在妊娠妇女中尚无充分的严格随机对照研究和药代动力学研究。 在动物试验显示，没有证据证明存在相关的胚胎或者胎仔毒性，
直击吉利德抗击HIV进化史，HIV管线再添一员
近期，吉利德发布特大喜讯，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富马酸替诺福韦艾拉酚胺）开发的二合一抗HIV组合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺，200/10mg和
简述恩曲利替片的适应症
恩曲利替片（恩曲他滨/利匹韦林/富马酸替诺福韦酯）作为一个完整方案，适用于治疗HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感染的患者。 初治成人患者在开始本品治疗时应考虑以下几点： ● 与基线HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的患者相比，基线HIV-1 R
阿德福韦酯的类别及贮藏方法
类别核苷类抗病毒药。贮藏遮光,密封,在冷处保存。
阿德福韦酯片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿德福韦酯204g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致