美国警告非布司他心脏相关性死亡风险
2017年11月15日，美国食品药品管理局（FDA）发布安全性警示公告称，一项安全性临床试验的初步结果表明，与别嘌醇相比，抗痛风药非布司他（febuxostat，商品名Uloric）可能增加心脏相关性死亡的风险。FDA在2009年批准该药物时，已要求非布司他的生产商武田制药公司开展安全性研究，一旦收到生产商的最终研究结果，FDA将进行全面的审评。 非布司他是FDA批准用于成年人治疗痛风的药品。痛风是体内尿酸物质堆积在一个或多个关节，并出现急性红肿、胀痛症状的疾病。非布司他通过降低血液中尿酸水平来发挥作用。 非布司他的药品说明书中已经包含了一个关于心血管事件的“警告和注意事项”，这是由于上市前临床试验发现非布司他与别嘌醇相比其心脏事件发生率增高，包括心脏病发作、中风和与心脏相关性死亡。因此，在批准该药上市后，FDA要求进行额外的安全性临床试验，以便更好地了解两药之间存在的风险差异，该试验最近已经完成。 试验是基于使用非布......阅读全文
美国警告非布司他心脏相关性死亡风险
2017年11月15日，美国食品药品管理局（FDA）发布安全性警示公告称，一项安全性临床试验的初步结果表明，与别嘌醇相比，抗痛风药非布司他（febuxostat，商品名Uloric）可能增加心脏相关性死亡的风险。FDA在2009年批准该药物时，已要求非布司他的生产商武田制药公司开展安全性研究，一
非布司他治疗老年痛风的临床疗效及安全性讨论
近年来，随着我国社会人口老龄化进程的加剧，老年人医疗保健成为重中之重。研究显示，老年痛风患病率呈逐年增长趋势，再加之机体功能衰退，基础疾病增多，在一定程度上加大了老年痛风的治疗难度。别嘌醇是一种传统的抑制尿酸合成药物，具有价格便宜、疗效确切等优势，但由于人类白细胞抗原(HLA)基因多态性，别嘌醇导致
非布司他联合依那西普治疗难治性痛风病例分析
痛风的诊治从美国风湿病学会(American College of Rheumatology, ACR)指南到欧洲抗风湿联盟(European League Against Rheumatism, EULAR)共识，再到国内指南也经历数次更新，对专科医师临床诊疗给予了很好的指导。然而，指南和
硫酸特布他林
制剂(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人气雾剂杂质质I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,或微有醋酸味;遇光后渐变色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约1mg,置试管中,加水1ml
磷酸奥司他韦
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
磷酸奥司他韦
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
盐酸倍他司汀
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;易潮解本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
硫酸特布他林片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氢氧化钠溶液50ml,振摇10分钟,使硫酸特布他林溶解,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,
乌司他丁－制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
磷酸奥司他韦胶囊
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项
盐酸倍他司汀片
性状本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸倍他司汀10mg),加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴,混匀,放人滤纸一条,备用。另取试管一支,加硫酸氢钾约0.5g,甘油1~2滴,管口放上述滤纸,小心直接加热,滤纸条应显蓝色;取滤纸条,加2%氢氧化钠溶液
乌司他丁如何储存？
温度要求：乌司他丁应存放在室温下，一般在15-30摄氏度之间。 光照要求：避免阳光直射，应在阴凉处保存。 湿度要求：存放在干燥的地方，避免潮湿。 儿童防护：确保药品存放在儿童无法触及的地方。 包装完好：保持药品的原包装完好无损，防止污染。 有效期内使用：注意药品的有效期限，过期药品不应
倍他司汀作用机理？
倍他司汀的作用机理主要是通过激动组胺H1受体来发挥其药理作用。具体来说，它能够： 扩张毛细血管：通过激活内耳血管内的H1受体，倍他司汀可以增加前毛细血管的微循环血流量，从而改善耳蜗和前庭的血供情况。 舒张前毛细血管括约肌：它还能舒张内耳前毛细血管括约肌，进一步增加耳蜗和前庭的血流量。 抑制
磷酸奥司他韦胶囊
性状本品内容物为白色至黄白色的粉末,可含有块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项
罗沙司他的作用
HIF是体内适应氧变化的一个重要转录因子，在正常含氧条件下HIF-PH酶会促使HIF降解；当机体缺氧时HIF-PH酶的活性受到抑制，HIF的积累量增加，从而诱发相应的基因表达，使机体适应缺氧的变化。罗沙司他在机体不缺氧的条件下，抑制HIF-PH酶的活性，使HIF的累积量增加，进而产生相应的生理反应。
罗非昔布如何服用？
罗非昔布的服用方式为口服，建议成人每次100mg，一日2次。在服用罗非昔布时，请务必按照医生的指导进行，不要自行调整剂量。此外，请注意以下几点： 服药期间应避免饮酒，并注意饮食健康，尽量避免辛辣、油腻食物。 如果您在用药前发现药品说明书内容不一致的情况，请及时咨询医生或药师。 服药期间注意
硫酸特布他林吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;滤渣用三氯甲烷25ml洗涤照红外分光光度法(通则0402)测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集668图)一致检查装量取本品5罐,分别精密称
布美他尼的检查方法
碱性溶液的澄清度与颜色取本品50mg,加氢氧化钾试液1ml与水9ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与橙黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品0.25g,置50ml具塞锥形瓶中,加水25m1,充分振摇约10
关于特布他林的简介
用于治疗支气管哮喘，喘息性支气管炎，肺气肿等的药物。β2-受体兴奋剂，有支气管扩张作用。对支气管平滑肌有高度的选择性，对心脏的兴奋作用很小，无中枢性作用。用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。 中文名称：特布他林 中文别名：5-(1-羟基-2-叔丁基氨基
罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗
阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾
他克莫司的功能特点
他克莫司（Tacrolimus），又名FK506，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。近年来，作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临
磷酸奥司他韦的性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。
乌司他丁的检查方法
照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
如何正确储存乌司他丁？
存放在儿童不能接触到的地方，以确保安全。 若该药已过期，请不要再服用，并建议立即丢弃，避免误用。
奥利司他胶囊的成分
本品主要成份为：奥利司他 其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯 分子式：C 29H 53NO 5 分子量：495.75
奥利司他胶囊的组成
本品主要成份为：奥利司他 其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯 分子式：C 29H 53NO 5 分子量：495.75
乌司他丁的检查方法
干燥失重取本品0.1g,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(通则0831)。激肽原酶物质照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水稀释制成每1ml中约含50000单位的溶液。底物溶液、测定法与限度见乌司他丁溶液激肽原酶物质项下。有关物质照分子排阻色谱法(通则0514)