中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸(GV-971)”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,目前全球共有约4800万患者。临床三期试验结果显示,GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有显著的统计学意义和临床意义。研究发现,GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。 研发团队负责人介绍,GV-971临床三期阳性结果是团队21年拼搏的结晶,早期研发源于中国海大,深度研发由上海药物研究所和绿谷制药接续完成。上海绿谷制药将于年内向国家药品监督管理局提交上市申请许可。 “中国创新药物已走到面临突破的重要关口。”中国科学院院士陈凯先日前表示,最近几年,我国的原创新......阅读全文
原创新药GV971获准上市,结束阿尔茨海默病无新药历史
2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。 这款中
维迪西妥单抗,我国首个原创性抗体偶联药物新药
6月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物维迪西妥单抗(爱地希,RC48)新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)
第十届药学领域全国重点实验室发展与交流学术年会在青岛举办
近日,第十届药学领域全国重点实验室发展与交流学术年会暨药学领域全国重点实验室联盟会议在青岛举行,中国科学院院士张礼和、陈凯先、张学敏及中国工程院院士李松、张强等,以及20家药学领域全国重点实验室的百余名专家齐聚青岛,共话共推生物医药产业高质量发展。 军事科学院军事医学研究院领导,青岛市委常委、
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日,苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布,正式在全国中小企业股份转让系统(“新三板”)挂牌(证券简称:开拓药业,证券代码:839419),它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园,是一家致力于创新药物研发的高科技企业,
年产逾3000只-攻关创新药物
29日,在位于广州增城的国家犬类实验动物资源库,繁育人员汪荣根带着记录本在比格犬种犬房巡查,检查种犬的生产信息卡,观察后代的性状情况,同时记录下种犬的生产数据,为种群的生产力评价、标准性状选育、系谱档案管理等指标提供基础数据。 比格(Beagle)犬是一种原产于英国的小型猎兔犬,驯养成为标准实验动
研究确证镇痛新靶标-为研发原创新药提供新方向
在疼痛治疗领域,传统的阿片类药物具有较好的镇痛疗效,但是由于其成瘾性引起的药物滥用产生了严重的问题,造成巨大的经济损失、医疗负担和社会问题。需要发现和确证不同于阿片受体的新靶标,以开发新型镇痛药物。 华东师范大学生命科学学院阳怀宇课题组和四川大学华西医院蒋若天研究员等多个课题组合作,报道了首
国产创新药为啥总难产?政策给力-新药创制方能突围
“国家鼓励创新,创新药更需要政策的扶持。”10月16日,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市,需要经过10到15年的时间,花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易,而获批上市后进入
欧洲创新药物的战略构想与展望
1.背景介绍 医药产业是与人类健康息息相关的产业,医药工业在国际经济舞台中占有举足轻重的地位,世界各国特别是发达国家对医药工业的龙头——创新药物的研发都给予高度的重视。由于新药研发涉及医学、化学、生物学等诸多领域,因此,一个国家创新药物研发水平的高低反映了其在生命科学领域研究实力的强弱。 欧洲在
军科光谷创新药物研发中心成立
近日,武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解,该中心依托合作双方新药研发力量,将以开发基因治疗药物为重点。 作为湖北省医药工业的龙头企业,人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示,“十二五”期间,将投入
中国海洋药物开发战略高峰论坛在青岛召开
5月6日、7日,青岛海洋科学与技术国家实验室组织召开2017年第4期鳌山论坛——中国海洋药物开发战略高峰论坛,中国科学院院士陈凯先,海洋国家实验室学术委员会主任、中国工程院院士管华诗担任本期论坛执行主席,来自全国20多所相关高校及科研单位的300余位专家及青年学者参加了论坛。论坛基于国内外海洋药
陈骏院士:以问题驱动做原创科研
陈骏 “以问题驱动,做原创科研,是我国大学回应国家经济社会转型的时代需要。”近日,中科院院士、南京大学校长陈骏在接受《中国科学报》记者采访时说,中国正面临经济社会发展的重大转型,亟待研究型大学提高原始创新能力,助推经济社会转型升级。 在陈骏看来,面对这一重大责任,高校只有实现作原创研究的根本转型
《药学进展》编委会暨“第二届药学前沿高峰论坛”
新药研发是国际科技与经济竞争的战略制高点,创新模式是统领技术、品牌、资本资源、推动企业发展的核心。 今年又称中国创新药元年;药政改革风云激荡,中国新药厚积薄发;最严监管倒逼仿制药提高质量,政策红利驱动医药企业研发创新;加速审评完善机制,临床价值倍受重视;药品注册分类由“本土新”升为“全球新”,
12位院士牵头,7家企业挑大梁,150亿搞“新药创制”
年底渐近,“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了:28名专家中,包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是,跻身名单中的企业界专家,都在“十二五”新药创制中取得重大成果的,其中6位来自民营药企,也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
中国创新药可能改写全球治疗规范
7月19日,贝达药业股份有限公司凯美纳一项重磅研究——BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表,该研究负责人是广东省人民医院吴一龙教授,杨衿记教授是第一作者,中国胸部肿瘤研究协作组发起。该研究是全球头对头比较表皮生长因子受体激酶抑制剂(EGFR-TKI)凯美纳和全脑放疗治疗EGF
靶点难寻:新药创制只能亦步亦趋
“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头,它就在那儿,但要准确找到,却并不是件容易的事儿。”10月14日, 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。从发现PD-1分子到相关药物问世、摘得诺奖,日本免疫学家本庶佑用了26年。找靶点难,这是全球新药研发业界的共识,中国尤为如此。“
上海多研究战“疫”-两个P3实验室成功分离4株新冠病毒毒株
中国科学院院士陈凯先13日披露,复旦大学医学分子病毒学实验室和上海市疾病控制中心的两个P3实验室已成功分离了共计4株新冠病毒毒株,为抗病毒药物的筛选和活性评价提供了非常重要的条件。图片来源于网络 在13日举行的上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,陈凯先表示,在治疗新冠肺炎新药的研究方面,上海正
Nature子刊发布创新药物筛查策略
来自斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家们证实,一种新的药物发现策略能够带来双重回报:它不仅能够快速筛选出对细胞产生预期效应的化合物,还能阐明这些化合物的作用机制。 为了说明这种创新技术的能力,TSRI研究人员利用它鉴别出了一种化合物,其在治疗肥胖相关糖尿病上显示出不错的前景。同时,他们还
药监局:早期介入加快审批-鼓励创新药物研发
由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说,随着全球医药经济的快速发展,越来越多的创新药物进入中国,这就要求我国的药品管
探索创新药物产学研发展适宜之路
针对我国创新药物发展现状,探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展,是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日,秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者,参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”
-医药创新路在何方?
“我们希望创新的好药可以惠及更多患者,也为企业带来收益,实现社会、企业和患者的多赢。”在前不久农工党中央参政议政部等单位主办的以“医药产业创新发展”为主题的座谈会上,与会专家呼吁采取积极措施推动医药产业创新发展。 企业是创新真正的主体。针对我国医药产业创新发展问题,座谈会上,全国政协委员、农工
桑国卫代表:“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示,针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病,我国在“十一五”期间将研制30种创新药物,以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说,“重大新药创制”是国家重大科技专项之一,该重大专项的指导思想很
陈昶乐:做国际原创高端聚烯烃产品
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494352.shtm提起聚烯烃,你可能没听过,但是在日常生活中肯定接触和使用过,比如塑料袋、矿泉水瓶盖、薄膜等。中国科学技术大学教授陈昶乐的研究工作就是如何让这种材料性能变得更好。变得更好,意味着这是一条
他让原创抗肿瘤新药在日本上市
“做老百姓吃得起的好药,让中国原创新药早日走向世界。” 在上海市浦东新区张江科学城内,有一处被誉为“张江药谷”的地方。 这里汇集了包括中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)在内的一批药物研发中心,以及聚焦生物技术与现代医药产业结合的创新企业。 环球人物记者在“药谷”见到丁健院士,他满头
桑国卫:创新药物研发应向纵深领域发展
“创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求,以及促进我国医药产业实现跨越发展,建设医药强国。” 6月18日,在山东济南举办的第四届生物产业大会上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》
2016创新药物发展与合作论坛在杭州开幕
2016年5月19日至20日,由杭州经济技术开发区管委会、生物谷主办,杭州市高科技企业孵化器有限公司、浙江省药学会协办的"2016创新药物发展与合作论坛"在杭州和达希尔顿逸林酒店隆重开幕。此次会议邀请了国内外生物医药研发领域的众多专家学者,以及杰出的企业家代表。大会为行业内的专家和参会代表提供了
我国创新药物重大专项的实施与进展
最近,国务院出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》,提出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。“重大新药创制”科技重大专项也于5月份正式启动实施。这对于我国生物医药产业的发展和提升我国医药产业的创新水平,将起到很大的推动作用。 我国医药体系创新的目标、定位和阶段: 三大
推进肿瘤创新药物疗法,挖掘伴随诊断精准开发
分析测试百科网讯 秋风去,迎暖冬,2021年10月22—23日,由中国生物工程学会主办,P4 China 2021(第五届国际肿瘤精准医疗大会)在北京市朝阳区悠唐皇冠假日酒店隆重举行,中国生物工程学会精准医学专业委员会权威院士、临检中心/中检院监管/肿瘤临床/领先诊断产业/精准药企专家等50余位
膜片钳创新药物研究与高通量筛选
在离子通道高通量筛选中主要是进行样品量大、筛选速度占优势、信息量要求不太高的初级筛选。最近几年,分别形成了以膜片钳和荧光探针为基础的两大主流技术市场。将电生理研究信息量大、灵敏度高等特点与自动化、微量化技术相结合,产生了自动化膜片钳等一些新技术。
-邢军:从Sovaldi谈谈创新药物的准入创意
若论2014年风头最劲的创新药物,大概非Gilead公司的丙型肝炎治疗新药Sovaldi莫属。这个治愈率在百分之八十以上的重磅炸弹级新药于2013年第四季度在美上市,在2014年的第一季度至第三季度就已经创下超过85亿美金的销售额,全年拿下110亿至120亿美金销售额将是毫无悬念的既成事实。这是
缅怀中科院院士、中科院上海药物所研究员嵇汝运
今年4月24日,是中国药学大师嵇汝运院士100周年诞辰日。4月12日,来自海内外的专家学者在“纪念嵇汝运先生诞辰100周年暨上海药物所计算机辅助药物设计研究40周年学术研讨会上”,深情缅怀嵇汝运先生在药物合成化学研究与创制新药创制中作出的杰出贡献。 他一生淡泊名利,却不断追寻良