NASH新药抵达获批标准，即将展开关键试验
Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据，满足了FDA的监管批准终点。 NASH是一类新近出现的全球健康危机，影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病，会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植的最主要原因之一。尽管它给全球健康造成了危机，但我们尚缺少有效治疗这一疾病的方法。 由Galmed带来的Aramchol是一类创新的脂肪酸和胆汁酸偶合物（fatty acid bile acid conjugate），能对肝内脂质代谢起到有益的调节作用。在动物实验中，它能有效地减少脂肪变性、炎症、以及纤维化这三大NASH的病理特征。 在一项名为ARREST的2b期临床试验中，研究人员们招募了247名通过活检确认患有NASH的患者，并将他们以2：2：1的比例分为三组，分别接受600mg Aramchol、400mg Aramchol......阅读全文
NASH新药抵达获批标准，即将展开关键试验
今天是首个国际非酒精性脂肪性肝炎日（First International NASH Day）。而在医药行业内，一条关于NASH的临床试验新闻也吸引了不少人的关注：Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据，满足了FDA的监管批
NASH新药抵达获批标准，即将展开关键试验
Galmed Pharmaceuticals宣布，其口服NASH疗法Aramchol获得了积极的2b期临床数据，满足了FDA的监管批准终点。 NASH是一类新近出现的全球健康危机，影响了大约2%-4%的总人口。这是一种进行式的肝脏疾病，会导致肝硬化以及肝癌等严重后果。它也是造成美国肝癌或肝移植
国际肝脏大会热点追踪：NASH领域的最新研发动向
4月10-14日，2019欧洲肝脏研究协会（EASL）年会/国际肝脏大会在奥地利的维也纳举行，这是全球肝脏病学领域最大型也最具影响力的国际会议，每年有超过10000名来自全球各地的业界专家与会。今年的肝脏大会上，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是大家关注的重要研究
NASH新药达到2期终点－肝脏脂肪降低6成
4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候选药物AKR-001，在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中，达到第12周的疗效终点，使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%，达到统计学意义上的显着减少。 NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指酒
CGH：多研究聚焦肝脏疾病新疗法
肝硬化及非酒精性脂肪肝（NAFLD）是两种严重的肝脏疾病，目前治疗这两种肝脏疾病的疗法非常有限，而近日刊登在国际杂志Clinical Gastroenterology and Hepatology和Gastroenterology的三篇研究论文中，研究人员揭示了当前治疗肝硬化及非酒精性脂肪肝的最
君圣泰非酒精性脂肪肝创新疗法获FDA快速通道资格
今日，深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics）宣布，美国FDA授予其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的在研药物HTD1801快速通道资格。FDA的快速通道资格将促进这一药物的研发并且加快它的审批过程。 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和NASH是由于脂肪在
非酒精性脂肪肝炎的有效治疗靶标和血清诊断标志物
在物质条件充盈的当下，暴饮暴食和懒于运动的生活方式虽然深受人们喜爱，但也导致了我国非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的发病率骤升。NAFLD是由单纯性肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪肝炎（NASH），最终进展到肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌（HCC）的慢性进展性疾病，而肥胖、糖尿病和代谢综合征引起的肝脏代谢失
Viking公司NASH新药2期结果积极
日前，专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果，该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要
Mfn2基因有望成为治疗NASH突破口
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是由于在肝细胞中脂肪堆积而导致的慢性肝病。这一疾病影响到世界上25%的人口，随着疾病的进展可转变为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），导致肝纤维化、肝硬化和肝癌的产生。目前还没有获得批准治疗这一疾病的方法。日前，西班牙巴塞罗那科学技术学院（The Barcelona
NEJM：临床试验表明这个药有望治疗非酒精性脂肪性肝炎
在一项新的临床研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院等研究机构的研究人员考察了非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）相关纤维化患者的潜在新治疗方案。他们的研究结果表明一种模拟体内激素的药物既能改善NASH患者的肝脏纤维化（瘢痕形成），又能
－管住嘴－保住肝－非酒精性脂肪肝治疗曙光乍现
当一名患者走进Joel Lavine位于美国加州大学圣迭戈分校的办公室时，如果是上世纪90年代中期的医疗中心将很难发现其病情的严重程度。一种被称为黑棘皮症的褐色疤痕从他的颈背一直延伸至腋下，表明可能存在胰岛素阻抗——即细胞不能对控制血糖的激素产生正常应答的现象。 穿刺活检分析显示，这名患者的
研究发现非酒精性脂肪肝新的潜在治疗靶点
近日，温州医科大学药学院李校堃院士团队黄志锋课题组联合温州医科大学附属第一医院陈永平团队在国际肝脏病学权威期刊《肝脏病学》（Hepatology）在线发表最新研究成果，阐明FGF4是一种肝脏内源性保护因子及非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD/NASH）的新型生物标记物，并证明重组FGF4蛋白可显著遏制代
研究发现非酒精性脂肪肝新的潜在治疗靶点
近日，温州医科大学药学院李校堃院士团队黄志锋课题组联合温州医科大学附属第一医院陈永平团队在国际肝脏病学权威期刊《肝脏病学》（Hepatology）在线发表最新研究成果，阐明FGF4是一种肝脏内源性保护因子及非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD/NASH）的新型生物标记物，并证明重组FGF4蛋白
Ocaliva在美国进入优先审查，或将2020年一季度获批上市！
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奥贝胆酸）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发
司美格鲁肽组合疗法治疗NASH，诺和诺德/吉利德扩展合作
速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH，诺和诺德/吉利德扩展合作 今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和诺和诺德（Novo Nordisk）联合宣布，双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床合作。根据协议，双方将启动2b期临床试验，使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司
研究测试一种新药TBE31－可治愈脂肪肝！
治疗一种名为NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的肝脏疾病是困难的，这种疾病影响全世界10％至15％的2型糖尿病肥胖患者。但是现在科学家们相信他们已经发现了一种可能抑制NASH的药理学方法，从而阻止了由NASH引起的致命疾病，如肝硬化和肝癌。 石溪大学化学系研究教授Tadashi Honda博士和I
得NASH疗法合作硕果－默沙东拓展研发协议
3月21日，默沙东（MSD）与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布，双方达成协议，将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署，默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研疗法。
Nature－Medicine：武汉大学非酒精性脂肪肝研究成果
5月8日，国际顶级杂志《自然•医学》（Nature Medicine，IF=30.357）在线发表李红良教授团队最新研究成果。这是该团队在该刊发表的第三篇研究论文。 论文题为Tmbim1 is a multivesicular body regulator that protects agai
中国科学家发现非酒精性脂肪肝研究新成果
5月8日，国际顶级杂志《自然·医学》（Nature Medicine）在线发表武汉大学基础医学院院长李红良教授团队最新研究成果。这篇题为《多泡体调控蛋白Tmbim1通过靶向Tlr4的溶酶体降解改善小鼠和猴子的非酒精性脂肪肝病》的研究，首次揭示了多泡体（MVB）调控蛋白Tmbim1在非酒精性脂肪肝
Ocaliva在美国进入优先审查，将2020年一季度获批上市！
-Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奥贝胆酸）
NGM282有望治疗非酒精性脂肪肝
NGM Bio公司今日提供了治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)在研新药的最新进展，NGM282现正在进行2期临床试验。NGM282的最新数据会在美国肝病研究协会主办的2017肝脏大会(Liver Meeting 2017)上公开。 大约20％的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者会发展成为NAS
Sci－Rep：鉴别出抑制肝纤维化的特殊激素
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）曾经在全球范围内出现，而且有效的疗法，尤其是针对肝纤维化的疗法可以明显改善患者预后；日前来自日本的研究人员通过研究鉴别出了一种激素介导的机制，其或许能够限制纤维化相关的非酒精性脂肪性肝炎和肝硬化的发生，相关研究刊登于国际杂志Scientific Reports上，该
瘦素可以作为一种治疗药物，治疗脂肪肝
在脂肪肝患者中，脂肪不是流入脂肪组织，而是流入肝脏，要么是因为脂肪库不足(在罕见的遗传疾病脂肪营养不良中可见)，要么是因为脂肪库太满(在肥胖患者中可见)。 这些人中有三分之一会发展成非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，这是一种由进行性炎症和器官瘢痕引起的脂肪性肝病的晚期形式。 2002年，刚刚从
新药DT109成功治疗动物模型的脂肪肝疾病
一种新发现的氨基酸化合物被发现成功地治疗了非人类灵长类动物的非酒精性脂肪肝，代表着向开发这种迅速蔓延的健康状况的首个人类治疗方法迈出了重要一步。密歇根医学院的科学家们已经开发了DT-109，一种基于甘氨酸的三肽，作为一种治疗被称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的严重形式的脂肪肝的方法。NASH会
全球首个NASH药物将于下半年申请上市！
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司公布了obeticholic acid（奥贝胆酸，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。 该研究在NASH导致的第2阶
Nature：“低调”的健康杀手——脂肪肝
脂肪肝通常被认为是由酗酒引起。然而近年来，脂肪肝发病率不断激增，非饮酒者也不例外。 1980年7月，明尼苏达州梅奥诊所（Mayo Clinic）的Jurgen Ludwig等人首次报道了非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, NASH）。当时，脂肪肝—
降脂消炎－非酒精性脂肪肝新药达到2期临床终点
今日，NGM Biopharmaceuticals宣布，其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的主要候选药物aldafermin（NGM282），在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点，72%的患者的绝对肝脏脂肪（LFC）含量下降了至少5%。此外，多项与NASH相关的生物标志物
Cds2调节线粒体磷脂含量和功能影响非酒精性肝炎NASH
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝损伤，从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎（NASH），后者可发展为肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤，常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此，创造严重疾病表型（如纤维化和HCC）快速
研究揭示线粒体功能影响非酒精性肝炎NASH快速发生
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝损伤，从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎（NASH），后者可发展为肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤，常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此，创造严重疾病表型（如纤维化和HCC）快速
FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定
根据制药公司的最新消息，FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿，奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非