华海药业：我们将重塑行业标准
华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注：公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。 此事引起了公司股价在二级市场上的波动。7月9日晚，华海药业发布股票交易异常波动公告称，公司股票于7月5日、7月6日、7月9日连续3个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计超过20%。不过，7月10日，华海药业反弹，收于5.55%。 对于公司主动“暴露”问题，华海药业副总裁、董秘祝永华在接受《证券日报》记者采访时表示，作为医药企业，在发现缬沙坦原料药所含的杂志中存在毒性物质之后，出于对患者健康和客户负责任的态度，公司主动告知了公众和客户。目前公司已停止了缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了隔离，暂停供货。 “公司......阅读全文
缬沙坦治疗早期肥厚型心肌病安全有效
近日，美国哈佛医学院布列根和妇女医院（Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School）的研究团队发现，血管紧张素II受体阻滞剂缬沙坦（valsartan）治疗早期肥厚型心肌病有效且安全。该研究在《Nature medicine》上发表，题
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片过量的介绍
目前对本品过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。如果出现低血压，应让病人仰卧且给予液体和电解质替代治疗。 当氢氯噻嗪过量时，下列症状和体征也可能出现：恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱，引起心律失常和肌肉痉挛。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长，应该给予适量的活性炭。
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药理毒理
1、缬沙坦 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素（AT）Ⅱ受体拮抗剂，它选择性的作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素Ⅱ的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 对大多数患者
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的注意事项介绍
血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。 噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。 噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。 钠和/或血容量不足 ：极少数情况下，在严重缺钠和/或血容量不足患
使用缬沙坦氢氯噻嗪片的不良反应介绍
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下 ： 中枢神经系统 ：常见(]5%) 头痛(10.8% ；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见（5-0.1%)乏力，抑郁。 上呼吸道 ：偶见(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药物相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎，并监测血钾水平。 有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应
安捷伦斩获5项ANTOP大奖－包括1个产品和4个解决方案
分析测试百科网讯 2018年10月31日，第九届慕尼黑上海分析生化展在沪开幕，分析测试百科网作为大会合作媒体盛装亮相，并于开幕当天下午同期举办Antpedia创新服务论坛，并颁发了独具特色的ANTOP奖项，共有22家企业获得了43个创新仪器和品牌奖项（相关报道：ANTOP2018隆重颁发43项大
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的使用禁忌介绍
1、禁忌 对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。妊娠（见妊娠和哺乳）。严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇、哺乳期妇女禁用
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的注意事项
血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道，因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片的不良反应
已在超过4300名的患者中评估了本品的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者，这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中，有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。发生率低于1％的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的用法用量介绍
本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时。用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品（合缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。对于轻至中度的肾功能衰竭患者（肌酐清
孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦分散片的介绍
早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B 动物实验表明对胎儿没有危害 中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D 有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。 鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。 妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药代动力学
1、缬沙坦 吸收 缬沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23%（23±7），在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似。 进餐时服用缬沙坦，使AUC减少48%，血药浓度峰值（Cmax）减少59%。无论是否与
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改
降压药安全性再受关注，哪些降压药是安全的？
浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》，公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。 2019年1月14日，有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》，报道称：一家位于法国
概述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药物相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物（如肝素）合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和
概述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药代动力学
1、缬沙坦 吸收：缬沙坦口服后吸收迅速，平均绝对生物利用度为23%（23±7），在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似，无论是否与食物同服，8小时后的血药浓度相似。 分布：绝大部分缬沙坦（94-97%）与血清蛋白结合（主要是
PRIME试验：沙库巴曲/缬沙坦可改善心衰患者的二尖瓣反流
许多心力衰竭治疗药物可有效减少功能性二尖瓣反流。但是，临床上很多心力衰竭患者尽管接受了指南推荐的药物治疗，仍然有功能性二尖瓣反流。近期公布的PRIME试验结果显示，对于心力衰竭合并慢性功能性二尖瓣反流的患者，沙库巴曲/缬沙坦减少二尖瓣反流的效果优于缬沙坦。研究结果发表于Circulation杂志
仿制药全球增速超药品两倍－本土企业如何把握机会？
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要
润都股份：阿齐沙坦获得化学原料药上市申请批准
润都股份公告，公司近日收到国家药监局核准签发的阿齐沙坦《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要适应症用于高血压治疗。
北陆药业－原料药获批上市
9月29日，北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2022YS00091）。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平，可快速模拟胰
Q－Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性
前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀胱癌等可能与亚硝胺有关。 自2018年7月在缬沙坦原料药中
仿制药最高降幅95％，诺华、杨森等MNC玩起一分钱游戏？
太刺激！华海、科伦纷纷发喜报，谁是大赢家？ 没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判，躲不过常态化的集采。 2021年立春之日，又是一个阳光灿烂的日子，120余家药企，45个品种，80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采，某参与谈判的企业代表紧张依旧，
同适应症医保支付标准要来了？
2019年4月，《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测，这意味着，同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品，并且若“4+7”推行顺利那
缬沙坦干预单侧输尿管结扎大鼠肾纤维化作用的实验研究
缬沙坦干预单侧输尿管结扎大鼠肾纤维化作用的实验研究＊赵燕云1 , 黄笑夏1 , 赵依娜1 , 刘张红2 , 胡振奋2 , 董飞侠2(浙江中医药大学附属温州中医院 温州 325000)摘要:目的 探讨缬沙坦(V alsartan , Val)对单侧输尿管结扎(unilate ral uretera
孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦氢氯噻嗪片的介绍
在妊娠的第2和第3个3月期，应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类，胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注，其肾灌注依赖于RAAS系统的发育，因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似，本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，
Q－Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒...
Q Exactive高分辨质谱检测分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质前言：亚硝胺的化学式是NR 2 NO（R代表H或烃基）。大量的动物实验已确认，亚硝胺是强致癌物，并能通过胎盘和乳汁引发后代肿瘤。同时，亚硝胺还有致畸和致突变作用。人群中流行病学调查表明，人类某些癌症，如胃癌、食道癌、肝癌、结肠癌和膀
从2019ESC（欧洲心脏病学会年会）谈心衰的基础药物治疗
2019欧洲心脏病学会年会（ESC）于8月31日至9月4日在巴黎召开，会上公布一系列心衰相关研究结果，心衰治疗的话题再次引起热议。 温故而知新-心衰治疗理念演变 半个多世纪以来，心衰药物治疗理念经历多次演变：从20世纪50-60年代的“解剖学阶段”，到70年代“血流动力学阶段”，再到90 年
一例长期使用缬沙坦诱发的大疱性类天疱疮病例分析
病例资料患者女，65 岁。因全身皮疹伴痒1 个月余就诊。 患者1 个月前（2014-12-24）无明显诱因双上肢内侧出现多数红色针尖大小丘疹和水疱，迅速发展至躯干及双下肢，逐渐融合成片，小水疱增多，前胸皮疹疼痛明显（图1），四肢皮疹伴瘙痒。3 周前（2015-1-5）于我科入院治疗。 多次查血常规，
替米沙坦
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无