赛诺菲与Adaptive合作开展多发性骨髓瘤试验

分析测试百科网讯 2018年5月29日,Adaptive Biotechnologies宣布,和赛诺菲计划合作评估接受赛诺菲试验性抗CD38单克隆抗体治疗的多发性骨髓瘤患者的最小残留疾病情况。图片来源于网络 赛诺菲目前正在为新诊断、复发和难治性多发性骨髓瘤患者开发这种名为isatuximab的药物。根据协议条款,双方将使用Adaptive的免疫谱测序分析ClonoSeq来评估已接受isatuximab治疗的患者中的最小残留疾病。Adaptive将负责为多发性骨髓瘤寻求ClonoSeq的监管许可,并将接受前期和潜在未来的里程碑付款。 Adaptive诊断高级副总裁Charles Sang在一份声明中说:“MRD正在被纳入作为评估多发性骨髓瘤和其他淋巴恶性肿瘤患者对治疗的反应的重要临床终点。”Adaptive首席执行官Chad Robins补充说,该公司期望运用其技术来“帮助确定MM治疗患者对isatuximab治疗反应的深......阅读全文

赛诺菲与Adaptive合作开展多发性骨髓瘤试验

  分析测试百科网讯 2018年5月29日,Adaptive Biotechnologies宣布,和赛诺菲计划合作评估接受赛诺菲试验性抗CD38单克隆抗体治疗的多发性骨髓瘤患者的最小残留疾病情况。图片来源于网络  赛诺菲目前正在为新诊断、复发和难治性多发性骨髓瘤患者开发这种名为isatuximab的

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38单抗isatuximab降低死亡风险

  法国药企赛诺菲(Sanofi)近日公布了CD38靶向单抗isatuximab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)关键性III期临床研究ICARIA-MM的详细数据。结果显示,与标准护理(泊马度胺+地塞米松,pom-dex)相比,isatuximab联合pom-dex使疾病无进展生存期(PFS

赛诺菲的“中国速度”

  “对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。   卫平是在该公司与中国单点规模

赛诺菲终止fedratinib临床开发

  赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。   经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲

赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen

  赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。   该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。   TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在治疗骨髓纤维变

赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获成功

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特

赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作

  日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。  2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn

赛诺菲中国区总裁卫平猝死

  赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。  21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

-赛诺菲亚太研发总部落户上海

  赛诺菲首席执行官魏巴赫  9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。  同时,赛诺菲还在现场宣布

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准

  赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sa

赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域

  类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛

赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能

赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院

  2月27日下午,赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院,生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。   座谈会上,陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、

-赛诺菲CEO下台:最后那60小时

  10月27日一早,赛诺菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁,是道达尔(Total SA)的CEO,几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie

简述骨髓瘤的类型

  人类免疫球蛋白(英文缩写为Ig)由两条重链和两条轻链所组成,根据重链的名称命名为IgG、IgA,IgD、IgE和IgM,轻链只有两种,即轻链κ和轻链λ。骨髓瘤的类型是根据骨髓瘤细胞所产生异常免疫球蛋白的类型来命名的。最常见类型为IgG型和IgA型,患者血液中可以检测到单克隆性IgG或IgA,同时

赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

  赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis®)和地塞米松方案(Kd),用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。在美国监管方面,Sarcl

破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资

  目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。  同时,再生元和赛诺菲

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du

陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁

         2012年3月9日下午,卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生(Olivier Charmeil)。         陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作,特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防

赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权

  美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药

FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用

  10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。   在美国,

助力肿瘤治疗进步-赛诺菲强势进军新领域

  日前,第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会在福建省厦门市隆重举行。作为亚太地区乃至世界一流的肿瘤学盛会,本届大会由中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主办,旨在进一步推动多学科规范化综合治疗,最大限度的改善癌症患者的生存质量。     会

汤森路透2015全球新药光荣榜

  汤森路透数据显示,2015年(截至2015年12月15日,下同),全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外,全球范围内,已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准,包括新适应症、新剂型或者新复方;21个新分子实体在全球首次获批,但还未上市。  虽然这些数字表明制药

关于骨髓瘤的分期介绍

  通常根据血红蛋白、血钙、溶骨性病变部位以及M蛋白合成率将多发性骨髓瘤分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期,每期当中又根据有无肾功能损害分为A、B两期。还有其他一 些实验室检查指标可用来判断患者的预后,也被用于疾病分期。分期对于治疗的选择、疗效的判断及疾病预后的推测有指导价值。

概述骨髓瘤的临床症状

  骨髓瘤是中年和晚年(40~60岁) 发生的多发恶性骨髓内肿瘤。椎体、肋骨 、胸骨、颅骨和骨盆为其好发部位。晚期,股骨和肱骨亦可被累,但膝和肘以下的骨质极少发生。其主要症状为疼痛,初期为间歇性,继为持续性,疼痛十分剧烈。神经可能被压迫,造成放射性疼痛或截瘫。肿瘤一旦发现后,多数患者逐渐发生进行性贫

骨髓瘤细胞的特点介绍

  骨髓瘤细胞是B-淋巴浆细胞系统恶性增殖所致一种肿瘤。其特点是骨髓中出现异常的浆细胞 (称为骨髓瘤细胞)的恶性增殖,并分泌某 种体液因子,使破骨细胞异常激活,造成溶 骨性病变,引起骨痛和骨质破坏,贫血、肾 功能损害、免疫功能异常。骨髓瘤细胞具有 以下几个特点:  ①稳定,易培养;  ②自身不 分泌

概述骨髓瘤的症状体征

  临床表现繁多 ,主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。  (一)瘤细胞浸润表现  1.骨痛、骨骼变形和病理骨折:骨髓瘤细胞分泌破骨细胞活性因子而激活破骨细胞,使骨质溶解、破坏,骨骼疼痛是最常见早期出现的症状,约占70%,多为腰骶、胸骨、肋骨疼痛。由于瘤细胞对骨

概述骨髓瘤的诊断标准

  辅助检查一般有进行性贫血,血沉明显增快。部分患者血清钙增高,常伴有 继发甲状旁腺机能亢进。血清总蛋白量增高。球蛋白增多,白蛋白减少或正常。血清蛋白电泳大部分有异常免疫球蛋白峰。尿蛋白常呈阳性,但本-周蛋白阳性率不高,约30%~60%。同时尿中草酸钙结晶与碱性磷酸盐增多。骨髓涂片呈现增生性骨髓象,