药典:磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的第2次公示
近日,分析测试百科网讯 国家药典委员会发布关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的(第二次)公示。 根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示(见附件1-3),公示期自上网之日起三个月。 如有意见或建议,请以书面形式反馈至我委,来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话。 通知原文如下: 根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示(见附件1-3),公示期自上网之日起三个月。 如有意见或建议,请以书面形式反馈至我委,来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室 邮编:100061 联系电话......阅读全文
羟丙基倍他环糊精等国家药用辅料标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订羟丙基倍他环糊精、甘油、甘油(供注射用)国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性, 现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办
药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
关于聚维酮K90国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于聚维酮K90国家药用辅料标准草案的公示。 我委拟制定聚维酮K90国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加
关于聚维酮K25国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于聚维酮K25国家药用辅料标准草案的公示。 我委拟制定聚维酮K25国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加
国家药典委公示-泊洛沙姆407国家药用辅料标准草案
国家药典委拟修订泊洛沙姆407国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯
国家药典委公示-泊洛沙姆188国家药用辅料标准草案
国家药典委拟修订泊洛沙姆188国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯
《动物来源药用辅料指导原则》草案的公示(第二次)
国家药典委员会拟制定《动物来源药用辅料指导原则》(原名《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》),并收载于《中国药典》四部。为确保指导原则的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验
液相色谱在药用辅料检测方面的运用
药物赋形剂通常被认为是生理惰性和化学惰性的,但是许多药物不良事件与药物赋形剂有关 湖南药用辅料检验检测中心主任刘燕铭表示,目前,人们特别关注药用辅料安全质量标准的提高,没有先进的检验技术,尤其是相关物质的检验技术,就无法达到更加严格、科学的质量标准 由于相关物质含量少,有必要选择一些灵敏
如何测磷酸一氢钠和磷酸二氢钠各组分含量
NaH2PO4和Na2HPO4混合液中,各组分含量的测定方案1.实验目的:掌握酸碱滴定原理及方法,了解准确分别滴定的条件;掌握化学分析法的基本操作技能和初步运用的能力;掌握滴定分析法的基本原理、方法和数据的处理;掌握分析化学实验的基本知识和基本操作技能,提高观察、分析和解决问题的能力;2.实验原理:
肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示(第二次)
国家药典委员会拟制定肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电
单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准草案公示(第二次)
国家药典委员会拟制定单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描
单油酸甘油酯等3个国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单硬脂酸乙二醇酯3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家
药典委发布硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示
关于硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委拟修订硬脂酸镁国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
关于对甘露醇等12个药用辅料标准征集意见的通知
2018年4月27日,国家药典委员会关于对甘露醇等12个药用辅料标准征集意见发出通知,具体如下:关于对甘露醇等12个药用辅料标准征集意见的通知 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性,经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过,现就甘露醇等12个药用辅料标准草案稿(见附件1)公开征求
药典委公示药用辅料、中药、化药各三个的标准草案
近期,药典委公示了氢氧化钠、醋酸钠、水杨酸甲酯3个药用辅料;祛痛健身膏、炎可宁胶囊、炎可宁片3个中药;阿司匹林双嘧达莫片、苯巴比妥钠注射液、盐酸丁卡因注射液3个化药国家药品标准草案的公示。公示期为3个月。
磷酸二氢钠的药理毒理
人体内磷以有机和无机两种形式存在,临床上测定的血磷为血液中的无机磷,后者大部分为游离磷,仅12%与血浆蛋白结合。正常成人血磷浓度为 0.87~1.45mmol/L,儿童为1.45~1.78mmol/L,某些原因导致磷摄入减少或磷需求量增加,可引起低磷血症,并出现相应的临床表现,此时须予补充磷。血
磷酸二氢钠的检查方法
酸度取本品2.0g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取本品
elisa技术介绍——磷酸二氢钠
磷酸二氢钠是一种无机酸式盐,下面我们就来看看详细信息吧。它在我公司是用于科研的,而它还有其它作用,可用于锅炉水处理,电镀、制革、焙粉、燃料助剂、洗涤剂、云母彻合、酸性缓剂等,也是制取六偏磷酸钠和缩聚酸盐的原料。性状:无色结晶或白色结晶性粉末。无臭,味咸,酸。热至100℃失去全部结晶水,灼热变成偏磷酸
关于磷酸氢二钠的简介
磷酸氢二钠,又名磷酸一氢钠,化学式为Na2HPO4,是磷酸生成的钠盐酸式盐之一。它为易潮解的白色粉末,可溶于水,水溶液呈弱碱性。 一、磷酸氢二钠的基本信息: 化学式:Na2HPO4 分子量:141.96 CAS号:7558-79-4 EINRCS号:231-448-7 二、磷酸氢二钠
磷酸二氢钠的用途简介
磷酸二氢钠(sodium dihydrogen phosphate),又称酸性磷酸钠,分子式为NaH2PO4,是一种无机酸式盐。易溶于水,几乎不溶于乙醇。 用途 磷酸二氢钠是制造六偏磷酸钠和焦磷酸钠的原料,主要用于制革、处理锅炉水,作为品质改良剂和制焙粉,及在食品工业、发酵工业中作缓冲剂和发
磷酸二氢钠的检测方法
检查酸度取本品2.0g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取
液相色谱在药用辅料检测方面大有可为
作为现代药品检验重要的检测手段,液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出,随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善,结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。 通常药用辅料被认为是生理惰性、化学惰性,但诸多药物不良事件与药用辅料有
国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参
药典委开始征集药用辅料标准研究用样品(2024年第三批)
国家药典委员会发布关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2024年第三批)。 原通知如下:各相关单位: 2024年我委将继续组织开展《中国药典》药用辅料标准研究。为增强药用辅料标准研究用样品的代表性,确保药用辅料标准的科学、合理和适用,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,根据《药品标准管理办法》
关于对维生素C等6个药用辅料标准征集意见的通知
近日,国家药典委员会对维生素C等6个药用辅料标准公开征集意见,具体如下: 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性,经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过,现就维生素C等6个药用辅料标准草案稿公开征求意见(见附件1-6)。 请各相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供
滑石粉国家药用辅料标准修订草案的公示(第四次)
国家药典委员会拟修订滑石粉国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第四次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指
药典委公示低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送
国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》
1月2日,国家药典委员会在其官方网站发布了新修订的《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》。此举是为了进一步提高中国药典中药用辅料标准的科学性和规范性,确保公众用药安全有效。本次修订是在《国家药用辅料标准编写细则(2020年版)》的基础上进行的,由来自相关单位的专家共同参与完成。新细则的发布,不
微晶纤维素等2个国家药用辅料标准修订草案的公示
关于微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物2个国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委员会拟修订微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物2个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并
药用级甘油(供注射用)辅料保存注意事项
甘油,熟悉吧?市面上大大小小的甘油可以说种类繁多,价格也不贵。甘油的作用嘛,多数就是护肤保湿用。本期AVT小编给小伙伴们介绍的甘油却不是普通保湿用的甘油,而是药用注射级甘油,作为辅料,用途多多,那么药用级甘油(供注射用)的具体产品信息是什么呢?保存注意事项有哪些呢? AV