是什么卡了国产创新药的脖子

最近,电影《我不是药神》大热,甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说,这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问,针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里?中国的年度研发投入已经超过1.75万亿元,仅次于美国;年度发明ZL申请量已经超过130万件,位居世界第一;年度发表的国际论文数量已连续八年位居世界第二。但是,真正用来救命的国产创新药为何依然难觅踪影? 一个客观原因是药物研发成本巨大,但除此之外,我们更应该关注的是企业、研究机构和政府三个层面如何掣肘了国产创新药的研发。 西方药物研发的主体是医药企业。直观起见,我们只比较美国和中国最强的药企。2018年,美国市值最高的医药企业为辉瑞公司,而中国市值最高的医药企业是广药集团。辉瑞公司在中国主要的盈利产品是法禄达(抗癌)、法玛新(抗癌)、开普拓(抗癌)、希舒美(抗感染)、威凡(抗感染)、斯沃(抗感染)等近60种处方药。......阅读全文

中国医药产业中97%国产药为仿制

  今年我国药市规模将达7556亿元,创新药市场份额不足30%,而在发达国家ZL药则占市值50%以上。  中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。  长期以来,中国医药产业受到外资企业的大举进逼,国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的

进口药就一定比国产药好?

一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。

进口药就一定比国产药好?

一些发达国家的药厂生产条件较好,产品的杂质含量较低,但是这不是绝对的。我国这些年来,许多药厂花了大量投资,生产条件已有很大改善,有些产品中的杂质比国外同类产品还低,质量也很好,因此不能一概而论。

国产药的质量差在哪里?

  我今天来说一个严肃的话题,说说国产药的质量问题。关于国产药,我听到过几个好玩的说法,都来自医生。一个说,心血管方面的药,夏天可以吃国产的,冬天危险系数比较高,一定要吃进口药。还有一个说,刚开始生病的时候吃进口药,等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说,普通病人的医保数额有限,只能吃国产药。

救命药印度代购-是什么阻碍患者吃上便宜的国产药

  慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元,从印度代购仿制药,一个月只要260元……  治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美……  这些药您听说过吗?您了解它们的价格有多高吗?您知道很多国内患者从印度代购这些药品的仿制药吗?  近日,湖南沅江市民

国产廉价药断货:用好有形之手确保廉价药供应

  国务院总理李克强近日作出批示,要求有关部门“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。此前有报道称,巯嘌呤片这一治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药,在全国多地形成“药荒”,一些地方甚至连续5个月断货。网民表示,救命的国产廉价药之所以断货闹“药荒”,原因就在于价格过低无利可图。政府的“有形之手”不可缺

进口药免税后仍高于国外?-专家:国产药没竞争力

  格列卫“挨说” ZL制度不当背锅侠  近日,一种名为格列卫的药被称为“神药”,成为人们热议的焦点。  “我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。”患者这句无奈心酸的话,让许多人潸然泪下。而众所周知的进口ZL药与印度仿制药悬殊的价格落差,也让人震惊。  热议中,中国该不该效仿印度,对进口高价药进行

“医药两会”会诊药改乱象

  来自全国医药行业的近5 0位医药界全国人大代表和政协委员昨日举行座谈会。南都记者从会上发现,医药行业新药审批效率低下、平价药“一降价就退市”、外资药企的超国民待遇等问题,受到与会代表委员的广泛关注。   众位代表委员的意见得到了与会的相关监管部门的及时反馈。来自国家食品药品监督管理局、发改

儿童药、创新药大爆发!人福、石四药……冲刺国产首家

近年来,随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地,药品的审评审批效率不断提升。近日,CDE官网显示,4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来,已有27个品种被纳入优先审评名单,从理由来看,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最

国产创新抗癌药大幅降低患者负担

  昨日,在亦庄经济开发区举办的加快推进高精尖产业发展的“医药健康”专场交流会上,百泰生物、北生研生物制品有限公司、泰德制药、加科思等多家企业向媒体介绍了本市医药健康行业的最新进展及下一步规划。   治疗老年痴呆,以往多数患者采用口服药,未来还可以采用西药式贴膏,不仅可以避免肠胃的吸收或者不适等问

回看国产新冠特效药进展

  近日国内一度出现新冠散发病例,多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率,新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。  北京日报记者11月7日获悉,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。  免疫球蛋白临床试验已展开  目前,国药集团中国

已尝到核药销售甜头的远大医药,今年想要推动自研核药出海

  随着核药市场热度升温,提前布局的企业已尝到一些甜头。  近日,远大医药(00512.HK)发布的2024年业绩报显示,公司2024年实现收入116.4亿港元,剔除汇率影响同比增长约12.8%;归母净利润约24.7亿港元,剔除汇率影响同比增长约34.0%。  其中核药板块的收入增长抢眼,共实现收入

【设备更新】医药行业方案 —— 生物药篇

岛津在生物药研发、生产、质控和临床试验阶段均有一系列的色谱、质谱、光谱等多机型分析手段应对生物药的一系列分析需求,例如:分子量测定、序列分析、翻译后修饰分析、电荷异质性分析、杂质分析、细胞培养过程监控、药代动力学分析等。 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。

-免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”

  随着本周的到来,“诺奖月”的热潮也渐渐退去;此前,预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而,上周公布的2015美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)中,BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。  盖伦奖由法国药物学家R

驰骋2018年医药市场的20种“孤儿药”

  在过去一段很漫长的时间里,制药公司都将目光锁定在大疾病(患有通常性疾病的大数量群体)人群上,并将其作为潜在的收入流。然而随着处方药在欧美市场销量的停滞不前,某些治疗罕见疾病或生物机能紊乱的药物成为各大制药公司竞相追逐的新宠。这类药物由于治疗的疾病罕见且药物稀缺,因而被形象的称为“孤儿药”。  

博瑞医药布局减肥多肽类原料药

  近日,博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后,博瑞医药再次出手布局原料药。  博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视,寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前,苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药(苏州)有限公司化学

美媒:“精确医药”时代病人无力承担天价药

  据《今日美国》报道,新的癌症药物每年开支通常超过10万美元(约62.08万元人民币),相当于平均家庭收入的将近两倍。  预计2015年夏天将获批准的降胆固醇新药,每年开支超过1万美元(约6.21万元人民币),而很多人要终生服用。新药价格比普通他汀类降脂药高出40多倍。他汀类非原厂药目前为每年25

抗癌药惠民政策-撬动医药保障升级

  近日,在病友互助社交平台“觅健”上,一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安:父亲PD-1停药两年零九个月,病情缓解。  此前,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标

国产新冠特效药来了!国产VV116疗效不差于Paxlovid

许多国家已批准辉瑞公司的Paxlovid(奈玛特韦-利托那韦)和国产原研药阿兹夫定用于应急附条件治疗2019年冠状病毒病(Covid-19)的紧急使用。然而,供应无法满足全球需求,这就产生了对更多选择的需求。2022年12月28日,上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作

这一国产企业孤儿药已获美欧认证!

  日前,远大医药发布公告称集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物ITM-11的新药临床试验申请,近日已获得国家药品监督管理局正式受理。  ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的RDC药物,该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过

首个国产结直肠癌EGFR抗体药获批

·“对于RAS/BRAF基因野生型左半结肠癌伴远处转移患者,西妥昔单抗为首选靶向药,但国内仅有进口爱必妥这一款,尚无其他同类药物。患者一旦过敏,只能用推荐级别靠后的其他药物,疗效会受到影响。恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。”2024年6月25日,先声药业集团(2096.HK)旗

国产“伟哥”增新军-药企抢占百亿抗ED市场

  自原研药万艾可在华ZL到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后,两年多来,国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日,广药白云山宣布其旗下男性抗ED(勃起功能障碍)药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年,河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为,随

抗体药成未来生物医药“潜力股”

  目前全球生物制药产业发展处于快速上升期,抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。  在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到,在“十三五”医药生物产业规划的推动下,我国抗体药物虽迎来发展机遇期,但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约,亟待大

抗癌药零关税,国产新药创制怎么办

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。   显而易见的是,关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能

抗癌药零关税,国产新药创制怎么办

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。  显而易见的是,关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使

ADC开门红|罗氏10亿美元牵手本土药企-多家国产药企重点“押注”ADC

  2024年ADC迎来了新年“开门红”。  2024年1月2日,苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。  新年第一单中国创新药“出

药监局整治网上售药-部分医药电商恐难自行配送

  “大部分医药电商都无法做到自行配送,如果真的严格执行,这简直称得上是行业的灭顶之灾,整个行业恐怕就要死掉。”日前,中国网上药店理事会秘书长张勇对媒体记者表示。   张勇所说的自行配送要求,指的是国家食药监总局日前下发加强互联网药品销售管理的通知,通知要求,药品零售连锁企业通过互联网销售药品时,

泰州中国医药城检测联盟助力药企发展

日前,从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息,由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来,联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次,开展检验检测相关服务3200多批次,累计业务收入700多万元,取得了良好的社会效益和经济效益。  随着泰州医药

“药企新星”同宜医药完成A轮融资,落户苏州BioBAY

  即将落户苏州生物纳米园的同宜医药(苏州)有限公司(Coherent Biopharma, Ltd.)是一家立足中国,面向全球, 致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体(LDC)技术平台,并有多个针对肺癌,胃癌,肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。

中国将医药行业整顿矛头指向大型药企

  中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为,业内专家说,此举可能是一个序曲,中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。   中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说,葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中