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日前，赛诺菲和Lexicon达成了一致意见，宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜，赛诺菲为此支付了2.6亿美元。 2015年11月，赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议，合作开发用于1型和2型糖尿病的Zynquista（sotagliflozin）。 然而Zynquista在三项III期临床试验中的表现不一，除了SOTA-MET研究之外，SOTA-CKD3和SOTA-CKD4研究的结果显示并没有实现统计学意义的显着降低。鉴于在SOTA-CKD3和SOTA-CKD4研究中降低血糖（HbA1c）的主要终点结果，赛诺菲于今年7月底单方面向Lexicon发了一份通知，宣布将终止双方所有正在进行的全球1型和2型糖尿病项目中开发、制造和商业化Zynquista的合作。（详见：Zynquista治疗2型糖尿病三期临床结果公布，赛诺菲与Lexicon......阅读全文
近日，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，该合作协议签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症，但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝（可能是因为
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告，到2023年，全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元，
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）进行了审查讨论，并以14票对2票的投票结果认为，emp
一、生物大分子药物及给药系统概述 大分子药物也被称为生物制品，主要包括多肽、蛋白质、抗体、聚糖与核酸药物等。近年来，全球生物制药市场发展迅速，呈现出高速增长的态势，根据 F&S 报告，全球生物药市场预计将自2017 年的 2，402 亿美元，增至 2022 年的 4，040 亿美元，复
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月F
在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上，尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山，但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演，这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。 例如，默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将
在2014年接近尾声的时候，埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是，OncoSynergy制药公
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
如何选择适合企业自身条件的优秀新药品种，一直是跨国药企极为关注的问题。众所周知，开发新药具有高投入、高收益、高风险和长周期的特点，当项目进展到一定程度，因一些原因对某一品种选择“战略性放弃”，前期研发的“打水漂”虽固然可惜，但有时这种做法更多的是对公司人力物力财力的及时挽救，以及企业科研能力及市
随着国家对医疗卫生领域的投入不断加大，作为高技术产业的重要内容，生物制药也已成为新兴产业发展的重要领域，尤其是生物制药的自主创新能力正日益成为抢占新兴产业市场的重要手段之一。近日，法国赛诺菲-安万特制药公司(以下简称赛诺菲)与中国科学院上海生命科学研究院(以下简称上海生科院)签订了60
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力，在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。 【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy
血友病分为 A 、B 两型。B型血友病是由于缺乏必要的凝血因子IX（FIX）而造成的凝血功能障碍，发病率大约为3.5万分之一。A型血友病是凝血因子VIII（FVIII）缺乏所导致的出血性疾病，约占先天性出血性疾病的85%，发病率大约是B型血友病的4倍，使其成为更有利可图的市场。血友病的全球市场（
2014年之于生物制药产业，仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术，都为这一年添上了浓墨重彩。近日，BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
2015年1月12日~15日，超过400家生物技术公司以及9000名业内人士如候鸟一样一年一度齐聚旧金山。他们来参加一个名为“JP摩根健康产业投资大会”的活动。这是业界认为最高端大气上档次的医药行业年度盛会，原因有三：其一，JP摩根将之进行了33届的持续号召力和会议品质，其二，各大公司掌舵人在此
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zynquista（sotagliflozin，索格列净），作为胰岛素的辅助药物，用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病（T1D）成人患者。Zynq
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过，这些标
从诺华声明中可以看出，与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同，上海研发中心尚未整个“关门”，只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下，以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下，诺华在研发条线上的一举一动，仍然值得关注。 “诺
执行官兼总裁伦纳德·施莱弗尔（左）、首席科学家兼研发部门总裁乔治·雅克波罗斯（右） 两位创始人用一致的追求与理念共同执着地谱写了Regeneron的传奇故事，它讲述了生物制药、商业和科研之间的完美结合。担任公司首席执行官兼总裁的伦纳德•施莱弗尔擅长各类商业交易，通过寻求外部的合作来扩大企业的商
当前海外新冠疫情形势严峻，累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延，疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一，研发的重要性进一步凸显。 多家药企入局，mRNA技术备受瞩目 据美联社报道，一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始，第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作，在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind，而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到，而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，
今天美国生物技术公司Alnylam宣布其RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。这个名为Apollo的试验招募225名患者，使用18个月一级终点mNIS+7和二级终点NorfolkQoL都
首先在一辆破旧吉普车中摇摇晃晃行进8小时，然后乘坐一条细长的独木舟穿越河流。当Nathalie Strub Wourgaft最终到达目的地刚果的一个临床中心时，她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未开始。 2010年7月，该临床公司即将启动一项针对昏睡症的治疗。但该项目面临一系列问题。冰箱、电
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
赛诺菲（Sanofi）全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，将利用先前开发SARS疫苗的经验，与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒（COVID-19）疫苗。值得一提的是，赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫
近日传来消息，强生全球第四家创新中心落户上海，计划于本月底正式启用，在此之前，强生已经在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心。据了解，强生的创新中心针对旗下所有产品，包括了医疗、制药、诊断学以及消费者营养等方向。 由此可见，强生对中国市场的重视。 在此之前，强生的制药、医疗等中国
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
今日，赛诺菲（Sanofi）宣布其全球疫苗部门赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）已和Translate Bio达成合作，将利用突破性的mRNA平台技术，开发针对多款传染性疾病的mRNA疫苗。该合作的最高金额有望达8.05亿美元。 本次合作的亮点在于mRNA疫苗。我们知道，疫苗能通过对