四价流感疫苗在我国首次获批上市
记者6月11日从国家药品监督管理局获悉，四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价流感疫苗，此前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。 据国家药品监督管理局有关负责人介绍，此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒。这也是2017年至2018年我国流感季流行的主要病毒株。该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株，经过鸡胚孵化培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。 据介绍，国家药品监督管理局近日分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。......阅读全文
四价流感疫苗在我国首次获批上市
记者6月11日从国家药品监督管理局获悉，四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价流感疫苗，此前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。 据国家药品监督管理局有关负责人介绍，此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、
GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗
葛兰素史克(GSK)8月5日宣布，已收到FDA的批准，开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗)，向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于20
四价流感疫苗获批上市－新增流行毒株
6月11日，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布公告称，四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个获批上市的四价流感疫苗，之前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。图片来源于网络 此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A
Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功
Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日，该公司宣布，其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点，数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申
阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准，用于2岁至18岁青少年和儿童群体，用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫
今冬流感病毒毒株查清楚了四价流感疫苗可能下半年上市
进入冬季以来，一面是流感肆虐，一面是PM2.5爆表。本波流感有何特点？是否出现传闻中的病毒变异呢？空气污染对人类健康又有何危害？1月17日，在广州的“冬季呼吸道疾病预防”市民公益健康讲坛上，科技日报记者采访了中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山。 B型流感病毒未发生明显变异 “目前
四价染色体的概念
由两条以上同源染色体紧密配对形成的构型。在多倍体生物减数第一次分裂前期,多于两条的称之为多价体，多价体中有四条染色体的便是四价体，其中相互易位的杂种的特征十分明显。
三问宫颈癌疫苗：二价四价够用吗
宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革，还
三问宫颈癌疫苗：二价四价够用吗
核心阅读 宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz－Tetra
阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和
HPV二价疫苗与四价疫苗的功效有哪些区别？
HPV二价疫苗与四价疫苗相同，是针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自杆状病毒－昆虫细胞表达系统表达C端，其制备方法是通过多步层析及体外解聚再组装，是一种均一的VLPs。HPV四价疫苗是首个HPV预防疫苗，针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌及HPV16、HPV11
流行性感冒的预防手段
疫苗接种每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。推荐60岁以上老年人、6月龄至5岁儿童、孕妇、6月龄以下儿童家庭成员和看护人员、慢性病患者和医务人员等重点人群，每年优先接种流感疫苗。流感疫苗包括三价和四价两种类型，三价流感疫苗组分含有甲型H3N2亚型
怎样预防流行性感冒？
1、疫苗接种 每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。 推荐60岁以上老年人、6月龄至5岁儿童、孕妇、6月龄以下儿童家庭成员和看护人员、慢性病患者和医务人员等重点人群，每年优先接种流感疫苗。 流感疫苗包括三价和四价两种类型，三价流感疫苗组分
国内疫苗相继降价－行业亟待突围发展
近日来，多家疫苗企业相继对旗下数款不同种类的疫苗宣布降价，除了流感疫苗外，还包括明星产品HPV疫苗，以及水痘疫苗、轮状病毒疫苗等等。目前，疫苗行业的市场格局如何？哪些因素在助推企业下调产品价格？企业将如何应对价格下调带来的业绩压力？后续又将如何实现发展破局？ 继国药集团之后，6月4日晚间，华兰疫苗
今冬流感疫苗供应下滑50％－长生等主力厂家退出市场
流感季节即将到来，流感疫苗却供不应求！ 中国食品药品检定研究院披露的数据显示，前三季度国内流感疫苗批签发总量为735万支，较往年同期1457万支同比下滑近50%，相较于往年年均3000万支批签发量，供需缺口相当明显。业内人士认为，这是多方面因素作用下的结果。 一方面，今年政府部门加强疫情控制
简述四价流感病毒裂解疫苗的发展历程
四价流感病毒裂解疫苗是华兰生物疫苗股份有限公司生产的。该疫苗适用于预防6月龄至35月龄人群流感病毒的感染。 2022年5月31日，四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。 2022年10月19日，四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）Ⅰ期临床启动会在山东邹城市启动。
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent（高剂量四价，流感疫苗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose（流感疫苗）于2
《自然》发文，全球四大流行病毒之一在新冠出现后消失
在监测系统里，的确一年多没有出现B/Yamagata系了。不过，没有监测到不等于消失。 在全球防控新冠疫情的过程中，得到了一个意外收获：流感四大主要流行株中的B/Yamagata谱系在新冠病毒出现后，在人类流感监测网络里消失了。 这一说法，来自9月28日《自然》子刊发表的一篇评论性文章“Im
美国FDA批准Fluad－Quadrivalent，用于≥65岁老年人
澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent（流感疫苗，佐剂），用于帮助65岁及以上老年群体，抵御季节性流感。 Seqirus执行副总裁兼总经理A
新型四价疫苗，同时抵御埃博拉等四种最致命出血热病毒
病毒性出血热是一组由虫媒病毒所引起的自然疫源性疾病，以发热、水肿、出血、休克和多器官衰竭为主要临床特征。 20世纪60年代以来，世界各地发现了十几种由病毒引起的出血热，病原分属于4科，即披膜病毒科、布尼亚病毒科、沙粒病毒科和丝状病毒科。 在这些出血热病毒中，两类丝状病毒（埃博拉病毒和马尔堡病
四价HPV疫苗接种年龄扩大至945岁女性
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要原因。此前，WHO建议把9岁-14岁，没有发生性行为的女性，作为主要HPV接种的人群。 复旦大学附属妇产科医院党委书记、主任医生、教授、博士研究生导师华克勤5日接受记者采访时深
国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究
近日，采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准，将作为国家I类预防性生物制品进入临床研究。 诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原，全球每年约6.85亿人次感染、逾21万人死亡。近年来，我国诺如病毒感染频发，是亟待解决的突发公共卫生安全问题。诺如
“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动
6月18日，步长制药公告，子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示，2018 年中国流感病毒
北京市流感疫苗开始接种－老人孩子可免费接种
本市流感疫苗开始接种 老人孩子可免费接种 集中免费接种时间将至下月末 北京青年报记者从北京市疾控中心获悉，10月22日起市民可开始接种流感疫苗。北京市卫生计生委在全市医疗机构中设立了428家免费流感疫苗接种门诊和439家自费流感疫苗接种门诊为市民提供服务。此外，10月22日至11月30日为本
四川启动甲型H1N1流感疫苗接种工作
新华网成都11月3日电(记者叶建平)四川省卫生厅3日召开新闻发布会宣布，国家下达四川的甲型H1N1流感第一批疫苗136万剂已于2日运抵成都。为加快接种时间进度，四川各市(州)可于4日到省疾控中心领取部分疫苗，回去后立即组织接种单位马上实施接种。 四川省卫生厅新闻发言人杜波说，国家下达四川省
美国CDC:－今秋打一场漂亮的流感反击战
虽然2013年8月份的流感疫苗货源充足、效果显著，美国的疫苗供应商们已经着手开始大量运送新的流感疫苗，为即将到来的9月和10月的流感季做好充分的防御，打响了美国今秋流感反击战的第一炮。 美国疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevent
简述A型流感病毒的接种疫苗情况
2018年6月11日，四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染，获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒。
大品种批签发顺利2019－有望见证首个百亿疫苗品种诞生
重磅产品批签发上量快，2019 年有望见证首个百亿品种诞生。 （1）HPV疫苗：默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市，提前近 5年获批上市，是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84
新版流感疫苗预防接种指南发布
中国疾控中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022—2023）》。目前，全球新冠肺炎疫情严重流行态势仍在持续，今年夏季我国南方部分省份出现夏季流感流行高峰，今冬明春可能会出现新冠与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险。流感是疫苗可预防性疾病，为尽可能降低流感对新冠疫情防控的干扰，更好地指导我国流感